Marktgröße und -anteil für HER2-Tests nach Technik (Immunhistochemie (IHC)-Test, Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung, chromogene in-situ-Hybridisierung, silberverstärkte in-situ-Hybridisierung); Krebsart (Brustkrebs, Magenkrebs, Blasenkrebs, Eierstockkrebs); Endnutzer (Krankenhaus, Diagnosezentren, Fachkliniken) – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistikbericht 2024–2036

  • Berichts-ID: 5626
  • Veröffentlichungsdatum: Feb 12, 2024
  • Berichtsformat: PDF, PPT

Globale Marktgröße, Prognose und Trendhighlights für den Zeitraum 2024–2036

Der Markt für HER2-Tests wird voraussichtlich bis Ende 2036 die 408 Millionen USD-Marke überschreiten und im Prognosezeitraum, also 2024–2036, eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 8 % aufweisen. Im Jahr 2023 betrug der Branchenwert für HER2-Tests über 150 Millionen USD. Der Markt für HER2-Tests wird voraussichtlich proportional zur Forschung und Entwicklung in der Krebsdiagnose wachsen, was zu ausgefeilteren Anwendungen für HER2-Tests und Krebsvorsorge führen wird. Allein in den Vereinigten Staaten gibt es einen beträchtlichen Patientenpool für Brustkrebs, mit etwa 62.800 Fällen von Brustkrebs in situ, davon 1.980 bei Männern, und etwa 15 % der Fälle sterben an der steigenden Brustkrebsrate, so die Daten der American Society of Clinical Oncology (ASCO).

Darüber hinaus wird erwartet, dass die Popularität von HER2-Tests zur Brustkrebsvorsorge aufgrund der zunehmenden Unterstützung durch öffentliche und private Organisationen sowie der Erstattungsrichtlinien für Brustbiopsien und -diagnosen stark zunehmen wird. Es wird erwartet, dass die Kombination des Inform HER2 Dual ISH-Tests und des SPoT-Light HER2 CISH-Tests eine genaue und kostengünstige Lösung für den HER2-Brusttest bietet.


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HER2-Testmarkt: Wachstumstreiber und Herausforderungen

Wachstumsbeschleuniger

  • Technologieentwicklungen im HER2-Test unterstützen die Marktexpansion – Entwicklungen in der Bildgebungstechnologie verbessern das Screening und die Früherkennung. Moderne Testtechnologien stehen für den Einsatz in der klinischen Praxis mit HER2-Tests zur Verfügung, die auf die Trastuzumab-Behandlung von Patienten mit Brustkrebs abzielen. Laut einem entwickelten HER2-Test ist die Trastuzumab-Behandlung bei 20–30 % der Patienten mit Brusttumoren, die das HER2-Gen überexprimieren, sehr erfolgreich. Ein wirksamer Test, der in der klinischen Praxis zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird, ist der HER2-Test. Patienten mit metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs haben nach einer Anti-HER2-Therapie höhere Überlebenschancen als Patienten mit HER2-negativer Erkrankung. Während der ersten Behandlungslinie der Patienten wurde durch die doppelte HER2-Blockade mit einer Kombination aus Trastuzumab und Pertuzumab zusammen mit einem Taxan eine außergewöhnliche Überlebensrate erzielt. Der HER2-Testmarkt wächst aufgrund aller technologischen Entwicklungen im HER2-Test.
  • Steigende Prävalenz von Brustkrebs – Die am häufigsten diagnostizierte bösartige Erkrankung bei Frauen ist Brustkrebs. Brustkrebs wird hauptsächlich durch die Menopause, frühe Geburten und ein späteres Heiratsalter verursacht. Das späte Heirats- und Geburtsalter, eine erhöhte Exposition gegenüber nicht östrogenproduzierenden Mutagenen und die Genotoxizität von Östrogen sind die Ursachen für die fehlende Differenzierung des Brustgewebes. Nach der Menopause besteht eine längere Expositionsdauer gegenüber Östrogen. Das Brustkrebsrisiko wird durch bestimmte erbliche Genmutationen mit hoher Penetranz erhöht. Frauen entdeckten, dass verschiedene Anomalien in diesen Hauptgenen, einschließlich BRCA1, BRCA2 und PALB-2, zu risikomindernden Techniken wie der chirurgischen Entfernung beider Brüste geführt haben.
  • Die zunehmende Prävalenz von Magenkrebs wird die Expansion des HER2-Testmarktes beschleunigen. Die Hauptursachen für Magenkrebs sind Infektionen mit Helicobacter pylori und Autoimmungastritis, die entsteht, wenn das Immunsystem des Körpers die Magenschleimhaut angreift. Strahlung, Fettleibigkeit und Tabakkonsum sind weitere Ursachen. Weltweit besteht bei Männern von der Geburt bis zum Alter von 74 Jahren eine Wahrscheinlichkeit von 1,87 Prozent, an Magenkrebs zu erkranken, während die Wahrscheinlichkeit bei Frauen 0,79 Prozent beträgt. Die häufigste krebsbedingte Todesursache war Magenkrebs. Magenkrebs bei Männern ist mit 783.000 Todesfällen pro Jahr die tödlichste Form der Krankheit.

Herausforderungen

  • Exorbitanter Preis für HER2-Tests – Aufgrund der hohen Kosten des HER2-Tests können ihn sich weder die Mittelschicht noch die Unterschicht leisten. Trastuzumab, ein fortschrittlicher HER2-Test, ist ziemlich teuer. Für jede Patientin, die im Rahmen einer adjuvanten oder metastasierten Brustkrebsbehandlung behandelt wird, kostet Trastuzumab 49.915 USD bzw. 28.350 USD. Weltweit stellen die hohen Kosten der Trastuzumab-Therapien eine schwere finanzielle Belastung für die lokalen Gesundheitsbudgets dar.
  • Während des gesamten Prognosezeitraums könnte die Expansion des weltweiten HER2-Testmarktes durch einen Mangel an qualifizierten Spezialisten eingeschränkt werden, die die besten Behandlungsmethoden für diese Krankheit nicht kennen.
  • Auslaufende Patente mehrerer Arzneimittel behindern das Wachstum des HER2-Testmarktes. Das Wachstum des Marktes wird durch die Patentabläufe der wichtigsten Marken gebremst, insbesondere von Perjeta, Herceptin und Kadcyla, die den Großteil des Umsatzes ausmachten.

HER2-Testmarkt: Wichtige Erkenntnisse

Basisjahr

2023

Prognosejahr

2024–2036

CAGR

~ 8 %

Marktgröße im Basisjahr (2023)

~ 150 Millionen USD

Prognostizierte Marktgröße für das Jahr (2036)

~ 408 Millionen USD

Regionaler Geltungsbereich

  • Nordamerika (USA und Kanada)
  • Lateinamerika (Mexiko, Argentinien, Rest von Lateinamerika)
  • Asien-Pazifik (Japan, China, Indien, Indonesien, Malaysia, Australien, Rest des Asien-Pazifik-Raums)
  • Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Russland, NORDIC, Rest von Europa)
  • Naher Osten und Afrika (Israel, GCC Nordafrika, Südafrika, Rest des Nahen Ostens und Afrikas)
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HER2-Testsegmentierung

Krebsart (Brustkrebs, Magenkrebs, Blasenkrebs, Eierstockkrebs)

Basierend auf der Krebsart wird erwartet, dass das Brustkrebssegment im HER2-Testmarkt während des Prognosezeitraums den größten Umsatzanteil von etwa 40 % halten wird. Während des gesamten Prognosezeitraums wird erwartet, dass Brustkrebs die größte Wachstumsrate im HER2-Testmarkt aufweisen wird. Zu den Risikofaktoren, die die Häufigkeit von Brustkrebs erhöhen, gehören Alterung, genetische Mutationen, Fortpflanzungsgeschichte, dicke Brüste, eine persönliche oder familiäre Krankheitsgeschichte und Medikamentenexposition. HER3-Gene verändern sich und produzieren bei Brustkrebs zusätzliche Kopien von sich selbst. Der Zweck des HER2-Tests besteht darin, festzustellen, ob der Krebs HER-2-positiv ist und ob die Bösartigkeit auf die Behandlung anspricht oder nach der Beendigung wiederkehrt. Im Jahr 2020 starben weltweit 685.000 Menschen an Brustkrebs, was 2,3 Millionen Neudiagnosen entspricht. Brustkrebs ist die häufigste Krebsart weltweit. Ende 2020 überlebten 7,8 Millionen Menschen, die innerhalb der letzten fünf Jahre eine Diagnose erhalten hatten.

Endbenutzer (Krankenhaus, Diagnosezentren, Fachkliniken)

Basierend auf den Endverbrauchern wird dem Krankenhaussegment im HER2-Testmarkt im Prognosezeitraum der größte Umsatzanteil von etwa 48 % zugeschrieben. Dieser Test wurde hauptsächlich von Klinikern in Krankenhäusern verwendet, um Tumore mit überdurchschnittlich hohen Mengen des HER2-Proteins oder Krebszellen mit einer übermäßigen Anzahl von HER2-Genkopien zu identifizieren. Krankenhauslabore untersuchen eine während einer Operation oder Biopsie entnommene Brustkrebsgewebeprobe auf HER2-Werte bei invasiven Brusttumoren. Anstelle von Diagnoselaboren sind die Krankenhäuser mit modernster Medizintechnik ausgestattet. Krankenhäuser können problemlos Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierungsgeräte (FISH) erwerben, die eine Voraussetzung für den HER2-Test sind. Daher wird der Markt für HER2-Tests von Krankenhäusern dominiert.

Unsere eingehende Analyse des globalen HER2-Testmarktes umfasst die folgenden Segmente:

Technik

  • Immunhistochemie (IHC)-Test
  • Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung
  • Chromogene in situ Hybridisierung
  • Silberverstärkte In-Situ-Hybridisierung

Krebsart

  • Brustkrebs
  • Magenkrebs
  • Blasenkrebs
  • Eierstockkrebs

Endnutzer

  • Krankenhaus
  • Diagnostikzentren
  • Spezialkliniken

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HER2-Testbranche – Regionale Übersicht

Prognose zum nordamerikanischen Markt

Der HER2-Testmarkt in Nordamerika wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit etwa 34 % den größten Umsatzanteil halten. Aufgrund seiner hohen Akzeptanzrate und größeren Produktdurchdringung wird Nordamerika voraussichtlich der führende regionale Markt für HER2-Tests sein. Auch in dieser Region besteht ein erheblicher Bedarf an HER2-Tests. Die Vereinigten Staaten sind aufgrund der steigenden Brustkrebsrate im Land Marktführer in Nordamerika. Steigende Krebsraten, darunter Magen-, Brustkrebs und andere Krebsarten, ein gut etabliertes Gesundheitssystem und steigende Gesundheitsausgaben sind die Hauptfaktoren, die den regionalen HER2-Testmarkt antreiben. Laut Prognosen der American Cancer Society werden bis 2024 in den USA 310.720 neue Fälle von invasivem Brustkrebs bei Frauen festgestellt. Es wird etwa 56.500 neue Diagnosen von duktalem Carcinoma in situ (DCIS) geben.

APAC-Marktstatistiken

Der HER2-Testmarkt im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit etwa 27 % den zweitgrößten Umsatzanteil halten. In Bezug auf die fortlaufende Einführung neuer Technologien und Forschung von Unternehmen im Bereich der HER2-Testforschung wird für China und Indien ein schnelles Wachstum erwartet. HER2-Tests sind im asiatisch-pazifischen Raum aufgrund der hohen Zahl an Magen- und gastroösophagealen Übergangskrebserkrankungen sehr gefragt. Patienten mit fortgeschrittener HER2-positiver Erkrankung haben dank der HER2-gezielten Therapie eine bessere Lebensqualität, was auch hochwertige Testmethoden wichtiger macht, um festzustellen, ob Patienten auf die Behandlung reagiert haben.

Research Nester
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Unternehmen, die den HER2-Testmarkt dominieren

    • Agilent Technologies, Inc.
      • Firmenüberblick
      • Geschäftsstrategie
      • Wichtige Produktangebote
      • Finanzleistung
      • Leistungskennzahlen
      • Risikoanalyse
      • Die neueste Entwicklung
      • Regionale Präsenz
      • SWOT-Analyse
    • Thermo Fisher Scientific
    • Roche
    • Empire Genomics Inc.
    • Abnova Corporation
    • Eli Lilly und Company
    • Oxford Gene Technology IP Limited
    • Genetech
    • Genemed Technologies Inc.
    • PERKINELMER Inc.

In den Nachrichten

  • Roche gab bekannt, dass der monoklonale Kaninchen-Primärantikörper PATHWAY anti-HER2/neu (4B5) die Zulassung der US-Zulassungsbehörde FDA erhalten hat. Wenn eine Patientin eine niedrige HER2-Expression aufweist, kann dieser Antikörper zur Identifizierung verwendet werden und bei der Beurteilung helfen, ob Enhertu eine gute gezielte Behandlungsoption für sie ist.
  • Eli Lilly and Company gab bekannt, dass die erweiterte Anwendung von Verzenio (Abemaciclib) in Verbindung mit endokriner Therapie (ET) die Zulassung der US-Zulassungsbehörde FDA erhalten hat. Mit dieser Zulassung ist nun die adjuvante Behandlung für erwachsene Patienten mit hormonrezeptorpositivem (HR+), HER2-negativem, lymphknotenpositivem Brustkrebs im Frühstadium (EBC) mit hohem Rezidivrisiko zulässig.

Autorennachweise:  Radhika Pawar


  • Berichts-ID: 5626
  • Veröffentlichungsdatum: Feb 12, 2024
  • Berichtsformat: PDF, PPT

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Die zunehmende Forschung und Entwicklung im Bereich der Krebsdiagnosetechnologien und die Popularität des HER2-Tests zur Brustkrebsvorsorge sind die Hauptfaktoren für das Wachstum des HER2-Testmarktes.

Es wird erwartet, dass die Marktgröße des HER2-Tests im Prognosezeitraum, also 2024–2036, eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 8 % erreicht.

Die wichtigsten Akteure auf dem Markt sind Thermo Fisher Scientific, Roche, Empire Genomics Inc., Abnova Corporation, Eli Lilly and Company, Oxford Gene Technology IP Limited, Genetech, Genemed Technologies Inc., PERKINELMER Inc. und andere.

Es wird erwartet, dass das Segment Brustkrebs bis Ende 2036 den größten Marktanteil erreichen und erhebliche Wachstumschancen bieten wird.

Prognosen zufolge wird der Markt in der nordamerikanischen Region bis Ende 2036 den größten Marktanteil halten und in Zukunft weitere Geschäftsmöglichkeiten bieten.
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