Tamaño y participación del mercado de validación de sistemas informáticos (CSV), por tipo de servicio (servicio de consultoría, servicio de pruebas, servicio de documentación, servicio de capacitación, otros); Aplicación (productos farmacéuticos, biotecnología, dispositivos médicos, organizaciones de investigación clínica, otros): análisis de oferta y demanda global, pronósticos de crecimiento, informe estadístico 2025-2037

Mercado de validación de sistemas informáticos: impulsores del crecimiento y desafíos

Impulsores de crecimiento

• Creciente integración de IA y tecnología MI en la validación de sistemas informáticos: El mundo de CSV ha sido completamente transformado por la inteligencia artificial. La forma en que las personas abordan las validaciones de sistemas está cambiando como resultado de aplicaciones útiles que utilizan enfoques impulsados ​​por IA, incluido el aprendizaje automático, el análisis predictivo y la ejecución automatizada de pruebas. Estas tecnologías aumentan los procesos de validación' corrección y confiabilidad además de su eficiencia. La IA es capaz de agilizar los casos de prueba, detectar rápidamente posibles incoherencias y garantizar que los sistemas no solo cumplan las normas sino que también funcionen con los más altos estándares de seguridad posibles.
• Adopción creciente de la computación en la nube: la computación en la nube se está volviendo cada vez más popular en todos los sectores. Por ejemplo, en 2023, más del 89 % de las organizaciones utilizaban la nube en todo el mundo.  Para muchas empresas que deben almacenar, procesar y acceder a datos y aplicaciones en línea, la computación en la nube es una solución popular y asequible. Sin embargo, en un sector regulado que se adhiere a estándares de buenas prácticas de fabricación, incluida la biotecnología, los productos farmacéuticos o los dispositivos médicos, uno debe asegurarse de que los sistemas y aplicaciones basados ​​en la nube hayan sido verificados de conformidad con todas las reglas y regulaciones aplicables. En particular, se está desarrollando CSV para abordar las dificultades y factores particulares que implica la verificación de sistemas basados ​​en la nube, como la certificación de proveedores, la residencia de datos y la accesibilidad del sistema.
• Aumento en la adopción de la validación de sistemas informáticos por parte de empresas farmacéuticas. Hoy en día, se debe establecer un programa de validación para demostrar que cualquier procedimiento, proceso, equipo, material, actividad o sistema realmente produce los resultados esperados. Este requisito se aplica a las industrias de la salud, que incluyen productos farmacéuticos (humanos y veterinarios), petroquímicos (API y excipientes), productos biológicos, biotecnología, productos sanguíneos y dispositivos médicos. La validación es necesaria para cumplir los requisitos normativos y garantizar la integridad y trazabilidad de la información, así como la calidad de los productos para los sistemas computarizados que afectan la salud del paciente, la calidad de los seguros, las buenas prácticas y la calidad de los productos (GxP, por ejemplo, en el caso de aquellos que respaldan los procesos de producción, el almacenamiento de insumos y productos terminados, la gestión de documentación, los registros electrónicos y más).

Desafíos

• Costos y costos crecientes Complejidad: Los procedimientos CSV pueden ser difíciles y llevar mucho tiempo, y requieren conocimientos, suministros y documentación especializados. La complejidad y el costo de CSV también pueden aumentar con el uso de tecnologías y sistemas informáticos complicados como la inteligencia artificial y la computación en la nube. Implementar CSV puede resultar difícil y, en general, más caro debido a la necesidad de personal altamente cualificado, instrumentos de validación y una gran cantidad de documentación.
• Panorama normativo cambiante: las normativas y directrices se actualizan y modifican con frecuencia en áreas como la sanitaria y la farmacéutica. Puede suponer un desafío para las organizaciones mantenerse al tanto de la legislación en constante cambio y garantizar el cumplimiento. Pueden surgir complicaciones y retrasos debido a la necesidad de modificar los procedimientos CSV para cumplir con nuevos estándares y regulaciones.
• Ausencia de estandarización