Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del mercado Pruebas de detección de cáncer colorrectal in vitro superó los 970,2 millones de dólares en 2024 y se estima que alcanzará los 1.430 millones de dólares a finales de 2037, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 3,3 % durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria de las pruebas de detección del cáncer colorrectal in vitro se estima en 1.002,2 millones de dólares.
Según un informe de la OMS de julio de 2023, en 2020 se registraron más de 1,9 millones de nuevos casos de cáncer colorrectal y se produjeron más de 930.000 muertes por esta enfermedad en todo el mundo. La creciente prevalencia del cáncer colorrectal a nivel mundial es un importante impulsor del mercado de pruebas de detección in vitro. El cáncer colorrectal (CCR) es uno de los cánceres más comunes y mortales y contribuye a un elevado número de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo. La detección temprana es crucial para mejorar las tasas de supervivencia, ya que identificar el cáncer en sus primeras etapas permite una intervención oportuna y mejores resultados del tratamiento. A medida que aumenta la concienciación sobre la atención sanitaria preventiva, sigue aumentando la demanda de soluciones de detección eficaces y no invasivas.
Además, los avances en las herramientas de diagnóstico y las pruebas de biomarcadores altamente sensibles están mejorando la precisión, la eficiencia y la accesibilidad de las pruebas de detección del cáncer colorrectal, lo que impulsa la escalada de la industria. Estas innovaciones hacen que las pruebas sean más fiables y fomentan una adopción más amplia.
Análisis comparativo de las intervenciones de detección (marzo de 2020)
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Método de detección |
Sensibilidad para la detección de CRC |
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FIT (100 g/ml) |
73,8% |
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Prueba de ADN en heces (KRAS, NDRG4, metilación de BMP3) |
92,3% |
Fuente: NLM
Además, las campañas de concientización pública y las iniciativas de atención médica están aumentando las tasas de participación al resaltar los beneficios de la detección temprana. En marzo de 2023, el Departamento de Salud de Luisiana lanzó una campaña para el Mes de Concientización sobre el Cáncer Colorrectal destinada a aumentar las pruebas de detección durante todo el año. A medida que los pacientes y los proveedores de atención sanitaria reconocen que la detección temprana conduce a mejores resultados del tratamiento, la demanda del mercado de pruebas de detección del cáncer colorrectal in vitro sigue aumentando.
Sector de pruebas de detección de cáncer colorrectal in vitro: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Más opciones de detección en el hogar: la disponibilidad de kits de autodetección, como los kits de pruebas inmunoquímicas fecales (FIT), está impulsando significativamente el crecimiento del mercado de pruebas de detección del cáncer colorrectal in vitro. Por ejemplo, en mayo de 2024, ColoSense, una prueba de detección de cáncer de colon en heces en personas mayores de 45 años con riesgo promedio, recibió la aprobación de la FDA. Tiene una tasa de precisión del 93%. Estos kits permiten a las personas realizar pruebas de forma privada y cómoda, eliminando la necesidad de visitas al hospital. Esta facilidad de uso fomenta tasas de participación más altas, particularmente en áreas remotas o desatendidas con acceso limitado a instalaciones de atención médica. Como resultado, las tasas de detección temprana mejoran, lo que impulsa la demanda de pruebas de detección in vitro fiables en el mercado.
- Aumento de los métodos de pruebas no invasivos: el desarrollo de opciones de detección no invasivas, como las pruebas de ADN en heces y las pruebas de biomarcadores en sangre, está impulsando el crecimiento del mercado de pruebas de detección del cáncer colorrectal in vitro. En este sentido, en julio de 2024, la FDA aprobó el análisis de sangre Shield de Guardant Health para detectar CCR en pacientes de 45 años o más con riesgo promedio de padecer la enfermedad. Estas pruebas avanzadas brindan una alternativa más cómoda y accesible a los procedimientos de colonoscopia tradicionales, lo que reduce las dudas del paciente. Su conveniencia, combinada con una alta precisión, está aumentando las tasas de participación en los programas de detección. A medida que más personas optan por estos métodos fáciles de usar, el mercado sigue expandiéndose.
Desafíos
- Restricciones de costes y limitaciones de cobertura de seguro: si bien algunas pruebas de detección del cáncer colorrectal están cubiertas por el seguro, es posible que otras no reciban un reembolso completo, lo que hace que la asequibilidad sea un desafío importante para muchos pacientes. Este problema afecta particularmente a los grupos de bajos ingresos y a aquellos en regiones con financiación sanitaria limitada. Además, las pruebas avanzadas basadas en biomarcadores, aunque son muy precisas, tienen un coste elevado, lo que restringe su adopción generalizada. En las regiones en desarrollo, donde los presupuestos sanitarios son limitados, el alto precio de los métodos de detección innovadores limita aún más el acceso y la expansión del mercado.
- Obstáculos normativos y de cumplimiento: el mercado de las pruebas de detección del cáncer colorrectal in vitro se enfrenta a retos importantes debido a los estrictos requisitos normativos antes de la aprobación, lo que puede retrasar el lanzamiento de productos y aumentar los costes para los fabricantes. La necesidad de realizar ensayos clínicos extensos y cumplir con los estándares de seguridad complica el proceso de desarrollo. Además, la evolución de las políticas sanitarias y los marcos de reembolso añaden mayor complejidad a la expansión del mercado. Los fabricantes deben navegar por diversos entornos normativos, incluidos los cambios en las tasas de reembolso y la cobertura de seguros, lo que puede afectar a la accesibilidad y asequibilidad de estas pruebas.
Mercado de pruebas de detección de cáncer colorrectal in vitro: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
3,3% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
970,2 millones de dólares |
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Tamaño del mercado según pronóstico para el año 2037 |
1.430 millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación de pruebas de detección de cáncer colorrectal in vitro
Tipo de prueba (prueba de sangre oculta en heces, prueba de detección de ADN CCR, prueba de biomarcadores)
Según el tipo de prueba, se prevé que el segmento de pruebas de sangre oculta en heces tenga una participación de mercado de pruebas de detección de cáncer colorrectal in vitro de más del 84,2 % para 2037. El crecimiento del segmento se atribuye a su naturaleza no invasiva, asequibilidad y facilidad de uso. Permite a las personas realizar pruebas para detectar sangre oculta en las heces, lo que puede ser un signo temprano de cáncer colorrectal. Además, la FOBT se recomienda en muchos programas nacionales de detección, lo que mejora su accesibilidad y fomenta su adopción generalizada. A medida que aumenta la conciencia sobre la detección temprana del cáncer, más personas optan por este método de detección rentable y confiable. Por ejemplo, en diciembre del 2023, la FDA aprobó la prueba casera de sangre oculta en heces de venta libre para permitir la detección temprana del cáncer colorrectal, lo que impulsó la escalada del mercado de las pruebas de detección de cáncer colorrectal in vitro.
Usuario final (Clínicas, Hospitales, Laboratorios de diagnóstico, Otros)
Por usuario final, está previsto que el segmento de laboratorios de diagnóstico tenga la mayor parte de la cuota de mercado de pruebas de detección de cáncer colorrectal in vitro durante el período de previsión. El segmento está en auge debido a la mayor demanda de una detección temprana y precisa del cáncer colorrectal. Estos laboratorios ofrecen soluciones de pruebas avanzadas, que incluyen pruebas de sangre oculta en heces y diagnóstico molecular, lo que garantiza resultados confiables. Con el aumento de la atención médica preventiva y los programas de detección respaldados por el gobierno, los laboratorios de diagnóstico se están volviendo más accesibles para una población más amplia. Su capacidad para ofrecer servicios de pruebas rápidos, precisos y exhaustivos mejora significativamente su ventaja competitiva, impulsando el crecimiento general del mercado y aumentando los niveles de satisfacción del cliente.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:
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Tipo de prueba |
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Usuario final |
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Personalizar este informeIndustria de pruebas de detección de cáncer colorrectal in vitro: sinopsis regional
Estadísticas del mercado de América del Norte
El mercado de pruebas de detección de cáncer colorrectal in vitro de América del Norte representará una participación en los ingresos de más del 43,6 % para fines de 2037, atribuible a la alta incidencia de cáncer colorrectal en la región. La Sociedad Estadounidense del Cáncer informó aproximadamente 107,320 nuevos casos de cáncer de colon (54,510 en hombres y 52,810 en mujeres) en enero de 2025. La cifra se originó particularmente en los EE. UU. y Canadá, lo que está impulsando la demanda de pruebas de detección, ya que la detección temprana mejora significativamente las tasas de supervivencia. Está aumentando la adopción de pruebas de detección in vitro, como las pruebas inmunoquímicas fecales (FIT) y las pruebas de ADN en heces. Además, el creciente gasto sanitario está impulsando la atención hacia la atención preventiva y la detección temprana de enfermedades.
El sistema sanitario de EE. UU. está dando cada vez más prioridad a la atención preventiva y al diagnóstico precoz, lo que impulsa el crecimiento del mercado de pruebas de detección del cáncer colorrectal in vitro. Las inversiones federales y estatales en programas de prevención del cáncer, junto con el creciente gasto en herramientas de diagnóstico avanzadas, respaldan el desarrollo y la adopción de tecnologías de detección in vitro. Por ejemplo, en octubre de 2024, las clínicas del CRCCP aumentaron los exámenes de detección de cáncer colorrectal en un 35 %, llegando a 198 000 personas, entre julio de 2021 y junio de 2022. La cobertura del seguro para los exámenes preventivos mejora la accesibilidad, lo que hace que las pruebas estén más disponibles para la población. Estos esfuerzos en conjunto impulsan el crecimiento del mercado al mejorar la detección temprana y ampliar el uso de soluciones de detección innovadoras.
La creciente preferencia por métodos de detección no invasivos, como los kits FIT y las pruebas de ADN en heces, en comparación con las colonoscopias tradicionales, está impulsando el mercado de pruebas de detección del cáncer colorrectal in vitro en Canadá. Estas pruebas ofrecen mayor comodidad y privacidad, lo que anima a más personas, en particular a aquellas que dudan acerca de los procedimientos invasivos, a participar en exámenes regulares. Además, el envejecimiento de la población en Canadá aumenta el número de personas en riesgo de cáncer colorrectal. El creciente grupo demográfico de personas mayores se somete a exámenes de detección de rutina, lo que aumenta aún más la demanda de opciones de detección in vitro no invasivas.
Análisis del mercado de Asia Pacífico
Se espera que el mercado de pruebas de detección de cáncer colorrectal in vitro de APAC obtenga la CAGR más rápida durante el período de pronóstico. Muchos países de Asia Pacífico, como Japón, Corea del Sur y China, tienen poblaciones que envejecen, lo que aumenta el riesgo de cáncer colorrectal e impulsa la demanda de métodos de detección de rutina y no invasivos. La detección temprana mejora los resultados del tratamiento, impulsando la adopción de pruebas de detección del cáncer colorrectal in vitro. Además, la región experimenta un sector de turismo médico en crecimiento, que ofrece atención médica de alta calidad a costos más bajos y atrae a pacientes internacionales que buscan pruebas de diagnóstico avanzadas. Esta tendencia acelera aún más la expansión del sector al aumentar el acceso a soluciones integrales de detección del cáncer colorrectal.
Las principales empresas de diagnóstico nacionales e internacionales de China están invirtiendo en I+D para desarrollar soluciones de detección avanzadas y mejorar la precisión y la accesibilidad de las pruebas. Las colaboraciones y asociaciones están ampliando el alcance del mercado y mejorando la disponibilidad de pruebas de detección de alta calidad. Además, el aumento del gasto sanitario y la expansión de laboratorios de diagnóstico y hospitales están fortaleciendo la infraestructura sanitaria en China. Como resultado, más personas pueden aprovechar propósitos de detección fiables y asequibles, lo que impulsa la detección temprana y el crecimiento del mercado de pruebas de detección del cáncer colorrectal in vitro en todo el país.
India está ampliando rápidamente su infraestructura sanitaria, especialmente en zonas rurales y semiurbanas, con nuevos laboratorios de diagnóstico, hospitales y servicios de telemedicina que mejoran el acceso a los exámenes de detección del cáncer. Según la Administración de Comercio Internacional, en enero de 2024, el sector sanitario de la India generó alrededor de 370 000 millones de dólares estadounidenses en 2022. Además, una creciente población de clase media con mayores ingresos disponibles está impulsando la demanda de servicios sanitarios avanzados, incluidas las pruebas de detección in vitro. Una mejor cobertura de seguro mejora aún más la accesibilidad, haciendo que la detección temprana sea más asequible y generalizada. Estos factores en conjunto están impulsando la adopción del mercado de pruebas de detección de cáncer colorrectal in vitro en todo el país.
Empresas que dominan el panorama de las pruebas de detección del cáncer colorrectal in vitro
- Abbott Molecular
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Novigenix
- Corporación OncoCyte
- Diagnóstico de misiones
- Laboratorios Randox
- Tecnologías BioMarCare
- Epigenomics AG
- Corporación de Ciencias Exactas
- Inmunósticos.
Las empresas clave en el mercado de pruebas de detección de cáncer colorrectal in vitro están impulsando la innovación a través de pruebas avanzadas basadas en biomarcadores, diagnósticos basados en inteligencia artificial y soluciones de detección no invasivas. Están desarrollando pruebas de sangre oculta en heces de alta sensibilidad y técnicas de biopsia líquida para la detección temprana del cáncer. La automatización y la integración de patología digital están mejorando la precisión y eficiencia de las pruebas. Además, las empresas se están centrando en kits de prueba caseros y herramientas de diagnóstico rápido, haciendo que las pruebas de detección sean más accesibles y fomentando la detección temprana de enfermedades. Estas son algunas de las empresas líderes en el mercado de pruebas de detección de cáncer colorrectal in vitro:
In the News
- En enero de 2025, Sysmex America se asoció con Sentinel Diagnostics para distribuir y dar servicio a los analizadores SENTIFIT 270 y 800 en Canadá, mejorando la disponibilidad de pruebas inmunoquímicas fecales (FIT) y la detección del cáncer colorrectal a partir de 2025.
- En abril del 2020, Epigenomics AG lanzó proColon, el primer análisis de sangre para el cáncer colorrectal aprobado por la FDA, que incluía directrices de la NCCN y ofrecía una alternativa para los pacientes que rechazaban los métodos de detección tradicionales.
Créditos del autor: Nilanjana Ray
- Report ID: 7211
- Published Date: Feb 21, 2025
- Report Format: PDF, PPT
