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Tamaño y participación del mercado de la terapia con células T CAR, por uso final (hospitales, centros de tratamiento oncológico, clínicas especializadas); tipo; antígeno diana; proceso de fabricación; indicación; producto - Análisis FODA, perspectivas estratégicas competitivas, tendencias regionales 2026-2035

  • ID del Informe: 2441
  • Fecha de Publicación: Sep 10, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de la terapia con células T CAR:

El mercado de la terapia con células T CAR se valoró en 6 mil millones de dólares en 2025 y se proyecta que alcance los 45.6 mil millones de dólares para finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 22.5% durante el período de pronóstico, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, el tamaño de la industria de la terapia con células T CAR se estima en 7.35 mil millones de dólares.

El mercado está impulsado por el creciente número de pacientes con enfermedades crónicas y la demanda de tratamientos dirigidos, lo que crea una base de consumidores sostenible. Según un estudio de la NLM publicado en mayo de 2025, en abril de 2024 se habían registrado casi 1580 ensayos clínicos de terapia CAR-T en ClinicalTrials.gov. Las entidades públicas y las organizaciones sin ánimo de lucro siguen siendo importantes patrocinadoras de ensayos y estudios traslacionales; los NIH y las fundaciones para enfermedades proporcionan financiación básica y apoyo a los ensayos, lo que sustenta el crecimiento clínico y amplía el número de pacientes potenciales. Esta tendencia demográfica representa un panorama de avances biofarmacéuticos que beneficia a este sector.

Las células CAR-T se utilizan principalmente para modificar genéticamente las células T inmunitarias citotóxicas, de modo que puedan atacar antígenos tumorales específicos y lograr remisiones duraderas en casos de linfoma de células B recidivante o refractario. El linfoma de células B es la forma más frecuente de linfoma maligno, y se ha demostrado que el linfoma recidivante o refractario es una de las principales causas de fracaso del tratamiento. Por ejemplo, según Cancer Network (junio de 2022), el linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) sigue teniendo una presencia considerable dentro de la categoría de linfoma no Hodgkin, y entre el 30 % y el 40 % de los pacientes desarrollan LDCBG recidivante/refractario en los dos primeros años. Además, el lanzamiento y la aprobación de diversos productos impulsan significativamente a los actores de la industria. Diversas carencias y fluctuaciones en las plantas de fabricación y en la producción de principios activos farmacéuticos (API) se consideran los principales factores que influyen en esta fluctuación de precios en el sector primario.

CAR T-Cell Therapy Market Size
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Factores de crecimiento

  • Aumento del número de pacientes y de la prevalencia de la enfermedad: El mercado de células CAR-T se sustenta en la creciente carga mundial del cáncer. Estados Unidos registró casi 80 000 nuevos casos de linfoma no Hodgkin, según un informe de la NLM publicado en junio de 2025. Las tasas de recaída y refractariedad en las neoplasias hematológicas proporcionan anualmente un amplio grupo de pacientes aptos para terapias avanzadas. En Europa y otras partes del mundo, la incidencia constante de linfoma y otros tipos de cáncer amplía aún más la base de tratamiento. Con el aumento de la investigación que extiende el uso de las células CAR-T a numerosos mielomas y ciertos tumores sólidos, es probable que el mercado objetivo se expanda enormemente, convirtiendo a las células CAR-T en un componente vital del tratamiento del cáncer.
  • Innovación y estrategias de los fabricantes: Los líderes de la industria están impulsando la adopción de terapias CAR-T mediante la expansión de su cartera de productos, la automatización y las iniciativas de acceso global. Novartis, líder del sector en diciembre de 2021, presentó T-Charge, una plataforma CAR-T de última generación con tiempos de administración venosa mejorados y que reduce las dificultades de fabricación. Además, en mayo de 2022, Novartis recibió la aprobación de la FDA para la ampliación de las indicaciones de Kymriah, extendiendo su uso a líneas de tratamiento más tempranas. La colaboración con centros académicos y plantas de fabricación locales ha mejorado la cobertura global. Estos enfoques no solo aumentan la disponibilidad clínica, sino que también aceleran el proceso de atención al paciente, lo que hace que la terapia CAR-T sea más escalable.
  • Estrategias de transferencia génica: Son el pilar fundamental de la terapia con células CAR-T, ya que permiten una alteración limitada y específica de las células T del paciente para reconocer y eliminar las células cancerosas. Según el informe de 2024 de la Sociedad Estadounidense de Terapia Génica y Celular, se están desarrollando 2042 terapias génicas, incluidas terapias celulares de ingeniería genética como las terapias con células CAR-T, lo que representa el 49 % de las terapias génicas, celulares y de ARN. Estas tecnologías reducen las dificultades de fabricación y los costos, haciendo que la terapia sea más accesible.

Desafíos

  • Limitación de la rentabilidad: El aumento de los costes de I+D y fabricación reduce las oportunidades de obtener un margen de beneficio lucrativo en el mercado. Además, los gobiernos de regiones con presupuestos ajustados evitan fijar precios elevados, lo que suele provocar una disminución notable del valor de las marcas. Por ejemplo, en 2023, la entrada en vigor del programa G-BA en Alemania impuso reducciones de precios en tratamientos relacionados, lo que generó incertidumbre entre los fabricantes respecto al suministro total. Esto, en última instancia, provoca escasez de dosis y una menor accesibilidad en este sector. En respuesta, las empresas líderes están vinculando su estructura de precios a los límites de las pólizas de las aseguradoras locales para obtener el máximo respaldo financiero.

Tamaño y pronóstico del mercado de la terapia con células T CAR:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

22,5%

Tamaño del mercado del año base (2025)

6 mil millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

45.600 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, Resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, países nórdicos, Resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil, Resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, Norte de África del Consejo de Cooperación del Golfo, Sudáfrica, Resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de la terapia con células T CAR:

Análisis del segmento de uso final

Los hospitales dominan el segmento de usuarios finales y se prevé que mantengan una cuota de mercado del 87,6 % en 2035. Este segmento se caracteriza por su sólida infraestructura y su personal multidisciplinario, capaces de abordar tratamientos complejos y sus efectos. Los hospitales ofrecen instalaciones especializadas, como quirófanos y una UCI, imprescindibles para la administración de terapias con células CAR-T. Además, el informe de Science Direct de julio de 2022 muestra que entre el 88 % y el 98 % de las infusiones de células CAR-T para la mayoría de los pacientes se administran en hospitales. Estos también proporcionan un seguimiento continuo del tratamiento para garantizar una terapia más segura y eficaz.

Análisis de segmentos de tipo

En la categoría de tipos, la terapia con células CAR-T domina el segmento y se prevé que mantenga una cuota de mercado significativa en 2035. Este segmento se ve impulsado por sus resultados revolucionarios en cánceres hematológicos, principalmente en linfomas y leucemias de células B, donde las terapias tradicionales resultan ineficaces. Con el respaldo de las aprobaciones de la FDA y una sólida cartera de ensayos clínicos, los tratamientos con células CAR-T han demostrado altas tasas de remisión y durabilidad en comparación con otros tratamientos. El crecimiento de esta terapia también se ve impulsado por alianzas estratégicas con instituciones académicas, empresas biotecnológicas y agencias reguladoras para el lanzamiento eficiente de productos de última generación, lo que garantiza un liderazgo a largo plazo en el mercado.

Análisis del segmento del antígeno objetivo

Según el antígeno diana, se prevé que el segmento CD19 acapare la mayor cuota de mercado durante el periodo evaluado. La validación clínica y el reconocimiento regulatorio son los principales impulsores de este segmento. Por ejemplo, solo en 2024, la FDA y la EMA autorizaron seis terapias diferentes dirigidas a CD19. Por otro lado, el estudio de la NLM, publicado en diciembre de 2023, muestra que la terapia con células T CAR para el linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) refractario o en recaída presenta respuestas objetivas en aproximadamente el 70 % de los pacientes. Un ensayo específico de fase II, ZUMA-1, reportó una tasa de respuesta global (TRG) del 82 % y una tasa de respuesta completa (RC) del 54 %, lo que destaca la eficacia de esta tecnología. Además, su eficacia demostrada en el tratamiento de neoplasias hematológicas está consolidando su liderazgo frente a otros tipos de terapia.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado de la terapia con células CAR-T incluye los siguientes segmentos:

Segmento

Subsegmentos

Tipo

  • Terapia con células T CAR
    • CD19
    • BCMA
    • CD20
    • CD22
    • Antígeno dual (CD19/CD22)
    • Otros
  • Terapia TCR
    • Otros
  • Terapia TIL
    • Otros

Antígeno diana

  • CD19
  • BCMA
  • CD20
  • CD22
  • Antígeno dual (CD19/CD22)
  • Otros

Indicación

  • Leucemia linfoblástica aguda (LLA)
  • Linfoma de células B grandes (LBCL)
  • Linfoma difuso de células B grandes (LDCBG)
  • Linfoma folicular
  • Linfoma de células del manto
  • Mieloma múltiple
  • Otros

Producto

  • Yescarta
  • Kymriah
  • Carvykti
  • Tecarto
  • Breyanzi
  • Abecma
  • Otros

Proceso de fabricación

  • Fabricación centralizada
    • Yescarta
    • Kymriah
    • Carvykti
    • Tecarto
    • Breyanzi
    • Abecma
    • Otros
  • Fabricación descentralizada/en el punto de atención
    • Otros

uso final

  • hospitales
    • Yescarta
    • Kymriah
    • Carvykti
    • Tecarto
    • Breyanzi
    • Abecma
    • Otros
  • Centros de tratamiento del cáncer
    • Yescarta
    • Kymriah
    • Carvykti
    • Tecarto
    • Breyanzi
    • Abecma
    • Otros
  • Clínicas especializadas
  • Otros
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de la terapia con células T CAR: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que Norteamérica domine el mercado mundial con una cuota del 48,2 % para finales de 2037. La región cuenta con un número creciente de pacientes, lo que constituye el principal motor de crecimiento. En este sentido, un artículo de la NLM publicado en junio de 2025 indica que los pacientes mayores de 60 años que recibieron axicabtagene ciloleucel (Yescarta) obtuvieron respuestas eficaces y efectos secundarios manejables. Asimismo, la consolidada red de centros oncológicos avanzados en países desarrollados, como Estados Unidos y Canadá, también contribuye a una mayor adopción de este tratamiento.

Estados Unidos está consolidando su posición dominante en el mercado regional gracias al sólido respaldo de las aseguradoras y a las importantes inversiones federales. El informe de los CDC, publicado en junio de 2025, indica que en 2022 se registraron casi 1.851.238 nuevos casos de cáncer, lo que impulsa la terapia con células CAR-T en EE. UU. Por otro lado, el gobierno está incrementando los fondos para la investigación oncológica, incluidas las terapias con células CAR-T. Medicare y Medicaid han ampliado sus políticas de reembolso para cubrir a la población de pacientes y mejorar el acceso a la terapia. Los ensayos clínicos, el acceso de los pacientes y la capacidad de producción también impulsan el crecimiento del mercado.

Estadísticas sobre la carga del cáncer en EE. UU. y Canadá

País

Año

Nuevos casos

Fallecidos

A NOSOTROS

2023

1.958.310

609.820

Canadá

2023

239.100

86.700

A NOSOTROS

2024

2.001.140

611.720

Canadá

2024

247.100

88.100

Fuente: Informe sobre el progreso del cáncer, Estadísticas canadienses sobre el cáncer, Sociedad Canadiense del Cáncer

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que la región de Asia Pacífico registre el mayor crecimiento en el mercado global de la terapia con células CAR-T para finales de 2037. Países como China, Japón, Corea del Sur y Singapur han llevado a cabo diversos ensayos clínicos con células CAR-T, con el apoyo de financiación gubernamental y filantrópica. Por ejemplo, China inició más de 342 ensayos clínicos hasta 2021, según un estudio de la NLM publicado en diciembre de 2023. Además, la creciente incidencia y mortalidad de enfermedades crónicas, como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y la diabetes, ofrece un amplio abanico de aplicaciones para este producto. En consecuencia, tanto las empresas nacionales como las extranjeras muestran un mayor interés en invertir y participar en este sector para obtener mayores márgenes de beneficio.

El surgimiento de la India como un actor clave en el desarrollo de terapias biofarmacéuticas está consolidando su lucrativo crecimiento en el mercado de la terapia con células CAR-T. La primera terapia con células CAR-T desarrollada en la India, NexCAR19, muestra una tasa de éxito del 73 % contra el cáncer, según un artículo de India Today publicado en marzo de 2025. Además, se estima que NexCAR19 tendrá un costo de 50 000 dólares y se prevé que trate a 1200 pacientes al año, según un informe del Instituto Nacional del Cáncer de febrero de 2024. El gobierno apoya su integración en el sistema de salud mediante iniciativas políticas y el desarrollo de infraestructura, lo que convierte a la India en un centro en auge para la inmunoterapia avanzada contra el cáncer.

Perspectivas del mercado europeo

Se estima que el mercado europeo de terapias con células CAR-T ostentará una cuota de mercado significativa para 2035. Esto se debe a una estrategia de precios integral, un cumplimiento acelerado de las directrices de la EMA y el aumento de los casos de cáncer hematológico. Más del 30 % de los medicamentos de terapia avanzada aprobados en el Reino Unido y la UE son terapias CAR-T; el 63 % se dirigen a cánceres de la sangre y el 37 % a tumores sólidos, principalmente gastrointestinales, de mama y del sistema nervioso, según el informe de Science Direct publicado en noviembre de 2024. Por otro lado, el creciente énfasis en la innovación rentable y el acceso estandarizado está convirtiendo a esta región en una importante base de consumidores y un referente en materia de políticas para las terapias avanzadas con células CAR-T a nivel mundial.

El Reino Unido domina el mercado regional de la terapia con células CAR-T gracias a la financiación de los gobiernos provinciales y la presencia de pioneros internacionales en biotecnología. El país se ve impulsado por el aumento de la incidencia de cánceres hematológicos, el creciente gasto en I+D y un entorno regulatorio favorable. Según un artículo de Macmillon Cancer Support publicado en enero de 2021, en el Reino Unido la terapia CAR-T trata leucemias y linfomas de células B seleccionados, beneficiando a unos 200 pacientes al año. Los programas del NHS y los fondos gubernamentales también impulsan el crecimiento del mercado, mientras que las colaboraciones entre la industria y la academia fomentan la innovación y la actividad de ensayos clínicos, lo que convierte al país en líder europeo en terapia con células CAR-T.

CAR T-Cell Therapy Market Share
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Principales actores del mercado de la terapia con células T CAR:

    El liderazgo comercial del mercado se ve respaldado por los logros clínicos y financieros de empresas líderes como Novartis, Gilead y Bristol Myers Squibb. Su estrategia de comercialización para tratamientos aprobados por la FDA/EMA, su estructura de precios eficaz y el desarrollo de productos impulsan conjuntamente este mercado hacia una sana competitividad. Además, empresas innovadoras como Poseida Therapeutics lideran el camino en plataformas alogénicas listas para usar que reducen el tiempo de administración de fármacos de semanas a días, lo que amplía el alcance del sector, incluso a zonas desatendidas.

    A continuación se presenta una lista de algunos de los actores más destacados que operan en el mercado global:

    • Novartis
      • Información general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Oferta de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Gilead/Kite Pharma
    • Bristol Myers Squibb
    • Janssen (Johnson & Johnson)
    • Biotecnología legendaria
    • CARsgen
    • Biografía de Bluebird
    • Terapéutica Autolus
    • Oncología Celyad
    • Terapéutica Poseida
    • JW Therapeutics
    • Gracell Biotecnologías
    • Terapéutica inmunológica
    • LG Chem
    • Terapéutica cartesiana
    • Biografía de Mustang
    • CellVec
    • Terapéutica Kazia
    • Takeda
    • Daiichi Sankyo

Desarrollos Recientes

  • En junio de 2025, Bristol Myers Squibb anunció la aprobación por parte de la FDA de sus dos terapias con células CAR-T: Breyanzi para el tratamiento del linfoma de células B grandes y otros linfomas, y Abecma para el tratamiento del mieloma múltiple.
  • En enero de 2025, Immuneel lanza Qartemi, la primera terapia global de células CAR-T de la India para el linfoma no Hodgkin. La terapia se personaliza para pacientes adultos con linfoma B no Hodgkin recidivante o refractario.
  • Report ID: 2441
  • Published Date: Sep 10, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

El tamaño del mercado de la terapia con células T CAR se valoró en 6.000 millones de dólares en 2025.

El tamaño del mercado de la terapia con células T CAR se valoró en 6.000 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 45.600 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 22,5% durante el período de previsión, es decir, 2026-2035.

Los principales actores del mercado son Novartis, Gilead/Kite Pharma, Bristol Myers Squibb, Janssen (Johnson & Johnson), Legend Biotech, CARsgen, Bluebird Bio, Autolus Therapeutics, Celyad Oncology, Poseida Therapeutics, JW Therapeutics, Gracell Biotechnologies, Immuneel Therapeutics, LG Chem, Cartesian Therapeutics, Mustang Bio, CellVec, Kazia Therapeutics, Takeda y Daiichi Sankyo.

Los hospitales dominan el segmento de uso final y se prevé que mantengan una cuota de mercado del 87,6% en 2035.

Se prevé que América del Norte domine el mercado mundial con una cuota del 48,2% para finales de 2035.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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