Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del mercado CDMO de productos biológicos superó los 22.100 millones de dólares en 2024 y se estima que alcanzará los 125.800 millones de dólares a finales de 2037, con una expansión compuesta del 15,6% durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria de CDMO de productos biológicos se estima en 25.500 millones de dólares.
La industria biofarmacéutica experimentó una rápida expansión, particularmente en los mercados emergentes, y está prospectando significativamente el sector farmacéutico. Por ejemplo, el sector biofarmacéutico de la India tenía una participación del 49,0% en la bioeconomía en 2022, según el Consejo de Asistencia a la Investigación de la Industria Biotecnológica. Se estima que la contribución económica total del segmento fue de 39,4 mil millones de dólares. Además, las crecientes necesidades de atención médica y los avances biotecnológicos impulsan la demanda de terapias recombinantes, lo que contribuye al crecimiento del procesamiento por contrato a nivel mundial y aumenta la capacidad de fabricar anticuerpos monoclonales y terapias genéticas a escala industrial. Esta expansión permite que la biofabricación por contrato satisfaga las necesidades regionales y globales, lo que impulsa una escalada continua en el mercado CDMO de productos biológicos.
Además, la creciente tendencia hacia la medicina personalizada, impulsada por los avances en los tratamientos basados en genes y las intervenciones dirigidas, está creando la necesidad de lotes más pequeños y personalizados de productos biológicos. Estos remedios requieren procesos altamente personalizados para garantizar la precisión y la eficacia. Los CDO tienen la experiencia y las instalaciones para producir estos lotes más pequeños y competentes, lo que los convierte en la opción perfecta para las empresas farmacéuticas. A medida que más empresas biofarmacéuticas recurren a fabricantes contratados para este desarrollo especializado, la demanda de estos servicios sigue aumentando, lo que contribuye al auge del mercado.
Sector CDMO de productos biológicos: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Creciente demanda de medicamentos biológicos: la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, cáncer y trastornos autoinmunes está aumentando significativamente la demanda de terapias de bioingeniería. En marzo de 2022, NLM predijo que para 2026, los productos biológicos representarían el 55% de los 100 principales productos farmacéuticos. ventas totales. Estas intervenciones, por su naturaleza compleja, requieren procesos de ingeniería muy enfocados para garantizar su seguridad y eficacia. La fabricación por contrato es esencial para satisfacer esta necesidad al proporcionar la experiencia, la infraestructura y la escalabilidad necesarias para respaldar la creación de estas intervenciones biológicas. Esta demanda de capacidades de procesamiento avanzadas está impulsando el auge del mercado CDMO de productos biológicos.
- Tendencias de subcontratación en el sector farmacéutico: Las empresas farmacéuticas subcontratan cada vez más la fabricación mediante bioingeniería a organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato como medida estratégica para reducir los costes operativos y optimizar los recursos. Mediante la subcontratación, estas empresas pueden centrarse en sus competencias básicas, en particular en investigación y desarrollo, mientras se benefician de la experiencia y la escalabilidad que ofrecen. Esta tendencia hacia la subcontratación está impulsando la demanda de servicios personalizados en biofabricación, lo que genera crecimiento en el mercado.
Desafíos
- Riesgos de propiedad intelectual: la fabricación por contrato debe abordar cuidadosamente los problemas de propiedad intelectual (PI), especialmente cuando se trabaja con terapias innovadoras de bioingeniería. Como estos remedios a menudo implican formulaciones, tecnologías o métodos de administración novedosos, proteger el conocimiento apropiado se vuelve fundamental. Garantizar que no haya infracciones de patentes o derechos de propiedad intelectual existentes es especialmente difícil dado el rápido ritmo de la innovación en el espacio biológico. Cualquier falta de protección de la propiedad intelectual puede dar lugar a costosas batallas legales, pérdida de ventaja competitiva o retrasos en el lanzamiento de productos, lo que afectará significativamente al éxito del mercado de CDMO de productos biológicos.
- Control de costes: la bioingeniería implica procesos complejos y que requieren muchos recursos, como el desarrollo de líneas celulares, la fermentación, la purificación y la formulación, que contribuyen a unos costes de creación elevados. Para la fabricación por contrato, equilibrar estos costos significativos con precios competitivos puede ser un desafío, particularmente cuando se trabaja con compañías farmacéuticas más pequeñas que pueden tener presupuestos limitados. Estas empresas más pequeñas suelen tener dificultades para afrontar los elevados costes iniciales de la fabricación de medicamentos biotecnológicos, lo que dificulta que las CDO mantengan la rentabilidad y al mismo tiempo ofrezcan soluciones rentables a sus clientes.
Mercado CDMO de productos biológicos: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
15,6% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
22,1 mil millones de dólares |
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Pronóstico del tamaño del mercado para el año (2037) |
125,8 mil millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación CDMO de productos biológicos
Tipo de producto (productos biológicos, biosimilares)
Es probable que el segmento de productos biológicos capte una participación de mercado de CDMO de productos biológicos de alrededor del 73,4 % para fines de 2037. El segmento está creciendo debido a la creciente demanda de terapias avanzadas como anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias génicas. A medida que aumentan enfermedades como el cáncer, los trastornos autoinmunes y las afecciones crónicas, se intensifica la necesidad de productos recombinantes. Las CRO son cruciales para brindar servicios de procesamiento exclusivos para estos medicamentos complejos, asegurando una formulación eficiente y el cumplimiento de los estándares regulatorios. Además, el cambio hacia la medicina personalizada y los biosimilares impulsa aún más el crecimiento, lo que aumenta la necesidad de capacidades de fabricación por contrato en formulación biomedicina.
Tipo de molécula (Anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas, hormonas)
Por tipo de molécula, se estima que el segmento de anticuerpos monoclonales obtendrá la mayor cuota de mercado de CDMO de productos biológicos durante el período previsto. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente demanda de terapias dirigidas para el tratamiento del cáncer, enfermedades autoinmunes y otras afecciones crónicas. Según la NLM en junio de 2024, 56 tratamientos anticancerígenos basados en anticuerpos monoclonales recibieron la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y 48 de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Los mAb ofrecen alta especificidad y eficacia, lo que los convierte en la opción preferida en la medicina moderna. Proporcionan experiencia, infraestructura y cumplimiento para la formación de mAb a gran escala, impulsada por los avances biotecnológicos y las crecientes necesidades sanitarias a nivel mundial.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global de CDMO de productos biológicos incluye los siguientes segmentos:
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Tipo de producto |
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Tipo de molécula |
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Personalizar este informeIndustria CDMO de productos biológicos: sinopsis regional
Estadísticas del mercado de América del Norte
América del Norte en el mercado CDMO de productos biológicos captará más del 37,1 % de participación en los ingresos para 2037. América del Norte está a la vanguardia del desarrollo de terapias de vanguardia, incluidas la edición genética y las terapias celulares, lo que impulsa la demanda de capacidades de información personalizadas. A medida que estas terapias siguen creciendo, las empresas farmacéuticas subcontratan cada vez más el procesamiento fomentando asociaciones estratégicas. Estas colaboraciones mejoran la eficiencia, agilizan los procesos de ingeniería y reducen los costos, contribuyendo significativamente a la expansión del sector de la creación biológica. La combinación de innovación y subcontratación crea un entorno de crecimiento dinámico para la fabricación biológica en Norteamérica.
La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, cáncer y trastornos autoinmunes en EE.UU.. está impulsando la demanda de productos recombinantes, lo que requiere soluciones de fabricación eficientes proporcionadas por los CDO. Para satisfacer esta creciente demanda, las empresas estadounidenses están invirtiendo fuertemente en infraestructura de fabricación para ampliar su capacidad de formación. La promesa del presidente de expandir la bioeconomía generó inversiones por valor de 46.000 millones de dólares en proyectos de bioprocesamiento en los sectores público y comercial, según un informe de la Casa Blanca publicado en noviembre de 2024. Estas inversiones les permiten escalar la producción, mejorar la eficiencia y apoyar el procesamiento a gran escala. Estas crecientes inversiones impulsan la expansión del mercado CDMO de productos biológicos de Estados Unidos.
El cambio hacia la medicina personalizada en Canadá, incluidas las terapias dirigidas y los tratamientos basados en genes, está impulsando la demanda de productos genéticamente modificados, lo que requiere una creación especializada a cargo de las CRO. Para satisfacer esta creciente demanda, Canadá está invirtiendo fuertemente en ampliar su infraestructura de bioformulación, incluidas nuevas instalaciones y la ampliación de las existentes. En julio de 2021, el gobierno de Canadá declaró que había gastado más de 1.200 millones de dólares para reconstruir la capacidad del país en materia de vacunas, medicamentos y biofabricación. Esta inversión permitió a las CDO ampliar el procesamiento, ofrecer servicios integrales y satisfacer la demanda global, lo que contribuyó significativamente al crecimiento del mercado CDMO de productos biológicos en Canadá.
Análisis del mercado de Asia Pacífico
En APAC, el mercado CDMO de productos biológicos obtendrá la CAGR más rápida durante el período previsto. La rápida expansión de la industria biofarmacéutica en esta región, impulsada por las crecientes necesidades de atención médica y los avances en biotecnología, está impulsando la demanda de productos genéticamente modificados. Con la expiración de las patentes de productos biológicos de gran éxito, la demanda de biosimilares ha aumentado. Las CRO desempeñan un papel crucial en el apoyo a la formulación de productos biológicos y biosimilares, impulsando el crecimiento del mercado al proporcionar capacidades de formación especializada. Su participación en el desarrollo y la formación de estas terapias contribuye significativamente a la expansión del mercado CDMO de productos biológicos en la región.
China se está convirtiendo en un centro mundial de I+D, con numerosas empresas farmacéuticas y biotecnológicas centrándose en el desarrollo de fármacos biológicos. Este número creciente de candidatos biológicos impulsa la demanda de servicios de creación especializados. Además, la economía en expansión y la mejora de la infraestructura sanitaria en China, junto con el aumento de los ingresos disponibles y un mejor acceso a la atención sanitaria, contribuyen a la creciente demanda de terapias biológicas avanzadas. Estos factores en conjunto impulsan el crecimiento del mercado CDMO de productos biológicos, lo que posiciona a China como un actor clave.
El creciente sector de la biotecnología en India está impulsado por inversiones públicas y privadas, lo que impulsa la demanda de desarrollo de fármacos, incluidas vacunas, anticuerpos monoclonales y biosimilares. Esta demanda aumenta la necesidad de servicios subcontratados especializados. Además, las políticas favorables del gobierno de la India, como la Misión Nacional de Biofarmacia, apoyan a las industrias farmacéutica y biotecnológica, creando un entorno favorable para la producción biosintética. Por ejemplo, en el IBEF de noviembre del 2024, el sector biotecnológico de la India se duplicó hasta alcanzar los 70.200 millones en 2020 y se espera que alcance los 150.000 millones de dólares en 2025. Estos factores contribuyen en conjunto a la aceleración del mercado CDMO de productos biológicos en la India.
Empresas que dominan el panorama CDMO de productos biológicos
- 3P Biofarmacéuticos
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- AbbVie Inc.
- AGC Biológicos
- Binex Co. Ltd.
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Bora Pharmaceuticals
- Kemwell Biopharma Pvt. Ltd. Ltd.
- Lonza Group Ltd.
- Novartis AG
- Eurofins Scientific
- Rentschler Biopharma SE
Las empresas clave en el mercado CDMO de productos biológicos están innovando invirtiendo en tecnologías avanzadas como terapias celulares y genéticas, optimización de procesos impulsada por IA y capacidades de procesamiento de última generación. Se centran en mejorar el ensamblaje de bioingeniería a través de soluciones escalables, eficientes y rentables. Además, están formando asociaciones estratégicas para fortalecer su oferta de servicios y ampliar su presencia geográfica. Por ejemplo, en febrero de 2024, Eurofins CDMO Alphora Inc. fortaleció su dominio del mercado combinando experiencia en API/HPAPI con capacidad de productos biológicos avanzados y mejorando las capacidades de desarrollo a través de su nueva instalación a escala piloto. Estas innovaciones aceleran el desarrollo de fármacos y aumentan la capacidad. Algunas de estas empresas clave son:
In the News
- En septiembre del 2024, Eurofins Scientific amplió sus capacidades CDMO de bBiologics mediante la adquisición de Infinity Laboratories. La adquisición mejoró los servicios de microbiología, química, esterilización y pruebas de paquetes de la empresa, fortaleciendo su red global de pruebas de productos biofarmacéuticos.
- En junio del 2024, Asahi Kasei Medical consolidó su presencia en bBiologics CDMO a través de Bionova Scientific, lanzó servicios de ADN plasmídico y una instalación en Texas, aprovechando su experiencia en bioprocesos y la integración CRO/CDMO para crecer.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 5516
- Published Date: Jan 01, 1970
- Report Format: PDF, PPT
