Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del Mercado de pruebas de proteínas de células huésped superó los 1.500 millones de dólares en 2024 y se estima que alcanzará los 2.900 millones de dólares a finales de 2037, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 5,9 % durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria de las pruebas de proteínas de células huésped se estima en 1.500 millones de dólares.
Los esfuerzos de las empresas biofarmacéuticas para ampliar su línea de productos son un importante motor de crecimiento en el mercado. Como destaca el sector de esta categoría específica, aumenta la demanda de terapias más innovadoras y específicas. Según una encuesta realizada por ThermoFisher, en 2024, se espera que la industria biofarmacéutica esté valorada en 856,1 mil millones de dólares para 2030. Además, predijo que la industria obtendrá 22 mil millones de dólares para fines de 2025, exhibiendo una CAGR notable del 11%. Por lo tanto, estos líderes farmacéuticos trabajan continuamente en la producción de nuevos biocomponentes, donde pruebas como el cultivo celular y la detección de la proteína de la célula huésped (HCP) son una parte crucial.
El estricto marco regulatorio empuja a estos fabricantes farmacéuticos a invertir en el mercado para garantizar la pureza y seguridad del producto antes de su lanzamiento. Las autoridades rectoras como la FDA, EMA, MHLW e ICH en paisajes emergentes como los EE. UU. y Japón promueven las pruebas de HCP al exigir la inscripción para cada producto biológico. Esto inspira aún más a las empresas de biotecnología a aprovechar el rendimiento de sus ofertas de laboratorio para realizar ensayos clínicos más rápidos y rentables. Por ejemplo, en junio de 2021, Bio-Rad Laboratories colaboró con Seegene Inc. para comercializar su sistema de PCR en tiempo real CFX96 Dx, acelerando el desarrollo clínico y la aprobación de la FDA en el mercado estadounidense. Ese mismo año la empresa obtuvo un beneficio bruto de 1.600 millones de dólares.
Sector de pruebas de proteínas de células huésped: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Aumento de los ingresos gracias a las soluciones de tecnología de laboratorio: la expansión de la industria biotecnológica es la prueba más destacada del crecimiento del mercado. Un aumento significativo en los ingresos de los líderes mundiales en este sector también es un indicador de un futuro prometedor en la participación. Por ejemplo, en el informe anual de 2023, ThermoFisher reveló que el valor de los ingresos generados es de 42.800 millones de dólares, donde los productos y productos farmacéuticos y biotecnológicos son de 42.800 millones de dólares. los servicios tuvieron la proporción más alta: 57%. La empresa expresó además sus planes de invertir 1.300 millones de dólares en el desarrollo de nuevas tecnologías para mejorar las operaciones de laboratorio.
- Aumento de las actividades de I+D para el descubrimiento de fármacos: para lograr avances en la altamente competitiva industria biofarmacéutica, amplias iniciativas de I+D están inflando la demanda en el mercado. Los continuos esfuerzos de los organismos gubernamentales y las empresas farmacéuticas para producir vacunas y productos biológicos eficaces también están impulsando el flujo de caja en este sector. Por ejemplo, en noviembre de 2024, AstraZeneca realizó una inversión de capital de 3.500 millones de dólares en I+D de productos biológicos y en instalaciones de fabricación para el mercado estadounidense. Estos hallazgos actúan como un colchón financiero para este sector e inspiran a otros a involucrarse también.
Desafíos
- Consumo elevado de tiempo y capital: algunas de las ofertas del mercado de pruebas de proteínas de células huésped, como la espectrometría de masas, son caras y requieren mucho tiempo. Los importantes recursos necesarios para tales pruebas de calificación pueden convertirse en un obstáculo económico para los consumidores, limitando la adopción. Además del plazo de desarrollo prolongado, se requieren técnicos de laboratorio capacitados para realizar estos complejos métodos de detección, lo que aumenta el presupuesto de producción e impide que las empresas farmacéuticas realicen adquisiciones.
- Limitación en la adaptación: penetrar las innovaciones del mercado en la infraestructura de laboratorio heredada es un desafío para instalaciones inadecuadas. Las nuevas metodologías de prueba de profesionales sanitarios únicos, desarrolladas específicamente para medicamentos personalizados, se limitan a los límites asociados. Por lo tanto, no obtienen buenos resultados en otras categorías, lo que restringe diversas aplicaciones y una amplia adaptación. Además, el panorama fragmentado de este sector se ve alimentado por los continuos descubrimientos de fármacos, lo que puede convertirse en un problema que los fabricantes deben afrontar.
Mercado de pruebas de proteínas de células huésped: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
5,9% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
1.500 millones de dólares |
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Tamaño del mercado según pronóstico para el año 2037 |
2.900 millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación de pruebas de proteínas de células huésped
Tipo (ensayos basados en PCR, ensayos basados en ELISA, ensayos basados en espectrometría de masas)
Es probable que el segmento de ensayos basados en ELSA capture una participación de mercado de pruebas de proteínas de células huésped de más del 37,9 % para 2037. Este segmento está ganando terreno debido a su asequibilidad y evaluación más rápida. Por ejemplo, en octubre de 2023, Lonza lanzó PyroCell MAT Rapid System y PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid System. Esta nueva línea MAT consta del kit ELISA rápido PeliKine Human IL-6, que ofrece una experiencia de prueba más rápida, fácil y sencilla a los fabricantes farmacéuticos. Además, este método se adopta ampliamente porque cumple con las principales autoridades de validación, como la FDA y la EMA, lo que lo hace preferible para las empresas farmacéuticas que buscan la globalización.
Usuario final (Organizaciones de investigación por contrato, empresas biofarmacéuticas)
En términos de usuarios finales, se estima que el segmento de empresas biofarmacéuticas se asegurará una participación notable en el mercado de pruebas de proteínas de células huésped para 2037. Los métodos de prueba avanzados, como las evaluaciones de profesionales sanitarios, son las armas clave para ellos, ya que ayudan a reducir convenientemente el tiempo entre la prueba y el resultado y, al mismo tiempo, cumplen con las regulaciones obligatorias. Estas herramientas también son los motores de la producción acelerada de productos biológicos, lo que las convierte en la opción perfecta para las empresas biofarmacéuticas. Por ejemplo, en un estudio publicado en enero de 2025, se introdujo un nuevo enfoque combinado para las pruebas de HCP para respaldar la detección masiva en productos biofarmacéuticos. El método combinaba el etiquetado TMT y la amplificación de señal con espectrometría de masas convencional para mejorar la sensibilidad y la capacidad de detección.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global de pruebas de proteínas de células huésped incluye los siguientes segmentos:
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Tipo |
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Usuario final |
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Personalizar este informeIndustria de pruebas de proteínas de células huésped: sinopsis regional
Análisis del mercado de América del Norte
Se espera que el mercado de pruebas de proteínas de células huésped de América del Norte domine la participación en los ingresos de más del 31% para 2037. La industria farmacéutica de esta región está impulsada por las revoluciones tecnológicas. Al ser hogar de un amplio espectro de nuevos descubrimientos de fármacos, América del Norte, particularmente Estados Unidos, se considera la base de la expansión global. Esto ha creado un entorno proactivo para la cultura de I+D farmacéutica, aumentando las inversiones en este sector. Según un informe publicado por la Oficina de Presupuesto del Congreso de Estados Unidos, en abril del 2021, el gasto acumulado en I+D de la industria farmacéutica nacional alcanzó los 83 000 millones de USD en 2019. Además, clasificó los costes por desarrollo de fármacos en un rango que va desde menos de 1 000 millones de USD hasta más de 2 000 millones de USD.
Debido a la dependencia de la I+D para sobrevivir en la industria farmacéutica competitiva y en constante evolución de EE.UU., los líderes nacionales y extranjeros se ven obligados a invertir en el mercado. Además, al ser una parte crucial del proceso de aprobación de la FDA, HCP ha hecho más evidente la propiedad del país en el panorama regional. Según un artículo de NLM publicado en octubre del 2022, el número de ensayos registrados en Estados Unidos aumentó de 1.873 en 2000 a 22.131 en 2020. Las cifras dan testimonio del aumento de las actividades de descubrimiento de fármacos, lo que confirma una atmósfera rentable para este sector en el país.
Canadá es uno de los mayores inversores entre los participantes regionales del mercado. Las inversiones en investigación sanitaria, incluido el desarrollo de fármacos, están bien distribuidas en todo el país, lo que establece unas buenas condiciones comerciales para este sector. Un informe del gobierno de Canadá, publicado en diciembre de 2024, estimó la inversión total en biofabricación, vacunas y terapias en 2.300 millones de dólares. Esta cantidad se financia para 41 proyectos de I+D en el país, ubicados en Columbia Británica, Alberta, Saskatchewan, Atlantic, Quebec y Ontario, que refuerzan la innovación en ciencias biológicas de Canadá.
Estadísticas del mercado APAC
Se prevé que Asia Pacífico registre la CAGR más rápida en el mercado mundial de pruebas de proteínas de células huésped durante el período previsto, 2025-2037. La ampliación de la industria farmacéutica en esta región ha abierto nuevos caminos para generar ingresos rentables en este sector. Además, potencias manufactureras como China e India están marcando un territorio predominante en esta industria, inflando la demanda de tales pruebas de control de calidad. Según un informe de Research Nester, se prevé que APAC contribuirá con una participación del 28 % en los ingresos de la industria mundial de biofabricación de próxima generación para 2036. Además, el fortalecimiento del marco regulatorio de esta región está respaldando su crecimiento continuo en este sector.
India está propagando el mercado con avances recientes en la industria farmacéutica. Presenta una oportunidad lucrativa para que las compañías farmacéuticas nacionales e internacionales obtengan ganancias en este sector utilizando su creciente énfasis en la biotecnología. Según una hoja de datos del IBEF, la industria biotecnológica de la India se duplicó hasta alcanzar los 70.200 millones de dólares en 2020 con respecto a 2021. Además, se espera que alcance los 150.000 millones de dólares en 2025, lo que demuestra su potencial para alcanzar aproximadamente 300.000 millones de dólares a finales de 2030. El informe predice además que su industria de productos biológicos alcanzará los 12.000 millones de dólares en 2025.
China es uno de los mayores proveedores de productos farmacéuticos, incluidos medicamentos, del mundo, lo que lo convierte en un fuerte competidor en el mercado de pruebas de proteínas de células huésped. Teniendo en cuenta el creciente número de solicitudes de ensayos clínicos de este país, está cultivando recursos y realizando grandes inversiones para impulsar la innovación y la producción en esta industria. Según el informe de la Administración de Comercio Internacional, publicado en abril del 2023, se esperaba que la industria farmacéutica en China estuviera valorada en 161.800 millones de dólares en 2023. El informe afirmaba además que representaba el 30 % del tamaño total de la industria mundial.
Empresas que dominan el panorama de las pruebas de proteínas de la célula huésped
- Enzo Life Sciences, Inc.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Abcam plc
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Cytiva
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Biogenes GmbH
- Bioensayos de Cisbio
- Cygnus Technologies, LLC
- Rockland Immunochemicals, Inc.
- Agilent Technologies, Inc.
- Applied Biomics, Inc.
Los hilos del mercado de pruebas de proteínas de células huésped se están extendiendo hacia nuevas posibilidades al explorar el potencial del método HCP en el diagnóstico molecular y el muestreo y análisis de ADN. análisis. Los líderes globales participan cada vez más en asociaciones y colaboraciones estratégicas para introducir nuevas aplicaciones y mejorar la eficiencia de los componentes HCP. Por ejemplo, en agosto de 2024, Cygnus Technologies colaboró con TriLink BioTechnologies para comercializar los kits de cuantificación de ADN de células huésped AccuRes en el mercado global. Ambas empresas utilizaron las capacidades mutuas en tecnologías y reactivos para desarrollar un ensayo, lo que permitió una producción bioterapéutica más segura y estable. Entre estos actores clave se incluyen:
In the News
- En febrero del 2024, Applied Biomics lanzó una nueva línea de productos de anticuerpos antiproteína de la célula huésped (HCP), que ofrece una cobertura de más del 95 %. El proyecto ofrece diversas aplicaciones y una amplia gama de reactividad con cepas de especies hospedadoras como CHO-S, CHO-K1, CHO-GS, CHO-DG44, HEK293, CAP, Hela, Per.C6, A549, MRC-5 y otras.
- En septiembre de 2023, Thermo Fisher Scientific presentó componentes de laboratorio innovadores, el espectrómetro de masas astral Orbitrap y anticuerpos monoclonales. Estos instrumentos están diseñados para permitir la detección precisa de proteínas de la célula huésped y el análisis de mab en productos biofarmacéuticos.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7018
- Published Date: Jan 21, 2025
- Report Format: PDF, PPT
