Gene Therapy Market Size & Share, nach Typ (Gene Silencing, Gene Augmentation); Vector Type; Therapeutic Area; Liefermethode › Global Supply & Demand Analysis, Growth Forecasts, Statistics Report 2024–2036

Wachstumstreiber

• Zunahme der Zulassungen für Gentherapieprodukte – Gentherapieprodukte unterliegen vor der Zulassung einer strengen behördlichen Prüfung. Sie erzeugen länger anhaltende und stärkere therapeutische Wirkungen als herkömmliche Methoden, indem sie auf genetischer Ebene wirken. Aufgrund dieses erheblichen Nutzens ist zu beobachten, dass die Zahl der Zulassungen für Gentherapieprodukte gestiegen ist.
  
  Nach Angaben des National Institute of Health sind Gentherapieprodukte für den Einsatz in der Europäischen Union und sieben weiteren Ländern zugelassen. Schätzungen zufolge werden bis 2030 mehr als 60 neue zertifizierte Produkte auf dem Markt sein. Darüber hinaus wird erwartet, dass eine beträchtliche Anzahl klinischer Pipeline-Arzneimittel im geplanten Zeitraum die endgültige Zulassung erhalten.
   
• Wachsende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Bereich Gentherapien – Bei der Erforschung von Zell- und Gentherapien sind die Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen gestiegen. Dies liegt daran, dass Gen- und Zellbehandlungen eine Vielzahl von Erkrankungen behandeln können, insbesondere neurologische Indikationen, für die es bisher keine nachgewiesene Heilung gibt.
  
  Pharma- und Biotechnologieunternehmen haben die Chance, in die Forschung und Vermarktung innovativer Zell- und Gentherapien in diesem Bereich zu investieren. Darüber hinaus werden durch Gen- und Zelltherapien spezifische therapeutische Wirkungen erzielt. Daher wurde ihre Einführung in erster Linie durch den Wunsch motiviert, die laufenden medizinischen Kosten zu senken.
   
• Anstieg der technologischen Fortschritte in der rekombinanten DNA-Technologie – Die kontinuierlichen Fortschritte in der rekombinanten DNA-Technologie werden die Anzahl aktiver klinischer Studien zur Gentherapie erhöhen. Diese Entwicklungen werden hauptsächlich im Zusammenhang mit verschiedenen Expressionssystemen und Gen-Editing-Instrumenten zur Unterstützung der Produktforschung und -entwicklung durchgeführt. Die Entwicklung von ZFN, TALEN und CRISPR/Cas9-Nuklease hat die Genombearbeitung einfach und genau gemacht. Aus diesem Grund gab es in letzter Zeit zahlreiche Forschungsprojekte im Bereich der Genbearbeitung, die voraussichtlich Auswirkungen auf den Gentherapiemarkt haben werden.

Herausforderungen

• Höhere Kosten für Gentherapieprodukte – Es werden umfangreiche Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen unternommen, um innovative Heilmittel wie die Gentherapie zu entwickeln. Daher erfordern sie einen erheblichen zeitlichen und finanziellen Aufwand. Klinische Studien, behördliche Genehmigungen, präklinische Tests und Laborforschung sind in den Ausgaben enthalten. Produkte verwenden Vektoren, die gemäß den Spezifikationen erstellt und separat entwickelt werden müssen. Dies erhöht die Komplexität des gesamten Herstellungsprozesses. Die Produktionskosten werden durch die Notwendigkeit extrem kontrollierter Herstellungsprozesse und die strikte Einhaltung von Qualitätsstandards erhöht.
   
• Kürzere Haltbarkeit – Produkte, die in der Zell- und Gentherapie eingesetzt werden, haben drastisch unterschiedliche Haltbarkeitsdauern. Die kurze Haltbarkeit viraler Vektoren erhöht ihren Preis und schränkt ihre Verfügbarkeit ein. Da kurzlebige virale Vektoren in kleinen Mengen hergestellt werden müssen, ist das gesamte Verfahren kostspielig und zeitaufwändig.
  
  Darüber hinaus erfordern Zell- und Gentherapieprodukte sowie einige biologische Proben extrem niedrige Temperaturen, die von –4 °C und –20 °C bis –80 °C, –120 °C, –150 °C und mehr reichen. Dies steht im Gegensatz zu standardmäßigen biologischen Therapien, die ebenfalls ein Temperaturmanagement erfordern.