Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del mercado de terapia génica está preparado para crecer de 10,71 mil millones de dólares en 2024 a 124,93 mil millones de dólares en 2037, registrando una tasa compuesta anual de más del 20,8 % durante el período previsto, desde 2025 hasta 2037. Actualmente, en 2025, los ingresos de la industria de la terapia génica se estiman en 12,27 dólares. mil millones.
El mercado se está expandiendo debido al aumento de pacientes con cáncer y muertes asociadas con la enfermedad, lo que destaca la necesidad de alternativas terapéuticas efectivas. La Organización Mundial de la Salud predice que habrá más de 35 millones de nuevos casos de cáncer en 2050, un 77 % más que los 20 millones de casos previstos para 2022. Además, la OMS anticipó que los países con un IDH alto experimentarán los aumentos más absolutos en la incidencia, con 4,8 millones de casos nuevos adicionales estimados en 2050 en comparación con las estimaciones para 2022.
Sector de terapia génica: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Aumento en la aprobación de productos de terapia genética: Los productos de terapia génica están sujetos a una estricta revisión regulatoria antes de su aprobación. Producen efectos terapéuticos más duraderos y potentes que los métodos convencionales al actuar a nivel genético. Debido a este importante beneficio, se ha observado que ha aumentado el número de aprobaciones de productos de terapia génica.
Según el Instituto Nacional de Salud, se ha aprobado el uso de productos de terapia génica en la Unión Europea y otros siete países. Se proyecta que para 2030 habrá más de 60 nuevos productos certificados en el mercado. Además, se prevé que un número considerable de medicamentos clínicos en desarrollo obtengan la aprobación final durante el período proyectado.
- Crecientes actividades de I+D en terapias genéticas - ndash; El estudio de las terapias celulares y genéticas ha visto un aumento en los esfuerzos de investigación y desarrollo. Esto se debe a que los tratamientos genéticos y celulares pueden tratar una variedad de afecciones, en particular indicaciones neurológicas para las que actualmente no existe una cura comprobada.
Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas tienen la oportunidad de invertir en la investigación y comercialización de terapias celulares y genéticas innovadoras en este campo. Además, las terapias genéticas y celulares producen efectos terapéuticos específicos. Como resultado, su adopción ha estado motivada principalmente por el deseo de reducir los gastos médicos continuos.
- Aumento de los avances tecnológicos en la tecnología del ADN recombinante: Los continuos avances en la tecnología del ADN recombinante aumentarán el número de ensayos clínicos de terapia génica activa. Estos desarrollos se están realizando principalmente en relación con diferentes sistemas de expresión e instrumentos de edición genética para respaldar la I+D de productos. El desarrollo de ZFN, TALEN y la nucleasa CRISPR/Cas9 ha hecho que la edición del genoma sea simple y precisa. Debido a esto, últimamente se han llevado a cabo muchos proyectos de investigación en el campo de la edición genética, lo que se prevé que tendrá un impacto en el mercado de la terapia génica.
Desafíos
- Costos más elevados de los productos de terapia génica: Se están realizando grandes esfuerzos de investigación y desarrollo para crear remedios de vanguardia, como la terapia génica. Como tales, requieren un tiempo y un compromiso financiero sustanciales. Los gastos incluyen ensayos clínicos, aprobación regulatoria, pruebas preclínicas e investigaciones de laboratorio. Los productos utilizan vectores, que deben crearse y diseñarse por separado según las especificaciones. Esto se suma a todo el proceso de fabricación' complejidad. Los gastos de producción se ven incrementados por la necesidad de procesos de fabricación extremadamente controlados y un estricto cumplimiento de los estándares de calidad.
- Vida útil más corta: los productos utilizados en terapia celular y génica tienen vidas útiles drásticamente diferentes. La breve vida útil de los vectores virales eleva su precio y restringe su disponibilidad. Debido a que los vectores virales de vida corta deben producirse en lotes pequeños, todo el procedimiento es costoso y requiere mucho tiempo.
Además, los productos de terapia celular y génica, así como algunas muestras biológicas, requieren temperaturas extremadamente frías, que van desde -4 °C y -20 °C a -80 °C, -120 °C, -150 °C y más. Esto contrasta con las terapias biológicas estándar, que también requieren control de la temperatura.
Mercado de terapia genética: ideas clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
20,8% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
10,71 mil millones de dólares |
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Pronóstico del tamaño del mercado para el año (2037) |
124,93 mil millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación de la terapia génica
Tipo (silenciamiento genético, reemplazo celular, aumento genético)
Se estima que el segmento de silenciamiento génico en el mercado de terapia génica crecerá sustancialmente hasta 2037. El crecimiento del segmento se puede atribuir a la presencia de varios productos de terapia génica que utilizan un método de silenciamiento génico. También se ha demostrado que silenciar genes es una estrategia útil, especialmente contra trastornos neurológicos como las enfermedades neuromusculares.
La eficacia y especificidad de las técnicas de silenciamiento génico han mejorado enormemente gracias a los continuos avances en las tecnologías de edición de genes, como CRISPR-Cas9, ARN de interferencia (RNAi) y oligonucleótidos antisentido, que a menudo reducen la expresión de un gen al menos en un 70 % sin eliminarlo por completo.
Área Terapéutica (Neurología, Oncología, Hepatología)
Se estima que el segmento de neurología en el mercado de la terapia génica registrará un crecimiento lucrativo hasta 2037. El segmento está creciendo debido a los avances tecnológicos en la terapia génica. Los diseños de vectores virales altamente específicos, la transfección de plásmidos, las nanopartículas, la administración de genes mediada por polímeros, los microARN diseñados y las terapias basadas en repeticiones palindrómicas cortas interespaciadas reguladoras agrupadas in vivo (CRISPR) han sido el foco de los recientes avances tecnológicos para mejorar la administración de secuencias genéticas.
Los trastornos neurológicos y del neurodesarrollo muy comunes, como la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer y el trastorno del espectro autista, pueden tratarse eficazmente con estas técnicas de vanguardia. Según la Organización Internacional de la Enfermedad de Alzheimer, en 2020 había alrededor de 55 millones de pacientes con demencia en todo el mundo. En 2050, habrá 139 millones de personas en el planeta, cifra que casi se duplicará cada 20 años hasta llegar a 78 millones en 2030. Por lo tanto, los crecientes casos de este tipo de enfermedades están impulsando el crecimiento de este segmento.
Vía de administración (intravenosa, otras)
Se estima que para finales de 2037, el segmento intravenoso captará una cuota de mercado de terapia génica de alrededor del 60 %. El principal impulsor del dominio del segmento es la importante cartera de candidatos intravenosos y el elevado número de medicamentos aprobados. La técnica menos compleja e intrusiva para la transferencia de genes cardíacos que está disponible actualmente es la inyección intravenosa. La inyección en la vena de la cola de roedores expresa con éxito el gen cardíaco. A lo largo del periodo previsto, también se prevé que este segmento se convierta en el más lucrativo.
Nuestro análisis en profundidad del mercado incluye los siguientes segmentos:
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Tipo |
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Vectorial |
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Área Terapéutica |
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Método de entrega |
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Vía de administración |
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Personalizar este informeIndustria de la terapia genética: sinopsis regional
Estadísticas del mercado de América del Norte
La industria de América del Norte está preparada para tener la mayor cuota de ingresos del 37 % en 2037. También se espera que el crecimiento del mercado en la región se deba a la presencia de una infraestructura hospitalaria extremadamente sofisticada y a la disponibilidad de tecnologías de vanguardia, como los diagnósticos necesarios para determinar la elegibilidad de un paciente para la terapia génica.
Estados Unidos cuenta actualmente con una sólida cartera de terapias génicas, con varios tratamientos prometedores en diferentes fases de investigación. Muchos de estos tratamientos se dirigen a afecciones genéticas poco comunes, como la hemofilia, la coroideremia, la distrofia muscular de Duchenne y la atrofia muscular espinal. Según un estudio de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, se espera que hasta 33.000 hombres en Estados Unidos padezcan hemofilia A, según los datos recopilados sobre pacientes que recibieron atención en centros de tratamiento de hemofilia financiados con fondos federales entre 2012 y 2018. Además, se están desarrollando tratamientos que pueden abordar con mayor precisión anomalías genéticas concretas utilizando tecnologías de edición genética como CRISPR-Cas9.
El mercado en Canadá está siendo impulsado por el aumento de las inversiones del gobierno y la creciente incidencia de enfermedades específicas. Además, la creciente inversión en atención sanitaria está acelerando el crecimiento del mercado en la región. Según la Asociación Médica Canadiense, se prevé que Canadá gastará 344 000 millones de USD en atención sanitaria, o 8740 USD por persona en 2023.
Análisis del mercado europeo
Se prevé que el tamaño del mercado de terapia génica para la región de Europa experimente un alto crecimiento durante el período previsto debido a la considerable población de la región, los requisitos médicos no satisfechos y la necesidad de soluciones de vanguardia para abordar enfermedades poco comunes pero más comunes. Según el informe de la Comisión Europea de 2023, la población total de la UE aumentó un 4 %, de 429 millones a 447 millones, entre 2001 y 2020. En enero de 2022, la Unión Europea (UE) contaba con 446,7 millones de personas.
Las crecientes inversiones de varias grandes empresas y gobiernos en el Reino Unido están influyendo en el crecimiento del mercado en la región. Según el Gobierno del Reino Unido, el Servicio Nacional de Salud (NHS) ofrece un servicio de apoyo a la investigación a patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato (CRO) con una inversión anual de 1.090 millones de dólares. Actualmente se llevan a cabo sesenta experimentos de terapia celular y genética.
Debido a los importantes gastos realizados tanto por el sector público como por el comercial, que han acelerado el crecimiento del mercado nacional de terapia celular y génica, Alemania se sitúa a la vanguardia de este campo. Actualmente, Alemania está desarrollando y probando nuevos medicamentos de terapia celular y génica que ofrecen importantes ventajas a los pacientes.
Empresas que dominan el panorama de la terapia génica
- Novartis AG
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Biogen Inc.
- Gilead Sciences, Inc.
- Bristol: Myers Squibb
- Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
- Sarepta Therapeutics, Inc.
- Orchard Therapeutics Limited
- Corporación Celgene
- Spark Therapeutics, Inc.
- Sibino GeneTech Co., Ltd.
La introducción de nuevos medicamentos, lanzamientos de productos tecnológicamente sofisticados, aprobaciones regulatorias, adquisiciones y empresas conjuntas con otras empresas son actividades de los principales actores del mercado global. Es probable que estas tácticas fomenten la expansión del mercado mundial.
In the News
- Novartis presentó una nueva investigación que demuestra los beneficios transformadores y a largo plazo de Zolgensma, una terapia génica única para el tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME). Los hallazgos más recientes de dos ensayos de seguimiento a largo plazo (LTFU), LT-001 y LT-002, revelan que Zolgensma sigue siendo eficaz y duradero en una amplia variedad de datos demográficos de pacientes, con un perfil general positivo de beneficio-riesgo.
- Biogen Inc. anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido una opinión positiva recomendando una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales para QALSODY® para el tratamiento de adultos con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) causada por una mutación en el gen de la superóxido dismutasa 1.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 6234
- Published Date: Mar 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
