Marktgröße und Marktanteil für Mykoplasmentests nach Anwendung (Zelllinie, Virustests, Tests am Ende der Produktion); Technik (PCR, ELISA, mikrobielle Kultur, enzymatische Methoden); Produkte und Dienstleistungen (Assays, Kits, Reagenzien, Instrumente, Dienstleistungen); Endverbraucher (Biopharmazeutische Unternehmen, Zellbanken, CROs) – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistikbericht 2024–2036

  • Berichts-ID: 4969
  • Veröffentlichungsdatum: Jun 07, 2024
  • Berichtsformat: PDF, PPT

Globale Marktgröße, Prognose und Trendhighlights für 2024-2036

Die Marktgröße für Mykoplasmentests wurde im Jahr 2023 auf 945,4 Millionen US-Dollar geschätzt und wird bis Ende 2036 voraussichtlich 3,64 Milliarden US-Dollar überschreiten, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von über 12,4 % im Prognosezeitraum, d. h. zwischen 2024 und 2036, entspricht. Im Jahr 2024 wird die Branchengröße der Mykoplasmentests auf 1,08 Milliarden US-Dollar geschätzt. Der Markt wächst aufgrund der steigenden Nachfrage nach Biosimilars und Biologika. Die Herstellung von Biologika und Biosimilars erfordert den Einsatz verschiedener Rohstoffe darunter Zellkulturmedien Wachstumsfaktoren und Zusatzstoffe. Diese Materialien sind die potenzielle Quelle für die Kontamination mit Mykoplasmen. In der Korrespondenz wird die Mykoplasmenprüfung von entscheidender Bedeutung um eine sicherere Verwendung dieser Rohstoffe zu gewährleisten.

Darüber hinaus bietet die zunehmende Globalisierung klinischer Studien neue Möglichkeiten für das Wachstum des Marktes für Mykoplasmentests. Die Welt fördert Forschungsinitiativen durch internationale Zusammenarbeit. Dies führt zum Austausch von Zelllinien Proben und Reagenzien zwischen den Ländern und erhöht das Risiko einer Mykoplasmenkontamination. Daher wird der Test verwendet um die Integrität des gemeinsam genutzten Materials zu erhalten.


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Globaler Mykoplasmentestsektor: Wachstumstreiber und Herausforderungen

Wachstumstreiber

  • Zunehmende Besorgnis im Zusammenhang mit der Kontamination von Zellkulturen – Mykoplasmen sind die Bakterien die die Zellkultur kontaminieren und Mykoplasmentests sind ein wesentlicher Schritt um Zellkontamination und ihre nachteiligen Auswirkungen auf die Forschung zu verhindern. Laut FDA ATCC und anderen Untersuchungen sind heutzutage etwa 5 - 30 % aller Zellkulturen ausschließlich mit Mykoplasmenarten infiziert. In einem einzigen Fall lag die Prävalenz der viralen Kontamination beliebter Zelllinien bei über 25 %.
  • Steigende Ausgaben für pharmazeutische F&E-Aktivitäten – Erhöhte Ausgaben führen zu komplexeren und fortschrittlicheren Forschungsprojekten da die Komplexität der Zellkultur zunimmt steigt auch der Bedarf an Mykoplasmentests als Teil der Qualitätskontrollmaßnahme. Die weltweiten F&E-Ausgaben für pharmazeutische Studien erreichten im Jahr 2021 rund 238 Milliarden US-Dollar.  
  • Technologischer Fortschritt bei Mykoplasmentests – Technologische Innovationen haben die Effizienz Genauigkeit und Zugänglichkeit von Mykoplasmentests verbessert und damit lukrative Möglichkeiten für die Industrie geschaffen. So hat Sartorius beispielsweise einen Micorsart Mycoplasma qPCR-Nachweistest entwickelt mit dem sich eine Kontamination auch von nicht kultivierbaren Mykoplasmen frühzeitig nachweisen lässt.

Herausforderungen

  • Hohe Kosten für Mykoplasmentests- Viele Forschungslabore und akademische Einrichtungen haben oft begrenzte Budgets und die hohen Kosten für Mykoplasmentests können ihre Verwendung beeinträchtigen und das Marktwachstum behindern. Zum Beispiel betragen die Kosten für eine biologische Probe etwa 125 US-Dollar und die Kosten für eine Patientenprobe fast 210 US-Dollar.
  • Mangel an qualifizierten Technikern
  • Höhere Loyalität gegenüber einer bestehenden Marke schränkt die Möglichkeiten für neue Marktteilnehmer ein

Markt für Mykoplasmentests: Wichtige Erkenntnisse

Basisjahr

2023

Prognosejahr

2024-2036

CAGR

~12.4%

Basisjahr Marktgröße (2023)

~945.4 Millionen US-Dollar

Prognosejahr Marktgröße (2036)

 ~3.64 Mrd. USD

Regionaler Geltungsbereich

  • Nordamerika (USA und Kanada)
  • Lateinamerika (Mexiko Argentinien Rest von Lateinamerika)
  • Asien-Pazifik (Japan China Indien Indonesien Malaysia Australien Rest Asien-Pazifik)
  • Europa
  • (Großbritannien Deutschland Frankreich Italien Spanien Russland Skandinavien Rest von Europa)
  • Naher Osten und Afrika (Israel GCC Nordafrika Südafrika Rest des Nahen Ostens und Afrika)
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Segmentierung von Mykoplasmentests

Anwendung (Zelllinien- Virustest End-of-Production-Test)

Es wird geschätzt dass das Zellliniensegment im Jahr 2036 den größten Marktanteil von etwa ~55% gewinnen wird. Das Wachstum des Segments wird aufgrund der steigenden Nachfrage nach monoklonalen Antikörpern erwartet. Zum Beispiel monoklonale Antikörper haben sich bei der Eindämmung von COVID-19 als wirksam erwiesen. Monoklonale Anti-SARS-CoV-2-Antikörper wie REGEN-COV haben Erfolge bei der Verhinderung von Infektionen bei häuslichen Kontakten und bei der Verringerung des Risikos von Krankenhausaufenthalten  oder Todesfällen im Zusammenhang mit COVID-19 erzielt. Das Testen von Zelllinien die für die Herstellung von monoklonalen Antikörpern verwendet werden stellt sicher dass eine Kontamination durch Mykoplasmen und eine Beeinträchtigung des Zellwachstums und der Antikörperexpression verhindert werden.

Technik (PCR ELISA mikrobielle Kultur enzymatische Methoden)

Es wird erwartet dass das PCR-Segment im Jahr 2036 einen enormen Anteil von rund ~40 % erreichen wird. Die PCR-Technik erkennt die verschiedenen Arten von Mykoplasmen indem die zusätzlich kontaminierte DNA isoliert wird. Die Ergebnisse die mit der PCR-Technik (Polymerase-Kettenreaktion) erzielt werden sind in hohem Maße abhängig außerdem sind die Ergebnisse schnell zu erzielen und die Technik ist einfach anzuwenden.

Unsere eingehende Marktanalyse umfasst die folgenden Segmente:

    Anwendung

  • Zelllinie
  • Virentests
  • Ende der Produktionsprüfung

   Technik

  • PCR
  • ELISA
  • Mikrobielle Kultur
  • Enzymatische Methoden

    Produkt & Dienstleistungen

  • Assays Kits und Reagenzien
  • Instrumente
  • Dienste

    Endbenutzer

  • Biopharmazeutisches Unternehmen
  • Zellenbänke
  • Contract Research Organization (CROs)

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Mykoplasmen-Testindustrie - Regionale Zusammenfassung

Marktstatistik für Nordamerika

Der nordamerikanische Markt für Mykoplasmentests wird bis Ende 2036 mit einem Anteil von etwa 37 % der größte sein. Die Präsenz verschiedener Biotech- und Pharmaunternehmen und verstärkte Investitionen in Forschung und Entwicklung werden die Bildung neuer Medikamente und Antikörper rekombinanter Proteine und zellbasierter Therapien vorantreiben. Entsprechend steigt der Bedarf an Mykoplasmentests um die Sicherheit und Qualität dieser Produkte zu gewährleisten. Das US-Gesundheitsministerium wird 40 Millionen US-Dollar bereitstellen um die Rolle der Bioproduktion bei der Entwicklung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) Antibiotika und wichtigen Arzneimitteln zu erweitern.

APAC-Marktanalyse

Der Markt für Mykoplasmentests im asiatisch-pazifischen Raum wird mit einem Anteil von etwa 26 % im Prognosezeitraum als der zweitgrößte geschätzt. Das zunehmende Wissen über die Auswirkungen infektiöser Substanzen sowie die regulatorischen Beschränkungen die von Gesundheitsorganisationen durchgesetzt werden um die Qualität der biologischen Sicherheit zu verbessern treiben die Nachfrage nach Mykoplasmentests voran. Das WHO-Regionalbüro für Südostasien (SEARO) organisierte zwei regionale Schulungen zur Unterstützung der biologischen Sicherheit die sich auf den Versand von infektiösem Material und die Bewertung biologischer Risiken konzentrierten.

Europäische Marktprognose

Darüber hinaus wird prognostiziert dass der Markt für Mykoplasmentests in Europa zwischen 2024 und 2036 einen bemerkenswerten Anteil halten wird. Das Marktwachstum in der Region ist auf die strikte Einhaltung der Guten Laborpraxis (GLP) und der Guten Herstellungspraxis (GMP) durch alle Biotech- und Pharmaunternehmen zurückzuführen. Daher wird die Mykoplasmenprüfung als wesentlicher Bestandteil dieser Praktiken angesehen um die Produktsicherheit zu gewährleisten.

Research Nester
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Unternehmen die die globale Mykoplasmen-Testlandschaft dominieren

    • Thermo Fisher Scientific Inc.
      • Unternehmen Übersicht
      • Geschäftsstrategie
      • Wichtige Produktangebote
      • Finanzielle Leistung
      • Wichtige Leistungsindikatoren
      • Risikoanalyse
      • Jüngste Entwicklung
      • Regionale Präsenz
      • SWOT-Analyse
    • Merck KGaA
    • Lonza Group Ltd.
    • PromoCell GmbH
    • Asahi Kasei Corporation
    • Sartorius AG
    • InvivoGen
    • Eurofins Scientific
    • SwiftDx
    • Agathos Biologics

In den Nachrichten

  • >Oktober 2022: SwiftDx kündigt die Einführung neuer Mykoplasmen-Kontaminationstests an. Es handelt sich um einen Lateral-Flow-Test der die PCR-Techniken übernommen hat. Es ist einfacher zu bedienen und liefert innerhalb von Minuten genaue Ergebnisse. Der Test wurde von der University of Cambridge vollständig ausgewertet und validiert.
  • >April 2023: Agathos Biologics kündigt die Einführung fortschrittlicher analytischer Testdienstleistungen für die Forschung im Bereich der Biowissenschaften an. Es verwendet die digitale PCR (dPCR)-Technologie um die genaueste Empfindlichkeit und Präzision bei der Nukleinsäuremessung zu gewährleisten.

Autorennachweise:  Abhishek Verma


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  • Veröffentlichungsdatum: Jun 07, 2024
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Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Die zunehmenden Ausgaben für neue Biotech-Forschung, die fortschrittliche Technologie der Mycoplasma-Tests und die Globalisierung der Forschung sind die Hauptfaktoren für das Marktwachstum.

Die Marktgröße von Mycoplasma-Tests wird erwartet, dass eine CAGR von ~12.4% über den prognostizierten Zeitraum erreicht wird, d.h. 2024 â€â €â 2036.

Die wichtigsten Marktteilnehmer sind Thermo Fisher Scientific, Inc, Merck KGaA,, Lonza Group Ltd, Promo Cell GmbH, Asahi Kasei Corporation, Sartorius AG, InvivoGen, Eurofins Scientific, SwiftDx und Agathos Biologics.

Die Unternehmensprofile werden anhand der Einnahmen aus dem Produktsegment, der geografischen Präsenz des Unternehmens ausgewählt, die die Umsatzerzeugungskapazität sowie die vom Unternehmen in den Markt eingeführten neuen Produkte bestimmt.

Der Markt wird durch Anwendung, Technik, Produkt & Services, Endbenutzer segmentiert.

Das Segment der Zelllinien wird voraussichtlich bis Ende 2036 die größte Marktgröße abdecken und deutliche Wachstumschancen zeigen.

Mangel an qualifizierten Arbeitskräften und hohen Prüfkosten werden als wachstumshemmende Faktoren für die Markterweiterung geschätzt.

Es wird prognostiziert dass der Markt in der nordamerikanischen Region bis Ende 2036 den größten Marktanteil halten und in Zukunft mehr Geschäftsmöglichkeiten bieten wird.
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