Tamaño y cuota de mercado de los sistemas automatizados de bloques celulares, por aplicación (diagnóstico de cáncer, enfermedades infecciosas, otras enfermedades); producto; usuario final; tecnología - Análisis FODA, perspectivas estratégicas competitivas, tendencias regionales 2026-2035

Mercado de sistemas automatizados de bloques celulares: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

América del Norte es la región dominante en el mercado y se prevé que mantenga una cuota de mercado del 40,5 % para finales de 2035. La alta prevalencia de cáncer en la región, su sistema de salud consolidado y la financiación federal son los principales factores que impulsan el mercado. En 2025, casi 148 dispositivos médicos con inteligencia artificial recibieron la aprobación de la FDA, lo que destaca el liderazgo de la región en la integración de tecnologías de diagnóstico avanzadas en la atención médica para mejorar la accesibilidad, la precisión y la eficiencia tanto para pacientes como para profesionales sanitarios.

El crecimiento del mercado estadounidense de sistemas automatizados de bloques celulares se atribuye significativamente a la reciente expansión de las zonas de reembolso. Los NIH otorgaron importantes subvenciones para el desarrollo de tecnologías de diagnóstico del cáncer. Según el informe sobre cáncer de mama de julio de 2024, la IA ha reducido los falsos positivos en Estados Unidos en un 6 %. Una tendencia clave es el cambio estratégico hacia la atención basada en el valor, incentivada por las políticas de reembolso de los CMS que favorecen métodos de diagnóstico altamente precisos y eficientes, como los bloques celulares automatizados.

El mercado canadiense está impulsado por la inversión federal y provincial y el enfoque en la atención oncológica. La principal tendencia del mercado es el impulso hacia servicios de patología centralizados y automatizados dentro de los sistemas públicos de salud, principalmente en Ontario y Columbia Británica. Según el informe de la Asociación Médica Canadiense de 2025, el presupuesto total para la salud alcanzó los 344 mil millones de dólares en 2023, parte del cual se destina a fortalecer la capacidad diagnóstica mediante la automatización de laboratorios y servicios oncológicos avanzados.

Aprobaciones de la FDA para dispositivos médicos impulsados ​​por IA

Fuente: NLM, octubre de 2024

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de Asia Pacífico registre el mayor ritmo de crecimiento durante el período analizado. La región cuenta con una gran población afectada, distribuida en países emergentes con algunas de las tasas de mortalidad más altas. Esto está impulsando a los gobiernos a destinar recursos suficientes para mejorar la calidad y la escalabilidad de la atención médica para las enfermedades asociadas. Los recientes avances y el auge de la oncología de precisión también están impulsando el ritmo de progreso de la región. Asia Pacífico ha tomado la delantera en los ensayos clínicos de terapia celular y ostentó la mayor cuota de mercado a nivel mundial en el primer semestre de 2022. Según la Reunión Anual de DIA-CoRE Singapur de 2023, para junio de 2022 existían más de 2000 ensayos en curso y 32 productos de terapia celular, tisular y génica aprobados por la FDA de EE. UU.

Japón se está consolidando como centro de innovación en el mercado de sistemas automatizados de bloques celulares, gracias a su importante contribución al establecimiento de la IA como un recurso fundamental y habitual en el sector sanitario. El país también cuenta con una creciente población de pacientes, impulsada por el rápido envejecimiento de la población y la incidencia del cáncer, lo que motiva al gobierno a priorizar esta categoría. Por ejemplo, en 2024, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) invirtió una cantidad significativa para mejorar la eficiencia nacional en el diagnóstico y la patología del cáncer.

China domina la región de Asia-Pacífico gracias a sus extensos programas de detección precoz, tecnologías sanitarias avanzadas y rápida expansión hospitalaria, que generan un alto volumen de muestras y favorecen la adopción de la automatización del procesamiento de bloques celulares. El informe de la NLM de septiembre de 2024 indica que el país ha obtenido la aprobación de 59 dispositivos médicos con IA, lo que está transformando gradualmente el panorama de los dispositivos médicos y el diagnóstico celular. Las iniciativas gubernamentales para modernizar los hospitales y las redes de patología facilitan la adquisición de inversiones de capital. Además, los programas piloto nacionales de detección precoz del cáncer y las mejoras en los hospitales a nivel de condado han impulsado la inversión en diagnóstico.

Perspectivas del mercado europeo

El mercado europeo se ve impulsado por la elevada incidencia de cáncer, el firme apoyo gubernamental a los diagnósticos innovadores y una infraestructura sanitaria avanzada. La estandarización de los diagnósticos oncológicos según las directrices de la UE, la combinación de patología digital y análisis basados ​​en IA, y el aumento de las inversiones en medicina de precisión son algunos de los principales factores que lo motivan. El artículo de la NLM de marzo de 2025 muestra que el número de casos de cáncer registrados en Europa fue de 4.471.422 en 2022, lo que pone de manifiesto la demanda del mercado. Además, la adopción de las últimas tecnologías de diagnóstico en el sector sanitario, como los sistemas automatizados de bloques celulares, impulsa la colaboración transfronteriza.

El Reino Unido lidera la región europea y está experimentando un crecimiento constante gracias a las crecientes inversiones del NHS en infraestructura diagnóstica. El aumento de los casos de cáncer es el principal factor que impulsa esta tendencia en el país, y la Biblioteca de la Cámara de los Comunes informó en diciembre de 2024 que se diagnosticaron casi 346.217 nuevos casos de cáncer. Este incremento en el número de casos impulsa la adopción de sistemas automatizados de cribado de cáncer (ACBS) para optimizar los flujos de trabajo de patología. La posición del Reino Unido en materia de tecnologías diagnósticas avanzadas se ve reforzada además por los programas piloto de automatización respaldados por el NHS y la integración de la patología digital en los hospitales.

Se prevé que Alemania ostente la mayor cuota de mercado en el sector de sistemas automatizados de análisis de bloques celulares en Europa. Este mercado se ve impulsado por la sólida base de fabricación de tecnología médica, el firme apoyo gubernamental a la salud digital y el creciente gasto sanitario. Según el Ministerio Federal de Salud, la Ley de Salud Digital de Alemania ha impulsado la adopción de sistemas de diagnóstico con inteligencia artificial integrada para mejorar los resultados, proporcionando información precisa y financiando la patología digital. El sistema de laboratorios altamente descentralizado del país, con numerosos hospitales privados y universitarios de gran tamaño, genera una demanda constante de soluciones automatizadas de alto rendimiento.