Perspectivas del mercado de productos de perfusión pediátricos:
El mercado de productos de perfusión pediátrica se valoró en 640,5 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 1136,1 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,9 % durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, el tamaño del mercado de productos de perfusión pediátrica se estima en 678,2 millones de dólares.
El mercado de productos de perfusión pediátricos se sustenta en una base de pacientes amplia y estable, compuesta principalmente por lactantes con cardiopatías congénitas. Según datos de los CDC de octubre de 2024, cada 15 minutos nace un niño con una cardiopatía en Estados Unidos. Por lo tanto, siempre existirá la necesidad y la demanda de productos de perfusión. Las tendencias en la financiación de I+D indican una mayor motivación del gobierno federal para apoyar las indicaciones pediátricas. La Ley de Seguridad y Mejora de Dispositivos Médicos Pediátricos (PMSA, por sus siglas en inglés) ahora permite obtener beneficios económicos y otorga prioridad a la aprobación de PMA y HDE pediátricas. Además, la FDA ha eximido del pago de tasas y ha propuesto un registro posterior a la comercialización como incentivo para la recopilación de información pediátrica.
La inversión en investigación, desarrollo y despliegue (IDD) es fundamental para mejorar la seguridad y la eficacia de los productos. Organismos públicos de financiación, como los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), destinan importantes subvenciones al desarrollo de dispositivos médicos pediátricos. En el ámbito comercial, el ensamblaje de sistemas de perfusión pediátricos suele implicar un proceso multinacional. Las materias primas o los componentes provienen de diversos países. Esto se refleja en los datos comerciales, donde las exportaciones estadounidenses de equipos médicos en 2024 alcanzaron los 27 058 millones de dólares, lo que indica un sólido mercado internacional para la tecnología médica avanzada, según el informe de Censes de julio de 2025. Por otro lado, los costes de los materiales, la inversión en I+D y el cumplimiento normativo influyen en el precio de estos productos vitales.
Mercado de productos de perfusión pediátrica: factores de crecimiento y desafíos
Factores impulsores del crecimiento
- Población de pacientes e incidencia de la enfermedad: Las cardiopatías congénitas (CC) afectan aproximadamente al uno por ciento de los nacidos vivos en EE. UU. De estos pacientes, aproximadamente 42 de cada 10 000 niños en EE. UU. nacen con comunicación interventricular (CIV), lo que requiere productos de perfusión pediátricos, según el informe de los CDC de octubre de 2024. Esto explica la previsible demanda de equipos de perfusión pediátricos. Si bien la atención brindada a esta población de pacientes no se reembolsa individualmente a través de Medicare, los indicadores de la CDR y los datos del MPFS muestran un aumento en el reembolso gubernamental para los procedimientos cardíacos relacionados con la perfusión en EE. UU. durante los últimos años. Los administradores hospitalarios se enfrentan al reto de destinar recursos de capital a servicios de perfusión nuevos y ampliados.
- Iniciativas para la mejora de la calidad de la atención médica: La Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ, por sus siglas en inglés) apoya las iniciativas de mejora de la calidad pediátrica a través del Kit de Herramientas Pediátricas. El registro clínico ha fomentado la precisión de los datos y un impacto positivo en la atención, lo que ha incrementado las solicitudes y la implementación de tecnología de perfusión consistente. Una mayor eficiencia genera mayor capacidad, impulsa la realización de más procedimientos y aumenta la demanda habitual de dispositivos. Las directrices y los registros de la AHRQ y la FDA, como la recopilación de datos posteriores a la comercialización de dispositivos para cirugía cardíaca pediátrica, incentivan a los fabricantes a invertir en I+D.
- Estrategias e innovación de las empresas: Los principales actores del mercado de productos de perfusión pediátrica se centran en alianzas estratégicas y avances de producto para satisfacer las necesidades específicas de la atención infantil y neonatal. Las alianzas estratégicas con centros cardiológicos facilitan el acceso a tecnologías de vanguardia, mientras que los nuevos lanzamientos priorizan la miniaturización, la biocompatibilidad mejorada y la compatibilidad con sistemas de monitorización en tiempo real. El énfasis reside en la personalización de los dispositivos de fisiología pediátrica y la mejora de los resultados clínicos mediante la innovación.
Número de perfusionistas presentes en un caso pediátrico/neonatal por región en 2021
Región | Un perfusionista | Dos perfusionistas | Un perfusionista + respaldo | Otro |
NA (América del Norte) | 8% | 35% | 55% | 2% |
CSA (América Central/del Sur) | 0% | 100% | 0% | 0% |
Asia | 11% | 43% | 38% | 8% |
OA (Oceanía) | 0% | 40% | 60% | 0% |
Europa | 23% | 16% | 60% | 0% |
África | 0% | 50% | 50% | 0% |
Fuente: NLM, diciembre de 2022
desafíos
- Restricciones de precios impuestas por gobiernos y financiadores: Numerosos gobiernos imponen topes de precios y/o límites de reembolso a los productos de perfusión pediátricos para ayudar a controlar los costos de la atención médica. Por ejemplo, los topes de precios impuestos por las agencias nacionales de salud de los Estados miembros de la UE limitan las ganancias que pueden obtener los productores. Muchos de los dispositivos médicos y medicamentos específicos para uso pediátrico se ven obstaculizados por procesos regulatorios largos y complejos, lo que retrasa su acceso al mercado en general.
- Barreras de acceso al mercado debido a la fragmentación de los sistemas de salud: Los sistemas de pago de la atención médica y las diversas políticas de reembolso entre países generan fragmentación en el mercado. Las aseguradoras y los organismos reguladores exigen ensayos clínicos rigurosos en la población pediátrica, lo que implica una gran inversión de tiempo y recursos. Muchos proveedores no pueden demostrar la seguridad y eficacia de sus productos en pacientes pediátricos, lo que conlleva su rechazo o una aprobación limitada.
Tamaño y pronóstico del mercado de productos de perfusión pediátricos:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
|
Año de pronóstico |
2026-2035 |
|
CAGR |
5,9% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
640,5 millones de dólares |
|
Previsión del tamaño del mercado para el año 2035 |
1136,1 millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de productos de perfusión pediátricos:
Análisis de segmentos de usuarios finales
Los centros de cardiología pediátrica dominan el segmento de usuarios finales y se prevé que alcancen una cuota de mercado del 45 % para 2035. Este segmento se caracteriza por su experiencia en el tratamiento de cardiopatías congénitas. Dichas instalaciones requieren sistemas de perfusión sofisticados, diseñados específicamente para la fisiología pediátrica. Según datos de Health Children de julio de 2023, cada año se realizan más de 1800 trasplantes de órganos pediátricos, la mayoría de los cuales requieren soporte de perfusión. El aumento del volumen de cirugías y el crecimiento de los centros de atención especializada impulsan la demanda de productos de perfusión de alto rendimiento, lo que convierte a este segmento en un motor clave de ingresos en 2035.
Análisis de segmentos por tipo de producto
Según el tipo de producto, se prevé que el segmento de bombas de perfusión pediátricas acapare la mayor cuota de mercado, con un 33%, durante el periodo evaluado. Se espera que el crecimiento de este segmento continúe debido al aumento de la incidencia de cardiopatías congénitas y a los avances en la tecnología de bombas, que mejoran la seguridad del paciente. Las bombas de perfusión pediátricas son esenciales durante las cirugías cardíacas, ya que permiten a los cirujanos controlar con precisión el flujo sanguíneo en pacientes pediátricos extremadamente frágiles. Además, el mercado se verá impulsado por los hospitales que están actualizando sus bombas existentes a modelos pediátricos mejorados que no presentan el riesgo tradicional de complicaciones asociado a la circulación extracorpórea.
Análisis del segmento tecnológico
En cuanto a tecnología, se prevé que el segmento de equipos de perfusión pediátricos desechables represente la mayor proporción de ingresos en el mercado de productos de perfusión pediátrica durante el período analizado. Según un estudio de la NLM de diciembre de 2022, el uso de componentes desechables en los centros es del 86 %. La tendencia hacia los equipos de perfusión desechables responde a la necesidad imperiosa de controlar las infecciones y a las directrices regulatorias para dispositivos de un solo uso, con el fin de reducir las infecciones nosocomiales. La Organización Mundial de la Salud (OMS) se centra en el uso de productos desechables para minimizar el riesgo de contaminación en la población pediátrica vulnerable. Los productos desechables también ofrecen mayor eficiencia operativa y reducen los costos de esterilización, lo que impulsa su adopción a nivel mundial.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado de productos de perfusión pediátrica incluye los siguientes segmentos:
Segmento | Subsegmento |
Tipo de producto |
|
Tecnología |
|
Solicitud |
|
Usuario final |
|
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Mercado de productos de perfusión pediátricos: análisis regional
Perspectivas del mercado norteamericano
Se prevé que Norteamérica domine el mercado mundial de productos de perfusión pediátrica con una cuota del 36 % para finales de 2035. Este crecimiento se debe a la creciente prevalencia de cardiopatías congénitas, que afectan la tasa de natalidad anual en Estados Unidos. Las tendencias clave que mejoran los resultados para los pacientes neonatales y pediátricos son los avances tecnológicos en sistemas ECMO y oxigenadores de menor tamaño. Organizaciones nacionales activas como la Asociación Médica Estadounidense (AMA) y la Asociación de Investigación y Fabricantes Farmacéuticos de Estados Unidos (PhRMA) están comprometidas con la promoción de la innovación en perfusión pediátrica. En general, la financiación del gobierno federal, la innovación tecnológica y la continua expansión de la infraestructura sanitaria son los factores que mantienen a Norteamérica como el mercado número uno del mundo.
El mercado estadounidense está dominado por la adopción tecnológica y el elevado gasto público en atención médica. Una tendencia clave es la rápida integración de oxigenadores miniaturizados de bajo volumen de cebado, que reducen la necesidad de transfusiones sanguíneas en neonatos. Según los CDC, las cardiopatías congénitas son la principal malformación congénita, lo que garantiza una demanda constante. El informe de la Asociación Americana del Corazón de septiembre de 2025 indica que casi 40 000 bebés nacen con cardiopatías congénitas. El crecimiento del mercado se ve impulsado además por las alianzas estratégicas entre hospitales y fabricantes para desarrollar sistemas ECMO y protocolos de perfusión de última generación, centrados en la integración de datos y el análisis predictivo para una mejor atención al paciente.
El mercado de productos de perfusión pediátrica en Canadá se beneficia de un crecimiento constante gracias al aumento de las inversiones federales y provinciales en atención médica. Según el informe de la Alianza Canadiense de Cardiopatías Congénitas de 2025, aproximadamente 1 de cada 80 a 100 niños nace con cardiopatías congénitas. Además, los recientes anuncios de financiación en provincias como Ontario revelaron aumentos históricos en la financiación para 2024. Esto beneficia directamente a los pacientes pediátricos que necesitan acceder a servicios cardíacos. La solidez del sistema de cobertura universal de Canadá brinda acceso a una atención médica que otros países no ofrecen. Existe una demanda de productos de perfusión pediátrica debido a una mayor concientización sobre las cardiopatías congénitas y a los avances en las capacidades de cirugía cardíaca pediátrica. Asimismo, el Gobierno de Canadá hace mayor hincapié en el valor de los centros de atención especializada pediátrica y la formación pediátrica en todo el país para promover y fortalecer el personal pediátrico.
Datos comerciales de dispositivos médicos, incluidos los productos de perfusión pediátricos .
País | Importaciones (miles de millones de dólares) | Exportaciones (miles de millones de dólares) | Año |
A NOSOTROS | 37.7 | 34.8 | 2023 |
Canadá | 3.74 | 1.29 | 2023 |
Fuente: OEC 2023
Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico
Se prevé que la región de Asia Pacífico registre el mayor ritmo de crecimiento en el mercado mundial de productos de perfusión pediátrica para finales de 2035. Se espera que el mercado en general continúe creciendo debido al aumento de la incidencia de enfermedades cardiovasculares pediátricas, las inversiones en infraestructuras sanitarias y las crecientes iniciativas gubernamentales para mejorar la salud infantil. Según un informe de la OMS de marzo de 2024, el porcentaje de bebés nacidos con defectos congénitos en el Sudeste Asiático aumentó del 4 % al 11 %. Además, China e India lideran el mercado gracias a sus numerosas poblaciones pediátricas y al aumento de las inversiones en infraestructuras especializadas de atención cardíaca.
El mercado de productos de perfusión pediátrica en India está experimentando un rápido crecimiento, impulsado por una alta tasa de natalidad y un mejor acceso a la atención médica. Según el informe del Censo de India de junio de 2025, la tasa de natalidad en 2022 fue de 19,1 nacimientos por cada 1000 habitantes. Se están creando nuevas unidades de cardiología pediátrica en todo el país como parte de programas gubernamentales como la Misión Nacional de Salud, que está ampliando la infraestructura de atención terciaria. La inversión pública, junto con cirujanos cardíacos altamente capacitados, está impulsando la demanda de equipos esenciales como oxigenadores y máquinas de circulación extracorpórea, lo que convierte al país en líder de la región Asia-Pacífico.
El mercado chino se caracteriza por su gran escala y un sólido respaldo gubernamental. El informe de la NLM de septiembre de 2023 indica que en China se registraron 80,77 nacimientos con defectos congénitos por cada 10 000 nacidos vivos. El país promueve activamente el desarrollo y la aprobación nacionales de dispositivos médicos de vanguardia para tratar a su enorme población de pacientes con nuevos casos de cardiopatías congénitas cada año. La importante inversión estatal en la modernización de hospitales se traduce directamente en la adquisición de tecnología de perfusión avanzada, lo que convierte a China en el mercado de productos de perfusión pediátrica más grande y de mayor crecimiento de la región.
Perspectivas del mercado europeo
Se estima que el mercado europeo de productos de perfusión pediátrica alcanzará un valor considerable entre 2026 y 2035. Este crecimiento se debe a una combinación de factores: el aumento de la incidencia de cardiopatías congénitas y el incremento de las inversiones en infraestructura para la atención cardiológica pediátrica. En toda Europa, la atención sanitaria pediátrica se ha convertido en una prioridad para los gobiernos, lo que se traduce en mayores presupuestos y marcos normativos favorables. Alemania lidera en costes sanitarios y cuenta con una sólida industria de fabricación de dispositivos médicos y políticas de reembolso ventajosas. El Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido sigue invirtiendo en tecnologías avanzadas de perfusión pediátrica, centrándose en la seguridad del paciente y la rentabilidad. La Unión Europea (UE) ha reconocido los retos que supone la innovación y la inversión en atención cardiológica pediátrica.
El mercado de perfusión pediátrica en Alemania domina el mercado europeo gracias a una sólida industria de dispositivos médicos y un elevado gasto sanitario. El sistema hospitalario descentralizado favorece la inversión independiente en tecnología de vanguardia. Los rigurosos estándares de calidad del Ministerio Federal de Salud (BMG) y el elevado volumen de procedimientos cardíacos pediátricos complejos generan una demanda constante de sistemas de perfusión innovadores. Esta combinación de capacidad de fabricación, independencia en las compras y demanda clínica consolida el liderazgo de Alemania.
El mercado francés se caracteriza por una sólida regulación central y una planificación estratégica nacional de la salud. Este mercado también se ve impulsado por el aumento de casos de cardiopatías congénitas en el país; el estudio de la NLM de abril de 2024 indica que la incidencia de dichas cardiopatías ronda los 25 casos por cada 1000 nacimientos. El gobierno, a través del Ministerio de Solidaridad y Salud, canaliza inversiones hacia centros cardiológicos pediátricos especializados, priorizando el acceso equitativo a una atención de alta tecnología. Este enfoque contribuye al desarrollo de productos de perfusión avanzados en todo el país.
Principales actores del mercado de productos de perfusión pediátrica:
- Información general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Oferta de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
El mercado de productos de perfusión pediátrica cuenta con empresas tecnológicamente avanzadas de EE. UU., Europa y Asia-Pacífico. Estas empresas innovan sus productos priorizando la seguridad y la personalización para lograr mejores resultados en las intervenciones cardíacas pediátricas. Además, aprovechan las capacidades de investigación y desarrollo (I+D) mejoradas mediante alianzas y fusiones. Para respaldar los contratos de intervención cardiovascular, la creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares pediátricas impulsará las crecientes inversiones en infraestructura sanitaria. El equilibrio entre la sofisticación de la tecnología de los productos y su asequibilidad sigue siendo la mayor oportunidad para los competidores del mercado interesados en aumentar su cuota de mercado y lograr un crecimiento sostenible.
A continuación se presenta una lista de algunos de los actores más destacados que operan en el mercado global:
nombre de empresa | Origen | Cuota de mercado 2025 (%) | Enfoque sectorial y productos destacados |
Medtronic plc | EE. UU./Irlanda | 18% | Líder mundial que ofrece una gama completa de productos de perfusión, incluido el oxigenador Affinity Pixie® de tamaño pediátrico y paquetes de tubos diseñados específicamente para procedimientos de derivación cardiopulmonar (DCP) neonatales y pediátricos. |
LivaNova PLC | Reino Unido | 15% | Se especializa en soluciones cardiopulmonares, con un fuerte enfoque en la perfusión pediátrica. Su línea de productos incluye la máquina de circulación extracorpórea S5 y una gama de oxigenadores y cánulas pediátricas para cirugías cardíacas congénitas complejas. |
Getinge AB | Suecia | 12% | Proporciona soluciones avanzadas de soporte vital a través de su marca Maquet, incluyendo el sistema Cardiohelp para oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) y máquinas de circulación extracorpórea pediátricas, cruciales para los cuidados críticos y el soporte cardíaco. |
Corporación Terumo | Japón | 9% | Terumo, un actor clave en sistemas cardiovasculares, ofrece el oxigenador pediátrico CAPIOX® FX y cánulas pediátricas avanzadas, conocidas por su eficiencia en el volumen de cebado y sus características de seguridad para pacientes pequeños. |
Corporación Científica MicroPort | Porcelana | 7% | Una empresa de rápido crecimiento con una cartera en expansión de dispositivos cardiovasculares, que incluye el desarrollo y la comercialización de productos de perfusión pediátricos para los mercados asiáticos y mundiales. |
Braile Biomédica | Brasil | 5% | Fabricante líder en Latinoamérica, especializado en dispositivos cardiovasculares. Producen oxigenadores pediátricos y máquinas de circulación extracorpórea, abasteciendo un amplio mercado regional de cirugía cardíaca pediátrica. |
Chalice Medical Ltd. | Israel | 4% | Se centra en tecnología de perfusión innovadora, incluyendo circuitos pediátricos especializados y sistemas de monitorización diseñados para mejorar la seguridad y los resultados de los pacientes durante la circulación extracorpórea pediátrica. |
Xenios AG | Alemania | 4% | Conocida por sus sistemas de soporte vital, en particular la ECMO. Sus dispositivos se utilizan en cuidados intensivos pediátricos y neonatales para proporcionar soporte cardíaco y respiratorio prolongado. |
Eurosets Srl | Italia | 3% | Se especializa en tecnologías de circulación extracorpórea y perfusión de órganos, y ofrece una gama de oxigenadores pediátricos y sistemas de perfusión para cirugía cardíaca. |
Corporación Nipro | Japón | 3% | Una importante empresa de dispositivos médicos que produce una amplia gama de productos, incluidos suministros de perfusión pediátrica como oxigenadores y juegos de tubos de sangre para los mercados japonés e internacional. |
MAQUET Holding BV & Co. KG. | Alemania | 3% | (Una empresa de Getinge) Líder histórico en perfusión, sus productos, como la máquina de circulación extracorpórea HL20, son fundamentales en los quirófanos de cardiología pediátrica de todo el mundo. |
Compañía Comercial Médica Senko | Japón | 2% | Distribuye y fabrica dispositivos médicos, incluyendo productos de perfusión especializados para el sistema sanitario japonés, con especial atención a la calidad y la precisión para aplicaciones pediátricas. |
Medicina de Tianjin | Porcelana | 2% | Un importante actor chino que desarrolla y fabrica dispositivos médicos, incluidos componentes y sistemas utilizados en la perfusión pediátrica dentro del mercado nacional. |
Hospital Infantil de Boston | A NOSOTROS | 2% | Si bien su función principal es la de proveedor de atención médica, también es un centro de innovación que colabora frecuentemente con fabricantes para desarrollar y perfeccionar técnicas de perfusión pediátrica especializadas y dispositivos personalizados. |
Vitalcor, Inc. | A NOSOTROS | 2% | Se especializa en dispositivos médicos de un solo uso para cirugía cardíaca y vascular, incluyendo cánulas pediátricas y otros accesorios esenciales para circuitos de perfusión. |
Andocor | Países Bajos | 1% | Un actor especializado en cánulas pediátricas y accesorios de perfusión de alta calidad, que a menudo hace hincapié en soluciones personalizadas para necesidades quirúrgicas específicas. |
Gish Biomedical, Inc. | A NOSOTROS | 1% | Históricamente conocida por sus productos de perfusión, ofrece una gama de componentes adecuados para procedimientos pediátricos, incluyendo cánulas especiales. |
JOTEC GmbH | Alemania | 1% | JOTEC, que forma parte del grupo Cryolife, se especializa en tecnologías vasculares y endovasculares, con una experiencia que se extiende a los componentes utilizados en circuitos de perfusión pediátricos. |
Grupo Sorin | Italia | 1% | (Ahora parte de LivaNova) Una marca histórica con una larga trayectoria en el desarrollo de máquinas de circulación extracorpórea y oxigenadores fiables utilizados en cirugía cardíaca pediátrica. |
WeiGo Medical | Porcelana | 1% | Una empresa china emergente de dispositivos médicos está ampliando su cartera de productos para incluir sistemas y componentes de perfusión, con el objetivo de satisfacer la creciente demanda nacional de atención médica. |
A continuación se detallan las áreas que cubre cada empresa en el mercado de productos de perfusión pediátrica:
Desarrollos Recientes
- En septiembre de 2025, OrthoPediatrics Corp anunció una nueva alianza de distribución con MY01, una empresa innovadora de tecnología médica que planea centrarse en transformar el diagnóstico de lesiones de perfusión de las extremidades.
- En agosto de 2025, LivaNova PLC anunció el inicio del lanzamiento comercial del sistema de perfusión Essenz en China, el segundo mercado más grande para las máquinas de circulación extracorpórea (MEC) de LivaNova después de Estados Unidos.
- En septiembre de 2024, Medtronic lanzó VitalFlow, un nuevo sistema de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) utilizado para cerrar la brecha entre la atención al paciente en el hospital y el transporte intrahospitalario, al brindar a los médicos y clínicos una experiencia de ECMO más inteligente y sencilla.
- Report ID: 2686
- Published Date: Oct 06, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Malawi (+265)
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Mauritius (+230)
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Seychelles (+248)
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Togo (+228)
Tokelau (+690)
Tonga (+676)
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