Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del mercado de ensayos clínicos cardiovasculares superó los 5910 millones de dólares en 2024 y está previsto que supere los 12450 millones de dólares en 2037, con un crecimiento de más del 5,9 % de CAGR durante el período previsto, es decir, entre 2025 y 2037. En el año 2025, el tamaño de la industria de los ensayos clínicos cardiovasculares se estima en 6190 millones de dólares.
El crecimiento del mercado está impulsado por la creciente incidencia de trastornos cardíacos como paro cardíaco, apoplejía y enfermedades de las arterias coronarias. Según la Federación Mundial del Corazón, las enfermedades cardiovasculares se encuentran entre las principales enfermedades que causan muertes y las muertes estimadas a nivel mundial por enfermedades cardiovasculares en el año 2021 fueron de aproximadamente 205 millones. Además, la mejora de la financiación gubernamental e industrial relacionada, junto con la creciente necesidad de lograr una mayor reducción de costes en los ensayos de fase III, también están impulsando el crecimiento del mercado.
Sector de ensayos clínicos cardiovasculares: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Prevalencia creciente de enfermedades cardiovasculares: Esta demanda de ensayos clínicos cardiovasculares está aumentando principalmente debido al aumento de afecciones cardiovasculares como insuficiencia cardíaca, accidentes cerebrovasculares, enfermedades de las arterias coronarias, etc. Según la Organización Mundial de la Salud, aproximadamente 15 millones de personas sufrieron accidentes cerebrovasculares en junio de 2023, muchas de las cuales murieron y quedaron discapacitadas. Debido a la mayor prevalencia de enfermedades cardiovasculares, existe la necesidad de una terapia cardiovascular avanzada, lo que a su vez genera la necesidad de emplear ensayos de medicamentos que involucren estas enfermedades.
Los ensayos clínicos cardiovasculares son esenciales para proporcionar información sobre la seguridad, eficacia y posibles ventajas de nuevos compuestos farmacológicos, terapias o equipos relacionados con enfermedades cardiovasculares.
- Aumento de las organizaciones de investigación por contrato (CRO): se ha reconocido mucho que las CRO desarrollan habilidades y competencias especializadas en la investigación clínica cardiovascular. Afirmaban poseer las habilidades, la infraestructura y los dispositivos pertinentes para el desarrollo, organización y gestión de ensayos cardiovasculares sofisticados con los mejores resultados. Gracias a este esfuerzo especializado, las empresas de los sectores farmacéutico, biotecnológico y de la industria de dispositivos médicos pueden contratar CRO para mejorar su análisis y desarrollo cardiovascular.
Por ejemplo, en Estados Unidos, actualmente hay 4200 empresas de organizaciones de investigación por contrato en 2023, y este número creció un 4 por ciento el año pasado en 2022. En cuanto a las CRO, introducen eficiencias operativas que hacen que la realización de ensayos clínicos cardiovasculares sea más efectiva y rápida y, por lo tanto, más barata. Muchos de ellos han creado sistemas internos, mecanismos y relaciones globales que permiten superar los problemas de gestión de ensayos, pacientes y pacientes. atracción, tratamiento de datos y trámites oficiales.
- Gasto en I+D: los productos farmacéuticos iluminaron una prometedora cartera de proyectos con una asombrosa cantidad de posibles fármacos experimentales cardiovasculares, que van desde las fases preclínica, temprana, media y tardía, hasta el seguimiento poscomercialización. El número creciente muestra la necesidad de continuar con los ensayos clínicos para determinar la seguridad y eficacia del fármaco.
Hay varios estudios realizados por la oficina de presupuesto del Congreso que han dado aproximaciones probables para el costo promedio de I+D por nuevo medicamento que oscila entre mil millones de dólares y más de 2 mil millones de dólares. Sigue siendo necesario realizar más ensayos cardíacos y clínicos para aumentar el gasto en I+D en pruebas cardiovasculares.
Desafíos
- Desafíos en el reclutamiento y la retención de pacientes - Múltiples problemas incluyen la atención de los pacientes. negativa a viajar largas distancias para participar en ensayos clínicos, ya que requieren mucho tiempo, lo que da como resultado un bajo reclutamiento y altas tasas de abandono. Las pruebas híbridas descentralizadas ofrecen procesos flexibles que son más convenientes y prometen una mejor retención. Los sujetos que tradicionalmente han sido las mujeres, las minorías y los ancianos, suelen estar subrepresentados en los ensayos clínicos.
Barreras tales como; falta de acceso a la atención médica, falta de conocimiento sobre el funcionamiento del sistema de atención médica y baja alfabetización sanitaria. La innovación tecnológica y la mejora del alcance de las instituciones estatales y no estatales, así como de las organizaciones de la sociedad civil, pueden contribuir a contrarrestar estos efectos.
- Falta de profesionales capacitados - Superar los desafíos de la gestión del talento es un gran problema para las organizaciones de investigación clínica (CRO). Negocian sus productos y servicios con otros fabricantes de medicamentos y equipos médicos, así como con empresas de biotecnología, empresas farmacéuticas y universidades, para conseguir científicos talentosos y experimentados.
Estas empresas deben estar en condiciones de ofrecer salarios y remuneraciones atractivos para poder ofrecer una mejor competencia a sus competidores. Pero esto también puede tener un impacto en sus ingresos y retornos, idealmente para organizaciones que ofrecen pequeños ensayos clínicos. Esta escasez de mano de obra cualificada puede ralentizar la implementación de tecnologías e innovaciones modernas y, por tanto, limitar el avance del mercado de ensayos clínicos cardiovasculares en los próximos años.
Mercado de ensayos clínicos cardiovasculares: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
5,9% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
5.910 millones de dólares |
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Pronóstico del tamaño del mercado para el año (2037) |
12.450 millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación de ensayos clínicos cardiovasculares
Fase (Fase I, Fase II, Fase III, Fase IV)
El segmento de la Fase IV representará más del 32 % de la cuota de mercado de ensayos clínicos cardiovasculares para finales de 2037. El crecimiento del segmento se puede atribuir a organismos reguladores como la FDA de EE. UU. y las autoridades reguladoras de la Unión Europea que exigen investigaciones poscomercialización para garantizar la eficacia y seguridad de dispositivos cardiovasculares. El cumplimiento de estos criterios impulsa la realización de ensayos de Fase IV, impulsando el crecimiento del segmento. Por ejemplo, PubMed descubrió 4.772 ensayos de fase IV patrocinados por los Institutos Nacionales de Salud, de los cuales 330 se centraban únicamente en la seguridad de los medicamentos y 4.392 evaluaban tanto la seguridad como la eficacia. De estos ensayos, el 8,2 % se cancelaron o retrasaron.
Además, la proliferación de datos de pacientes y los avances en genómica están aumentando la investigación para investigar los beneficios de incorporar datos globales en los ensayos clínicos. El modelo de intervención, la especialidad terapéutica y el patrocinador principal fueron factores que influyeron en el uso del cegamiento y la aleatorización. Además, como dicen los expertos de la industria, los datos globales se integran activamente con los ensayos clínicos de Fase IV para obtener la aprobación de los pagadores y la evaluación de las intervenciones clínicas. Por lo tanto, se espera que las tendencias antes mencionadas aumenten la demanda de ensayos de fase IV, aumentando así el crecimiento del segmento en el mercado de ensayos clínicos cardiovasculares.
Diseño del estudio (intervencionista, observacional, acceso ampliado)
Para 2037, se espera que el segmento intervencionista capte más del 48 % de la cuota de mercado de ensayos clínicos cardiovasculares. La creciente investigación intervencionista, con técnicas y dispositivos químicos o biológicos, incluidos biológicos, conductuales y quirúrgicos, ampliará el crecimiento del segmento. En un estudio reciente publicado en el New England Journal of Medicine en 2022, de los 10.596 pacientes que acudieron al servicio de urgencias con infarto agudo de miocardio, 7.899 pacientes fueron elegibles para su inclusión en el ensayo. Después de excluir a aquellos que tenían motivos para no asistir a la clínica RAPID-HF, se inscribieron en el ensayo 5452 pacientes (2972 en el período de control, 2480 en el período de intervención en el siglo XIX).
Ha habido un aumento significativo en el número de estudios intervencionistas desarrollados a lo largo del tiempo. Generalmente se prefieren los estudios intervencionistas a los observacionales debido a su mayor precisión y relevancia. Además, para los ensayos clínicos de un dispositivo cardiovascular, la investigación intervencionista es el estándar de oro y respalda la precisión y eficiencia del dispositivo médico objeto de estudio en una gran parte del mercado.
Área Terapéutica (Oncología, Cardiología, Neurología)
La cardiología domina el segmento y se llevará el 48% del mercado de ensayos clínicos cardiovasculares en los próximos años. El sólido crecimiento en este segmento se debe a factores como la creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares, el envejecimiento de la población a nivel mundial, así como la colaboración estratégica entre las empresas farmacéuticas y biotecnológicas, en la que esta última participa principalmente en enfermedades cardiovasculares (ECV).
Según el Informe de la Asociación Mundial del Corazón 2023, más de 500 millones de personas en todo el mundo se ven afectadas por enfermedades cardiovasculares, incluidas 20,5 millones de muertes en 2021, aproximadamente un tercio de las muertes mundiales y un aumento estimado de 121 muertes por enfermedades cardiovasculares en un millón de personas. Esto ha llevado a la búsqueda de medicamentos convencionales para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, lo que ha llevado a la identificación de sitios de ensayos clínicos para los mismos.
Nuestro análisis en profundidad del mercado de ensayos clínicos cardiovasculares incluye los siguientes segmentos:
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Fase |
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Diseño del estudio |
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Área Terapéutica |
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Personalizar este informeIndustria de ensayos clínicos cardiovasculares: sinopsis regional
Estadísticas del mercado norteamericano
Se estima que la industria de América del Norte tendrá la mayor participación en los ingresos del 34% para 2037. La región alberga varias organizaciones de investigación por contrato (CRO) establecidas que se especializan en ensayos clínicos cardiovasculares. Estas CRO tienen la experiencia, la infraestructura y los recursos necesarios para llevar a cabo investigaciones cardiovasculares muy complejas.
Además, las empresas farmacéuticas de América del Norte están invirtiendo fuertemente en investigación y desarrollo (I+D) para mejorar la atención médica y desarrollar nuevos tratamientos. Este aumento del gasto en I+D impulsa la demanda de ensayos clínicos, especialmente en el campo cardiovascular. Además, la fusión de datos del mundo real y avances genómicos está aumentando la demanda de evaluar el valor de la medicina personalizada. Esta tendencia es más evidente en Norteamérica, donde se hace especial hincapié en integrar datos del mundo real con ensayos clínicos de fase IV para la adopción por parte de los pagadores y la investigación de tecnologías sanitarias.
Estados Unidos representa el mayor mercado para la investigación cardiovascular clínica. Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de muerte en Estados Unidos y representaron 928.741 muertes en el 2020. Debido a la disponibilidad de nuevos recursos y los cambios tecnológicos utilizados en la investigación clínica, se llevan a cabo ensayos clínicos cardiovasculares en el país.
Análisis del mercado APAC
La región de Asia Pacífico también experimentará un enorme crecimiento en el mercado de ensayos clínicos cardiovasculares durante el período previsto y ocupará la segunda posición. En las últimas dos décadas, el número de muertes relacionadas con enfermedades cardiovasculares en Asia aumentó de 5,6 millones a 1,08 millones. Aproximadamente el 39 % de estas muertes por ECV fueron prematuras, es decir, ocurrieron en personas menores de 70 años, una cifra significativamente mayor que las muertes prematuras por ECV (23 %) en Estados Unidos.
La expansión de clínicas independientes en la región está aumentando la demanda de ensayos clínicos cardiovasculares. Los avances regulatorios favorables, particularmente en China e India, están haciendo que los ensayos regionales sean más asequibles y accesibles. La Telemedicina y el uso de dispositivos portátiles para monitorizar a los pacientes sometidos a ensayos clínicos permiten una gestión rentable y eficiente de los ensayos clínicos, apoyando así el crecimiento del mercado. La creciente población de edad avanzada de la región de Asia Pacífico está aumentando la prevalencia de enfermedades cardiovasculares y es necesario realizar investigaciones clínicas.
En 2022, China representó el 29 % de la actividad mundial de ensayos clínicos, frente al 17 % hace una década. El sector cardiovascular contribuirá con un 9 % en 2022, en comparación con un 11 % en cinco años y un 12 % en 10 años.
Empresas que dominan el panorama de los ensayos clínicos cardiovasculares
- Novartis AG
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Pfizer Inc.
- Bayer AG
- AstraZeneca
- AbbVie Inc.
- Johnson & Johnson Services, Inc.
- Compañía Bristol-Myers Squibb
- Boehringer Ingelheim International GmbH.
- Edwards Lifesciences Corporation.
- Siemens Healthineers AG
Además, las industrias desempeñan un papel vital al proporcionar ensayos clínicos de enfermedades cardiovasculares, facilitando tecnologías avanzadas y la integración de IA para ejecutar procesos fluidos y precisos. Los principales actores que dominan el mercado de ensayos clínicos cardiovasculares son:
In the News
- Pfizer Inc. anunció que su junta directiva había declarado un dividendo de 0,42 USD en el segundo trimestre de 2024 de las acciones ordinarias de la empresa, pagadero el 14 de junio de 2024, a los tenedores de acciones ordinarias registradas en el trabajo, y vence el 10 de mayo de 2024. El efectivo del segundo trimestre de 2024 El dividendo será el pago de dividendo trimestral número 342 consecutivo por parte de Pfizer.
- AstraZeneca anunció la finalización exitosa de una inversión en Cellectis, una empresa de biotecnología clínica. El acuerdo conjunto de inversión e investigación, anunciado en noviembre del 2023, utilizará la tecnología de edición genética y las capacidades de diseño patentadas de Cellectis para desarrollar hasta diez nuevos productos de terapia celular y genética para áreas con grandes necesidades no cubiertas, como la oncología, la inmunología y las enfermedades raras.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 6125
- Published Date: Jan 01, 1970
- Report Format: PDF, PPT
