Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
Se prevé que el tamaño del mercado de anticuerpos biespecíficos crezca de 576,44 millones de dólares en 2024 a 1.440 millones de dólares en 2037, lo que representa una tasa compuesta anual de más del 7,3 % durante el período previsto, entre 2025 y 2037. Actualmente, en 2025, los ingresos de la industria de anticuerpos biespecíficos se estiman en 605,9 millones de dólares.
El mercado está impulsado principalmente por un aumento en el número de personas que padecen cáncer. Simplemente debido al aumento de la población y al envejecimiento, se prevé que la carga mundial del cáncer aumentará a 27,5 millones de nuevos casos y 16,3 millones de muertes por cáncer para 2040. Los anticuerpos biespecíficos son un tipo de inmunoterapia que ha mostrado resultados prometedores en el tratamiento del cáncer. Además, puede redirigir y activar las células inmunitarias para que se dirijan específicamente a las células cancerosas.
Además de esto, el aumento de las instalaciones para enfermedades raras puede facilitar el acceso a anticuerpos biespecíficos para el tratamiento. El 4 de mayo del 2023, la Organización Nacional de Enfermedades Raras (NORD) anunció la apertura de nueve Centros de Excelencia para Enfermedades Raras adicionales, lo que eleva a 40 el número total de instalaciones médicas de NORD en Estados Unidos. Las enfermedades raras suelen estar asociadas con necesidades médicas no cubiertas; el establecimiento de instalaciones específicas aumentará la necesidad de anticuerpos para el tratamiento de enfermedades raras.
Mercado de anticuerpos biespecíficos: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Aumento de aprobaciones de anticuerpos — La aprobación de anticuerpos brinda a los proveedores de atención médica una opción de tratamiento adicional para diversas enfermedades. A principios de noviembre del 2021, se aprobaron u obtuvieron autorizaciones de uso de emergencia (AUE) siete productos de anticuerpos contra el virus COVID-19, desarrollados como monoterapia o en combinación con mAb anti-SARS-CoV-2.
- Beneficios crecientes de los anticuerpos biespecíficos — Según los resultados del ensayo clínico de fase I/II de REGN5459 informados en la Reunión Anual de la AACR de 2023, los pacientes con mieloma múltiple que ha recurrido o que fueron tratados con las dos dosis más altas de REGN5459, un anticuerpo biespecífico que aborda BCMA y CD3, obtuvieron una tasa de respuesta general del 90,5 %. El aumento de la investigación y el desarrollo ha mejorado la eficacia de los anticuerpos biespecíficos para mejorar la terapéutica en comparación con los anticuerpos monoclonales tradicionales.
- Avance creciente en la ingeniería de proteínas - ndash; En enero de 2022, Amgen colaboró con Generate Biomedicines para discernir la ingeniería de proteínas y desarrollar fármaco de proteínas de bioingeniería para cinco nuevos ensayos clínicos dirigidos a diferentes áreas. Los anticuerpos biespecíficos han ganado una utilidad significativa en el campo de la ingeniería de proteínas debido a su uso para unir dos proteínas diferentes, lo que permite la modulación de las interacciones proteína-proteína. Esta capacidad abre posibilidades para intervenciones terapéuticas y estudios funcionales en ingeniería de proteínas.
Desafíos
- El desarrollo de fármacos es caro: la etapa inicial del desarrollo de fármacos implica grandes esfuerzos de investigación y descubrimiento, incluida la identificación de objetivos, la detección de compuestos y las pruebas preclínicas. Estas actividades requieren una inversión significativa en conocimientos científicos, instalaciones de laboratorio y equipos. Los costes de I+D representan una parte sustancial de los gastos generales del desarrollo de fármacos.
- Falta de infraestructura sanitaria adecuada
- Políticas de reembolso médico insuficientes
Mercado de anticuerpos biespecíficos: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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CAGR |
7,3% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
576,44 millones de dólares |
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Pronóstico del tamaño del mercado para el año (2037) |
1.440 millones de dólares |
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Alcance Regional |
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Segmentación de anticuerpos biespecíficos
Indicación (Enfermedades autoinmunes, Oncología)
El segmento de oncología en el mercado de anticuerpos biespecíficos está preparado para tener la mayor participación en los ingresos, alrededor del 65 % hasta 2037. Se espera que el aumento en el desarrollo de terapias para el cáncer impulse las ganancias del segmento. Desde 2000, el número de estudios clínicos centrados en el cáncer casi se ha cuadriplicado, pasando de 421 en 2000 a 1.489 en 2021. Además, se prevé que los casos de cáncer aumenten en los próximos años debido al estilo de vida obeso y poco saludable de los seres humanos. El exceso de peso corporal es responsable de aproximadamente el 5% de los nuevos casos de cáncer en hombres y el 10% en mujeres cada año. Los anticuerpos biespecíficos se pueden combinar con agentes específicos, como inhibidores de moléculas pequeñas o anticuerpos monoclonales, para lograr efectos sinérgicos. Al atacar simultáneamente las células tumorales y vías de señalización específicas o receptores de factores de crecimiento, los anticuerpos biespecíficos en combinación con agentes dirigidos pueden mejorar la actividad anticancerígena y superar los mecanismos de resistencia, mejorando los resultados del tratamiento.
Usuarios finales (asistencia domiciliaria, hospitales, clínicas especializadas)
El segmento hospitalario en el mercado de anticuerpos biespecíficos acumulará una porción significativa de alrededor del 46% en el año 2037. Alrededor del 25% de los pacientes fallecieron en un hospital de Estados Unidos, y el 62% había sido ingresado al menos una vez en el mes anterior. Además, en su último y crítico momento de la vida, el 29% de los pacientes habían sido llevados a una unidad de cuidados intensivos. Pueden apuntar a células cancerosas específicas y al mismo tiempo involucrar al sistema inmunológico para mejorar la respuesta inmune antitumoral. Los anticuerpos biespecíficos se pueden administrar como parte de regímenes de inmunoterapia, como inhibidores de puntos de control inmunitarios o terapias con células CR-T, para mejorar los resultados del tratamiento y las respuestas de los pacientes en los hospitales.
Nuestro análisis en profundidad del mercado mundial de anticuerpos biespecíficos incluye los siguientes segmentos:
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Drogas |
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Indicación |
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Usuario final |
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Personalizar este informeMercado de anticuerpos biespecíficos – Sinopsis regional
Previsión del mercado norteamericano
Se prevé que la región de América del Norte posea más del 35 % del mercado mundial de anticuerpos biespecíficos para finales de 2037, debido a la creciente demanda de terapias dirigidas y personalizadas. Durante los ocho años anteriores, las medicinas personalizadas han sido responsables de al menos el veinticinco por ciento de las aprobaciones de nuevos medicamentos en Estados Unidos. Además, en 2022, se aprobaron doce medicamentos personalizados, lo que representa alrededor del 34 por ciento de todas las entidades moleculares terapéuticas recién aprobadas. Esta personalización permite el desarrollo de terapias que se adaptan al perfil molecular del tumor de un paciente, aumentando potencialmente la eficacia del tratamiento y reduciendo los efectos adversos. Por lo tanto, impulsará la expansión del mercado de anticuerpos biespecíficos en la región.
Estadísticas del mercado APAC
Se estima que el mercado de anticuerpos biespecíficos de Asia Pacífico será el segundo> más grande, con una participación de alrededor del 24 % a finales de 2037. Aumento de las iniciativas gubernamentales para el tratamiento de enfermedades raras. En marzo de 2021, el gobierno anunció la Política Nacional de Enfermedades Raras (NPRD), 2021 en India, para ayudar a los pacientes con enfermedades raras. El gobierno tiene la intención de proporcionar asistencia financiera de hasta 61.146 dólares a personas que padecen cualquier categoría de enfermedades raras. Además, también existe una disposición para demostrar que el tratamiento en cualquiera de los Centros de Excelencia se encuadra en el NPRD-2021. Estas iniciativas se centraron en mejorar el acceso de los pacientes a tratamientos con anticuerpos biespecíficos para enfermedades raras. Esto puede incluir cobertura de seguro y reembolso de estas terapias, garantizando que los pacientes puedan pagar y acceder a estos tratamientos innovadores.
Empresas que dominan el mercado de anticuerpos biespecíficos
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Innovent Biologics, Ltd.
- Affimed GmbH
- Pieris Pharmaceuticals, Inc.
- Mereo BioPharma Group plc
- TG Therapeutics, Inc.
- MacroGenics, Inc.
- Pfizer Inc.
- GlaxoSmithKline plc
- AbbVie, Inc.
In the News
- GlaxoSmithKline plc en una empresa conjunta con Vir Biotechnology, Inc. anunció la colaboración con el gobierno de Estados Unidos. Con este acuerdo, las empresas cubrirán la necesidad de 600.000 dosis adicionales de Sotrovimab, un anticuerpo monoclonal para el tratamiento temprano de la COVID-19.
- AbbVie Inc. anunció la aprobación por parte de la FDA de EE. UU. del primer y único anticuerpo biespecífico que ataca a las células T del mundo, EPKINLY. Está dirigido al tratamiento del linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) persistente o refractario en adultos.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 5042
- Published Date: Jan 01, 1970
- Report Format: PDF, PPT
