Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
Se espera que el tamaño del mercado de pruebas prenatales no invasivas (NIPT) experimente un aumento de 10.01 mil millones de dólares durante el período de pronóstico, es decir, entre 2025 y 2037, con una expansión compuesta a una tasa compuesta anual del 9,4 %. Se estima que la valoración industrial de las pruebas prenatales no invasivas en el 2025 superará los 4900 millones de dólares.
Este crecimiento del mercado de pruebas prenatales no invasivas (NIPT) se puede atribuir al aumento de la edad materna, un mayor conocimiento de los trastornos genéticos y los avances tecnológicos en la secuenciación genómica. Las personas esperan formas más seguras y precisas, gracias a las cuales NIPT surgió como una opción preferida sobre las técnicas de detección invasivas riesgosas anteriores. Las principales empresas del sector NIPT están invirtiendo activamente en actividades de investigación y desarrollo para seguir mejorando sus capacidades de prueba y su expansión geográfica.
Uno de los avances más recientes ocurridos en la industria es el de Invitae Corporation, un anuncio de marzo de 2024 que afirma que se espera que su nueva plataforma para NIPT, desarrollada para presentar una cobertura exhaustiva de condiciones genéticas raras, tenga una mayor precisión para detectar la trisomía común. Este es otro factor notable por el que las empresas están trabajando para ser competitivas y seguir cambiando para satisfacer las necesidades de los proveedores de atención sanitaria, junto con las de sus pacientes.
El gobierno y otros organismos reguladores también están desempeñando su papel a la hora de impulsar el crecimiento del mercado NIPT. Muchos países han actualizado las pautas de detección prenatal. Esta opción de cribado de primera línea es fundamental para prever embarazos de alto riesgo. Por ejemplo, el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido ha ido introduciendo gradualmente la NIPT en su programa de detección prenatal. Probablemente esto se deba a las crecientes actitudes hacia el NIPT; Según las estadísticas del NHS, en 2023, alrededor del 65% de la población embarazada elegible en Inglaterra se había sometido a la prueba NIPT. Además, se espera que el aumento de las iniciativas gubernamentales para crear conciencia sobre los trastornos genéticos y mejorar el acceso a la atención prenatal impulsen el mercado de las pruebas prenatales no invasivas en los próximos años.
Mercado de pruebas prenatales no invasivas: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Demanda creciente de pruebas prenatales no invasivas (NIPT): La popularidad de las pruebas prenatales no invasivas está aumentando gracias a la investigación colaborativa y las asociaciones público-privadas estratégicas. Las iniciativas que incorporan NIPT en los programas de atención médica a nivel nacional han actuado en reconocimiento de su potencial para revolucionar la atención prenatal. Según el Instituto Nacional de Salud (NIH), la NIPT será mucho más segura en comparación con los procedimientos de diagnóstico invasivos de muestreo de vellosidades coriónicas y amniocentesis, que incluyen un riesgo pequeño pero significativo de aborto espontáneo (0,1-0,2%). Según la Sociedad Internacional de Diagnóstico Prenatal, la utilización de NIPT aumenta significativamente y alcanzará más del 85 % entre las mujeres embarazadas en algunos países desarrollados en 2023.
- Incidencia creciente de trastornos congénitos: los trastornos congénitos se encuentran entre los principales problemas de salud mundiales. Según la Organización Mundial de la Salud, en 2023, se estima que 265.000 recién nacidos murieron durante el período neonatal como resultado de anomalías congénitas. Las anomalías congénitas tienen una prevalencia desproporcionada en los países de ingresos bajos y medianos, y algunos estudios estiman que hasta el 95% de los casos de trastornos congénitos graves ocurren en estos países. Esto quizás podría deberse a la falta de recursos de salud o de exámenes prenatales.
En el 2020, un informe de la NLM indicó un aumento del 8 % en la carga mundial de trastornos congénitos desde 2010. Se espera que esta creciente necesidad de métodos de pruebas prenatales accesibles y precisos impulse el crecimiento del mercado de pruebas prenatales no invasivas en las economías en desarrollo.
Desafíos
- Alto coste de las pruebas prenatales no invasivas (NIPT): El elevado coste de las pruebas prenatales no invasivas (NIPT) sigue siendo una barrera importante para su adopción generalizada, especialmente en los países en desarrollo. A pesar de los avances tecnológicos, la carga financiera de estas pruebas continúa limitando la accesibilidad para muchos futuros padres.
Un artículo publicado en el American Journal of Obstetrics and Gynecology muestra que estos costos de bolsillo de NIPT varían desde USD 100 en la cotización más baja, hasta USD 2000 según diversas coberturas de seguro y pólizas de proveedores dentro de los propios Estados Unidos. Como resultado, la variabilidad de los precios crea desigualdades en el acceso e influye en algunas decisiones importantes con amplias implicaciones para la atención prenatal. - Panorama normativo y consideraciones sanitarias: el marco normativo de NIPT varía enormemente entre distintos países o regiones. Por un lado, un entorno estricto y regulado favorece la garantía de la calidad de las pruebas y la seguridad del paciente; por otro lado, definitivamente traerá desafíos para el acceso al mercado de pruebas prenatales no invasivas y la velocidad de innovación. Por ejemplo, la FDA estableció a finales de 2022 un marco basado en riesgos para regular las NIPT de una manera que pudiera simplificar las revisiones previas a la comercialización pero también mantener sus excelentes estándares. Como consecuencia, la implementación del Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) en Europa ha provocado un aumento de los requisitos para la validación de la vigilancia del mercado NIPT.
Mercado de pruebas prenatales no invasivas: información clave
|
Año base |
2024 |
|
Año de pronóstico |
2025-2037 |
|
Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
9,4% |
|
Tamaño del mercado del año base (2024) |
4.520 millones de dólares |
|
Tamaño del mercado según pronóstico para el año 2037 |
14,53 mil millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación de pruebas prenatales no invasivas
Edad gestacional (0-12 semanas, 13-24 semanas, 25-36 semanas)
El segmento de 13 a 24 semanas está preparado para representar una cuota de mercado de pruebas prenatales no invasivas de más del 51,4 % para finales de 2037. El segmento es líder ya que la detección en el segundo trimestre proporciona una ventana óptima entre la detección y la precisión de la prueba. Este período de tiempo también se puede combinar fácilmente con otras pruebas de detección prenatal cruciales, como la ecografía y la detección sérica de alfafetoproteína.
Un desarrollo reciente relacionado con esto fue el de Illumina, Inc. en enero de 2024, cuando lanzaron VeriSeq NIPT Solution v2. Esta nueva solución permite que la prueba detecte eliminaciones parciales y duplicaciones de todos los cromosomas, lo que mejora enormemente su poder para reconocer una gama más amplia de anomalías genéticas durante estas semanas críticas del 13 al 24.
Método (pruebas de detección bioquímica, ADN libre de células maternas, pruebas de plasma, detección ultrasónica)
Se prevé que el segmento de ADN materno libre de células en el mercado de pruebas prenatales no invasivas crezca a una tasa compuesta anual lucrativa hasta 2037. El crecimiento del segmento está impulsado por avances tecnológicos que amplían las capacidades de prueba a la secuenciación del genoma completo para la detección de microdeleciones y anomalías cromosómicas sexuales. Aumentar los lanzamientos de productos y mejorar los escenarios de reembolso también contribuye al crecimiento del mercado NIPT y, directa e indirectamente, hace que estas pruebas sean accesibles a una población más amplia.
Según un informe de los Institutos Nacionales de Salud de agosto de 2023, la tasa de adopción de NIPT basada en cfDNA supera el 75 % entre las mujeres embarazadas en países de altos ingresos. Esto representa un aumento del 15 % con respecto a lo informado en 2022 y describe la aceptación e integración de NIPT en los protocolos estándar de atención prenatal. Para aprovechar esta oportunidad, las empresas están lanzando varias pruebas innovadoras.
Por ejemplo, en marzo de 2024, Roche anunció el lanzamiento de su prueba prenatal HARMONY con capacidades ampliadas. Innovaciones como estas de empresas permiten enfermedades cromosómicas muy raras, lo que permite conocer de forma más inclusiva la salud fetal durante el embarazo.
Nuestro análisis en profundidad del mercado mundial de pruebas prenatales no invasivas incluye los siguientes segmentos:
|
Edad gestacional |
|
|
Riesgo de embarazo |
|
|
Método |
|
|
Tecnología |
|
|
Producto |
|
|
Aplicación |
|
|
Usuario final |
|
¿Desea personalizar este informe de investigación según sus necesidades? Nuestro equipo de investigación cubrirá la información que necesita para ayudarle a tomar decisiones comerciales efectivas.
Personalizar este informeIndustria de pruebas prenatales no invasivas: sinopsis regional
Análisis del mercado de América del Norte
Se prevé que la industria de América del Norte represente la mayor participación en los ingresos del 37,3% para 2037. Las razones detrás de este crecimiento son una infraestructura de atención médica superior y más desarrollada, una mayor conciencia sobre las técnicas avanzadas en medicamentos y buenas políticas de reembolso. Además, el aumento de la edad materna, una mejor aceptación de los métodos de detección prenatal y las continuas innovaciones tecnológicas impulsarán la expansión del mercado.
Se prevé que el mercado de pruebas prenatales no invasivas de Estados Unidos supere una valoración de 3400 millones y se expanda a una tasa compuesta anual del 9,7 % para 2037. El crecimiento del mercado se ve impulsado aún más por directrices de organizaciones como el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos, que recomendó NIPT para todos los embarazos en 2023, ampliando su base de usuarios de NIPT. servicios. Una mejor cobertura de seguro también genera una mayor accesibilidad: el informe indica que más del 70 % de los planes de seguro privados cubren ahora NIPT, frente al 55 % en 2021. Hay un aumento de la competencia y las innovaciones en el mercado, y en 2024 las empresas diseñarán plataformas NIPT basadas en IA que ofrecerán mayor precisión y resultados más rápidos.
Se espera que el mercado NIPT en Canadá registre una CAGR de ingresos del 9,3 % durante el período previsto, impulsado por la integración dentro de los sistemas de salud provinciales. El mercado también tiende hacia pruebas localizadas, lo que reduce la dependencia de los laboratorios estadounidenses. Para cubrir la brecha de demanda, las empresas están expandiendo sus raíces a Canadá mediante fusiones y adquisiciones.
Por ejemplo, en julio de 2024, Quest Diagnostics anunció un acuerdo definitivo para adquirir LifeLabs, un proveedor confiable de pruebas de laboratorio comunitario para millones de canadienses. La adquisición está valorada en aproximadamente 1.350 millones de dólares canadienses, incluida la deuda neta. Este avance no solo mejora la accesibilidad a las pruebas NIPT, sino que también apoya el desarrollo de experiencia e infraestructura locales para diagnósticos prenatales avanzados en Canadá.
Estadísticas del mercado APAC
El tamaño del mercado de pruebas prenatales no invasivas de Asia Pacífico está preparado para crecer significativamente hasta 2037. Esta expansión está impulsada por el aumento de la edad materna en toda la región, lo que lleva a una mayor incidencia de aneuploidías cromosómicas en los bebés.
Además, la infraestructura sanitaria mejorada y desarrollada también actúa como motor para acceder a técnicas avanzadas de detección prenatal en Asia Pacífico. Un desarrollo clave que respalda esta tendencia es la creciente colaboración entre los actores regionales y globales en el espacio NIPT. Por ejemplo, en octubre del 2023, BGI Genomics se asoció con uno de los principales proveedores de atención sanitaria de Singapur para establecer un laboratorio NIPT, lo que avivó aún más el crecimiento de la demanda en el Sudeste Asiático.
China ofrece el mayor potencial de mercado, impulsado por su gran población y la rápida mejora del sector sanitario. El énfasis cultural en la atención prenatal, junto con la inversión que se está canalizando hacia la biotecnología, crea un terreno fértil para que crezca el mercado NIPT.
La industria de las pruebas prenatales no invasivas (NIPT) de la India está impulsada por diversos factores sociales, económicos y tecnológicos. Con el aumento de familias DISC (doble ingreso, hijo único) en las zonas urbanas, la gente ha aumentado las inversiones en atención prenatal. Es probable que esto impulse la adopción de métodos de detección avanzados como NIPT, que exigen inversiones de las empresas.
Por ejemplo, en agosto de 2022, la empresa de diagnóstico genético MedGenome, con sede en Bengaluru, recaudó 50 millones de dólares para una participación minoritaria liderada por Novo Holdings. Esto siguió a una ronda liderada por LeapFrog Investments y Sofina. Además, el mercado está siendo testigo de un aumento en la adopción de técnicas de fertilización in vitro, lo que alimenta la demanda de pruebas prenatales integrales.
Empresas que dominan el panorama de las pruebas prenatales no invasivas
- Centogene NV
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Clínica Médica Prenatal CRIFM
- Eurofins LifeCodexx GmbH
- MedGenome Labs Ltd.
- Clínica NIPT Hiro
- FALCO biosystems Ltd.
- Biora Therapeutics,Inc.(Progenity,Inc.)
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Illumina Inc.
- Laboratory Corporation of America Holdings.
- Natera Inc.
- Myriad Women's Health, Inc.
- QIAGEN
- Diagnóstico de misiones
- CooperSurgical, Inc.
Las perspectivas competitivas del mercado NIPT están marcadas por una rápida innovación y colaboraciones estratégicas destinadas a mejorar las capacidades de prueba y el alcance del mercado. Empresas clave como Natera, Illumina y Roche están a la cabeza y desarrollan tecnologías avanzadas que ofrecen mayor precisión y una gama más amplia de análisis genéticos.
Las empresas ahora están trabajando para mejorar la accesibilidad para el usuario final e integrar las pruebas prenatales no invasivas (NIPT) en la atención prenatal de rutina a medida que aumenta la demanda de los consumidores de pruebas prenatales integrales en el mercado competitivo. A continuación se muestra una lista de los actores clave que operan en el mercado global:
In the News
- En septiembre de 2023, Yourgene Health plc lanzó el instrumento y kit de extracción automatizada de ADN Yourgene MagBench. Disponible en Asia Pacífico y Medio Oriente, esta solución rentable mejora la extracción de ADN sin células para el flujo de trabajo Sage 32 NIPT de Yourgene. Permite a los laboratorios clínicos ofrecer servicios de pruebas prenatales no invasivas (NIPT) eficientes y precisos.
- En abril del 2023, CANTOGENE lanzó CentoGenome, una herramienta integral de secuenciación del genoma completo para el diagnóstico de enfermedades raras y neurodegenerativas, como la atrofia muscular espinal, la enfermedad de Gaucher y la susceptibilidad a la enfermedad de Parkinson.
- En agosto del 2022, en la 42.ª Conferencia Anual de Crecimiento de Canaccord Genuity en Boston, Natera, Inc. anunció que había iniciado el proceso de presentación previa a la FDA para su prueba prenatal no invasiva (NIPT) Panorama a través del proceso Q-Sub.
- En mayo de 2022, General Electric Company, GE Healthcare, invirtió aproximadamente 50 millones de dólares en una startup israelí llamada Pulsenmore. Pulsenmore permite a los futuros padres rastrear su embarazo en casa mediante un autoescaneo.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 6309
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
