Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del mercado de análisis de sangre con bilirrubina se estimó en más de 1700 millones de dólares en 2024 y está previsto que alcance los 3700 millones de dólares a finales de 2037, con una expansión compuesta por una tasa compuesta anual del 6,4 % durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria del análisis de bilirrubina en sangre se estima en 1.800 millones de dólares.
La creciente prevalencia de trastornos hepáticos, como hepatitis, cirrosis y enfermedad del hígado graso, así como ictericia neonatal debido a una función hepática inmadura, es una preocupación creciente. Según los NIH en agosto de 2023, las enfermedades hepáticas representan aproximadamente 2 mil millones de muertes al año, lo que representa alrededor del 4% de todas las muertes en todo el mundo (o una de cada 25 muertes). Esta situación está aumentando la demanda de análisis de bilirrubina en sangre. Estas pruebas son fundamentales para el diagnóstico y seguimiento de la función hepática en adultos y para la detección temprana y el tratamiento de la ictericia en recién nacidos. La mayor concienciación sobre la salud del hígado y la atención neonatal está promoviendo aún más la adopción de pruebas de bilirrubina en entornos sanitarios de todo el mundo.
El desarrollo de dispositivos de prueba de bilirrubina portátiles, en el lugar de atención (POC) y no invasivos ha transformado significativamente el panorama del diagnóstico, haciendo que las pruebas de bilirrubina sean más accesibles, eficientes y fáciles de usar para el paciente. Según la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) en marzo de 2023, los dispositivos POC pueden proporcionar resultados de pruebas de bilirrubina hasta aproximadamente 60 veces más rápido que la cuantificación tradicional de laboratorio. Estos dispositivos avanzados eliminan la necesidad de configuraciones de laboratorio complejas y reducen la incomodidad del paciente al permitir pruebas rápidas y precisas al lado de la cama o en entornos ambulatorios. Su facilidad de uso y fiabilidad han llevado a una mayor adopción en diversos centros sanitarios, incluidos hospitales, clínicas e incluso atención domiciliaria, lo que en última instancia ha mejorado la eficiencia general del diagnóstico y los resultados de los pacientes.
Sector de análisis de bilirrubina en sangre: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Atención sanitaria preventiva y riesgos del estilo de vida: con el cambio global hacia la atención sanitaria preventiva, los análisis de bilirrubina en sangre se han convertido en un componente estándar de las evaluaciones diagnósticas, lo que facilita la detección temprana de enfermedades relacionadas con el hígado. Según un informe publicado en marzo de 2024, el gasto en asistencia sanitaria preventiva en la UE aumentó un 88,2% a precios corrientes entre 2020 y 2021, lo que elevó el PIB del 0,38% al 0,65%. Este enfoque proactivo conduce a mejores resultados para los pacientes y ayuda a reducir los costos de atención médica. Esta tendencia ha impulsado aún más la demanda de pruebas de bilirrubina como herramienta crucial para controlar y gestionar la salud del hígado.
- Políticas gubernamentales de apoyo: a nivel mundial, los gobiernos están invirtiendo más en infraestructura sanitaria para mejorar las capacidades de diagnóstico y fomentar la detección temprana de diversas afecciones de salud. Según la Administración de Comercio Internacional, la industria sanitaria de la India superó los 370 mil millones de dólares en 2022. Como parte de estos esfuerzos, hay un énfasis creciente en el uso de análisis de bilirrubina en sangre, que son vitales para diagnosticar enfermedades del hígado y de las vías biliares. Además, los programas sanitarios subvencionados y las políticas de reembolso hacen que estas pruebas sean más asequibles y accesibles, lo que fomenta una adopción más amplia por parte de proveedores sanitarios y pacientes y, en última instancia, mejora los resultados generales de salud pública.
Desafíos
- Alto coste de los dispositivos de prueba avanzados: a pesar de los avances tecnológicos en las pruebas de bilirrubina, muchos dispositivos portátiles y no invasivos tienen costes iniciales elevados, lo que los hace menos accesibles para entornos de bajos recursos o centros sanitarios más pequeños. Estos altos costos pueden obstaculizar la adopción generalizada de tales dispositivos, especialmente en regiones en desarrollo o áreas desatendidas donde las restricciones presupuestarias son más significativas. Como resultado, los proveedores de atención sanitaria dependen de métodos tradicionales, más asequibles pero menos cómodos, lo que limita el acceso a diagnósticos oportunos y precisos para enfermedades relacionadas con el hígado.
- Barreras regulatorias y de aprobación: el mercado de análisis de bilirrubina en sangre se enfrenta a importantes desafíos regulatorios, ya que las nuevas tecnologías de prueba deben someterse a rigurosos procesos de aprobación en diferentes países. Estos procesos implican evaluaciones detalladas para garantizar la seguridad, eficacia y precisión de los dispositivos de diagnóstico, lo que puede llevar mucho tiempo y ser costoso. Como resultado, la introducción de dispositivos innovadores, en particular productos no invasivos o de uso doméstico, a menudo se retrasa. Estas barreras regulatorias pueden frenar el crecimiento del mercado de análisis de bilirrubina en sangre y limitar la disponibilidad de soluciones de vanguardia para los proveedores de atención sanitaria y los pacientes.
Mercado de análisis de sangre de bilirrubina: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
6,4% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
1.700 millones de dólares |
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Tamaño del mercado según pronóstico para el año 2037 |
3.700 millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación del análisis de sangre de bilirrubina
Usuario final (bebés, adultos)
En el mercado de análisis de bilirrubina en sangre, el segmento infantil captará una participación en los ingresos de más del 65,2 % para 2037. El crecimiento del segmento se debe a la alta prevalencia de ictericia neonatal, una afección común causada por la función hepática inmadura en los recién nacidos. La ictericia neonatal afecta al 60 % de los recién nacidos a término y al 80 % de los recién nacidos prematuros, y 1100 millones desarrollan hiperbilirrubinemia anualmente en todo el mundo, según la NLM en enero de 2024. La detección temprana y el seguimiento de los niveles de bilirrubina son cruciales para prevenir complicaciones, lo que impulsa la demanda de estas pruebas en la atención neonatal. La mayor concienciación entre los padres y los proveedores de atención sanitaria, junto con los avances en las tecnologías de pruebas no invasivas, ha impulsado aún más la adopción en el mercado de las pruebas de bilirrubina en sangre.
Tipo de producto (Instrumentos, consumibles)
En el mercado de análisis de bilirrubina en sangre, por tipo de producto, se espera que el segmento de consumibles obtenga la mayor parte de los ingresos atribuidos a su demanda recurrente en procedimientos de diagnóstico. Elementos como reactivos, tiras reactivas y cartuchos son esenciales para cada prueba de diagnóstico, lo que garantiza un suministro constante en todos los centros de atención médica. A diferencia de los instrumentos de diagnóstico, que normalmente implican una inversión única, los consumibles requieren un reabastecimiento regular, lo que los convierte en una fuente crucial de ingresos continuos. Además, la creciente demanda mundial de una variedad de pruebas aumenta aún más la necesidad de estos consumibles, lo que consolida su papel vital y su dominio en el mercado.
Nuestro análisis en profundidad del mercado mundial de análisis de sangre para bilirrubina incluye los siguientes segmentos:
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Usuario final |
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Tipo de producto |
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Tipo de prueba |
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Aplicación |
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Personalizar este informeIndustria de análisis de sangre de bilirrubina: sinopsis regional
Estadísticas del mercado de América del Norte
Para 2037, se prevé que el mercado de análisis de sangre de bilirrubina en América del Norte domine más del 45,2 % de la participación en los ingresos. La creciente prevalencia de enfermedades hepáticas como hepatitis, cirrosis y enfermedad del hígado graso en América del Norte está impulsando la demanda de análisis de bilirrubina en sangre, ya que estas afecciones requieren un seguimiento regular. En agosto de 2023, el Journal of Hepatology informó que entre el 24% y el 48% de las personas en América del Norte padecen enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD). Los gobiernos promueven la atención sanitaria preventiva apoyando las pruebas de bilirrubina para los trastornos hepáticos mediante una mayor accesibilidad y cobertura de seguro en las evaluaciones de rutina. Impulsando así el mercado de los análisis de bilirrubina en sangre.
El creciente énfasis del sistema sanitario de EE. UU. en la atención preventiva y la detección temprana de enfermedades ha impulsado la adopción de análisis de bilirrubina en sangre como herramienta clave para identificar enfermedades hepáticas de forma temprana. Las iniciativas y políticas gubernamentales que promueven exámenes hepáticos periódicos han respaldado aún más esta tendencia. Además, ha habido una expansión de la infraestructura sanitaria. Según la Asociación Médica Estadounidense, el gasto en salud en Estados Unidos aumentó un 4,1% en 2022, alcanzando los 4,5 billones de dólares, o 13.493 dólares per cápita. El crecimiento de laboratorios de diagnóstico avanzado y centros ambulatorios ha mejorado el acceso a las pruebas de bilirrubina en todo el país, especialmente en zonas rurales y desatendidas, lo que ha contribuido a la expansión del mercado de pruebas de bilirrubina en sangre.
La población que envejece en Canadá es más propensa a enfermedades relacionadas con el hígado, como cirrosis y cáncer de hígado, lo que está impulsando la demanda de análisis periódicos de bilirrubina en sangre para controlar la salud del hígado. Con un número cada vez mayor de personas mayores que requieren controles hepáticos de rutina, crece la necesidad de herramientas de diagnóstico precisas. Además, la mayor concienciación sobre la salud del hígado y los factores del estilo de vida, como la obesidad, el consumo de alcohol y la mala alimentación, están incitando a la población de Canadá a buscar pruebas de función hepática, lo que aumenta aún más la demanda de pruebas de bilirrubina y, a su vez, propaga el mercado de las pruebas de bilirrubina en sangre.
Análisis del mercado de Asia Pacífico
En APAC, el mercado de análisis de sangre de bilirrubina está preparado para obtener una cuota de mercado lucrativa durante el período previsto. Muchos países de Asia Pacífico están invirtiendo en infraestructura sanitaria y promoviendo la detección temprana de enfermedades, en particular las afecciones hepáticas. Las iniciativas gubernamentales centradas en la atención sanitaria preventiva, los exámenes periódicos del hígado y el reembolso de las pruebas de diagnóstico están haciendo que los análisis de bilirrubina en sangre sean más asequibles y accesibles. Esto, combinado con la rápida expansión de la infraestructura sanitaria en regiones en desarrollo como India, China y el Sudeste Asiático, ha mejorado el acceso a instalaciones de diagnóstico avanzadas, lo que ha impulsado una adopción más amplia de las pruebas de bilirrubina, especialmente en zonas rurales y desatendidas.
El gobierno de China ha invertido significativamente en infraestructura sanitaria, centrándose en la detección y prevención tempranas de enfermedades a través de iniciativas como atención sanitaria subvencionada y exámenes hepáticos periódicos. Por ejemplo, como se publicó en BioMed Central Ltd en septiembre de 2024, el gobierno de China invirtió 268,8 mil millones de dólares en atención médica en 2020. Estos esfuerzos han aumentado la adopción de análisis de bilirrubina en sangre, especialmente en áreas rurales, donde el acceso a los servicios médicos está mejorando. Además, las reformas en las políticas de reembolso de la atención sanitaria han hecho que las pruebas de diagnóstico, incluida la prueba de bilirrubina, sean más asequibles. Estas políticas fomentan la realización de exámenes hepáticos y servicios de diagnóstico periódicos, lo que genera una mayor demanda de servicios de diagnóstico y del mercado de análisis de bilirrubina en sangre en todos los entornos sanitarios.
El desarrollo de dispositivos de prueba de bilirrubina avanzados y no invasivos ha hecho que las pruebas sean más fáciles y asequibles en India. Los dispositivos de punto de atención brindan resultados más rápidos con mínimas molestias y se utilizan cada vez más en los centros de salud rurales. El dispositivo AJO-Neo, desarrollado en Calcuta, permite una detección rápida de recién nacidos, mejorando el tiempo de detección y reduciendo el riesgo de kernicterus según el Ministerio de Ciencia y Tecnología. Tecnología en julio de 2020. Además, las políticas de reembolso médico como Ayushman Bharat han reducido los costos de diagnóstico, impulsando la adopción en entornos de atención médica tanto públicos como privados. Impulsando así el mercado de los análisis de bilirrubina en sangre.
Empresas que dominan el panorama de los análisis de bilirrubina en sangre
- Koninklijke Philips N.V.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Beckman Coulter, Inc.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Laboratorios Randox Ltd.
- Hoffmann-La Roche AG
- Drägerwerk AG & Co. KGaA
- Ginevri
- Instrumentos avanzados
- Reichert, Inc.
- Laboratorio de Instrumentación.
- AVI Healthcare Pvt. Limitado. Ltd.
- Ipsen
- Athenese-Dx
Las empresas clave en el mercado de análisis de bilirrubina en sangre están invirtiendo fuertemente en investigación y desarrollo para introducir dispositivos de prueba avanzados, no invasivos y portátiles. Se centran en mejorar la precisión del diagnóstico y la comodidad del paciente, particularmente para aplicaciones neonatales y en el lugar de atención. Las colaboraciones con proveedores de atención médica y las iniciativas gubernamentales respaldan aún más estos avances. Por ejemplo, en septiembre de 2023, IIT Kanpur se asoció con Sensa Core Medical Instrumentation para producir en masa analizadores de bilirrubina innovadores en el lugar de atención, impulsando la accesibilidad y el crecimiento en el mercado. Además, las empresas están ampliando sus carteras de productos mejorando sus capacidades de fabricación.
Algunos de estos actores clave en el mercado de los análisis de bilirrubina en sangre:
In the News
- En noviembre del 2024, Ipsen presentó datos de fase III que mostraban la eficacia sostenida de Bylvay en PFI y ALGS, mejorando los resultados de los pacientes e impulsando indirectamente la demanda de análisis de bilirrubina en sangre para controlar la salud del hígado.
- En abril del 2024, Athenese-Dx lanzó TRUEchemie Bilirubin Total & Direct Test Kit ofrece una vida útil de 30 meses para un análisis preciso de la bilirrubina en suero, lo que mejora la fiabilidad y el crecimiento del mercado de análisis de bilirrubina en sangre.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 6974
- Published Date: Jan 14, 2025
- Report Format: PDF, PPT
