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Tamaño y pronóstico del mercado de proveedores de soluciones de ensayos clínicos basados ​​en IA, por aplicación (oncología, enfermedades cardiovasculares, enfermedades metabólicas, enfermedades neurológicas); fase de ensayo clínico (fase I, fase II, fase III); usuario final (empresas farmacéuticas, investigadores académicos): tendencias de crecimiento, actores clave y análisis regional 2026-2035

  • ID del Informe: 3859
  • Fecha de Publicación: Sep 09, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de proveedores de soluciones de ensayos clínicos basados ​​en IA:

El tamaño del mercado de proveedores de soluciones para ensayos clínicos basadas en IA se valoró en 2.730 millones de dólares en 2025 y se espera que alcance los 18.980 millones de dólares para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 21,4 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de proveedores de soluciones para ensayos clínicos basadas en IA se estima en 3.260 millones de dólares.

AI-based Clinical Trials Solution Providers Market Size
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El crecimiento del mercado se debe a la creciente adopción de plataformas basadas en IA para mejorar la precisión y la productividad de los ensayos clínicos en sus diferentes etapas. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el número de ensayos clínicos de nueva incorporación registrados en las plataformas internacionales de registro de ensayos clínicos (ICTRP) ha aumentado de forma constante.

A medida que aumenta la prevalencia de diversas enfermedades, surge la necesidad de nuevos descubrimientos farmacológicos, que abarcan una serie de ensayos clínicos, donde se prueban tratamientos potenciales en voluntarios humanos para determinar si deben aprobarse para un uso más amplio en la población general. Un tratamiento puede ser un fármaco, un dispositivo médico o un producto biológico, como una vacuna, un hemoderivado o una terapia génica. Sin embargo, los tratamientos potenciales deben estudiarse primero en animales de laboratorio para determinar su posible toxicidad antes de poder probarse en personas. Con el avance de la tecnología, los ensayos clínicos basados ​​en IA se están popularizando, donde se utiliza la inteligencia artificial y la tecnología de big data para extraer información médica. El mercado está creciendo debido a la prevalencia de enfermedades fetales como el cáncer. Según estudios, los retrasos en el reclutamiento de pacientes representan el 85% de los retrasos en los ensayos farmacológicos y el 30% de las interrupciones prematuras de los ensayos. La elegibilidad y el reclutamiento de pacientes son dos elementos críticos para el éxito del estudio farmacológico en general.

Clave Proveedores de soluciones de ensayos clínicos basados ​​en IA Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • El mercado de proveedores de soluciones para ensayos clínicos basadas en IA en Norteamérica representará alrededor del 43 % de la cuota de mercado para 2035, impulsado por la creciente penetración de herramientas de IA y el apoyo gubernamental a proyectos de atención médica.
    • El mercado de Asia Pacífico captará una cuota de mercado significativa para 2035, gracias al auge de las startups basadas en IA y a las iniciativas de apoyo a la IA en el sector sanitario.

  • Perspectivas del segmento:

    • Se prevé que el segmento de fase II en el mercado de proveedores de soluciones para ensayos clínicos basados ​​en IA alcance una participación del 46,10 % para 2035, impulsado por el gran número de ensayos clínicos y la incorporación de herramientas de IA para obtener resultados inmediatos en ensayos de fármacos.
    • El segmento de oncología en el mercado de proveedores de soluciones para ensayos clínicos basados ​​en IA experimentará un crecimiento sustancial entre 2026 y 2035, impulsado por la creciente prevalencia del cáncer y el creciente número de ensayos de fármacos que utilizan equipos basados ​​en IA.

  • Tendencias Clave de Crecimiento:

    • Aumento en la Adopción de Plataformas Basadas en IA para Mejorar la Precisión y la Productividad en Diferentes Etapas: Existe un aumento en la cantidad de ensayos clínicos basados ​​en IA para mejorar la precisión y la productividad. Los ensayos clínicos se diseñan, revisan y completan cuidadosamente, y deben ser aprobados antes de su inicio, lo que a su vez requiere una mayor precisión, algo que las plataformas basadas en IA pueden lograr fácilmente. Según la Organización Mundial de la Salud, Estados Unidos registró el mayor número total de ensayos en 1999.
    • Iniciativas Crecientes de los Sectores Público y Privado.

  • Principales desafíos:

    • Regulaciones estrictas a nivel mundial
    • Preocupaciones relacionadas con la privacidad

  • Actores clave:Unlearn.AI, Inc., Saama Technologies, LLC., Antidote Technologies, Inc., Biosymetrics, Pharmaceutical Pipeline Enhancement Strategies, LLC, Deep 6 AI Inc., Innoplexus AG, Mendel.ai, Intelligencia, Median Technologies.

Global Proveedores de soluciones de ensayos clínicos basados ​​en IA Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: USD 2.730 millones
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 3.260 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 18.98 mil millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 21,4 % CAGR (2026-2035)

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 43 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, China, Alemania, Reino Unido, Japón
    • Países emergentes: China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur

    • Last updated on : 9 September, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Aumento de la adopción de plataformas basadas en IA para mejorar la precisión y la productividad en diferentes etapas: se observa un aumento en los ensayos clínicos basados ​​en IA para mejorar la precisión y la productividad. Los ensayos clínicos se diseñan, revisan y completan cuidadosamente, y deben ser aprobados antes de su inicio, lo que a su vez requiere una mayor precisión, algo que las plataformas basadas en IA pueden lograr fácilmente. Según la Organización Mundial de la Salud, Estados Unidos registró el mayor número total de ensayos entre 1999 y 2021 (157 618), seguido de China (80 333) y Japón (57 754). Según el mismo artículo, de los ensayos clasificados por enfermedad o afección, el 81 % se centró en enfermedades no transmisibles, el 15 % en afecciones transmisibles, maternas, perinatales y nutricionales, y el 4 % en lesiones.
  • Aumento de la prevalencia del cáncer a nivel mundial: El número de casos de cáncer está aumentando a nivel mundial, lo que incrementa directamente la necesidad de desarrollar nuevos fármacos y tratamientos oncológicos. El mayor desarrollo de fármacos incrementa los ensayos clínicos en todo el mundo. Según la OMS, cada año, aproximadamente 400.000 niños desarrollan cáncer. El cáncer más común varía según el país. El cáncer de cuello uterino es el más común en 23 países. Además, el cáncer es una de las principales causas de muerte a nivel mundial, representando casi 10 millones de muertes en 2020, o casi una de cada seis.
  • Aumento de las iniciativas de los sectores público y privado : A nivel mundial, numerosos gobiernos impulsan iniciativas para mejorar el entorno de ensayos clínicos en la región. El Gobierno australiano, por ejemplo, promueve iniciativas para mejorar el entorno de ensayos clínicos en Australia, optimizar los resultados sanitarios e impulsar la inversión extranjera en el país. El Grupo de Referencia del Proyecto de Ensayos Clínicos (CTPRG), anteriormente conocido como Grupo de Trabajo Jurisdiccional de Ensayos Clínicos (CTJWG), reúne a altos funcionarios de los departamentos de salud de la Commonwealth, los estados y los territorios, así como del Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica (NHMRC). Su objetivo es identificar e implementar acciones y rediseños de sistemas que permitan un enfoque nacional simplificado y coherente para los ensayos clínicos en Australia, con el fin de mejorar los resultados sanitarios y aumentar la productividad.
  • Presencia de un gran número de ensayos clínicos registrados: Se espera que la prevalencia de un gran número de ensayos clínicos registrados impulse el crecimiento de este mercado durante el período de pronóstico. Según la Organización Mundial de la Salud, en 2021 se realizaron 59.964 ensayos clínicos en todo el mundo.

Desafíos

  • Regulaciones estrictas a nivel mundial : Estas soluciones conllevan múltiples códigos de conducta estrictos que deben seguirse y no son los mismos en todas las regiones. Se considera que estas estrictas regulaciones obstaculizarán el crecimiento del mercado en el futuro.
  • Preocupaciones relacionadas con la privacidad
  • Falta de un marco de implementación de IA

Tamaño y pronóstico del mercado de proveedores de soluciones de ensayos clínicos basados ​​en IA:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

21,4%

Tamaño del mercado del año base (2025)

2.730 millones de dólares

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

USD 18.98 mil millones

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, Norte de África, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de proveedores de soluciones de ensayos clínicos basados ​​en IA:

Análisis del segmento de aplicación

Se prevé que el segmento de oncología alcance la mayor cuota de mercado durante el período de pronóstico, debido a la creciente prevalencia del cáncer a nivel mundial y al creciente número de ensayos clínicos. En 2019, la oncología representó el área terapéutica más popular para ensayos clínicos no patrocinados por la industria, con un estimado del 26% del total. Recientemente, se ha observado un aumento en los ensayos clínicos basados ​​en fármacos en la investigación oncológica, lo que a su vez ha incrementado la demanda de equipos basados ​​en IA para la investigación clínica. Además, el creciente número de actores del mercado que optan por instrumentos de simulación basados ​​en oncología para estudios clínicos preliminares está impulsando este crecimiento.

Análisis de segmentos de fases de ensayos clínicos

Se espera que el segmento de Fase II alcance la mayor cuota de mercado durante el período de pronóstico. En 2022, la Fase II alcanzó una cuota de mercado del 46,1%, gracias a la prevalencia de un gran número de ensayos clínicos. La creciente incorporación de herramientas de IA para obtener resultados inmediatos a partir del resultado deseado en los ensayos clínicos, así como la recopilación simultánea de datos, está impulsando el crecimiento de este segmento. Además, se prevé que el segmento de Fase I presente la tasa de crecimiento más rápida durante el período de pronóstico. Dado que la Fase I ofrece ventajas para la retención de pacientes, un mejor diseño de ensayos y el reclutamiento de pacientes, se espera que la solución basada en IA crezca durante el período de pronóstico.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:

Por aplicación

  • Oncología
  • Enfermedades cardiovasculares
  • Enfermedades metabólicas
  • Enfermedad neurológica
  • Otros

Por fase de ensayo clínico

  • Fase I
  • Fase II
  • Fase III

Por el usuario final

  • Compañías farmacéuticas
  • Investigador académico
  • Otros
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de proveedores de soluciones de ensayos clínicos basados ​​en IA:

Perspectivas del mercado norteamericano

Se espera que la región de Norteamérica represente más del 43% del mercado para 2035, gracias a la creciente penetración de herramientas basadas en IA y al aumento de las iniciativas gubernamentales para su adopción en diversos proyectos médicos en la región. La región también registra una creciente inversión corporativa en inteligencia artificial (IA), lo que contribuirá al crecimiento del mercado en los próximos años. Por ejemplo, entre 2018 y 2020, las agencias gubernamentales de Estados Unidos destinaron 1.900 millones de dólares a obligaciones de servicios relacionados con la IA. Asimismo, numerosas startups basadas en IA están abriendo su mercado en esta región. Por ejemplo, BullFrog AI, una startup estadounidense de IA, creó bfLEAR, una plataforma de IA que facilita la medicina de precisión.

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

También se prevé que Asia Pacífico conserve una cuota de ingresos significativa para finales de 2035, gracias al creciente número de startups basadas en IA. La región también muestra una mayor concienciación sobre los ensayos clínicos basados ​​en IA, gracias a la creciente demanda de herramientas de IA y a los programas gubernamentales de apoyo centrados en la implementación de la IA en el sector sanitario.

Perspectivas del mercado europeo

Se prevé que Europa experimente un importante crecimiento del mercado de proveedores de soluciones de ensayos clínicos basados ​​en IA debido al crecimiento de las poblaciones geriátricas y objetivo de la región, la expansión de los mercados geográficos de los actores clave y la participación activa de organizaciones gubernamentales y sin fines de lucro.

AI-based Clinical Trials Solution Providers Market Share
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Proveedores de soluciones de ensayos clínicos basados ​​en IA: Actores del mercado:

    • Desaprender.AI, Inc.
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Saama Technologies, LLC.
    • Tecnologías Antídoto, Inc.
    • Biosimetría
    • Estrategias de mejora de la cartera de productos farmacéuticos, LLC
    • Deep 6 AI Inc.
    • Innoplexus AG
    • Mendel.ai
    • Inteligencia
    • Tecnologías medianas

Desarrollos Recientes

  • BioAge iniciará el ensayo de fase 2 de BGE-175, que puede revertir el efecto del envejecimiento inmunológico entre la población de edad avanzada, para tratar la COVID-19.
  • AiCure se unirá a OncoBay Clinical, una organización de investigación por contrato, para brindar a los patrocinadores de oncología información escalable impulsada por inteligencia artificial para mejorar la atención al paciente y optimizar el desarrollo de medicamentos.
  • Report ID: 3859
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria de los proveedores de soluciones de ensayos clínicos basados ​​en IA se evalúa en USD 3.26 mil millones.

El tamaño del mercado global de proveedores de soluciones de ensayos clínicos basados ​​en IA superó los USD 2,73 mil millones en 2025 y se prevé que se expanda a una CAGR de más del 21,4%, superando los USD 18,98 mil millones en ingresos para 2035.

El mercado de proveedores de soluciones de ensayos clínicos basados ​​en IA de América del Norte tendrá una participación de alrededor del 43 % para 2035, impulsado por la creciente penetración de herramientas de IA y el apoyo del gobierno en proyectos de atención médica.

Los actores clave en el mercado incluyen Unlearn.AI, Inc., Saama Technologies, LLC., Antidote Technologies, Inc., Biosymetrics, Pharmaceutical Pipeline Enhancement Strategies, LLC, Deep 6 AI Inc., Innoplexus AG, Mendel.ai, Intelligencia y Median Technologies.

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Preeti Wani
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