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Tamaño y pronóstico del mercado de histología y citología por producto (instrumentos y software de análisis, consumibles y reactivos), tipo de examen, aplicación y usuario final: tendencias de crecimiento, actores clave y análisis regional (2026-2035)

  • ID del Informe: 7541
  • Fecha de Publicación: Aug 25, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de histología y citología:

El tamaño del mercado de histología y citología superó los 22.860 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 87.770 millones de dólares para 2035, con un crecimiento anual compuesto (CAGR) superior al 14,4 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de histología y citología se estima en 25.820 millones de dólares.

Histology and Cytology Market Size
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El mercado de la histología y la citología está creciendo exponencialmente debido a la creciente prevalencia de enfermedades neoplásicas a nivel mundial, que requieren pruebas diagnósticas cada vez más específicas y, por lo tanto, análisis citológicos e histológicos. Por ejemplo, en febrero de 2025, la OMS publicó que, con alrededor de 10 millones de muertes por esta enfermedad en 2020, el cáncer es una de las principales causas de mortalidad a nivel mundial debido al crecimiento anormal de células cancerosas. Las estadísticas incluyen 2,26 millones de casos de cáncer de mama, 2,21 millones de cáncer de pulmón, 1,93 millones de casos de cáncer de colon y recto, 1,41 millones de cáncer de próstata, 1,20 millones de cáncer de piel y 1,09 millones de casos de cáncer de estómago. Además, las tecnologías más recientes, como la patología digital con IA, han revolucionado los flujos de trabajo de diagnóstico, logrando una precisión absoluta y tiempos de respuesta más rápidos. Además, la mayor aplicación de la inmunohistoquímica y el diagnóstico molecular proporciona información adicional a nivel celular para una caracterización más precisa de la enfermedad. Por ejemplo, en junio de 2024, Nucleai colaboró ​​con Roscia. El objetivo principal de la colaboración es que ambas empresas mejoren la atención al paciente integrando las soluciones de biomarcadores predictivos de Nucleai en la plataforma de software Concentriq de Proscia y ofreciéndolas como parte de su portafolio de IA para medicina de precisión.

Clave Histología y citología Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • Norteamérica posee una participación del 45,7 % en el mercado de histología y citología, impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, especialmente el cáncer, y los avances en las tecnologías de diagnóstico, lo que refuerza su liderazgo hasta 2035.
    • El mercado de histología y citología de Asia Pacífico se prevé para un crecimiento lucrativo entre 2026 y 2035, impulsado por una mayor concienciación sobre el diagnóstico de enfermedades y políticas gubernamentales de apoyo a la salud.

  • Perspectivas del segmento:

    • Se prevé que el segmento de Consumibles y Reactivos experimente un crecimiento sustancial entre 2026 y 2035, impulsado por la continua demanda de materiales para exámenes citológicos rutinarios y especializados.
    • Se proyecta que el segmento de Descubrimiento y Diseño de Fármacos del Mercado de Histología y Citología alcance una participación del 52,5 % para 2035, gracias a su papel central en la evaluación de candidatos a fármacos, especialmente en las pruebas preclínicas.

  • Tendencias clave de crecimiento:

    • Aumento en la adopción de la inmunohistoquímica y el diagnóstico molecular
    • Envejecimiento de la población mundial

  • Principales desafíos:

    • Costo de las tecnologías avanzadas
    • Riesgos de contaminación
  • Actores clave: F. Hoffmann-La Roche Ltd, Thermo Fisher Scientific, Inc., Danaher, Trivitron Healthcare y más.

Global Histología y citología Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:

    • Tamaño del mercado para 2025: USD 22.860 millones
    • Tamaño del mercado para 2026: USD 25.820 millones
    • Tamaño del mercado proyectado: USD 87.770 millones para 2035
    • Pronósticos de crecimiento: 14,4 % CAGR (2026-2035)

  • Dinámica regional clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 45,7 % en 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Japón, Reino Unido, Francia
    • Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Singapur

    • Last updated on : 25 August, 2025

Impulsores del Crecimiento

  • Aumento de la adopción de la inmunohistoquímica y el diagnóstico molecular: El mercado de la histología y la citología está en expansión, impulsado por el aumento en el uso de la inmunohistoquímica (IHQ) y el diagnóstico molecular. La IHQ mejora la precisión del diagnóstico mediante la tinción de elementos celulares específicos, que desempeñan un papel crucial en el caso de enfermedades como el cáncer. Por ejemplo, en marzo de 2023, Aptamer Group plc creó los innovadores ligantes Optimer para impulsar la innovación en el sector de las ciencias de la salud. También creó Optimer-Fc, un nuevo reactivo para procesos automatizados de inmunohistoquímica (IHQ). Estas tecnologías, al permitir una comprensión más profunda de la estructura celular y tisular, se están convirtiendo en el foco del diagnóstico clínico, impulsando así el crecimiento del mercado.
  • Envejecimiento de la población mundial: Un importante impulsor del crecimiento del mercado de la histología y la citología es el rápido envejecimiento de la población. El aumento de la esperanza de vida conlleva un aumento en la incidencia de enfermedades relacionadas con la edad, como el cáncer y otras enfermedades crónicas. Por ejemplo, en febrero de 2025, la OMS reveló que, para 2030, habrá 1400 millones de personas mayores de 60 años en el mundo, frente a los 1100 millones de 2023. Esta tendencia poblacional exige más estudios diagnósticos, lo que genera una demanda de estudios histológicos y citológicos. Por lo tanto, la necesidad de un análisis celular y tisular preciso y oportuno para permitir un control adecuado de las enfermedades en una población envejeciente está expandiendo el mercado.

Desafíos

  • Costo de las tecnologías avanzadas: El aumento del costo de la tecnología constituye una barrera importante en el mercado de la histología y la citología. El uso de escáneres de patología digital de alta tecnología, procesadores de tejidos automatizados e instrumentos avanzados de diagnóstico molecular implica enormes inversiones de capital, lo que representa una barrera de entrada para pequeños laboratorios y centros médicos. Además del costo de adquisición, estos costos se destinan al mantenimiento, las actualizaciones de software y la capacitación experta necesaria que el personal debe recibir para operar estos sistemas avanzados. Estos costos pueden obstaculizar la adopción masiva, limitando potencialmente el acceso a información diagnóstica valiosa y, por lo tanto, afectando la atención al paciente.
  • Riesgos de contaminación: Un área crítica en el mercado de la histología y la citología que puede comprometer la fiabilidad y validez de los resultados diagnósticos es el riesgo de contaminación. Específicamente, la introducción de material exógeno, por ejemplo, contaminantes microbianos o detritos celulares extraños, puede producir resultados falsos negativos o falsos positivos y, por lo tanto, afectar la atención al paciente. Se deben aplicar rigurosamente los procedimientos estándar, ejercer un estricto control ambiental y realizar una esterilización rigurosa del equipo para minimizar los riesgos. Además, el uso de tecnología avanzada, que minimiza la manipulación de las muestras y maximiza la integridad ambiental, es fundamental para mantener la integridad de las muestras citológicas e histológicas.

Tamaño y pronóstico del mercado de histología y citología:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

14,4%

Tamaño del mercado del año base (2025)

USD 22.86 mil millones

Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035)

USD 87.77 mil millones

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, África del Norte, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de histología y citología:

Aplicación (Descubrimiento y Diseño de Fármacos, Diagnóstico Clínico, Punto de Atención (PoC), No Punto de Atención, Investigación)

Según el segmento de aplicación, se prevé que domine la cuota de mercado de histología y citología con una cuota de mercado de alrededor del 52,5 % para finales de 2035, ya que desempeña un papel fundamental en la evaluación de nuevos fármacos candidatos, especialmente en las pruebas preclínicas. Por ejemplo, en enero de 2025, CellFE lanzó CellFE T-Rest, una solución pionera en medios de transfección para la fabricación de células, diseñada específicamente para flujos de trabajo de células T en reposo (quiescentes). Ofrece un nuevo paradigma para que los fabricantes de terapias celulares creen tratamientos más seguros y eficaces al respaldar un enfoque de edición genética completamente optimizado que comienza con las células T en reposo. Estos procesos permiten la indicación de la eficacia y toxicidad relevantes de los fármacos, así como la identificación de biomarcadores pertinentes a nivel celular y tisular, lo que impulsa la demanda del mercado.

Producto (Sistema de Software de Análisis e Instrumentos, Consumibles y Reactivos)

Una de las áreas de mayor crecimiento en el mercado de histología y citología es el segmento de consumibles y reactivos, debido principalmente a la demanda cíclica de materiales como tinciones, fijadores, anticuerpos y otros reactivos utilizados en exámenes citológicos e histológicos rutinarios y especializados. Por ejemplo, en abril de 2024, Siemens Healthineers y Sysmex Corporation comenzaron a distribuir sus pruebas combinadas de hemostasia a laboratorios de EE. UU. y Europa. Esto facilitó a los profesionales sanitarios el acceso a las mejores soluciones de pruebas de hemostasia, compatibles con diversas afecciones y estados patológicos de los pacientes. La naturaleza continua de estas pruebas exige un suministro continuo de consumibles, lo que se traduce en que este segmento representa un gran porcentaje de los ingresos del mercado de histología y citología. Nuestro análisis exhaustivo del mercado global incluye los siguientes segmentos: Producto Instrumentos y software de análisis Consumibles y reactivos Consumibles y reactivos Línea de tiempo Línea de tiempo Línea de tiempo Línea de tiempo Línea de tiempo Línea de tiempo Línea de tiempo Línea de tiempo Línea de tiempo style="width:301px">

Aplicación

  • Descubrimiento de fármacos y Diseño
  • Diagnóstico clínico
  • Punto de atención (PdC)
  • Sin punto de atención
  • Investigación

Usuario final

  • Hospitales
  • Centros de diagnóstico
  • Industria biotecnológica y farmacéutica
  • Otros usuarios finales

Tipo de examen

  • Histología
  • Por técnica
  • Microscopía
  • Inmunohistoquímica
  • Patología molecular
  • Criostato y Microtomía
  • Citología
  • Por técnica
  • Microscopía
  • Inmunohistoquímica
  • Patología molecular
  • Criostato y microtomía
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de histología y citología:

Estadísticas del Mercado de Norteamérica

En el mercado de histología y citología, se estima que Norteamérica representará más del 45,7 % de la participación para finales de 2035. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, en particular el cáncer, que requiere análisis precisos de tejidos y células, impulsa la demanda. Además, los avances tecnológicos, como la patología digital y los equipos de imagenología de alta tecnología, que mejoran la precisión diagnóstica y la productividad, contribuyen a este crecimiento.

El mercado estadounidense de histología y citología está experimentando un sólido crecimiento gracias a los programas de investigación en curso de los actores del mercado y las instituciones de investigación. Por ejemplo, en febrero de 2024, investigadores del Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT) crearon una herramienta de bajo costo para aumentar la seguridad del tratamiento celular. Antes de implantarse en un paciente, un chip microfluídico de plástico puede eliminar algunas células potencialmente peligrosas que podrían convertirse en cáncer. Además, investigadores del MIT y del MIT de Singapur desarrollaron un pequeño dispositivo que puede ayudar a los pacientes con lesiones de médula espinal a recibir tratamientos de terapia celular de forma más segura y eficaz.

El mercado de la histología y la citología en Canadá está experimentando un crecimiento significativo gracias a las innovaciones en terapia celular. Por ejemplo, en junio de 2024, "Trazando el camino hacia las terapias basadas en células madre" fue el título de la primera conferencia científica organizada por el Instituto de Células Madre McEwen de la UHN. El simposio, de un día de duración, presentó los desarrollos y avances más recientes en los campos de la medicina regenerativa y la terapia celular. El objetivo del simposio fue presentar los avances más recientes en la creación de terapias celulares que utilizan células derivadas de células madre pluripotentes humanas (hPSC) para tratar diversas enfermedades degenerativas e incapacitantes.

Análisis del Mercado de Asia Pacífico

El mercado de histología y citología en Asia Pacífico está cobrando impulso y se espera que experimente un crecimiento lucrativo durante el período de pronóstico 2025-2035. Este crecimiento se atribuye a una mayor concienciación sobre el diagnóstico temprano de enfermedades y a la implementación de programas regulares de detección de enfermedades. Además, la incentivación de políticas gubernamentales de reembolso de apoyo, junto con los altos niveles de gasto sanitario, también impulsan esta tendencia de crecimiento. Por lo tanto, el mercado de la región se está expandiendo a un ritmo extremadamente rápido debido a diversas razones.

El mercado de histología y citología en India se está expandiendo gracias a los estudios de investigación que se llevan a cabo en todo el país. Por ejemplo, en febrero de 2024, la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos autorizó NexCAR19 como la primera terapia con células CAR-T del país. En octubre de 2023, un estudio realizado a partir de dos pequeños ensayos clínicos en 64 pacientes con leucemia o linfoma avanzados en India sirvió como base para la autorización. De los pacientes en ambos estudios, el 67 % (36 de 53) experimentó una reducción significativa en la extensión de su cáncer (respuesta objetiva) y casi la mitad (respuesta completa) experimentó la desaparición completa del cáncer.

El mercado de la histología y la citología en China está cobrando un impulso notable gracias a las alianzas y colaboraciones estratégicas. Por ejemplo, en enero de 2025, Vertex Pharmaceuticals Incorporated y Zai Lab Limited anunciaron un acuerdo exclusivo de asociación y licencia para el desarrollo y la comercialización de povetacicept (pove) de Vertex en China continental. Este acuerdo representa el potencial excepcional de Pove, una terapia con proteína de fusión recombinante y antagonista dual de APRIL (un ligando estimulante de la proliferación) y BAFF (factor activador de células B), que se está investigando para el tratamiento de la nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA) y otros trastornos mediados por células B.

Histology and Cytology Market Share
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Actores clave del mercado de histología y citología:

    Las empresas líderes dominan el mercado de la histología y la citología gracias a los nuevos fármacos y terapias celulares que desarrollan. Por ejemplo, en enero de 2023, para reemplazar o mantener células ausentes o defectuosas debido a enfermedades degenerativas, Genentech y Lineage Cell Therapeutics colaboraron para desarrollar células alogénicas del epitelio pigmentario de la retina (EPR) que pueden inyectarse bajo la retina. Esta estrategia podría permitir un flujo constante de células y la producción anticipada de dosis, lo que facilita el acceso de los pacientes.

    A continuación, la lista de algunos actores clave:

    • Hologic, Inc.
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas clave de productos
      • Rendimiento financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • BD

Desarrollos Recientes

  • En marzo de 2025, Veranex anunció la adquisición del centro de patología e histología HORUS Scientific. Al fortalecer las capacidades integrales de servicio de Veranex para la innovación en tecnología médica, esta adquisición demuestra aún más la dedicación de la compañía a la globalización.
  • En mayo de 2024, Quest Diagnostics y PathAI anunciaron una alianza multifacética destinada a acelerar la adopción de innovaciones en patología digital y de IA para mejorar la calidad, la velocidad y la eficiencia del diagnóstico del cáncer y otras enfermedades.
  • Report ID: 7541
  • Published Date: Aug 25, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria de la histología y la citología se estima en 25.820 millones de dólares.

El tamaño del mercado de histología y citología fue de más de USD 22,86 mil millones en 2025 y se anticipa que superará los USD 87,77 mil millones para 2035, creciendo a una CAGR de más del 14,4% durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035.

América del Norte posee una participación del 45,7% en el mercado de Histología y Citología, impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, especialmente cáncer, y los avances en tecnologías de diagnóstico, lo que refuerza su liderazgo hasta 2035.

Los actores clave en el mercado incluyen F. Hoffmann-La Roche Ltd, Thermo Fisher Scientific, Inc., Danaher, Trivitron Healthcare y más.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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