Exosomen-Marktgröße und -anteil, nach Produkt und Dienstleistungen (Kits, Reagenzien, Instrumente); Indikation (Krebs, Infektionskrankheiten); Arbeitsablauf (Isolierungsmethoden, Downstream-Analyse); Anwendung (diagnostisch, therapeutisch); Fertigungsdienstleistungen (Stammzellen, aus dendritischen Zellen); Endverbraucher (akademische und Forschungsinstitute, Krankenhäuser und klinische Testlabore, Pharma- und Biotechnologieunternehmen) – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistikbericht 2025–2037

Exosomen-Sektor: Wachstumstreiber und Herausforderungen

Wachstumsbeschleuniger

• Eine Zunahme der Prävalenz chronischer Krankheiten – Weltweit sind chronische Krankheiten wie Krebs, Herzkrankheiten und neurologische Erkrankungen die Hauptursachen für Morbidität und Tod. Zahlreiche Ursachen, wie eine alternde Bevölkerung, sitzende Lebensweise, schlechte Ernährungsgewohnheiten und Umweltfaktoren wie Umweltverschmutzung, tragen zur Zunahme der Prävalenz chronischer Krankheiten bei. Ungefähr jeder Dritte weltweit leidet an mehreren chronischen Krankheiten. In den Vereinigten Staaten haben vier von zehn Menschen zwei oder mehr chronische Krankheiten und sechs von zehn Erwachsenen eine. Darüber hinaus können Exosomen so modifiziert werden, dass sie Medikamente, Mikro-RNA und therapeutische Verbindungen zu bestimmten Zellen transportieren, was eine mögliche neue therapeutische Option für die Behandlung chronischer Krankheiten eröffnet.
• Steigende Finanzierung für Life Science und Pharma-F&E – Die Mehrheit der Pharma-, Biopharma- und Medizintechnikunternehmen investiert erheblich in die Entwicklung neuartiger Medikamente und Geräte. Der Pharmasektor investiert viel Geld in F&E. Pharmaunternehmen tätigen F&E-Investitionen, um den Markt mit einzigartigen und qualitativ hochwertigen Produkten zu versorgen. Trends zufolge verbessern die führenden Pharmaunternehmen die Effizienz ihrer Forschung und Entwicklung, indem sie massiv in F&E investieren, um langfristig Gewinne zu erzielen, und indem sie an gemeinsamen Projekten zusammenarbeiten. Der Studie zufolge beliefen sich die weltweiten Ausgaben für pharmazeutische F&E im Jahr 2012 auf 136 Milliarden USD und im Jahr 2019 auf 186 Milliarden USD.
• Wachsende Endnutzernachfrage nach spezialisierten Testservices – Im Rahmen des Versuchs, die Effizienz zu steigern, ist die Zusammenarbeit in einem früheren Stadium des Arzneimittelentwicklungsprozesses in den letzten Jahren immer beliebter geworden. Spezialisierte Testservices wie RNA-Sequenzierung, Genexpressionsanalyse, Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC/MS), Nasschemieanalyse von Kompendien-Rohstoffen, Spurenmetallanalyse mit induktiv gekoppelter Massenspektrometrie (ICP-MS) und viele mehr werden von Unternehmen in einem viel früheren Stadium des API-Prozessentwicklungszyklus ausgelagert. Diese spezialisierten Services werden hauptsächlich für Risikoanalysen, die Entfernung von Lösungsmitteln der Klassen I und II, die Entfernung durch Säulenchromatographie, die Strukturaufklärung wichtiger Verunreinigungen und allgemeine Initiativen zur Kosten- und Prozesseffizienzreduzierung genutzt.

Herausforderungen

• Fehlen branchenweit anerkannter Richtlinien für die Entwicklung und Produktion von Exosomen – Da sich der Bereich der Exosomen noch in den Kinderschuhen befindet, wurden noch keine Goldstandards festgelegt. Fachleute verwenden daher neue Prozesse und Ansätze, die ohne Zurückhaltung auf den Markt gebracht werden. Abgesehen von menschlichen Fehlern bei der Exosomenproduktion stoßen Wissenschaftler bei der Erforschung, Entwicklung und Produktion von Exosomen auf weitere Hindernisse. Aus MSCs erzeugte Exosomen haben in letzter Zeit viel Aufmerksamkeit auf sich gezogen, da sie als interzelluläre Botenstoffe fungieren. Ihre einzigartige Qualität erregt in medizinischen Anwendungen Aufmerksamkeit, darunter Medikamentenverabreichung, Gentherapie, Zellbehandlung, Krebsdiagnose und Impfstoffentwicklung. Um effiziente Techniken zur Exosomenernte zu entwickeln und Industriestandards für die Charakterisierung und Reinigung von Exosomen zu etablieren, müssen die Erfinder der MSC-Exosomentherapie daher ihren stammzellfreien Therapieablauf ändern, um den neuen Anforderungen der Exosomenherstellung gerecht zu werden.
• Bei unzureichenden Mitteln ist mit Ereignissen zu rechnen, die das Wachstum des Exosomenmarktes einschränken könnten.
• Die strengen regulatorischen Kriterien für die Lizenzierung und Vermarktung von Exosomenprodukten sind Faktoren, die das Wachstum dieses Marktes behindern.