Tamaño y participación del mercado de tecnología de fermentación de células de mamíferos, por tipo (fermentación de células de ovario de hámster chino [CHO], fermentación de células de riñón embrionario humano [HEK], fermentación de células de riñón de hámster bebé [BHK]); Aplicación (Anticuerpos Monoclonales, Proteínas Recombinantes, Vacunas); Uso final (CMO y CDMO, empresas biofarmacéuticas): análisis de oferta y demanda global, previsiones de crecimiento, informe estadístico 2025-2037

Sector de tecnología de fermentación de células de mamíferos: impulsores del crecimiento y desafíos

Impulsores de crecimiento

• Crecimiento en la fabricación de medicamentos personalizados: En los últimos años se ha observado un aumento significativo en la popularidad de la medicina personalizada, debido a la posibilidad de que produzca menos efectos secundarios y terapias más exitosas. El área de la medicina personalizada y la tecnología de fermentación de células de mamíferos se combinan de una manera profunda e innovadora. El objetivo básico de la medicina personalizada es identificar el curso de tratamiento óptimo para cada paciente individual. Por lo general, esto significa desarrollar terapias altamente dirigidas, incluidas terapias génicas, terapias celulares y anticuerpos monoclonales. La creación de estos medicamentos innovadores requiere la fermentación de células de mamíferos.
• Avances en la tecnología para la fermentación de células de mamíferos: la fermentación de células de mamíferos es cada vez más eficaz y escalable gracias a los avances continuos en los métodos de cultivo celular, las composiciones de los medios y la arquitectura de los biorreactores. Por ejemplo, en el caso de los biorreactores, la utilización de biorreactores de un solo uso está aumentando. La mayoría de las operaciones de fermentación que se realizan hoy en día se llevan a cabo en biorreactores construidos con materiales convencionales, incluido el acero inoxidable. Sin embargo, la tecnología desechable está ganando popularidad como medio para mejorar la flexibilidad y reducir el tiempo de cambio de lote. Estos sistemas se están estableciendo rápidamente como otro avance tecnológico importante en los campos de las aplicaciones farmacéuticas y el cultivo de células de mamíferos. Además, cuando se utilizan biorreactores de un solo uso con rigurosos procesos de calificación y validación con ingredientes biofarmacéuticos muy potentes, se reduce el riesgo de contaminación cruzada y se mejora la seguridad del proceso. Como resultado, el mercado está observando un crecimiento en los próximos años.
• Aumento de las enfermedades crónicas: Según la Organización Mundial de la Salud, las enfermedades no transmisibles (ENT) causan 41 millones de muertes anuales en todo el mundo, o el 74 % de todas las muertes. La capacidad de regular la expresión génica se ha estudiado en células de mamíferos, tanto in vitro como in vivo. Es posible modificar la regulación genética tanto en animales intactos como en cardiomiocitos cultivados, con posibles aplicaciones en el tratamiento de enfermedades humanas crónicas. Por lo tanto, se prevé que la demanda de tecnología de fermentación de células de mamíferos experimente un crecimiento significativo.

Desafíos

• Alto coste de capital: la tecnología de fermentación de células de mamíferos es crucial para las industrias biotecnológica y farmacéutica; sin embargo, un obstáculo importante para su crecimiento son los elevados costes de capital asociados a ella. Las empresas más pequeñas y las nuevas empresas a menudo tienen dificultades para ingresar a la industria de la fermentación de células de mamíferos debido a la importante inversión financiera necesaria para crear y operar estas instalaciones. Además, el principal impulsor de estos costos de capital es la necesidad de infraestructura especializada. La fermentación de células de mamíferos suele tener lugar en tanques grandes y complejos llamados biorreactores, que están diseñados para proporcionar un entorno controlado para el crecimiento celular y la síntesis de productos. La temperatura, el pH, la oxigenación y la agitación son sólo algunos de los parámetros que estos biorreactores deben cumplir cuidadosamente. Construir y certificar estos biorreactores para que cumplan con las regulaciones tendría un alto costo financiero. Otro aspecto que eleva los gastos de capital es la necesidad de trabajadores altamente calificados. Las instalaciones para la fermentación de células de mamíferos deben ser administradas y mantenidas por personal capacitado en técnicas de cultivo celular, ingeniería de bioprocesos y cumplimiento normativo. Los salarios competitivos que cobran estos profesionales aumentan aún más el coste general.
• Desafíos regulatorios estrictos
• Falta de conocimiento sobre las nuevas tecnologías.