Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025 – 2037
Se prevé que el tamaño del mercado de pruebas de micoplasma crezca de 1090 millones de dólares en 2024 a 5040 millones de dólares en 2037, lo que refleja una tasa compuesta anual de más del 12,5 % durante el período previsto, de 2025 a 2037. Actualmente, en 2025, los ingresos de la industria de las pruebas de micoplasma se estiman en 1,19 dólares. mil millones.
El mercado está creciendo debido a la creciente demanda de biosimilares y productos biológicos. La producción de productos biológicos y biosimilares requiere el uso de diversas materias primas, incluidos medios de cultivo celular, factores de crecimiento y aditivos. Estos materiales son la fuente potencial de contaminación por micoplasmas. Por otra parte, las pruebas de micoplasma se vuelven cruciales para garantizar un uso más seguro de estas materias primas.
Además, la creciente globalización de los ensayos clínicos ofrece nuevas oportunidades para el crecimiento del mercado de pruebas de micoplasmas. El mundo está fomentando iniciativas de investigación a través de la colaboración internacional. Esto conduce al intercambio de líneas celulares, muestras y reactivos entre países y aumenta el riesgo de contaminación por micoplasmas. Por tanto, la prueba se utiliza para preservar la integridad del material compartido.
Sector mundial de pruebas de micoplasma: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Creciente preocupación asociada a la contaminación de cultivos celulares - ndash; Los micoplasmas son las bacterias que contaminan el cultivo celular, y las pruebas de micoplasmas son un paso esencial para prevenir la contaminación celular y sus efectos perjudiciales en la investigación. Según la FDA, la ATCC y otras investigaciones, hoy en día entre el 5 y el 30 % de todos los cultivos celulares están infectados únicamente con especies de micoplasmas. En un solo caso, la prevalencia de contaminación viral de líneas celulares populares superó el 25 %.
- Aumentar el gasto en actividades de I+D farmacéuticas— El aumento de los gastos conduce a proyectos de investigación más complejos y avanzados, ya que a medida que aumenta la complejidad del cultivo celular, también aumenta la necesidad de realizar pruebas de micoplasmas como parte de la medida de control de calidad. El gasto mundial en I+D en estudios farmacéuticos alcanzó unos 238 000 millones de dólares estadounidenses en 2021.
- Avance tecnológico en las pruebas de micoplasmas: la innovación tecnológica ha mejorado la eficiencia, la precisión y la accesibilidad de las pruebas de micoplasmas, lo que brinda oportunidades lucrativas para la industria. Por ejemplo, Sartorius desarrolló un ensayo de detección qPCR de Mycoplasma Micorsart que permite la detección temprana de la contaminación incluso de micoplasmas no cultivables.
Desafíos
- Alto coste de las pruebas de micoplasma: muchos laboratorios de investigación e instituciones académicas suelen tener presupuestos limitados, y el alto coste de las pruebas de micoplasma puede afectar su uso y obstaculizar el crecimiento del mercado. Por ejemplo, el coste de una muestra biológica ronda los 125 USD y el de una muestra de un paciente, casi 210 USD.
- Falta de técnicos cualificados
- La mayor fidelidad a la marca existente está limitando las oportunidades para nuevos participantes
Mercado de pruebas de micoplasma: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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CAGR |
12,5% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
1.090 millones de dólares |
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Pronóstico del tamaño del mercado para el año (2037) |
5.040 millones de dólares |
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Alcance Regional |
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Segmentación de pruebas de micoplasma
Aplicación (línea celular, pruebas de virus, pruebas de fin de producción)
Se estima que el segmento de líneas celulares obtendrá la mayor participación de mercado de aproximadamente el 55 % en el año 2037. Se espera que el crecimiento del segmento se deba a la creciente demanda de anticuerpos monoclonales. Por ejemplo, se ha demostrado que los anticuerpos monoclonales son eficaces para limitar la COVID-19. Los anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2, como REGEN-COV, han tenido éxito para prevenir la infección en contactos domésticos y reducir el riesgo de hospitalización o muerte asociada con COVID-19. Probar líneas celulares utilizadas para la producción de anticuerpos monoclonales garantiza la prevención de la contaminación por micoplasmas y la interferencia con el crecimiento celular y la expresión de anticuerpos.
Técnica (PCR, ELISA, Cultivo Microbiano, Métodos Enzimáticos)
Se espera que el segmento de la PCR obtenga una enorme participación de alrededor del 40 % en el año 2037. La técnica de la PCR reconoce las diversas especies de micoplasma aislando el ADN contaminado adicional. Los resultados obtenidos con la técnica de PCR (reacción en cadena de la polimerasa) son muy fiables; además, los resultados se obtienen rápidamente y la técnica es fácil de usar.
Nuestro análisis en profundidad del mercado incluye los siguientes segmentos:
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Aplicación |
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Técnica |
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Producto y Servicios |
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Usuario final |
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Personalizar este informeIndustria de pruebas de micoplasma: sinopsis regional
Estadísticas del mercado norteamericano
El mercado de pruebas de micoplasmas de América del Norte está llamado a ser el más grande, con una participación de alrededor del 37 % para fines de 2037. La presencia de varias empresas biotecnológicas y farmacéuticas y una mayor inversión en I+D impulsarán la formación de nuevos medicamentos y anticuerpos, proteínas recombinantes y terapias basadas en células. La necesidad de realizar pruebas de micoplasmas aumenta en consecuencia para garantizar la seguridad y la calidad de estos productos. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos destinará 40 millones de dólares a ampliar el papel de la biofabricación en el desarrollo de ingredientes farmacéuticos activos (API), antibióticos y productos farmacéuticos esenciales.
Análisis del mercado APAC
Se estima que el mercado de pruebas de micoplasma de Asia Pacífico es el segundo más grande, con una participación de alrededor del 26 % durante el período previsto. El mayor conocimiento de los efectos de las sustancias infecciosas, así como las restricciones regulatorias impuestas por las organizaciones de atención médica para mejorar la calidad de la bioseguridad, están impulsando la demanda de pruebas de micoplasma. La Oficina Regional de la OMS para el Sudeste Asiático (SEARO) organizó dos cursos de formación regionales para contribuir a la bioseguridad, centrándose en el envío de material infeccioso y la evaluación de riesgos biológicos.
Previsión del mercado europeo
Además, se prevé que el mercado de pruebas de micoplasma en Europa tenga una participación notable entre 2023 y 2037. El crecimiento del mercado en la región se debe al estricto cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio (GLP) y las buenas prácticas de fabricación (GMP) por parte de todas las empresas de biotecnología y farmacéuticas. Por lo tanto, las pruebas de micoplasma se consideran un componente esencial de estas prácticas para garantizar la seguridad del producto.
Empresas que dominan el panorama mundial de las pruebas de micoplasma
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Merck KGaA
- Lonza Group Ltd.
- PromoCell GmbH
- Corporación Asahi Kasei
- Sartorius AG
- InvivoGen
- Eurofins Scientific
- SwiftDx
- Agathos Biológicos
In the News
- Octubre de 2022: SwiftDx anunció el lanzamiento de nuevas pruebas de contaminación por micoplasmas. Es una prueba de flujo lateral, que adoptó las técnicas de PCR. Es más fácil de usar y proporciona resultados precisos en cuestión de minutos. La prueba ha sido completamente evaluada y validada por la Universidad de Cambridge.
- Abril de 2023: Agathos Biologics anunció el lanzamiento de servicios de pruebas analíticas avanzadas para la investigación en el campo de las ciencias biológicas. Emplea tecnología de PCR digital (dPCR) para proporcionar la sensibilidad y precisión más exactas en la medición de ácido nucleico.
Créditos del autor: Abhishek Verma
- Report ID: 4969
- Published Date: Jan 01, 1970
- Report Format: PDF, PPT
