Marktgröße und -anteil für Fermentationstechnologie bei Säugetierzellen nach Typ (Fermentation von Eierstöcken chinesischer Hamster [CHO], Fermentation von embryonalen Nierenzellen [HEK], Fermentation von Nierenzellen von Babyhamstern [BHK]); Anwendung (monoklonale Antikörper, rekombinante Proteine, Impfstoffe, andere); Endverbrauch (CMOs und CDMOs, biopharmazeutische Unternehmen) – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistikbericht 2024–2036

Wachstumsbeschleuniger

• Wachstum bei der Herstellung personalisierter Medikamente – In den letzten Jahren hat die Popularität der personalisierten Medizin deutlich zugenommen, da sie weniger Nebenwirkungen und erfolgreichere Therapien bieten kann. Der Bereich der personalisierten Medizin und die Fermentationstechnologie von Säugetierzellen verbinden sich auf tiefgreifende und innovative Weise. Das grundlegende Ziel der personalisierten Medizin besteht darin, die optimale Behandlungsmethode für jeden einzelnen Patienten zu ermitteln. Dies bedeutet in der Regel die Entwicklung hochgradig zielgerichteter Therapeutika, darunter Gentherapien, zellbasierte Therapien und monoklonale Antikörper. Die Entwicklung dieser innovativen Medikamente erfordert die Fermentation von Säugetierzellen.
• Technologischer Fortschritt bei der Fermentation von Säugetierzellen – Die Fermentation von Säugetierzellen wird aufgrund der fortwährenden Weiterentwicklung von Zellkulturmethoden, Medienzusammensetzungen und Bioreaktorarchitektur immer effektiver und skalierbarer. Bei Bioreaktoren beispielsweise steigt die Nutzung von Einweg-Bioreaktoren. Die meisten Fermentationsvorgänge finden heutzutage in Bioreaktoren statt, die aus herkömmlichen Materialien wie Edelstahl hergestellt sind. Einwegtechnologie wird jedoch immer beliebter, da sie die Flexibilität verbessert und die Chargenwechselzeit verkürzt. Diese Systeme etablieren sich schnell als weiterer wichtiger technologischer Fortschritt in den Bereichen pharmazeutischer Anwendungen und Säugetierzellkultur. Wenn Einweg-Bioreaktoren mit strengen Qualifizierungs- und Validierungsprozessen mit sehr wirksamen biopharmazeutischen Inhaltsstoffen verwendet werden, verringert sich außerdem das Risiko einer Kreuzkontamination und die Prozesssicherheit wird verbessert. Infolgedessen wird der Markt in den kommenden Jahren wachsen.
• Zunahme chronischer Krankheiten – Laut der Weltgesundheitsorganisation sind nichtübertragbare Krankheiten (NCDs) für jährlich 41 Millionen Todesfälle weltweit verantwortlich, das sind 74 % aller Todesfälle. Die Fähigkeit zur Regulierung der Genexpression wurde in Säugetierzellen sowohl in vitro als auch in vivo untersucht. Es ist möglich, die Genregulation sowohl in intakten Tieren als auch in kultivierten Kardiomyozyten zu verändern, was potenzielle Anwendungen bei der Behandlung chronischer Erkrankungen beim Menschen bietet. Daher wird erwartet, dass die Nachfrage nach Fermentationstechnologie für Säugetierzellen stark wachsen wird.

Herausforderungen

• Hohe Kapitalkosten – Die Fermentationstechnologie für Säugetierzellen ist für die Biotechnologie- und Pharmaindustrie von entscheidender Bedeutung. Ein großes Hindernis für ihr Wachstum sind jedoch die damit verbundenen hohen Kapitalkosten. Kleinere Unternehmen und Start-ups haben oft Schwierigkeiten, in die Branche der Säugetierzellenfermentation einzusteigen, da für die Einrichtung und den Betrieb dieser Anlagen erhebliche finanzielle Investitionen erforderlich sind. Darüber hinaus ist der Haupttreiber dieser Kapitalkosten der Bedarf an spezialisierter Infrastruktur. Die Fermentation von Säugetierzellen findet normalerweise in großen, komplexen Tanks statt, die als Bioreaktoren bezeichnet werden und eine kontrollierte Umgebung für Zellwachstum und Produktsynthese bieten sollen. Temperatur, pH-Wert, Sauerstoffversorgung und Bewegung sind nur einige der Parameter, die diese Bioreaktoren sorgfältig einhalten müssen. Der Bau und die Zertifizierung dieser Bioreaktoren gemäß den Vorschriften wären mit hohen finanziellen Kosten verbunden. Ein weiterer Aspekt, der die Kapitalkosten in die Höhe treibt, ist der Bedarf an hochqualifizierten Arbeitskräften. Einrichtungen zur Fermentation von Säugetierzellen müssen von Personal betrieben und gewartet werden, das sich mit Zellkulturtechniken, Bioprozesstechnik und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften auskennt. Die wettbewerbsfähigen Gehälter, die diese Fachkräfte erzielen, erhöhen die Gesamtkosten zusätzlich.
• Strenge regulatorische Herausforderungen
• Mangelndes Wissen über neue Technologien.