Perspectivas del mercado de fármacos con anfetaminas:
El mercado de fármacos anfetamínicos se valoró en 11.800 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 17.900 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,8% durante el período de previsión 2026-2035. En 2026, el tamaño del sector de los fármacos anfetamínicos se estima en 12.300 millones de dólares.
El mercado global está creciendo debido al aumento de casos de TDAH, el incremento en el diagnóstico y la concientización, y su uso en adultos también está en aumento debido a su mayor aplicación en el tratamiento de trastornos del sueño como la narcolepsia, las nuevas formulaciones de medicamentos y las inversiones activas del sector farmacéutico. Existe una oportunidad para aprovechar el crecimiento de los fármacos con anfetaminas. Según un informe de los CDC de noviembre de 2024, se estima que 7 millones (11,4 %) de niños estadounidenses de entre 3 y 17 años han sido diagnosticados con TDAH alguna vez. Generalmente, los fármacos con anfetaminas se dispensan durante largos períodos tanto para uso público como privado. El sistema se basa principalmente en ingredientes farmacéuticos activos, que en su mayoría se sintetizan a partir de sales de anfetamina y luego se formulan en presentaciones de liberación prolongada.
Las compañías farmacéuticas están invirtiendo fuertemente en versiones de liberación prolongada y con mecanismos para prevenir el abuso, con el fin de mejorar la eficacia y la seguridad, lo que está impulsando el mercado mundial de anfetaminas. Además, las políticas de precios y reembolso (PPR) influyen significativamente en la dinámica del mercado, especialmente en regiones de altos ingresos como Estados Unidos y Europa. Según un informe de la NLM de agosto de 2024, los medicamentos especializados representan actualmente cerca del 55 % del gasto farmacéutico total en Estados Unidos, el doble que hace una década, lo que pone de manifiesto el creciente impacto económico de las terapias dirigidas, como las anfetaminas. Esta tendencia subraya la necesidad de una regulación equilibrada que garantice el acceso, la asequibilidad y la innovación.
Mercado de fármacos anfetamínicos: factores de crecimiento y desafíos
Factores de crecimiento
- Aumento del gasto público a través de Medicare y Medicaid: En 2023, el gobierno estadounidense destinó una cantidad considerable de dinero a medicamentos para el TDAH, principalmente anfetaminas como Adderall y Vyvanse, mediante programas como Medicare. Este gasto refleja el mayor uso de estos fármacos para tratar el TDAH, especialmente entre los adultos y las personas mayores cubiertas por los planes de salud federales, lo que está impulsando el mercado. Este aumento influye en el incremento del uso de estos medicamentos por parte de los adultos mayores cubiertos por la Parte D. Según un informe de la NLM de febrero de 2025, un total de 117 704 adultos (26,6 %) con TDAH recibieron una receta de medicamentos para el TDAH en Estados Unidos. Estas cifras ponen de manifiesto la creciente demanda de inversión federal en el manejo del TDAH y la ampliación del acceso a los tratamientos, tanto en la población pediátrica como en la adulta.
- Mejora de la calidad de la atención médica e intervención temprana: Los profesionales clínicos se esfuerzan por diagnosticar el TDAH en niños de forma precoz, combinando medicación y terapia conductual para optimizar los resultados. Se están adoptando nuevas herramientas, servicios de telemedicina y protocolos simplificados para garantizar que los pacientes reciban el tratamiento adecuado en el momento oportuno. Según los CDC, en marzo de 2024, entre 2020 y 2022, el 11,3 % de los niños de 5 a 17 años en EE. UU. habían sido diagnosticados con TDAH. El diagnóstico precoz se complementa con una inversión constante en I+D para mejorar las formulaciones, prevenir el abuso y desarrollar métodos de administración personalizados para una atención avanzada del paciente.
- Mayor aceptación del tratamiento de la salud mental : Uno de los principales impulsores del crecimiento del mercado es la creciente aceptación global de la atención a la salud mental. A medida que disminuye el estigma en torno a trastornos como el TDAH, cada vez más personas reciben un diagnóstico e inician un tratamiento. En un contexto de intervención temprana, se utilizan cada vez más medicamentos recetados, incluidas las anfetaminas. Las escuelas, las oficinas y los sistemas de salud tienen un gran peso en el bienestar mental, ya que el tratamiento se lleva a cabo de forma constante. Por lo tanto, la continua demanda de agentes terapéuticos bien aceptados impulsa aún más el crecimiento general del mercado.
La ampliación de los criterios diagnósticos impulsa el crecimiento del mercado de fármacos anfetamínicos.
Cambios en la determinación diagnóstica del TDAH entre el DSM-IV y el DSM-5 (2022)
Criterios | DSM-IV | DSM-5 |
Número de síntomas requeridos | 6 o más en los dominios de inatención o hiperactividad | 6 o más en cualquiera de los dos dominios si es menor de 17 años, O 5 o más en cualquiera de los dos dominios si es mayor de 17 años. |
Edad de aparición de los síntomas | <7 años | <12 años |
Deterioros | Inicio del deterioro <7 años | No es necesario |
omnipresencia | Evidencia de deterioro en dos o más entornos | Evidencia de síntomas en dos o más entornos |
Exclusión del autismo | Sí | No |
Fuente: NLM, septiembre de 2022
desafíos
- Limitaciones de precios y políticas de contención de costes por parte del gobierno: Los gobiernos suelen imponer límites de precios elevados a los fabricantes para reducir el gasto en sanidad pública. Esto, a su vez, afecta a la rentabilidad de los fabricantes en el mercado. En 2023, Francia estableció estrictos topes de reembolso para los medicamentos estimulantes y redujo los márgenes comerciales de las terapias basadas en anfetaminas. Takeda respondió a esta situación implementando un plan de precios escalonados que se ajustaba a los niveles de reembolso nacionales, en colaboración con las organizaciones sanitarias francesas. Además, esta estrategia ha aumentado el acceso a Elvanse, demostrando con éxito que los marcos de precios colaborativos pueden equilibrar eficazmente la viabilidad y la asequibilidad en el mercado.
- Preocupación creciente por el mal uso y la dependencia: Otro obstáculo importante en el mercado de las anfetaminas radica en el mal uso, la sobreprescripción y la adicción. Básicamente, cuantas más recetas se expidan para tratamientos con anfetaminas como Adderall y Vyvanse, mayor será el abuso por uso no médico, principalmente entre adolescentes y adultos jóvenes. Por ello, en algunos países donde se comercializan anfetaminas, se ha intensificado la regulación y se ha reforzado el control de las recetas. En muchos casos, los profesionales sanitarios deben cumplir criterios diagnósticos estrictos y seguir estrategias de mitigación de riesgos antes de iniciar el tratamiento. Estos problemas preocupantes pueden mermar la confianza en los prescriptores y frenar el desarrollo del mercado, ya que los organismos reguladores y las agencias de salud pública promueven un uso más prudente de los medicamentos estimulantes.
Tamaño y pronóstico del mercado de fármacos con anfetaminas:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
|
Año de pronóstico |
2026-2035 |
|
CAGR |
4,8% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
11.800 millones de dólares |
|
Previsión del tamaño del mercado para el año 2035 |
17.900 millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de fármacos anfetamínicos:
Análisis del segmento del canal de distribución
Se prevé que el subsegmento de farmacias minoristas dentro del canal de distribución del mercado ostente la mayor cuota de mercado, un 56%, durante el período de pronóstico, gracias a su amplia disponibilidad y máxima comodidad para los pacientes. Según un informe de la NLM de abril de 2022, el gasto en medicamentos recetados aumentó entre un 4,0% y un 6,0%, mientras que en hospitales y clínicas el incremento fue de entre un 7,0% y un 9,0%, y de entre un 3,0% y un 5,0%, respectivamente, lo que demuestra su importancia crucial en la distribución de medicamentos. Las farmacias minoristas ofrecen un sistema consolidado de distribución de medicamentos recetados, incluyendo anfetaminas, con un suministro estable. Además, la creciente integración digital en las farmacias minoristas mejora la adherencia al tratamiento y la comodidad de los pacientes.
Análisis del segmento de indicación
Se prevé que el subsegmento del TDAH dentro del segmento de indicaciones mantenga la mayor cuota de mercado durante el período de pronóstico, debido al aumento de las tasas de diagnóstico y la concientización. El crecimiento del mercado se debe a la gran cantidad de pacientes, especialmente aquellos que reciben medicamentos estimulantes a base de anfetaminas. El TDAH sigue siendo la principal afección tratada con estos fármacos, con una creciente concientización tanto en la población pediátrica como en la adulta. Las mejoras en las tecnologías de detección y las medidas de salud pública han incrementado la identificación de pacientes, lo que ha generado demanda de tratamiento. Según un informe de los CDC de noviembre de 2023, la proporción de niños con TDAH que reciben tratamiento varía considerablemente entre los estados de EE. UU., oscilando entre el 58 % y el 92 %.
Análisis del segmento de formulación
Se prevé que el segmento de liberación prolongada dentro del mercado de anfetaminas mantenga la mayor cuota de mercado durante el período de pronóstico, debido a una mayor adherencia al tratamiento y mejores perfiles de seguridad. La administración de una dosis diaria, característica de los productos de liberación prolongada, mejora la comodidad del paciente y reduce la posibilidad de olvidos. Estos productos también disminuyen el riesgo de abuso, un problema asociado a los estimulantes de liberación inmediata. Los fármacos proporcionan una distribución más uniforme de los síntomas a lo largo del día, con mejores resultados generales del tratamiento. Los profesionales sanitarios optan cada vez más por prescribir anfetaminas de liberación prolongada, especialmente para tratar afecciones crónicas como el TDAH.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado mundial de drogas anfetamínicas incluye los siguientes segmentos:
Segmento | Subsegmentos |
Tipo de fármaco |
|
Indicación |
|
Formulación |
|
Canal de distribución |
|
Usuario final |
|
Vishnu Nair
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Mercado de fármacos con anfetaminas: análisis regional
Perspectivas del mercado norteamericano
Se prevé que el mercado norteamericano mantenga la mayor cuota de mercado, un 49%, durante el período de pronóstico, impulsado por un eficaz sistema de apoyo gubernamental, una intensa actividad en I+D y una infraestructura sanitaria consolidada. Organizaciones federales como los NIH y los CDC patrocinan activamente investigaciones y campañas de concienciación sobre el TDAH, lo que se traduce en un aumento de los diagnósticos y tratamientos. La FDA ha agilizado la aprobación de las anfetaminas de marca y genéricas, y la DEA está dialogando con los productores para paliar la escasez de estimulantes mediante el ajuste de las cuotas de producción. La capacidad de fabricación nacional está en aumento, incluyendo plantas aprobadas por la FDA que producen sales mixtas de anfetamina, lo que garantiza una cadena de suministro segura.
El mercado de medicamentos con anfetaminas en EE. UU. está creciendo gracias a las iniciativas gubernamentales y los esfuerzos en investigación y desarrollo. Según un informe de los CDC de febrero de 2024, en 2022, casi 6 de cada 10 niños en EE. UU. presentaban TDAH moderado o grave. Se prevé un aumento en la investigación y el desarrollo de formulaciones de medicamentos con anfetaminas, con énfasis en la liberación prolongada, la principal preferencia de los pacientes y la demanda médica. Asimismo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha implementado cambios en los procesos de aprobación de anfetaminas genéricas, lo que fomenta la competencia y contribuye al crecimiento del mercado de medicamentos con anfetaminas.
El mercado de fármacos con anfetaminas en Canadá está creciendo gracias a programas gubernamentales como el Programa de Crédito Fiscal para la Investigación Científica y el Desarrollo Experimental (I+D), que ofrece financiación a empresas dedicadas a la investigación y el desarrollo en la industria farmacéutica. Según un informe de la CDA de noviembre de 2024, el TDAH es un trastorno del neurodesarrollo y neurológico que afecta del 4% al 6% de los adultos y del 5% al 7% de los niños en Canadá, lo que impulsa el mercado de fármacos con anfetaminas. Además, el gobierno federal ha estado invirtiendo en infraestructura sanitaria, ampliando el acceso a la atención de la salud mental, incluido el tratamiento de enfermedades como el TDAH, que suele requerir medicación con anfetaminas.
Exportadores e importadores de productos farmacéuticos en 2023
País | Exportaciones (USD) | Importaciones (USD) |
A NOSOTROS | 100 mil millones | 170 mil millones |
Canadá | 10.600 millones | 18 mil millones |
México | 2.550 millones | 6.190 millones |
Costa Rica | 939 millones | 758 millones |
Fuente: OEC, septiembre de 2025
Perspectivas del mercado de Asia Pacífico
Se prevé que el mercado de drogas anfetamínicas en Asia Pacífico registre el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico debido a varios factores clave. Los gobiernos de la región están intensificando sus esfuerzos para frenar la creciente prevalencia de ciertos estimulantes de tipo anfetamínico. Según la Oficina de las Naciones Unidas contra la Droga y el Delito (UNODC), se ha producido un aumento significativo en las incautaciones de metanfetamina en el sur de Asia, lo que indica que el problema del tráfico de drogas sintéticas se está agravando. Asimismo, las estrategias de precios se ven afectadas en la región, dado que los gobiernos han adoptado políticas dirigidas a hacer que los medicamentos sean más asequibles y accesibles para la población, lo que puede impulsar el mercado de drogas anfetamínicas.
El mercado de fármacos con anfetaminas en China está creciendo a medida que los gobiernos comienzan a regular y penalizar su producción, y también con el surgimiento de iniciativas de I+D farmacéutica para mejorar las formulaciones. Según un informe de la NLM de julio de 2025, el 42,2 % de los 12 376 niños encuestados reportaron síntomas relacionados con el TDAH. Además, China ha estado trabajando para mejorar la infraestructura y el acceso a la atención médica, lo que facilita una mayor adopción del diagnóstico y el tratamiento. Una mayor concienciación y aceptación de los problemas de salud mental también impulsan la creciente demanda de terapias basadas en anfetaminas en el país.
El mercado de drogas con anfetaminas en India está creciendo debido a la mayor concienciación sobre el TDAH y la mejora de la infraestructura sanitaria asociada, así como a las políticas gubernamentales de apoyo para ampliar los servicios de salud mental. Organismos gubernamentales como la Oficina Nacional de Control de Narcóticos (NCB) también se esfuerzan por combatir la producción y el tráfico ilegales de anfetaminas y contribuyen a garantizar un suministro legal estable. Según un informe de UNICEF de septiembre de 2025, para 2022 la prevalencia se había quintuplicado entre los niños de 5 a 9, de 10 a 14 y de 15 a 19 años. Se prevé un aumento de la oferta para satisfacer la creciente demanda interna, tanto a través de programas de inversión pública como privada.
Perspectivas del mercado europeo
Se prevé que el mercado de fármacos con anfetaminas en Europa crezca de forma sostenida durante el período de pronóstico debido a la creciente demanda de tratamientos estimulantes, principalmente para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). Los gobiernos de toda Europa están trabajando para mejorar los servicios de salud mental y facilitar el acceso al diagnóstico y al tratamiento, apoyando conjuntamente la I+D de formulaciones farmacéuticas. Se está incrementando la capacidad de producción para satisfacer la creciente demanda de fármacos con anfetaminas de alta calidad. Según un informe de la Organización Mundial de la Salud de 2022, el 60 % de los adultos y uno de cada tres niños en Europa padecen obesidad, lo que impulsa el mercado.
El mercado de fármacos con anfetaminas en el Reino Unido está creciendo debido al aumento constante de diagnósticos de Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) en adultos. Sin embargo, según un informe de la ADDA de 2025, solo uno de cada nueve adultos británicos con este trastorno ha recibido un diagnóstico formal, lo que implica importantes deficiencias en el tratamiento y la evaluación, un grave infradiagnóstico y necesidades de tratamiento no cubiertas. Esta carencia ha provocado un aumento vertiginoso de la demanda de diagnósticos y medicamentos, y las recetas de anfetaminas y fármacos estimulantes relacionados en el sistema público de salud británico (NHS) se han multiplicado por siete en los últimos diez años.
El mercado de fármacos con anfetaminas en Alemania ha experimentado un crecimiento impulsado por el creciente reconocimiento del TDAH en niños y adultos y la ampliación de las opciones de tratamiento. Cabe destacar la aprobación para uso en adultos de la lisdexanfetamina (Vyvanse) en Alemania a partir de 2024, en consonancia con la tendencia europea de ampliar las indicaciones terapéuticas. Esta aprobación representa un hito importante en la ampliación del enfoque del tratamiento en adultos. Asimismo, las autoridades sanitarias alemanas han implementado mejoras en los sistemas de reembolso y las guías clínicas para facilitar un mayor acceso a los medicamentos estimulantes a través del seguro médico público.
Principales actores del mercado de fármacos anfetamínicos:
- Takeda Pharmaceutical (Japón)
- Información general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Oferta de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Novartis AG (Suiza)
- Teva Pharmaceuticals (Israel/EE. UU.)
- Johnson & Johnson (EE. UU.)
- NeuroCare Pharma (India)
- Sun Pharma (India)
- Viatris (EE. UU.)
- Amneal Pharmaceuticals (EE. UU.)
- Shionogi & Co., Ltd. (Japón)
- Lupin Pharmaceuticals (India)
- Laboratorios Alkem (India)
- Celltrion Healthcare (Corea del Sur)
- Laboratorios Servier (Francia)
- Pfizer Inc. (EE. UU.)
- GSK plc (Reino Unido)
El mercado global es altamente competitivo, con gigantes como Takeda, Novartis y Teva a la cabeza. El crecimiento en la región Asia-Pacífico, las aprobaciones de ANDA por parte de la FDA y las renovaciones de patentes son algunos de los aspectos estratégicos clave. Las empresas surcoreanas e indias están incrementando la oferta de genéricos de baja dosis, mientras que el mercado estadounidense se centra en formulaciones de liberación prolongada y resistentes al abuso. Los tratamientos híbridos marcan la pauta en materia de licencias, como los de Takeda y la integración de la terapia digital por parte de Teva. La financiación regional y las reformas de salud pública para proyectos de salud mental en países como Malasia y Australia están contribuyendo a que el mercado futuro sea aún más competitivo.
Aquí tienes una lista de los principales actores que operan en el mercado global:
Desarrollos Recientes
- En enero de 2025, Granules India Limited anunció que su filial estadounidense, Granules Pharmaceuticals, Inc. (GPI), había recibido la aprobación final de la FDA estadounidense para vender su versión genérica de las cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina.
- En octubre de 2023, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. y su filial estadounidense anunciaron resultados positivos de dos importantes ensayos clínicos de fase 3 del nuevo fármaco para el TDAH, Centanafadina, que actúa sobre la norepinefrina, la dopamina y la serotonina.
- Report ID: 2527
- Published Date: Sep 24, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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