Tamaño y participación del mercado de servicios de purificación de anticuerpos, por tipo (fraccionamiento fisioquímico, afinidad específica de clase, afinidad específica de antígeno); Tipo de anticuerpo (monoclonal, policlonal, recombinante); Fuente (conejo, pollo, conejillo de indias, cabra, ratón, rata), aplicación (oncología, enfermedades infecciosas, inmunología, neurobiología, células madre, enfermedades cardiovasculares): análisis de oferta y demanda global, pronósticos de crecimiento, informe estadístico 2025-2037

Mercado de servicios de purificación de anticuerpos: impulsores del crecimiento y desafíos

Impulsores de crecimiento

• Requisito creciente de DigitalTherapeutics: La terapia digital (DTx) representa un enfoque terapéutico novedoso basado en la tecnología digital. Como tal, existe una marcada demanda para el uso clínico y la comercialización de DTx, así como para su expansión a otros sectores clínicos. Sin embargo, todavía existe incertidumbre sobre el uso de DTx como componente medicinal general. Esta incertidumbre puede deberse a una falta de acuerdo sobre una definición, así como a deficiencias en los estudios clínicos, la I+D, la estandarización del marco regulatorio y la madurez tecnológica. Los pacientes están más empoderados que nunca gracias al cambio hacia la atención sanitaria digital. Por este motivo, las soluciones de salud digital son ahora esenciales para hacer frente al creciente número de pacientes capacitados que toman sus propias decisiones sobre su tratamiento.
• Aumento de la externalización de los servicios de purificación y fabricación de anticuerpos: Numerosas empresas tienen varios anticuerpos monoclonales terapéuticos (mAb) en sus proyectos y actualmente se están investigando cientos de ellos. Esta revisión cubre el enfoque actual empleado en estos compuestos' operaciones de recuperación. Se realiza una encuesta sobre las actividades de la unidad fundamental, incluida la recolección, la cromatografía de afinidad de proteína A y los procedimientos de pulido adicionales. Se analizan procedimientos sustitutos que incluyen floculación, precipitación y cromatografía de membrana. La demanda de productos mAb creció rápidamente, lo que llevó a medidas simultáneas para aumentar la capacidad de producción mediante la construcción de importantes instalaciones de fabricación a granel y la mejora de los procedimientos de cultivo celular para aumentar los títulos de los productos. Además de las mejoras en las tecnologías de purificación tradicionales, esta combinación ha dado lugar a un exceso de capacidad de fabricación y promete una capacidad de producción casi infinita en breve.
• Crecimiento de las empresas de producción por contrato: En respuesta a la pandemia de COVID-19, la creación de vacunas de ARNm y su posterior fabricación global marca un avance significativo en la producción de anticuerpos. Actualmente se están investigando alrededor de 220 candidatos de ARNm, y los tratamientos y vacunas basados ​​en nucleótidos deberían experimentar un crecimiento más rápido. La pandemia ha concentrado los esfuerzos de CDMO en aumentar rápidamente la producción para el suministro comercial, pero como resultado de esta nueva generación de moléculas, existe una necesidad cada vez mayor de tecnología y servicios de desarrollo subcontratados en las primeras fases.

Desafíos

• Mayor coste de los servicios de purificación de anticuerpos: dependiendo del tipo y procedimiento utilizado en el proceso de producción, el precio de producción de un anticuerpo puede cambiar. Los servicios de síntesis genética, expresión recombinante, antígenos, purificación y expresión de proteínas deberían incluirse en el precio del paquete. La mayoría de los fabricantes y laboratorios que se especializan en la creación de servicios de anticuerpos personalizados estiman que el costo será de aproximadamente 899 dólares. El costo típico de producir un anticuerpo monoclonal puede oscilar entre 6000 y 15000 dólares debido a su complejidad y mayor costo. El proceso de creación de un anticuerpo se ha simplificado gracias a los avances tecnológicos y ahora es factible la producción de anticuerpos a gran escala. En su mayor parte, los investigadores bioquímicos han estado bastante preocupados por la fabricación de anticuerpos personalizados. Sin embargo, la mayoría de las personas no son conscientes de lo caro que es todo el procedimiento, por lo que prefieren comprar un anticuerpo que ya se haya fabricado para su uso en investigación, medicina y desarrollo de vacunas.

• Falta de conocimiento en las personas

• Falta de infraestructuras en los países en crecimiento