Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del Mercado de biofabricación de próxima generación está preparado para crecer de 24.090 millones de dólares en 2024 a 68.740 millones de dólares en 2037, lo que representará una tasa compuesta anual de más del 8,4 % durante todo el cronograma previsto, entre 2025 y 2037. Actualmente, en 2025, los ingresos del sector de la biofabricación de próxima generación son valorado en 25,51 mil millones de dólares.
La enorme expansión de los productos biológicos y biosimilares en los últimos años ha aumentado la necesidad de tecnologías de biofabricación. Según un informe, actualmente el desarrollo de productos biológicos representa alrededor del 40% de todo el gasto en I+D farmacéutico. Es esencial para avanzar en la atención médica, ya que proporciona curas y tratamientos de vanguardia. Además, la biofabricación acelera la investigación científica, impulsa el crecimiento económico y genera empleo. Debido a que promueve la creación de tecnología amigable con el medio ambiente y reduce los desechos industriales, su importancia va más allá de la preservación del medio ambiente. Las ventajas de la biofabricación incluyen su asequibilidad, escalabilidad y potencial de crecimiento.
Además, las empresas que están adoptando la biofabricación de próxima generación pueden colaborar con organizaciones como las divisiones de ciencias biológicas de Danaher Corporation para crear procesos novedosos y adaptables para cada fase de la producción, desde la investigación y el desarrollo hasta la fabricación cGMP. La gama de productos y servicios de fabricación flexibles se está expandiendo rápidamente, lo que ofrece a las empresas farmacéuticas múltiples opciones para maximizar la producción de medicamentos modificados genéticamente.
Mercado de biofabricación de próxima generación: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Aumentos tecnológicos: La biomanufactura es una opción perfecta para las industrias farmacéutica y médica. En respuesta, la industria ha desarrollado una amplia gama de usos, incluida la fabricación de moléculas, medicamentos y vacunas antibacterianas, reguladas y bajo demanda. El aspecto más interesante puede ser la posibilidad de crear trajes ideales y personalizados para pacientes individuales con "medicamentos impresos en 3D" incluyendo, tejidos e incluso órganos a demanda. Se esperan oportunidades prometedoras para los participantes del mercado de biofabricación de próxima generación que brinden servicios de bioprocesamiento 4.0, impulsadas por innovaciones que incluyen el acceso operativo en tiempo real y el creciente interés de los innovadores en la fabricación sin papel. Se prevé que esto contribuirá al desarrollo de un procedimiento estandarizado que pueda reducir la variación de calidad entre lotes.
- Aumento de iniciativas gubernamentales para el avance de la biofabricación: los gobiernos de todo el mundo están lanzando varios programas e iniciativas para los avances de la biofabricación, lo que está acelerando el crecimiento del mercado de biofabricación de próxima generación. Por ejemplo, se ha promulgado una orden ejecutiva sobre "Promoción de la innovación en biotecnología y biofabricación para una bioeconomía estadounidense sostenible, segura y protegida". fue firmado por el gobierno de EE. UU. el 12 de septiembre de 2022. El gobierno describió su visión de una estrategia integral para avanzar en la biotecnología y la biofabricación en el E.O. describiendo las necesidades de investigación fundamentales y basadas en aplicaciones que darán como resultado soluciones innovadoras en las áreas de salud, energía, agricultura, seguridad alimentaria, resiliencia de la cadena de suministro y seguridad nacional y económica.
- Creciente demanda de medicamentos y terapias: con la creciente demanda y el gasto en medicamentos y terapias, muchas empresas biofarmacéuticas prefieren adoptar servicios de biofabricación de próxima generación para equilibrar el diseño, el rendimiento y la eficiencia del proceso con el tiempo y el coste. Según un informe, se prevé que la cantidad total gastada en compras farmacéuticas a los fabricantes alcance los 1,9 billones de dólares en 2027, con un crecimiento anual del 3 al 6%. Se estima que este desarrollo impulsará el crecimiento del mercado de biofabricación de próxima generación durante el período previsto. Además de esto, una mayor colaboración entre el gobierno y los actores clave para el desarrollo de la biofabricación también está acelerando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, con los socios del proyecto, los gobiernos de Canadá y la Isla del Príncipe Eduardo, BIOVECTRA celebra la finalización de su expansión de más de 90 millones de dólares de productos biológicos en el nuevo centro de biofabricación de última generación de la empresa.
Desafíos
- Alto coste de las terapias biológicas y complejidad en la fabricación de estos medicamentos: Los productos biológicos son medicamentos potentes que pueden ser difíciles de producir. Pueden atacar cosas peligrosas, como algunas células cancerosas, con una precisión excepcional, ya que a menudo se parecen a las proteínas y otras sustancias químicas que se encuentran en los organismos vivos. Muchos de los nuevos tratamientos más prometedores para el cáncer y otros trastornos pertenecen a esta familia. En comparación con los medicamentos elaborados mediante reacciones químicas, los productos biológicos suelen ser moléculas más grandes y complejas, lo que aumenta las dificultades de síntesis y aumenta su costo. Ciertos medicamentos biológicos pueden costar 10.000 dólares por una sola dosis. Por tanto, este factor puede obstaculizar el crecimiento del mercado de biofabricación de próxima generación.
- La falta de profesionales cualificados puede obstaculizar el crecimiento del mercado
- El cumplimiento normativo y la estandarización pueden obstaculizar el crecimiento del mercado
Mercado de biofabricación de próxima generación: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
8,4% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
24.090 millones de dólares |
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Pronóstico del tamaño del mercado para el año (2037) |
68,74 mil millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación de biofabricación de próxima generación
Aplicación (anticuerpos monoclonales, vacunas, proteínas recombinantes, hormonas)
Se espera que el segmento de anticuerpos monoclonales en el mercado de biofabricación de próxima generación tenga una participación del 48 % durante el período de pronóstico. A lo largo del período previsto, se prevé que el mercado mundial de biofabricación de próxima generación sea testigo de una expansión consistentemente rápida en el segmento de anticuerpos monoclonales. Esto se debe a que los anticuerpos monoclonales son una clase de productos biofarmacéuticos que se emplean habitualmente para tratar una amplia gama de enfermedades. La producción de anticuerpos monoclonales, que presenta una serie de ventajas en comparación con los métodos de fabricación tradicionales, está aumentando con el uso de técnicas biotecnológicas de última generación. Además, las empresas persiguen cada vez más el desarrollo de anticuerpos monoclonales para diversas enfermedades. Por ejemplo, Acumen Pharmaceuticals, Inc., una empresa biofarmacéutica en etapa clínica, está desarrollando una nueva terapia para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer dirigida a oligómeros beta amiloide solubles. La compañía anunció recientemente que había ganado el prestigioso premio "Solución de anticuerpos monoclonales del año" premio del programa BioTech Breakthrough Awards. Además, el tiempo que tardan los mAb en llegar al mercado se puede reducir mediante biotecnologías de próxima generación, que permiten un proceso de fabricación más rápido y eficiente.
Usuario final (empresas biofarmacéuticas, instituciones de investigación, organizaciones de investigación por contrato)
El segmento de empresas biofarmacéuticas en el mercado de biofabricación de próxima generación está preparado para tener una participación del 44 % durante el período previsto. Esto se debe a que se necesitan estrategias de biofabricación de próxima generación para la producción personalizada de medicamentos y proteínas, que son las áreas actuales de concentración de las empresas biofarmacéuticas. Los medicamentos biológicos desempeñan un papel importante en el campo en rápida expansión de la medicina personalizada. Según un informe, los medicamentos personalizados representaron el 21% de todas las nuevas entidades moleculares aprobadas por la FDA en 2014; para 2022, sin embargo, ese porcentaje había aumentado al 34%. Se prevé que las empresas biofarmacéuticas necesitarán modificar sus procesos de fabricación para satisfacer las demandas de esta industria a medida que siga aumentando el deseo de medicamentos personalizados. Esto podría implicar la creación de medicamentos biológicos personalizados para cada paciente mediante métodos de biofabricación de última generación.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global de biofabricación de próxima generación incluye los siguientes segmentos:
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Tipo de flujo de trabajo |
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Aplicación |
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Usuario final |
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Personalizar este informeIndustria de biomanufactura de próxima generación: sinopsis regional
Previsión del mercado norteamericano
Se prevé que el mercado de biofabricación de próxima generación de América del Norte tenga la mayor participación del 36% durante el período previsto. Muchas de las principales empresas biofarmacéuticas del mundo tienen su sede en América del Norte y probablemente utilizarán tecnología de biofabricación de próxima generación para impulsar la productividad y mejorar sus procesos de producción. Además de contar con una sólida infraestructura de I+D, América del Norte alberga numerosas universidades, centros de investigación y organizaciones gubernamentales que participan en el desarrollo de técnicas y procedimientos novedosos de biofabricación. Estas organizaciones probablemente serán cruciales para impulsar la expansión de los ingresos del mercado de biofabricación de próxima generación mediante la creación de tecnologías y procedimientos innovadores que las empresas biofarmacéuticas y otros usuarios finales puedan utilizar.
Estadísticas del mercado APAC
Se espera que el mercado de biofabricación de próxima generación en la región de Asia Pacífico tenga una participación del 28 % durante el período previsto. El aumento de los tratamientos aprobados y la creciente demanda de infraestructuras de biofabricación sofisticadas que puedan respaldar un número cada vez mayor de indicaciones específicas para la investigación genética y científica. Las terapias celulares son factores que se atribuyen al crecimiento del mercado de biofabricación de próxima generación. La región APAC está siendo testigo de avances sin precedentes en tratamientos médicos debido a las importantes inversiones realizadas por gobiernos, empresas farmacéuticas e instituciones académicas. Por ejemplo, en comparación con 2008, la IED totalmente nueva en el sector sanitario de Asia y el Pacífico disminuyó un 49% en 2021. Sin embargo, con un crecimiento del 78% en el primer trimestre de 2022, las cosas parecen más prometedoras. Esto está aumentando la demanda de soluciones avanzadas de biofabricación.
Empresas que dominan el panorama de la biofabricación de próxima generación
- Sartorius AG
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
- Grupo GEA Aktiengesellschaft
- PBS Biotech Inc.
- Applikon Biotechnology BV
- Corporación Danaher
- Merck KGaA
- Shanghái Bailum Biotechnology Co., Ltd.
- Solaris Biotecnología Srl.
- ZETA GmbH
In the News
- Junio de 2023: Ampliando su acuerdo de cooperación que comenzó con el análisis de bioprocesamiento ascendente, Waterways Corporation y Sartorius anunciaron una nueva colaboración para desarrollar soluciones analíticas integradas para la biofabricación descendente. Los ingenieros de bioprocesos tendrán acceso a datos analíticos más completos para la fabricación continua y por lotes posteriores a través de integraciones de software y hardware entre SartoriusTM Resolute® Plataforma de cromatografía multicolumna BioSMBTM y sistema de análisis de procesos de cromatografía líquida de ultrarendimiento WatersTM PATROLTM (UPLCTM). Esto mejorará los rendimientos y, al mismo tiempo, reducirá los residuos y los costes de biofabricación.
- Agosto de 2023: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. anunció que ha llegado a un acuerdo de colaboración con Biomedical Advanced Research & Autoridad de Desarrollo (BARDA) para facilitar el desarrollo clínico, la fabricación clínica y el proceso de licencia regulatoria de una nueva terapia con anticuerpos monoclonales COVID-19 destinada a prevenir la infección por SARS-CoV-2. El acuerdo es un componente del "Proyecto NextGen" del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS, por sus siglas en inglés). cuyo objetivo es desarrollar una cartera de nuevas vacunas y tratamientos contra la COVID-19.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 5958
- Published Date: Jan 01, 1970
- Report Format: PDF, PPT
