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Tamaño y pronóstico del mercado de dispositivos de biopsia, por tipo de producto (pistolas de biopsia con aguja, dispositivos de biopsia con aguja gruesa, dispositivos de biopsia asistida por vacío); aplicación; usuario final: tendencias de crecimiento, actores clave, análisis regional 2026-2035

  • ID del Informe: 2565
  • Fecha de Publicación: Sep 08, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de dispositivos de biopsia:

El tamaño del mercado de dispositivos de biopsia superó los 2.410 millones de dólares en 2025 y se proyecta que alcance los 4.360 millones de dólares para 2035, con un crecimiento anual compuesto (CAGR) de alrededor del 6,1 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de dispositivos de biopsia se estima en 2.540 millones de dólares.

Biopsy Devices Market Size
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El mercado ha generado enormes oportunidades de expansión y exposición gracias al aumento de casos de cáncer, los avances tecnológicos y la disponibilidad de instalaciones de diagnóstico. La necesidad de dispositivos de biopsia ha aumentado debido a la gran cantidad de pacientes que los reciben. Según un informe de la OMS publicado en 2023, se prevé que los casos de cáncer aumenten un 47,6 % entre 2020 y 2040, alcanzando los 31 millones de casos nuevos al año. Esta incidencia global exige la demanda de dispositivos de biopsia avanzados. Además, en 2024, el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) de EE. UU. reportó más de 3 millones de diagnósticos de cáncer al año solo en EE. UU. Esto demuestra que este sector tiene un mayor alcance y un mayor negocio.

Además, países en desarrollo como Asia y África lideran la demanda de dispositivos de diagnóstico, con el objetivo de mejorar el acceso a la atención médica y concienciar sobre la detección temprana del carcinoma para mitigar las complicaciones a largo plazo. Además, las actividades de investigación impulsan la expansión del sector, con 6700 millones de dólares estadounidenses asignados por los NIH al diagnóstico del cáncer, tanto para biopsia líquida como para patología basada en IA. En este sentido, el programa Horizonte de la Comisión Europea en 2024 ha asignado 1300 millones de euros a herramientas de medicina de precisión, como dispositivos de biopsia mínimamente invasivos. Por lo tanto, estos factores contribuyen significativamente a la expansión del mercado para 2035.

Clave Dispositivos de biopsia Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • El mercado de dispositivos de biopsia de América del Norte tendrá una participación de alrededor del 44,20 % para 2035, impulsado por una infraestructura médica avanzada y sólidas políticas de reembolso.

  • Perspectivas del segmento:

    • Se proyecta que el segmento de pistolas de biopsia con aguja en el mercado de dispositivos de biopsia alcance una participación del 43,80 % para 2035, impulsado por la capacidad de estos dispositivos para ofrecer procedimientos mínimamente invasivos con mayor precisión, lo que aumenta la preferencia de los pacientes.
    • Se proyecta que el segmento de biopsia de mama en el mercado de dispositivos de biopsia experimentará un crecimiento considerable entre 2026 y 2035, influenciado por el aumento de casos de cáncer de mama y los programas de mamografía respaldados por el gobierno que impulsan la demanda de diagnóstico temprano.

  • Tendencias clave de crecimiento:

    • Mejora del gasto público
    • Avances tecnológicos

  • Principales desafíos:

    • Restricciones presupuestarias en los países en desarrollo

  • Actores clave:Becton, Dickinson and Company (BD), Hologic, Inc., Medtronic plc, Olympus Corporation, Cook Medical, Cardinal Health, Inc. y otros.

Global Dispositivos de biopsia Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: USD 2.410 millones
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 2.540 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 4.36 mil millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 6,1 % CAGR (2026-2035)

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 44,2 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Japón, China, Reino Unido
    • Países emergentes: China, India, Brasil, México, Corea del Sur

    • Last updated on : 8 September, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Mejora del gasto público: Uno de los principales impulsores del mercado de dispositivos de biopsia es la mejora del gasto público y del seguro médico para diagnósticos. Por ejemplo, en 2023, el desembolso de Medicare para estos dispositivos alcanzó los 1300 millones de dólares, lo que se estima en un gasto de entre 450 y 9300 dólares por biopsia. Además, países en desarrollo como India y Brasil se están centrando en ampliar la cobertura de los seguros para impulsar la demanda del mercado.
  • Avances tecnológicos: Otro factor importante que impulsa el negocio en el mercado son los avances tecnológicos en dispositivos de biopsia. Por ejemplo, en 2024, la FDA de EE. UU. informó que la plataforma Ion de Intuitive Surgical aumentó la eficacia en un 40 % con sistemas de biopsia robótica. Además, los NIH informaron en 2024 que Guardant Health y Freenome incluyen una prueba de biopsia líquida aprobada que creció a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 18,4 %, lo que atrajo el interés de fabricantes globales. Por lo tanto, esto indica una perspectiva positiva para el crecimiento del mercado.

Crecimiento histórico de pacientes y su impacto en la expansión del mercado de dispositivos de biopsia

El mercado de dispositivos de biopsia está experimentando un crecimiento notable, influenciado notablemente por el aumento de casos de cáncer y la evolución de los procedimientos de diagnóstico durante la última década. Además, se ha incrementado la detección del cáncer y se ha ampliado el acceso a la atención médica en diversos países. Las tendencias clave que configuran el panorama de la industria incluyen el aumento de las inversiones por parte de empresas líderes como BD, Hologic y Medtronic, y el desarrollo de sistemas de biopsia líquida asistida por vacío y basados ​​en IA, que representan oportunidades de crecimiento lucrativas.

Crecimiento de los procedimientos de biopsia 2010-2020

País

2010 (Millones de procedimientos)

2020 (Millones de procedimientos)

A NOSOTROS

8.3

12.9

Alemania

3.2

5.1

Francia

2.5

3.9

España

1.6

2.8

Australia

1.2

1.7

Japón

4.8

7.5

India

2.9

6.8

Porcelana

6.1

14.6

(Fuentes: OMS, NIH SEER, Registro de Cáncer de la UE, Comisiones Nacionales de Salud de China e India)

Estrategias para fortalecer la posición en el mercado de dispositivos de biopsia

Los fabricantes globales que utilizan dispositivos de biopsia han optado por diversas estrategias para fortalecer su posición en el mercado global. Entre las tendencias destacadas por las empresas se incluyen lanzamientos de productos exclusivos, como el lanzamiento del sistema de biopsia central DualCore de doble etapa de Mammotome, que busca mejorar la eficiencia y precisión de las biopsias. Además, las aprobaciones regulatorias favorables, como la de Limaca Medical, que obtuvo la autorización de la FDA estadounidense para el dispositivo de biopsia por ultrasonido endoscópico gastrointestinal de precisión, lo que permite ampliar su cartera de productos. Asimismo, se prevé que las colaboraciones y las expansiones geográficas fortalezcan notablemente su posición en el mercado.

Estas estrategias han influido significativamente en el panorama actual del mercado:

Compañía

Estrategia clave

Impacto

Mammotomo

Innovación de productos (sistema de doble núcleo)

Mayor eficiencia y precisión de la biopsia

Limaca Medical

Aprobación de la FDA (dispositivo gastrointestinal de precisión)

Oferta de productos ampliada y alcance de mercado

Becton Dickinson

Asociación estratégica (Camtech Health)

Desarrollo de soluciones de diagnóstico innovadoras

Hologic

Expansión geográfica (Asia-Pacífico)

Acceso a mercados emergentes con creciente demanda

Desafío

  • Restricciones presupuestarias en países en desarrollo: La asequibilidad es una de las principales barreras que restringen el crecimiento del mercado de dispositivos de biopsia. Además, estos costos se ven agravados por los costos operativos de mantenimiento de dispositivos de biopsia avanzados. Debido a este aumento de costos en 2021, un estudio reveló que el equipo quirúrgico para biopsia cutánea solo estaba disponible en el 25% de los centros de salud en países emergentes. Estos altos costos reducen el interés de los fabricantes, especialmente en regiones sensibles a los precios, y generan disparidades en la salud entre los pacientes con mayor necesidad.

Tamaño y pronóstico del mercado de dispositivos de biopsia:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

6,1%

Tamaño del mercado del año base (2025)

2.410 millones de dólares

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

4.360 millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, África del Norte, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de dispositivos de biopsia:

Análisis de segmentos de tipos de productos

Se prevé que el segmento de pistolas de biopsia con aguja alcance la mayor cuota de mercado, con un 43,8 %, para finales de 2035. Este predominio del segmento depende de la capacidad de estos dispositivos para ofrecer procedimientos mínimamente invasivos con mayor precisión, lo que se traduce en una mayor preferencia y adopción por parte de los pacientes. Además, dado el rápido aumento de la prevalencia de cáncer en todo el mundo, la demanda de pistolas de biopsia con aguja también crece, lo que permite una mayor expansión del mercado.

Análisis del segmento de aplicación

Se proyecta que el segmento de biopsia mamaria crecerá a un ritmo considerable en el mercado de dispositivos de biopsia durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe al aumento de casos de cáncer de mama en mujeres a nivel mundial, lo que impulsa la demanda de diagnóstico temprano. Además, las iniciativas respaldadas por los gobiernos, como los programas de mamografía, incrementan los procedimientos de biopsia. Asimismo, la biopsia por aspiración vaginal (BAV) y la biopsia guiada por estereotaxia son los métodos de referencia para las lesiones mamarias, lo que impulsa el crecimiento del segmento.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:

Tipo de producto

  • Pistolas de biopsia con aguja
  • Dispositivos de biopsia con aguja gruesa
  • Dispositivos de biopsia asistida por vacío

Solicitud

  • Biopsia de mama
  • Biopsia de pulmón
  • Biopsia de próstata

Usuario final

  • Hospitales
  • Centros de diagnóstico
  • Institutos académicos y de investigación
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de dispositivos de biopsia:

Perspectivas del mercado de América del Norte

Se proyecta que el mercado norteamericano de dispositivos de biopsia registre la mayor participación, con un 44,2%, durante el período de pronóstico. La región se beneficia de una infraestructura médica avanzada y sólidas políticas de reembolso. Las empresas nacionales están optimizando sus dispositivos de biopsia con mayor precisión debido al mayor número de casos de cáncer. Por ejemplo, en 2023, se informó que el mercado estadounidense generó USD 785 millones, lo que pone de relieve la excepcional demanda. Por lo tanto, estos factores representan una perspectiva positiva para el desarrollo del mercado, atrayendo el interés de las empresas globales por invertir en estos equipos médicos avanzados.

Existe una enorme oportunidad de mercado en Canadá , influenciada significativamente por las inversiones públicas y privadas y la investigación en curso sobre dispositivos de detección del cáncer. Por ejemplo, en 2023, Canadá destinó una cantidad considerable de 3400 millones de dólares, equivalente al 8,5 % de su presupuesto federal de salud, a tratamientos relacionados con el cáncer, lo que refleja una creciente concienciación. Además, el gasto provincial en salud aumentó un 19 % entre 2021 y 2024, lo que benefició a más de 200 000 pacientes en un año. Asimismo, organizaciones como Medicines Canada y BioteCanada ofrecen políticas de apoyo a la investigación del cáncer, lo que indica un sólido mercado para los dispositivos de biopsia en el país.

Perspectivas del mercado de Asia Pacífico

La región de Asia Pacífico alberga un número considerable de pacientes con una alta incidencia de cáncer, y los avances en tecnologías médicas impulsan el negocio en la región. Además, la creciente inversión médica de los organismos gubernamentales de toda la región está impulsando un crecimiento favorable del mercado. Países como China y Japón lideran la industria con una amplia base de consumidores de procedimientos de diagnóstico. Asimismo, India, Malasia y Corea del Sur también están experimentando una rápida expansión del mercado gracias a la mejora de la infraestructura médica y la creciente concienciación sobre la detección temprana, lo que contribuye aún más al crecimiento del mercado en Asia Pacífico.

China es líder mundial en el mercado de dispositivos de biopsia. El crecimiento en la región se debe principalmente a las pistolas de biopsia con aguja, gracias a su mayor eficacia en la detección del cáncer. Además, el apoyo gubernamental, con el aumento del gasto sanitario y el crecimiento de la población de pacientes, también contribuye a la expansión del mercado en el país. Asimismo, la presencia de actores clave del mercado y sus colaboraciones posicionan a China como un actor clave en el mercado.

Biopsy Devices Market Share
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Actores del mercado de dispositivos de biopsia:

    Las empresas que se especializan en dispositivos de biopsia se enfrentan a una competencia cada vez mayor debido a la mayor demanda. Empresas líderes como Becton, Dickinson and Company, Hologic, Inc. y Medtronic plc aprovechan diversas oportunidades de generación de ingresos, como la transformación de productos, la mejora de sus carteras de productos y las adquisiciones estratégicas, para consolidar su presencia en el mercado global. Por ejemplo, BD adquirió CR Bard con el objetivo de consolidarse en el sector de las agujas de biopsia. Además, las empresas invierten activamente en investigación y desarrollo con el objetivo común de integrar la inteligencia artificial y la robótica en los dispositivos de biopsia, con el fin de mejorar los resultados de los pacientes, lo que denota un panorama de mercado positivo.

    A continuación se enumeran algunos de los jugadores destacados:

    • Becton, Dickinson and Company (BD)
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Hologic, Inc.
    • Medtronic plc
    • Corporación Olympus
    • Cook Medical
    • Cardenal Health, Inc.
    • Corporación Científica de Boston
    • Corporación Fujifilm Holdings
    • Corporación Danaher
    • Leica Biosystems
    • Dispositivos médicos Argon, Inc.
    • B. Braun Melsungen AG
    • TransMed7, LLC
    • MDxHealth SA
    • INRAD, Inc.
    • Tecnologías médicas Scion LLC
    • SmartTarget Ltd.
    • Gallini Srl
    • Cook Medical LLC
    • DTR Médico

Desarrollos Recientes

  • En febrero de 2025, Hologic, Inc. lanzó su software de biopsia de contraste Affirm, que recibió la marca CE en Europa, lo que permite a los radiólogos identificar y adquirir muestras de tejido mediante mamografía con contraste, mejorando los flujos de trabajo de diagnóstico para lesiones mamarias difíciles.
  • En marzo de 2024, Medtronic presentó un sistema de biopsia de fusión que integra asistencia robótica e imágenes mejoradas por IA para procedimientos de biopsia de próstata, que demostró una mejora del 20 % en la precisión diagnóstica en comparación con los métodos convencionales.
  • Report ID: 2565
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria de dispositivos de biopsia se estima en 2,54 mil millones de dólares.

El tamaño del mercado global de dispositivos de biopsia se valoró en alrededor de USD 2,41 mil millones en 2025 y se proyecta que crecerá a una CAGR de más del 6,1%, alcanzando ingresos de USD 4,36 mil millones para 2035.

El mercado de dispositivos de biopsia de América del Norte tendrá una participación de alrededor del 44,20 % en 2035, impulsado por una infraestructura médica avanzada y sólidas políticas de reembolso.

Los actores clave en el mercado incluyen Becton, Dickinson and Company (BD), Hologic, Inc., Medtronic plc, Olympus Corporation, Cook Medical, Cardinal Health, Inc. y otros.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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