Marktgröße und Marktanteil für Outsourcing der Formulierungsentwicklung, nach Service (Vorformulierung, Formulierungsentwicklung); Formulierung; Therapeutischer Bereich; Endbenutzer – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistikbericht 2025–2037

  • Berichts-ID: 7130
  • Veröffentlichungsdatum: Feb 18, 2025
  • Berichtsformat: PDF, PPT

Globale Marktgröße, Prognose und Trendhighlights für 2025–2037

Die Größe des

Formulation Development Outsourcing-Marktes betrug im Jahr 2024 über 43,3 Milliarden US-Dollar und wird bis Ende 2037 schätzungsweise 104,2 Milliarden US-Dollar erreichen, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 7,6 % im prognostizierten Zeitraum, d. h. 2025–2037, entspricht. Im Jahr 2025 wird die Branchengröße des Outsourcings der Formulierungsentwicklung auf 46,5 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Der Hauptgrund für die zunehmende Tendenz von Pharmaunternehmen, Fachwissen und Spezialisierung vom Markt bereitzustellen, sind Kosteneinsparungen. Die erhebliche Reduzierung der Betriebs- und Forschungs- und Entwicklungskosten aufgrund der Einstellung solcher professionellen Teams zur Unterstützung neuer Therapieeinführungen hat zu einer riesigen Kundenbasis geführt. Insbesondere vertragliche Dienstleistungen gewinnen an Bedeutung, indem sie High-End-Technologien und Forschungskapazitäten ohne zusätzliche interne Kosten anbieten, was die Reifung in diesem Bereich vorantreibt. Laut einem Bericht von Research Nester wird die pharmazeutische Auftragsfertigung und Forschungsdienstleistungsbranche bis 2037 voraussichtlich 632,9 Milliarden US-Dollar und bis 2025 265,7 Milliarden US-Dollar erreichen.

Neben dem Aspekt der Kosteneffizienz hat sich der Markt auch dazu verpflichtet, Zeiteffizienz bei der Entdeckung von Arzneimitteln zu gewährleisten. Der schnelle Übergang vom Konzeptentwurf zur endgültigen Formulierung hilft den Kunden, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu beschleunigen, was zu mehr Investitionen und Beteiligung führt. Darüber hinaus ist die wachsende Nachfrage nach einer solchen Unterstützung bei der Erreichung internationaler Standards durch die zunehmende Globalisierung pharmazeutischer Produkte bedingt. Laut OEC-Daten erreichte der Wert der weltweiten Pharmaexporte im Jahr 2022 835,0 Milliarden US-Dollar und stieg damit um 3,8 % gegenüber 2021. Die gesamte Pipeline umfasste chemische Produkte, verpackte und pharmazeutische Produkte. unverpackte Medikamente und Impfstoffe, die auf Platz sieben der am häufigsten gehandelten Vermögenswerte der Welt rangierten.

Statistiken der Top-Importeure & Exporteure:

Land

Importwert (in Milliarden)

Exportwert (in Milliarden)

Deutschland

71,1 USD

USD 125,0

Die USA

USD 168,0

90,0 USD

Schweiz

48,5 USD

93,8 USD

Belgien

46,9 USD

73,5 USD

                                       &n bsp;                      p;                      Quelle: OEC 2022


Formulation Development Outsourcing Market Size
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Outsourcing-Sektor für die Formulierungsentwicklung: Wachstumstreiber und Herausforderungen

Wachstumstreiber

  • Zunehmende pharmazeutische Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten: Die starke Nachfrage nach Spezialbehandlungen wie gezielten Therapien und Präzisionsmedizin zwingt die Pharmapioniere zu intensiver Forschung und Innovation. Dies führt zu einem weiteren Aufschwung im Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung. Die zunehmende Häufigkeit von Investitionen in medizinische Forschung und Entwicklung, insbesondere zur Entwicklung wirksamerer Biologika, hat die Gewinnspanne in diesem Sektor erhöht. Laut einem gemeinsamen Bericht von RAND Europe, der im Februar 2022 veröffentlicht wurde, beliefen sich die weltweiten Ausgaben für pharmazeutische Forschung und Entwicklung im Jahr 2020 auf 300,0 Milliarden US-Dollar. Darüber hinaus wurden die durchschnittlichen Selbstkosten für Unternehmen berechnet, die zwischen 280,0 und 380,0 Millionen US-Dollar lagen. 
  • Wachsende Nachfrage nach fortschrittlichen Medikamentenverabreichungssystemen: Die gemeinsamen Bemühungen von Regierung und Privatbehörden, die Zugänglichkeit von Therapeutika zu verbessern, haben die Nachfrage auf dem Markt angekurbelt. Sie arbeiten kontinuierlich daran, den kostengünstigsten und dennoch effizientesten Verabreichungsweg für diese Medikamente zu finden, um ihren Zweck zu erfüllen. Laut Research Nester wird die Branche der Arzneimittelverabreichungssysteme bis 2037 voraussichtlich 122,6 Milliarden US-Dollar und bis 2025 50,5 Milliarden US-Dollar erreichen. Die häufigen Innovationen in dieser Kategorie sind ebenfalls ein Beweis für das Wachstum dieses Sektors. Beispielsweise hat Samsung Biologics im Oktober 2024 eine neue hochkonzentrierte Formulierungsplattform, S-HiCon, für hochdosierte Biopharmazeutika auf den Markt gebracht.

Herausforderungen

  • Unsicherheit bei der Wahrung des geistigen Eigentums: Der Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung sieht sich häufig mit Problemen hinsichtlich der Authentizität des geistigen Eigentums (IP) konfrontiert. Es besteht die Möglichkeit, dass es aufgrund des Eigentumsschutzes zu Streitigkeiten zwischen Dienstleistern und Kunden kommt. Das Risiko des Diebstahls oder Missbrauchs bei der Weitergabe vertraulicher Informationen kann Arzneimittelentwickler davon abhalten, solche Handelsbeziehungen einzugehen. Diese Grenzen, die auf konservativem Verbraucherverhalten basieren, können die gute Akzeptanz in diesem Sektor stören.
  • Drittanbieter-Lieferkettenmanagement: Die Abhängigkeit von den Herstellern auf dem Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung wird in Fällen einer zeitlich begrenzten Verteilung komplex. Die fristgerechte Vertragserfüllung hängt in hohem Maße von der Auslagerung durch Dritte ab, was zu Unterbrechungen der Lieferkette und logistischen Verzögerungen führen kann. Dies kann die Produktverfügbarkeit auf dem Markt behindern und das Vertrauen der Verbraucher schwächen. Dadurch wird die Ineffizienz bei der ordnungsgemäßen Kommunikation und Koordination zwischen den Partnern noch weiter beeinträchtigt, was zu Rückschlägen und Fehlern führt.

Basisjahr

2024

Prognosejahr

2025-2037

CAGR

7,6 %

Marktgröße im Basisjahr (2024)

43,3 Milliarden US-Dollar

Prognostizierte Marktgröße für das Jahr 2037

104,2 Milliarden US-Dollar

Regionaler Umfang

  • Nordamerika  (USA und Kanada)
  • Asien-Pazifik  (Japan, China, Indien, Indonesien, Malaysia, Australien, Südkorea und der restliche Asien-Pazifik-Raum)
  • Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Russland, NORDIC, Rest von Europa)
  • Lateinamerika  (Mexiko, Argentinien, Brasilien und der Rest von Lateinamerika)
  • Naher Osten und Afrika  (Israel, GCC-Nordafrika, Südafrika, Rest des Nahen Ostens und Afrikas)

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Outsourcing-Segmentierung der Formulierungsentwicklung

Dienstleistung (Vorformulierung, Rezepturentwicklung)

Bezogen auf den Service wird erwartet, dass das Segment der Formulierungsentwicklung bis Ende 2037 einen Marktanteil von mehr als 78,3 % beim Outsourcing der Formulierungsentwicklung ausmachen wird. Unternehmen mit außergewöhnlichen Fähigkeiten in der Herstellung von Biologika treten mit einem maßgeschneiderten Dienstleistungspaket auf, um der steigenden Nachfrage gerecht zu werden. Einer Einschätzung von Research Nester zufolge dürfte die Biologics-cdmo-market/5516">Biologics-CDMO-Branche bis 2037 73,3 Milliarden US-Dollar erwirtschaften. Insbesondere der zunehmende Bedarf an All-in-one-Lösungen zur Förderung einer breiten Palette von Verabreichungen und Funktionen in Arzneimitteln hat diesem Segment Auftrieb gegeben und die Beteiligung angeregt. Im Dezember 2024 stellte Ascendia beispielsweise seine neue CDMO-Dienstleistungslinie Ascendia Pharmaceutical Solutions vor, die die Entwicklung von Formulierungen anbietet.  

Therapiebereich (Onkologie, Infektionskrankheiten, Atemwege, Herz-Kreislauf, Neurologie, Hämatologie, Dermatologie)

Im Hinblick auf die therapeutischen Bereiche wird erwartet, dass das Onkologiesegment bis Ende 2037 den größten Anteil am Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung einnehmen wird. Die erschreckende Häufigkeit von Krebserkrankungen auf der ganzen Welt drängt Unternehmen dazu, sich auf die Suche nach der wirksamsten Behandlung zu begeben. Darüber hinaus hat das breite Spektrum bösartiger Erkrankungen die Anwendungsmöglichkeiten von Krebstherapien erweitert, was zu einem zunehmenden Anstieg geführt hat. Laut der NLM-Datenbank beliefen sich die weltweiten Ausgaben für onkologische Medikamente im Zeitraum 2019–2020 auf 180,0 Milliarden US-Dollar. Es gibt zahlreiche Belege für den exponentiellen Anstieg der Kostenbelastung, der die Aufmerksamkeit auf die Einführung zugänglicherer und erschwinglicherer Produkte gelenkt hat. Dadurch wird das Engagement in diesem Bereich weiter angekurbelt.

Unsere eingehende Analyse des globalen Marktes umfasst die folgenden Segmente:

Dienst

  • Vorformulierung
  • Formulierungsentwicklung

Formulierung

  • Aktuell
  • Mündlich
  • Injizierbar
  • Andere

Therapeutischer Bereich

  • Onkologie
  • Infektionskrankheiten
  • Atemwege
  • Herz-Kreislauf
  • Neurologie
  • Hämatologie
  • Dermatologie
  • Andere

Endbenutzer

  • Pharmazeutische Industrie
  • Forschung und akademische Einrichtungen

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Outsourcing-Branche für die Formulierungsentwicklung – regionale Übersicht

APAC-Marktstatistiken

Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum im Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung bis Ende 2037 einen Umsatzanteil von über 43,8 % haben wird. Der progressive Charakter der klinischen Bewertungen in dieser Region ist ein wichtiger Treiber in diesem Sektor. Seine ehrgeizigen Produktionsstandorte wie China und Indien sorgen für eine profitable Handelspraxis sowohl für inländische als auch für internationale Dienstleister. Beispielsweise veröffentlichte Biocon Limited im Mai 2024 seinen Finanzbericht, der einen Umsatz von 104,9 Millionen US-Dollar (23 %) aus Forschungsdienstleistungen und 82,2 Millionen US-Dollar (18 %) aus APIs & generische Formulierungen. Ihr innovativer Ansatz zur Entwicklung der effektivsten Therapien ermöglicht es ihnen, Skalierbarkeit und Qualität zu steigern.

Das schnelle Wachstum der Pharmaindustrie in Indien hat viele Weltmarktführer hervorgebracht. Darüber hinaus ist der Investitionsumfang dieses Landes mit den Nebenrichtlinien des Leitungsgremiums geschwankt. Die Bemühungen, die inländische Produktion zu priorisieren und zu betonen, haben dazu geführt, dass sich Unternehmen in dieser Kategorie engagieren. Laut einem im Oktober 2024 veröffentlichten IBEF-Bericht belief sich der Jahresumsatz der Pharmaindustrie in Indien im Jahr 2023 auf 49,7 Milliarden US-Dollar, was einem Anteil von 20,0 % am kumulierten weltweiten Angebot entspricht. In dem Bericht wurde außerdem erwähnt, dass 75,0 % der gesamten Exporte aus Arzneimittelformulierungen und Biologika bestehen.

China verbreitet den Markt mit seinem starken Schwerpunkt auf Vertriebskanälen und Produktionskapazitäten. Durch den bedeutenden Beitrag des Landes zu präklinischen und klinischen Erkenntnissen und Erfolgen hat die Präsenz von Führungskräften in dieser Kategorie an Bedeutung gewonnen. Diese befeuern diesen Markt zusätzlich durch eine proaktive Zusammenarbeit bei der Kuratierung geeigneter Therapien und Medikamente. Beispielsweise stellte WuXi STA im November 2022 eine neue übergeordnete Produktionslinie für Formulierungen in Wuxi, China, vor. Mit einer zusätzlichen Produktionskapazität von 10,0 Millionen Einheiten entspricht der neue Standort perfekt dem Ziel des Unternehmens, seine Produktplattform für injizierbare Arzneimittel zu verbessern.

Nordamerikanische Marktanalyse

Es wird erwartet, dass der Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung in Nordamerika im gesamten betrachteten Zeitraum einen erheblichen Anteil einnehmen wird. Die Region wird durch sorgfältige Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Entwicklung neuer Heilmittel erweitert. Seine Dominanz in der Biotechnologie und im Outsourcing resultierte aus seiner starken Präsenz in der Biologika-Branche. Laut Schätzung von Research Nester wird Nordamerika voraussichtlich den größten Anteil von 50,0 % des weltweiten Umsatzes aus vertraglicher Entwicklung und Produktion von Biologika erwirtschaften. Ein weiterer Bericht der Informationstechnologie & Die im Mai 2024 veröffentlichte Studie der Innovation Foundation ergab, dass über 40,0 % der weltweiten biopharmazeutischen Produktion auf die US-amerikanische Landschaft entfällt.

Die USA fördern mit ihrem großen Pool an revolutionierenden und etablierten Biotech-Startups einen positiven Fortschritt auf dem Markt. Die bestehenden spezialisierten Dienstleister in diesem Land sind mit fortschrittlichen Technologien und Arbeitskräften gut ausgestattet, um die Einhaltung strenger regulatorischer Rahmenbedingungen wie der FDA sicherzustellen. Darüber hinaus hat die ausgewogene Verwaltung der Budgets auch zu Investitionen in die interne Infrastruktur und das Know-how geführt. Beispielsweise erwarb Agno Pharma im Dezember 2023 Lubrizol Particle Sciences Inc., um seine Pipeline für Arzneimittelformulierungen zu erweitern. Das Unternehmen profitierte von der bahnbrechenden klinischen und präklinischen Expertise von Particle Sciences.

Die Bemühungen der Regierung, das nationale F&E-Netzwerk zu stärken, haben Kanada zu einem der gewinnbringendsten Märkte auf dem Markt gemacht. Nach Angaben der kanadischen Regierung beliefen sich die gesamten Forschungs- und Entwicklungsausgaben lokaler Hersteller, die patentierte Therapeutika verkauften, im Jahr 2021 auf 922,9 Millionen US-Dollar. Der Bericht erwähnte außerdem, dass der inländische Exportwert im Jahr 2022 bei 12,7 Milliarden US-Dollar liegen werde. Die Zahlen verdeutlichen die Bedeutung dieses Marktplatzes. Das Land konzentriert sich nun stark auf die Verbesserung der Behandlungsverfügbarkeit für alle Patientengruppen. Darüber hinaus führt die verbesserte Gesundheitsinfrastruktur zu einem Geschäftsanstieg in diesem Bereich.

Formulation Development Outsourcing Market Share
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Unternehmen, die die Outsourcing-Landschaft für die Formulierungsentwicklung dominieren

    Die Ausweitung der Präsenz ist zur obersten Priorität der Hauptakteure auf dem Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung geworden. Ihr aktives Engagement ermutigt andere Pharmahersteller, kompatible und flexible Dienstleistungspipelines einzuführen, um den Verbrauchern Komfort und eine schnelle Markteinführung zu bieten. Beispielsweise erwarb Ardena im Oktober 2024 den Produktionsstandort von Catalent in Somerset, New Jersey, um seine Fähigkeiten in der nachgelagerten Spätphase und kommerziellen Herstellung oraler Arzneimittel in kleinem Maßstab zu verbessern. Diese Ergänzung sollte dem Unternehmen durch eine globale Erweiterung seines CDMO-Portfolios zugute kommen und integrierte und umfassende Lösungen über den gesamten Lebenszyklus hinweg bereitstellen. Die Liste dieser Hauptakteure umfasst:

    • SGS S.A.
      • Unternehmensübersicht
      • Geschäftsstrategie
      • Wichtige Produktangebote
      • Finanzielle Leistung
      • Wichtige Leistungsindikatoren
      • Risikoanalyse
      • Neueste Entwicklung
      • Regionale Präsenz
      • SWOT-Analyse
    • Eurofins Scientific SE
    • Element
    • Labcorp
    • Thermo Fisher Scientific, Inc. (Patheon)
    • Intertek Group plc
    • Recipharm
    • Lonza
    • Charles River Laboratories International, Inc.
    • Catalent Inc.
    • Etherna Immunotherapies NV

In the News

  • Im Januar 2025 ging Etherna Immunotherapies eine strategische Zusammenarbeit mit Dropshot Therapeutics ein, um seine Kapazitäten zur Entwicklung von RNA-basierten Therapeutika zu nutzen. Basierend auf seinen patentierten Lipid-Nanopartikelformulierungen brachte es dem Unternehmen einen Gesamtgewinn von 950,0 Mio. USD.
  • Im September 2024 eröffnete Lonza sein Innovations- und Formulierungszentrum, Innovaform Accelerator, in Colmar (FR). Der neue Standort dient Pharmakunden bei der Entwicklung und Innovation kapselbasierter Herstellungs- und Verabreichungslösungen für die orale und pulmonale Verabreichung.

Autorenangaben:   Radhika Pawar


  • Report ID: 7130
  • Published Date: Feb 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Im Jahr 2024 betrug die Branchengröße des Outsourcing-Marktes für die Formulierungsentwicklung über 43,3 Milliarden US-Dollar.

Die Marktgröße für den Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung wird bis Ende 2037 voraussichtlich 104,2 Milliarden US-Dollar erreichen und im Prognosezeitraum, d. h. zwischen 2025 und 2037, mit einer jährlichen Wachstumsrate von 7,6 % wachsen.

Die Hauptakteure auf dem Markt sind Lonza, Charles River Laboratories International, Inc., Eurofins Scientific SE, Thermo Fisher Scientific, Inc. (Patheon) und andere.

Was den Service anbelangt, wird erwartet, dass das Segment der Formulierungsentwicklung bis 2037 den größten Marktanteil von 78,3 % erreichen und im Zeitraum 2025–2037 lukrative Wachstumschancen bieten wird.

Der Markt im asiatisch-pazifischen Raum wird voraussichtlich bis Ende 2037 mit 43,8 % den größten Marktanteil halten und in Zukunft weitere Geschäftsmöglichkeiten bieten.
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