Tamaño del mercado de exosomas, por producto y servicios (kits, reactivos, instrumentos), indicación (cáncer, enfermedades infecciosas), flujo de trabajo (métodos de aislamiento, análisis posteriores), aplicación (diagnóstico, terapéutico), servicios de fabricación (células madre, derivadas de células dendríticas), usuario final (institutos académicos y de investigación, laboratorios de pruebas clínicas y hospitalarias, empresas farmacéuticas y de biotecnología): tendencias de crecimiento, participación regional, competitividad Inteligencia, Informe de Previsión 2025-2037

Sector de exosomas: impulsores del crecimiento y desafíos

Impulsores de crecimiento

• Un aumento en la prevalencia de enfermedades crónicas: a nivel mundial, las enfermedades crónicas como el cáncer, las enfermedades cardíacas y las afecciones neurológicas son las principales causas de morbilidad y muerte. Numerosas causas, como el envejecimiento de la población, los estilos de vida sedentarios, los malos hábitos alimentarios y variables ambientales como la contaminación, están contribuyendo al aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas. Aproximadamente una de cada tres personas en todo el mundo padece varias enfermedades crónicas. En Estados Unidos, cuatro de cada diez personas padecen dos o más enfermedades crónicas y seis de cada diez adultos padecen una. Además, los exosomas se pueden modificar para transportar medicamentos, microARN y compuestos terapéuticos a células específicas, lo que abre una posible nueva opción terapéutica para el tratamiento de enfermedades crónicas.
• Aumento de la financiación para la I+D farmacéutica y de ciencias biológicas: La mayoría de las empresas farmacéuticas, biofarmacéuticas y de dispositivos médicos realizan inversiones importantes en la creación de medicamentos y equipos novedosos. El sector farmacéutico invierte mucho dinero en I+D. Las empresas farmacéuticas realizan inversiones en I+D para ofrecer al mercado productos únicos y de alta calidad. Según las tendencias, las principales empresas farmacéuticas están mejorando la eficiencia de su investigación y desarrollo invirtiendo fuertemente en I+D para obtener beneficios a largo plazo y trabajando juntas en proyectos conjuntos. Según la investigación, se estima que el gasto mundial en I+D farmacéutico ascendió a 136 mil millones de dólares en 2012 y 186 mil millones de dólares en 2019.
• Creciente demanda de servicios de pruebas especializados por parte de los usuarios finales: como parte de un intento de aumentar la eficiencia, colaborar en etapas más tempranas del proceso de desarrollo de fármacos se ha vuelto cada vez más popular en los últimos años. Servicios de pruebas especializados como secuenciación de ARN, análisis de expresión genética, cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC/MS), análisis de química húmeda de materias primas de compendios, análisis de trazas de metales con espectrometría de masas acoplada inductivamente (ICP-MS) y muchos más están siendo subcontratados por empresas en una etapa mucho más temprana del ciclo de desarrollo del proceso API. Estos servicios especializados se utilizan principalmente para análisis de riesgos, eliminación de disolventes de clase I y II, eliminación de cromatografía en columna, elucidación estructural de impurezas importantes e iniciativas generales de reducción de costes y eficiencia de procesos.

Desafíos

• Ausencia de directrices aceptadas por la industria para el desarrollo y la producción de exosomas. Como el área de los exosomas aún está en su infancia, aún no se han establecido estándares de referencia. Los profesionales utilizan así nuevos procesos y enfoques que se lanzan al mercado sin desgana. Además del error humano en la producción de exosomas, los científicos encuentran otros obstáculos en el proceso de investigación, desarrollo y producción de exosomas. Los exosomas generados a partir de MSC han atraído mucha atención últimamente porque funcionan como mensajeros intercelulares. Su calidad única atrae la atención en aplicaciones medicinales, incluida la administración de medicamentos, la terapia génica, el tratamiento celular, el diagnóstico del cáncer y el desarrollo de vacunas. Por lo tanto, para crear técnicas eficientes de recolección de exosomas y establecer estándares industriales para la caracterización y purificación de exosomas, los inventores de la terapia con exosomas MSC deben modificar su flujo de trabajo de terapia sin células madre para satisfacer las nuevas necesidades de fabricación de exosomas.
•  Es probable que se produzcan eventos que podrían limitar el crecimiento del mercado de exosomas si no hay fondos suficientes disponibles.
• Los estrictos criterios regulatorios para la concesión de licencias y comercialización de productos de exosomas son factores que impiden el crecimiento de este mercado.