Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del mercado de pruebas de HER2 superó los 156,75 millones de dólares en 2024 y se prevé que supere los 387,03 millones de dólares en 2037, con una tasa compuesta anual de más del 7,2 % durante el período previsto, es decir, entre 2025 y 2037. En el año 2025, el tamaño del sector de las pruebas de HER2 se estima en 166,34 millones de dólares.
Está previsto que el mercado de pruebas de HER2 crezca a un ritmo proporcional a la investigación y el desarrollo de tecnologías de diagnóstico del cáncer, lo que conducirá a aplicaciones más sofisticadas para las pruebas de HER2 y la detección del cáncer. Solo Estados Unidos tiene un grupo considerable de pacientes con cáncer de mama, con alrededor de 62800 casos de cáncer de mama in situ, 1980 de los cuales son hombres, y aproximadamente el 15 % de los casos mueren debido a tasas crecientes de cáncer de mama, según datos de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO).
Además de estos, se prevé que la popularidad de la prueba HER2 para la detección del cáncer de mama se disparará debido al creciente apoyo de organizaciones públicas y privadas, así como a las políticas de reembolso para mama biopsia y diagnóstico. Se prevé que la combinación de la prueba Inform HER2 Dual ISH y la prueba SPoT-Light HER2 CISH proporcionará una solución precisa y asequible para la prueba de HER2 de mama.

Mercado de pruebas de HER2: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Desarrollos tecnológicos en las pruebas HER 2 para respaldar la expansión del mercado: Los avances en la tecnología de imágenes mejoran la detección y la detección temprana. Hay tecnologías de prueba modernas disponibles para su uso en prácticas clínicas con pruebas de HER2, que apuntan al tratamiento con trastuzumab para pacientes con cáncer de mama. El tratamiento con trastuzumab es muy exitoso para el 20-30% de los pacientes con tumores de mama que sobreexpresan el gen HER2, según las pruebas de HER2 que se han desarrollado. Una prueba eficaz que se ha utilizado en la práctica clínica para centrarse en el tratamiento del cáncer es la prueba HER2. Las pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo tienen mayores probabilidades de supervivencia después de utilizar la terapia anti-HER2 que aquellas con enfermedad HER2 negativo. Durante la primera línea de tratamiento del paciente, el doble bloqueo de HER2 utilizando una combinación de trastuzumab y pertuzumab junto con un taxano logró una tasa de supervivencia excepcional. El mercado de las pruebas de HER2 está creciendo gracias a todos los avances tecnológicos en las pruebas de HER2.
- Prevalencia creciente del cáncer de mama: El cáncer de mama que se diagnostica con mayor prevalencia en las mujeres es el cáncer de mama. El cáncer de mama es causado principalmente por la menopausia, el parto prematuro y la edad avanzada para contraer matrimonio. La edad tardía del matrimonio y el parto, la mayor exposición a mutágenos no productores de estrógenos y la genotoxicidad de los estrógenos son las causas de la falta de diferenciación del tejido mamario. Después de la menopausia, hay un período más prolongado de exposición a los estrógenos. El riesgo de cáncer de mama aumenta por mutaciones genéticas hereditarias específicas de alta penetrancia. Las mujeres descubrieron que varias anomalías en estos genes principales, incluidos BRCA1, BRCA2 y PALB-2, han llevado a técnicas de reducción de riesgos, como la extirpación quirúrgica de ambos senos.
- El aumento de la prevalencia del cáncer gástrico acelerará la expansión del mercado de pruebas de HER2. La infección por Helicobacter pylori y la gastritis autoinmune, que surge cuando el sistema inmunológico del cuerpo ataca el revestimiento del estómago, son las principales causas del cáncer gástrico. La radiación, la obesidad y el consumo de tabaco son otras razones que la causan. A nivel mundial, los hombres tienen un 1,87 por ciento de posibilidades de desarrollar cáncer de estómago desde el nacimiento hasta los 74 años, mientras que las mujeres tienen un 0,79 por ciento de posibilidades. La causa más frecuente de muerte relacionada con el cáncer fue el cáncer gástrico. El cáncer gástrico masculino es el tipo más letal de enfermedad, con 783.000 muertes al año.
Desafíos
- Precio exorbitante por la prueba HER 2: Debido al elevado coste de la prueba HER 2, ni la clase media ni la clase baja pueden permitírselo. Trastuzumab, una prueba avanzada de HER 2, es bastante cara. Por cada paciente tratada en contexto de cáncer de mama adyuvante o metastásico, trastuzumab cuesta USD 49.915 y USD 28.350, respectivamente. A nivel mundial, el elevado coste de las terapias con trastuzumab supone una gran presión financiera para los presupuestos sanitarios locales.
- Durante el periodo de proyección, la expansión del mercado mundial de pruebas de HER2 podría verse restringida por la falta de especialistas capacitados que desconocen las mejores formas de tratar esta enfermedad.
- Varios productos farmacéuticos' Las patentes que expiran están impidiendo el crecimiento del mercado de pruebas de HER2. El crecimiento del mercado se está viendo obstaculizado por las principales marcas. caducidad de patentes, especialmente Perjeta, Herceptin y Kadcyla, que representaron la mayoría de las ventas.
Mercado de pruebas de HER2: información clave
Año base |
2024 |
Año de pronóstico |
2025-2037 |
Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
7,2% |
Tamaño del mercado del año base (2024) |
156,75 millones de dólares |
Pronóstico del tamaño del mercado para el año (2037) |
387,03 millones de dólares |
Alcance regional |
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Segmentación de pruebas de HER2
Tipo de cáncer (cáncer de mama, cáncer gástrico, cáncer de vejiga, cáncer de ovario)
Según el tipo de cáncer, se prevé que el segmento de cáncer de mama en el mercado de pruebas de HER2 tendrá la mayor participación en los ingresos, alrededor del 40 % durante el período de pronóstico. A lo largo del período de proyección, se prevé que el cáncer de mama tenga la mayor tasa de crecimiento en el mercado de pruebas HER 2. Los factores de riesgo que aumentan la incidencia del cáncer de mama incluyen el envejecimiento, las mutaciones genéticas, los antecedentes reproductivos, tener senos gruesos, tener antecedentes personales o familiares de la enfermedad y la exposición a medicamentos. Los genes HER3 cambian y producen copias adicionales de sí mismos en el cáncer de mama. El propósito de la prueba de HER2 es determinar si el cáncer es positivo para HER-2 y determinar si la enfermedad maligna responde al tratamiento o regresa después de haber sido detenido. En 2020, 685.000 personas murieron en todo el mundo a causa del cáncer de mama, lo que representó 2,3 millones de nuevos diagnósticos. El cáncer de mama es el cáncer más común en todo el mundo: a finales del 2020 sobrevivían 7,8 millones de personas que habían recibido un diagnóstico en los cinco años anteriores.
Usuarios finales (hospitales, centros de diagnóstico, clínicas especializadas)
Según los usuarios finales, se atribuye al segmento hospitalario en el mercado de pruebas de HER2 el mayor porcentaje de ingresos, alrededor del 48 % durante el período de pronóstico. Esta prueba fue utilizada principalmente por médicos en hospitales para identificar tumores con cantidades superiores a lo normal de la proteína HER2 o células cancerosas con una cantidad excesiva de copias del gen HER2. Los laboratorios hospitalarios examinan una muestra de tejido de cáncer de mama extraído durante una cirugía o una biopsia para determinar los niveles de HER2 en tumores de mama invasivos. En lugar de laboratorios de diagnóstico, los hospitales están equipados con tecnología médica de última generación. Los hospitales pueden obtener fácilmente dispositivos de hibridación fluorescente in situ (FISH), que son un requisito previo para la prueba HER 2. Por lo tanto, el mercado de las pruebas de HER 2 está dominado por los hospitales.
Nuestro análisis en profundidad del mercado mundial de pruebas de HER2 incluye los siguientes segmentos:
Técnica |
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Tipo de cáncer |
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Usuarios finales |
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Personalizar este informeIndustria de pruebas de HER2: sinopsis regional
Previsión del mercado norteamericano
Se espera que la industria de América del Norte represente la mayor proporción de ingresos del 44 % para 2037. Debido a su alta tasa de aceptación y mayor penetración del producto, se espera que América del Norte sea el mercado regional líder para las pruebas de HER2. También existe una gran necesidad de pruebas de HER2 en el área. Estados Unidos lidera el mercado en América del Norte como resultado de la creciente tasa de incidencia del cáncer de mama en el país. Las crecientes tasas de cáncer, incluidos el cáncer de estómago, de mama y otros, un sistema de salud bien establecido y el aumento del gasto en atención médica son los principales factores que impulsan el mercado regional de pruebas de HER2. Según las proyecciones de la Sociedad Estadounidense del Cáncer, de aquí al 2024 se identificarán 310.720 nuevos casos de cáncer de mama invasivo en mujeres de Estados Unidos. Habrá aproximadamente 56.500 nuevos diagnósticos de carcinoma ductal in situ (CDIS).
Estadísticas del mercado APAC
Se prevé que el mercado de pruebas de HER2 en la región de Asia Pacífico mantenga la segunda mayor participación en ingresos con alrededor del 27 % durante el período de pronóstico. En términos de la adopción continua de nuevas tecnologías e investigación por parte de empresas en el campo de la investigación de pruebas de HER2, se prevé que China e India se expandirán rápidamente. Las pruebas de HER2 tienen una gran demanda en Asia Pacífico debido a la alta incidencia de cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica. Los pacientes con enfermedad HER2 positiva avanzada tienen una mejor calidad de vida gracias a la terapia dirigida a HER2, lo que también hace que los métodos de prueba de alta calidad sean más importantes para determinar si los pacientes han respondido al tratamiento.

Empresas que dominan el mercado de pruebas de HER2
- Agilent Technologies, Inc.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Thermo Fisher Scientific
- Roche
- Empire Genomics Inc.
- Corporación Abnova
- Eli Lilly y compañía
- Oxford Gene Technology IP limitada
- Genetech
- Genemed Technologies Inc.
- PERKINELMER Inc.
In the News
- Roche anunció que el anticuerpo primario monoclonal de conejo PATHWAY anti-HER2/neu (4B5) ha recibido la aprobación de la FDA de EE. UU. Cuando un paciente tiene una expresión baja de HER2, este anticuerpo se puede utilizar para identificarlo y ayudar a evaluar si Enhertu es una buena opción de tratamiento dirigido para él.
- Eli Lilly and Company declaró que el uso ampliado de Verzenio (abemaciclib) junto con la terapia endocrina (TE) ha recibido la aprobación de la FDA de EE. UU. Con esta aprobación ahora se permite el tratamiento adyuvante para pacientes adultos con cáncer de mama temprano (CME) con receptor hormonal positivo (HR+), HER2 negativo y ganglios positivos que tienen un alto riesgo de recurrencia.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 5626
- Published Date: Jan 01, 1970
- Report Format: PDF, PPT