Globale Marktgröße, Prognose und Trendhighlights für 2025–2037
Die Größe des Gentherapie-Marktes wurde im Jahr 2024 auf 10,71 Milliarden US-Dollar geschätzt und dürfte bis 2037 122,27 Milliarden US-Dollar überschreiten, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von mehr als 20,6 % im Prognosezeitraum, d. h. zwischen 2025 und 2037, entspricht. Im Jahr 2025 wird die Branchengröße der Gentherapie auf 12,48 Milliarden US-Dollar geschätzt.
Der Markt erweitert sich aufgrund des Anstiegs von Krebspatienten und Todesfällen, die mit der Krankheit verbunden sind, was die Notwendigkeit wirksamer therapeutischer Alternativen hervorhebt. Die Weltgesundheitsorganisation prognostiziert, dass 2050 mehr als 35 Millionen neue Krebsfälle auftreten werden, um 77% gegenüber den 20 Millionen erwarteten Fällen 2022. Darüber hinaus erwartete die WHO, dass hohe HDI-Nationen die absoluten Anstiege der Inzidenz sehen werden, wobei 2050 zusätzliche 4,8 Millionen neue Fälle im Vergleich zu den Schätzungen für 2022 geschätzt werden.
Gene Therapy Sektor: Wachstumstreiber und Herausforderungen
Wachstumstreiber
- Zunahme der Zulassungen für Gentherapieprodukte – Gentherapieprodukte unterliegen vor der Zulassung einer strengen behördlichen Prüfung. Sie erzeugen länger anhaltende und stärkere therapeutische Wirkungen als herkömmliche Methoden, indem sie auf genetischer Ebene wirken. Aufgrund dieses erheblichen Nutzens ist zu beobachten, dass die Zahl der Zulassungen für Gentherapieprodukte gestiegen ist.
Nach Angaben des National Institute of Health sind Gentherapieprodukte für den Einsatz in der Europäischen Union und sieben weiteren Ländern zugelassen. Schätzungen zufolge werden bis 2030 mehr als 60 neue zertifizierte Produkte auf dem Markt sein. Darüber hinaus wird erwartet, dass eine beträchtliche Anzahl klinischer Pipeline-Arzneimittel im geplanten Zeitraum die endgültige Zulassung erhalten.
- Wachsende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Bereich Gentherapien – Bei der Erforschung von Zell- und Gentherapien sind die Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen gestiegen. Dies liegt daran, dass Gen- und Zellbehandlungen eine Vielzahl von Erkrankungen behandeln können, insbesondere neurologische Indikationen, für die es bisher keine nachgewiesene Heilung gibt.
Pharma- und Biotechnologieunternehmen haben die Chance, in die Forschung und Vermarktung innovativer Zell- und Gentherapien in diesem Bereich zu investieren. Darüber hinaus werden durch Gen- und Zelltherapien spezifische therapeutische Wirkungen erzielt. Daher wurde ihre Einführung in erster Linie durch den Wunsch motiviert, die laufenden medizinischen Kosten zu senken.
- Anstieg der technologischen Fortschritte in der rekombinanten DNA-Technologie – Die kontinuierlichen Fortschritte in der rekombinanten DNA-Technologie werden die Anzahl aktiver klinischer Studien zur Gentherapie erhöhen. Diese Entwicklungen werden hauptsächlich im Zusammenhang mit verschiedenen Expressionssystemen und Gen-Editing-Instrumenten zur Unterstützung der Produktforschung und -entwicklung durchgeführt. Die Entwicklung von ZFN, TALEN und CRISPR/Cas9-Nuklease hat die Genombearbeitung einfach und genau gemacht. Aus diesem Grund gab es in letzter Zeit zahlreiche Forschungsprojekte im Bereich der Genbearbeitung, die voraussichtlich Auswirkungen auf den Gentherapiemarkt haben werden.
Herausforderungen
- Höhere Kosten für Gentherapieprodukte – Es werden umfangreiche Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen unternommen, um innovative Heilmittel wie die Gentherapie zu entwickeln. Daher erfordern sie einen erheblichen zeitlichen und finanziellen Aufwand. Klinische Studien, behördliche Genehmigungen, präklinische Tests und Laborforschung sind in den Ausgaben enthalten. Produkte verwenden Vektoren, die gemäß den Spezifikationen erstellt und separat entwickelt werden müssen. Dies erhöht die Komplexität des gesamten Herstellungsprozesses. Die Produktionskosten werden durch die Notwendigkeit extrem kontrollierter Herstellungsprozesse und die strikte Einhaltung von Qualitätsstandards erhöht.
- Kürzere Haltbarkeit – Produkte, die in der Zell- und Gentherapie eingesetzt werden, haben drastisch unterschiedliche Haltbarkeitsdauern. Die kurze Haltbarkeit viraler Vektoren erhöht ihren Preis und schränkt ihre Verfügbarkeit ein. Da kurzlebige virale Vektoren in kleinen Mengen hergestellt werden müssen, ist das gesamte Verfahren kostspielig und zeitaufwändig.
Darüber hinaus erfordern Zell- und Gentherapieprodukte sowie einige biologische Proben extrem niedrige Temperaturen, die von –4 °C und –20 °C bis –80 °C, –120 °C, –150 °C und mehr reichen. Dies steht im Gegensatz zu standardmäßigen biologischen Therapien, die ebenfalls ein Temperaturmanagement erfordern.
Gentherapie Markt: Schlüsseleinsichten
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Basisjahr |
2024 |
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Prognosejahr |
2025-2037 |
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CAGR |
20.6% |
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Marktgröße im Basisjahr (2024) |
10,71 Milliarden US-Dollar |
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Prognosejahr der Marktgröße (2037) |
122,27 Milliarden US-Dollar |
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Regionaler Geltungsbereich |
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Segmentierung von Gene Therapy
Typ (Gen-Silencing, Zellersatz, Gen-Augmentation)
Das Gen-Silencing-Segment im Gentherapie-Markt wird bis 2037 schätzungsweise 10 Milliarden US-Dollar erreichen. Das Wachstum des Segments ist auf das Vorhandensein mehrerer Gentherapieprodukte zurückzuführen, die eine Genmethode verwenden zum Schweigen bringen. Es hat sich auch gezeigt, dass die Stummschaltung von Genen eine nützliche Strategie ist, insbesondere bei neurologischen Störungen wie neuromuskulären Erkrankungen.
Die Wirksamkeit und Spezifität von Gen-Silencing-Techniken wurden durch laufende Entwicklungen bei Gen-Editing-Technologien, einschließlich CRISPR-Cas9, RNA-Interferenz (RNAi) und Antisense-Oligonukleotide, die häufig reduzieren, erheblich verbessert Die Expression eines Gens wird um mindestens 70 % reduziert, ohne dass es vollständig ausgeschaltet wird.
Therapiegebiet (Neurologie, Onkologie, Hepatologie)
Das Segment Neurologie im Gentherapiemarkt wird von 2024 bis 2037 voraussichtlich ein Wachstum von mehr als 7,6 % verzeichnen. Das Segment wächst aufgrund der technologischen Fortschritte in der Gentherapie. Hochspezifische virale Vektordesigns, Plasmidtransfektion, Nanopartikel, polymervermittelte Genübertragung, manipulierte microRNA und in vivo Clustered Regulatory Interspaced Short Palindromic Repeats (CRISPR)-basierte Therapeutika standen im Mittelpunkt der jüngsten technologischen Fortschritte für eine verbesserte Gensequenzübertragung.< /p>
Sehr häufige neurologische und neurologische Entwicklungsstörungen wie Parkinson, Alzheimer und Autismus-Spektrum-Störung können mit diesen hochmodernen Techniken wirksam behandelt werden. Nach Angaben der Alzheimer’s Disease International Organization gab es im Jahr 2020 weltweit etwa 55 Millionen Demenzpatienten. Im Jahr 2050 wird es 139 Millionen Menschen auf der Erde geben, wobei sich diese Zahl alle 20 Jahre auf 78 Millionen im Jahr 2030 fast verdoppelt. Daher treiben die zunehmenden Fälle solcher Krankheiten das Wachstum dieses Segments voran.
Verabreichungsweg (intravenös, andere)
Bis Ende 2037 wird das intravenöse Segment voraussichtlich einen Marktanteil von rund 60 % in der Gentherapie erreichen. Der Hauptgrund für die Dominanz des Segments ist die umfangreiche Pipeline an IV-Kandidaten und die hohe Anzahl zugelassener Medikamente. Die derzeit am wenigsten komplexe und invasive Technik für den kardialen Gentransfer ist die intravenöse Injektion. Durch die Injektion in die Schwanzvene von Nagetieren wird das Herzgen erfolgreich exprimiert. Im gesamten geplanten Zeitraum wird erwartet, dass dieses Segment auch das lukrativste wird.
Unsere eingehende Analyse des Marktes umfasst die folgenden Segmente:
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Typ |
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Vektor |
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Therapiebereich |
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Versandart |
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Weg der Verabreichung |
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Diesen Bericht anpassenGene Therapy Industry - Regionale Synthese
Nordamerikanische Marktstatistik
Die Region Nordamerika im Gentherapiemarkt wird voraussichtlich bis Ende 2037 einen Umsatzanteil von mehr als 37 % ausmachen. Aufgrund der Präsenz wird auch ein Marktwachstum in der Region erwartet einer äußerst hochentwickelten Infrastruktur in Krankenhäusern und der Verfügbarkeit modernster Technologien, beispielsweise der Diagnostik, die zur Feststellung der Eignung eines Patienten für eine Gentherapie erforderlich ist.
Die Vereinigten Staaten verfügen derzeit über eine starke Gentherapie-Pipeline mit mehreren vielversprechenden Behandlungen in verschiedenen Forschungsphasen. Zahlreiche dieser Behandlungen zielen auf seltene genetische Erkrankungen wie Hämophilie, Choroiderämie und Duchenne ab Muskeldystrophie und spinale Muskelatrophie. Laut der Studie des Centers for Disease Control and Prevention werden in den USA voraussichtlich bis zu 33.000 Männer an Hämophilie A leiden, basierend auf Daten, die zwischen 2012 und 2018 über Patienten gesammelt wurden, die in staatlich finanzierten Hämophilie-Behandlungszentren behandelt wurden. Darüber hinaus gibt es Behandlungen, die mehr können Mithilfe von Genbearbeitungstechnologien wie CRISPR-Cas9 werden gezielt auf bestimmte genetische Anomalien abzielen.
Der Markt in Kanada wird durch die erhöhten Investitionen der Regierung und die steigende Inzidenz bestimmter Krankheiten angetrieben. Darüber hinaus beschleunigen wachsende Investitionen in das Gesundheitswesen das Marktwachstum in der Region. Nach Angaben der Canadian Medical Association wurde prognostiziert, dass Kanada im Jahr 2023 344 Milliarden US-Dollar für die Gesundheitsversorgung ausgeben wird, oder 8.740 US-Dollar pro Person.
Europäische Marktanalyse
Die Größe des Gentherapie-Marktes für die Region Europa wird im Prognosezeitraum bis Ende 2037 voraussichtlich 19 Milliarden US-Dollar überschreiten, da die Region eine große Bevölkerung hat, der medizinische Bedarf nicht gedeckt wird und der Bedarf an medizinischer Versorgung besteht Spitzenlösungen zur Behandlung ungewöhnlicher, aber häufiger auftretender Krankheiten. Laut dem Bericht der Europäischen Kommission aus dem Jahr 2023 ist die Gesamtbevölkerung der EU zwischen 2001 und 2020 um 4 % von 429 Millionen auf 447 Millionen gestiegen. In der Europäischen Union (EU) lebten im Januar 2022 446,7 Millionen Menschen.
Die steigenden Investitionen verschiedener großer Unternehmen und Regierungen im Vereinigten Königreich beeinflussen das Wachstum des Marktes in der Region. Nach Angaben der britischen Regierung bietet der National Health Service (NHS) einen Forschungsunterstützungsdienst für Sponsoren und Auftragsforschungsorganisationen (CROs) mit einer jährlichen Investition von 1,09 Milliarden US-Dollar an. Derzeit finden dort 60 Zell- und Gentherapie-Experimente statt.
Aufgrund erheblicher Ausgaben sowohl des öffentlichen als auch des kommerziellen Sektors, die das Wachstum des nationalen Marktes für Zell- und Gentherapie beschleunigt haben, steht Deutschland an der Spitze Spitzenreiter auf diesem Gebiet. Deutschland beschäftigt sich derzeit mit der Entwicklung und Erprobung neuartiger Zell- und Gentherapie-Medikamente, die den Patienten erhebliche Vorteile bieten.
Unternehmen dominieren die Gene-Therapie-Landschaft
- Novartis AG
- Unternehmensübersicht
- Geschäftsstrategie
- Wichtige Produktangebote
- Finanzergebnis
- Wichtigste Leistungsindikatoren
- Risikoanalyse
- Aktuelle Entwicklung
- Regionale Präsenz
- SWOT Analyse
- Biogen Inc.
- Gilead Sciences, Inc.
- Bristol – Myers Squibb
- Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
- Sarepta Therapeutics, Inc.
- Orchard Therapeutics Limited
- Celgene Corporation
- Spark Therapeutics, Inc.
- Sibino GeneTech Co., Ltd.
Die Einführung neuer Medikamente, technologisch anspruchsvolle Produkteinführungen, regulatorische Genehmigungen, Akquisitionen und Joint Ventures mit anderen Unternehmen sind die Aktivitäten von großen Akteuren auf dem globalen Markt. Diese Taktiken werden wahrscheinlich die Expansion des Weltmarktes fördern.
In the News
- Novartis präsentierte neue Forschung, die den transformierenden und langfristigen Nutzen von Zolgensma, einer einmaligen Gentherapie für die Behandlung von Rückenmuskelatrophie (SMA) zeigt. Die jüngsten Ergebnisse von zwei Long-Term Follow-Up (LTFU)-Studien, LT–001 und LT–002, zeigen, dass Zolgensma weiterhin effektiv und langlebig über eine Vielzahl von Patienten demografischen, mit einem positiven Gesamt-Leistungs-Risikoprofil.
- Biogen Inc. gab bekannt, dass der Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur für Humanarzneimittel (CHMP) eine positive Stellungnahme abgegeben hat, die eine Genehmigung für die Vermarktung unter außergewöhnlichen Umständen für QALSODY® zur Behandlung von Erwachsenen mit amyotropher lateraler Sklerose (ALS) empfiehlt, die durch eine Mutation im Superoxiddismutase 1 Gen verursacht wird.
Autorenangaben: Radhika Pawar
- Report ID: 6234
- Published Date: Jun 21, 2024
- Report Format: PDF, PPT
