Tamaño y participación del mercado de API de atorvastatina, por aplicación (hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, dislipidemia): análisis de oferta y demanda global, pronósticos de crecimiento, informe estadístico 2025-2037

  • ID del Informe: 6919
  • Fecha de Publicación: Jan 06, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037

El tamaño del mercado de API de atorvastatina se valoró en 1700 millones de dólares en 2024 y se prevé que supere los 3500 millones de dólares en 2037, registrando una tasa compuesta anual del 6,3 % durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria del API de atorvastatina se estima en 1.800 millones de dólares.

El mercado de API de atorvastatina está experimentando un crecimiento sólido atribuible a la creciente incidencia de hipercolesterolemia. Según un artículo de la NLM, publicado en junio de 2022, la vida útil ajustada en función de la discapacidad se atribuye a un aumento de casos de LDL-C, alcanzando los 98,6 millones en 2019. Por tanto, la atorvastatina API ayuda a prevenir la enfermedad que impulsa aún más el mercado. Además, se espera que la demanda de atorvastatina API aumente con la prevalencia de trastornos del estilo de vida, incluidas la obesidad y la diabetes, que son los principales factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares. Según el informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, publicado en octubre del 2024, 702.880 personas murieron por enfermedades cardíacas en 2022, lo que equivale a 1 de cada 5 muertes.

Además, la creciente población geriátrica es otro factor que aumenta aún más la prevalencia de enfermedades crónicas y aumenta la demanda de una terapia hipolipemiante eficiente. Los datos de la OMS, publicados en un artículo de la NLM de 2023, afirman que la prevalencia global de colesterol alto era del 39%, de los cuales el 37% eran hombres y el 40% mujeres. La creciente conciencia sobre la atención médica preventiva y la importancia de niveles saludables de colesterol también aumenta el crecimiento del mercado porque los pacientes y los profesionales de la salud están más inclinados a adoptar enfoques de tratamiento preventivo. Además, las innovaciones en los sistemas de administración de fármacos y las terapias combinadas que mejoran la eficacia y el cumplimiento del paciente contribuyeron aún más a la expansión del mercado de API de atorvastatina.


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Sector API de atorvastatina: impulsores del crecimiento y desafíos

Impulsores de crecimiento

  • Iniciativas gubernamentales y programas de salud: el impulso de crecimiento del mercado de API de atorvastatina está respaldado por un mayor acceso a medicamentos vitales a través de programas de salud subvencionados e iniciativas gubernamentales. A través de la educación sobre el control del colesterol y los incentivos financieros para las terapias con estatinas, como la atorvastatina, estas estrategias de prevención pueden hacer que el tratamiento probado sea más accesible para sectores más amplios de pacientes. Según los datos del PIB, publicados en agosto de 2021, para potenciar la producción nacional de API, las exportaciones (3,90,476 millones de toneladas) superaron las importaciones (3,24,331 millones de toneladas) en la India. Esto promueve la demanda de API de atorvastatina como elemento esencial en las agendas nacionales de salud.
  • Investigación y desarrollo: una fuerza impulsora esencial en el mercado de API de atorvastatina es la investigación y el desarrollo exhaustivos. desarrollo donde la innovación pueda ampliar las aplicaciones terapéuticas del fármaco. Otros avances incluyen tecnologías de formulación, incluidos nuevos sistemas de administración de medicamentos y terapias combinadas que pueden aumentar el cumplimiento y mejorar los resultados del tratamiento entre los pacientes. En abril de 2024, la FDA aprobó las inyecciones de Prauluent (Alirocumab) para su uso en pediatría con colesterol alto. Esto permitió a los pacientes reducir y controlar los niveles de LDL-C mucho antes en la vida. Este compromiso con la I+D no solo respaldará formulaciones nuevas y mejoradas de atorvastatina, sino que también fortalecerá la posición de los fabricantes en un mercado saturado.

 Desafíos

  • Interrupciones en la cadena de suministro: el mercado de API de atorvastatina se enfrentó a enormes desafíos atribuidos a las interrupciones en la cadena de suministro que surgieron principalmente debido a la pandemia de COVID-19 y las tensiones geopolíticas. Provoca retrasos en la adquisición de materias primas, cuellos de botella en la fabricación y mayores costos de transporte, lo que en última instancia afecta la disponibilidad de atorvastatina. Además, las empresas farmacéuticas enfrentan desafíos para mantener una producción constante, lo que podría generar déficits en el mercado. Esta dependencia de un menor número de proveedores para productos intermedios críticos ha aumentado la vulnerabilidad, y es necesario reevaluar las estrategias de abastecimiento para desarrollar resiliencia y tener cadenas de suministro más estables en el futuro.
  • Aparición de terapias alternativas: Un desafío importante para el mercado de API de atorvastatina son las terapias alternativas, ya que la mayoría de las terapias alternativas se basan en nuevos mecanismos de acción y ofrecen un mejor cumplimiento por parte de los pacientes. Con la creciente preferencia por la medicina holística y personalizada entre los consumidores, nuevas opciones como suplementos naturales, intervenciones dietéticas y nuevos agentes hipolipemiantes la están reemplazando rápidamente. Este cambio desplazará la cuota de mercado de la atorvastatina y presionará a las empresas farmacéuticas para que innoven sus productos para mejorar la competitividad. Esta creciente atención a las alternativas puede acabar acabando con el liderazgo convencional de la atorvastatina y obligando a reevaluar la estrategia de marketing y la inversión en investigación de la estatina.

Año base

2024

Año de pronóstico

2025-2037

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

6,3%

Tamaño del mercado del año base (2024)

1.700 millones de dólares

Tamaño del mercado según pronóstico para el año 2037

3.500 millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Corea del Sur, Malasia, Australia, Resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, Resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, Resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG Norte de África, Sudáfrica, Resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación de API de atorvastatina

Aplicación (Hipercolesterolemia, Hipertrigliceridemia, Dislipidemia)

El segmento de hipercolesterolemia dominará una cuota de mercado de API de atorvastatina de alrededor del 82,8 % para finales de 2037. El crecimiento está impulsado por amplios datos de investigación clínica sobre atorvastatina, que ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del colesterol LDL y el riesgo cardiovascular asociado. Por ejemplo, en mayo de 2024, AstraZeneca y CSPC Pharmaceutical Group Ltd (CSPC) firmaron un acuerdo de licencia exclusiva. La cartera cardiovascular de la empresa se ve aún más reforzada con esta asociación, que ayuda a abordar los principales factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares crónicas. La creciente atención de los profesionales sanitarios hacia el control del colesterol como parte esencial de las medidas preventivas de las enfermedades cardiovasculares alimenta aún más la creciente demanda de API de atorvastatina.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:

Aplicación

  • Hipercolesterolemia
  • Hipertrigliceridemia
  • Dislipidemia
  • Otros

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Industria API de atorvastatina: sinopsis regional

Estadísticas del mercado de América del Norte   

Es probable que América del Norte en el mercado de API de atorvastatina tenga más del 62,8 % de participación en los ingresos para fines de 2037. La necesidad de tratamientos eficientes para reducir el colesterol ha aumentado debido a la creciente prevalencia de enfermedades relacionadas con el estilo de vida, como la diabetes y la obesidad. Esta situación ha inducido a las empresas farmacéuticas de la región a invertir en la creación y producción de API de atorvastatina, lo que les ha permitido diversificar sus líneas de productos y mejorar el acceso de los pacientes a los medicamentos necesarios.

Se prevé que el mercado de API de atorvastatina de

Canadá crezca rápidamente durante el período previsto debido a la infraestructura en expansión en investigación y desarrollo de tratamientos de API. Por ejemplo, en julio de 2022, el negocio Pharma Solutions de Piramal Pharma Limited inauguró una nueva planta de API. La instalación está ubicada dentro del negocio' sede en Aurora, Ontario. Como una de las principales organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO), su objetivo es tener medicamentos de calidad disponibles en el mercado.

Los EE.UU. El mercado de API de atorvastatina está creciendo significativamente gracias al apoyo de agencias y organizaciones gubernamentales en el desarrollo y la aprobación de nuevos medicamentos. Por ejemplo, en agosto de 2020, Biocon Biologics India Ltd. y Mylan N.V. anunciaron el lanzamiento en Estados Unidos de Semglee en presentaciones de viales y plumas precargadas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha confirmado que Semglee está aprobado para las mismas indicaciones que Lantus de Sanofi y comparte la misma secuencia de aminoácidos. Por tanto, este motivo lleva a preparar un entorno propicio para los tratamientos.

Análisis del mercado de Asia Pacífico

El mercado de API de atorvastatina en Europa está ganando terreno y se espera que experimente un crecimiento lucrativo durante el cronograma previsto. Los productores de la región pueden reducir los costos de producción y garantizar una calidad constante del producto gracias a innovaciones como la fabricación continua y los avances en las técnicas de síntesis. Estos desarrollos tecnológicos son cruciales para garantizar el cumplimiento de regulaciones cada vez más estrictas y al mismo tiempo satisfacer la creciente demanda de atorvastatina en todo el mundo. Este cambio de mercado es indicativo de un movimiento más amplio en la fabricación farmacéutica hacia una mayor calidad y eficiencia.

China El mercado de API de atorvastatina está experimentando un crecimiento significativo debido al creciente número de personas que padecen enfermedades crónicas. Según las estadísticas de la FID de 2022, 141 millones de personas en China tenían diabetes en 2021. La elevada población diabética y obesa del país ha llevado a un mayor enfoque en el desarrollo de fármacos API avanzados y seguros. Además, el análisis de la OMS afirma que el gobierno de China cambió su economía de planificación centralizada a economía de mercado para la expansión y el establecimiento de instalaciones de fabricación de API en el país. Por ejemplo, en junio de 2022, WuXi STA abrió una nueva instalación para un componente farmacéutico activo de alta potencia en su ubicación de Jiangsu. La empresa amplió sus instalaciones en Changzhou en respuesta al aumento de la demanda de servicios de investigación y desarrollo de procesos API de alta potencia.

India está ofreciendo innumerables oportunidades de crecimiento en el mercado de API de atorvastatina debido a que las patentes de atorvastatina han expirado y las versiones genéricas han proliferado, lo que ha reducido drásticamente los costes y ampliado la disponibilidad. API de atorvastatina' La base de clientes está creciendo y la competencia se está intensificando debido a la expansión del mercado de genéricos. Presencia de productores líderes de medicamentos genéricos a nivel mundial, que representan el 20% de la demanda mundial de medicamentos genéricos en volumen. Según un artículo de Invest India publicado en enero del 2023, la industria de API de la India ocupaba la tercera posición líder a nivel mundial, con alrededor del 57 % de las API precalificadas por la OMS.

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Empresas que dominan el panorama de los API de atorvastatina

    La necesidad de competencias específicas para la fabricación de API ha alentado a las empresas farmacéuticas a subcontratar actividades de producción en lugar de fabricarlas en sus propias instalaciones. Durante los años previsibles, se espera que este factor brinde oportunidades de crecimiento lucrativas a los actores clave en el mercado de API de atorvastatina. Por ejemplo, en agosto de 2023, Merck & Co. estableció MK-0616, que es el inhibidor oral de PCSK9 utilizado en adultos. Completó los ensayos clínicos en el año 2023 y se presentó en conferencias científicas, incluida la 72.ª sesión anual junto con el Congreso Mundial de Cardiología del Colegio Americano de Cardiología. Aquí tienes la lista de algunos actores clave:

    • Farmacéuticos Centrent
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Rendimiento financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
    • Laboratorios Morepen Ltd.
    • Dra. Reddy's Laboratories Ltd.
    • Anuh Pharma Ltd.
    • Jubilant Life Sciences Ltd.
    • Ind-Swift Labs Ltd.
    • Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co Ltd.
    • Farmacia Cadila

In the News

  • En marzo de 2024, Camber Pharmaceuticals anunció la incorporación de comprimidos de atorvastatina cálcica, USP, a su línea. Estos comprimidos vienen en frascos de 90, 500 y 1000 unidades que contienen 10 mg.
  • En junio del 2023, CMP Pharma, Inc. declaró que la suspensión oral de Atorvaliq (atorvastatina cálcica), 20 mg/5 ml, era el primer y único líquido oral de atorvastatina aprobado por la FDA. Con esto se pueden tratar el colesterol alto y factores de riesgo específicos de enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares.

Créditos del autor:   Radhika Pawar


  • Report ID: 6919
  • Published Date: Jan 06, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2024, el tamaño de la industria del mercado de API de atorvastatina superó los 1.700 millones de dólares.

Se prevé que el tamaño del mercado de API de atorvastatina alcance los 3.500 millones de dólares a finales de 2037, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 6,3% durante el período previsto, es decir, entre 2025-2037.

Los principales actores del mercado son Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Anuh Pharma Ltd., Jubilant Life Sciences Ltd., Ind-Swift Labs Ltd., Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co Ltd., Cadila Pharmaceuticals y más.

En términos de aplicación, se prevé que el segmento de hipercolesterolemia obtenga la mayor cuota de mercado del 82,8% para 2037 y muestre lucrativas oportunidades de crecimiento durante 2025-2037.

Se prevé que el mercado de América del Norte represente una participación destacada del 62,8% para fines de 2037 y brinde más oportunidades comerciales en el futuro.
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