Der Markt für Cholesterin-APIs hatte im Jahr 2023 ein Volumen von über 281,3 Millionen USD und wird voraussichtlich bis 2036 504,76 Millionen USD übersteigen, was im Prognosezeitraum, also zwischen 2024 und 2036, einer CAGR von über 4,6 % entspricht. Im Jahr 2024 wird das Branchenvolumen für Cholesterin-APIs auf 291,65 Millionen USD geschätzt. Das Wachstum des Marktes für Cholesterin-APIs ist in erster Linie darauf zurückzuführen, dass es sich um eine wichtige Verbindung für die Stabilität einer liposomalen Membranformulierung handelt, die in zahlreichen Arten von Impfstoffen und Arzneimittelverabreichungssystemen verwendet wird, um optimale Ergebnisse zu erzielen. Beispielsweise ermöglicht das revolutionäre Liposomenverabreichungssystem dem Körper, 25 bis 100 Mal mehr aufzunehmen als herkömmliche Arzneimittelverabreichungssysteme, wodurch es Krankheiten wirksamer heilen kann.
Cholesterin-API wird häufig in verschiedenen Arten gezielter Arzneimittelverabreichungssysteme als sehr effizienter Arzneimittelträger verwendet. Cholesterin dient als Stabilisierungsmittel bei der Herstellung von Impfstoffen und Medikamenten. Seine Lipidnanopartikel werden in der Pharmaindustrie als potenzielle Arzneimittelverabreichungssysteme immer beliebter. Sie sind für die wirksame Verkapselung und Abgabe von mRNA an Zellen erforderlich. Daher wird erwartet, dass die steigende Nachfrage nach neuartigen Impfstoffen und Arzneimittelverabreichungsmethoden zur Bekämpfung der zunehmenden Verbreitung von Krankheiten das Wachstum des Cholesterin-API-Marktes im Prognosezeitraum vorantreiben wird. Laut den von UNICEF bereitgestellten Daten wurden bis Juli 2022 mehr als 3,8 Milliarden Dosen des COVID-19-Impfstoffs verabreicht.
Wachstumstreiber
Zunehmende Verwendung liposomaler Formulierungen in Arzneimittelverabreichungssystemen – Im Vergleich zu herkömmlichen Arzneimittelverabreichungssystemen gelten Liposomen als vielversprechende und anpassungsfähige Arzneimittelpartikel. Zielgerichtete Verabreichung, anhaltende oder kontrollierte Freisetzung, Schutz von Arzneimitteln vor Zerfall und Clearance, verbesserte therapeutische Wirkungen und weniger toxische Nebenwirkungen sind nur einige ihrer großartigen Eigenschaften. Solche Eigenschaften führen zur zunehmenden Verwendung liposomaler Formulierungen in verschiedenen Arzneimittelverabreichungssystemen. Beispielsweise haben etwa 15 verschiedene kommerzielle liposomale Produkttypen die Zulassung der FDA und der EMA erhalten. Ganze 45 % der vermarkteten Produkte wurden vor dem Jahr 2000 zugelassen und 55 % vor dem Jahr 2010.
Anstieg der Krebstherapien – Der Anstieg der Krebsfälle führt zur Entdeckung verschiedener Krebstherapien. Solche Therapien nutzen die Anwendung von Arzneimittelverabreichungssystemen, die Cholesterin-APIs verwenden. So wurden im Jahr 2021 weltweit erstaunliche 32 neue Wirkstoffe für die Onkologie (NAS) eingeführt.
Eskalierende klinische Studien zu mRNA-Impfstoffen – Messenger-RNA (mRNA)-Impfstoffe enthalten mRNA, ein einzelsträngiges RNA-Molekül, das DNA akzentuiert. Es wird im Zellkern entwickelt, wenn RNA-Polymerase DNA transkribiert, um Prä-mRNA zu erzeugen. Vor der COVID-19-Pandemie befanden sich mRNA-Impfstoffe gegen übertragbare Krankheiten wie HIV-1 und Tollwut bereits in klinischen Studien. So wurde in der Forschung als Folge der COVID-19-Pandemie festgestellt, dass sich bei 291 Impfstoffstudien 18 Impfstoffe in der klinischen Phase und 24 in der präklinischen Phase der in Betracht gezogenen RNA-basierten Impfstoffe befinden.
Weltweite Expansion der Pharmaindustrie – Die steigende Lebenserwartung von Männern und Frauen auf der ganzen Welt ist der Pharmaindustrie zu verdanken. Die Industrie treibt den medizinischen Fortschritt voran, indem sie Forschung betreibt, neue Medikamente entwickelt und auf den Markt bringt, die die Gesundheit und Lebensqualität der Patienten weltweit verbessern. So wird beispielsweise erwartet, dass die Pharmaindustrie bis 2023 weltweit ein Volumen von etwa 1 Billion USD erreichen wird.
Riesige F&E-Finanzierung durch Pharmaunternehmen – Beispielsweise gaben die 16 größten Pharmaunternehmen im Jahr 2021 rund 134 Milliarden US-Dollar für F&E aus, was einer Steigerung von 45 % gegenüber 2016 entspricht.
Herausforderungen
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Basisjahr |
2023 |
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Prognosejahr |
2024–2036 |
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CAGR |
4,6 % |
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Marktgröße im Basisjahr (2023) |
281,3 Millionen USD |
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Prognostizierte Marktgröße für das Jahr (2036) |
504,76 Millionen USD |
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Regionaler Geltungsbereich |
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Der globale Markt für Cholesterin-APIs wird segmentiert und hinsichtlich Angebot und Nachfrage nach Endverbrauchern in RNA-Impfstoffe, monoklonale Antikörper und andere analysiert. Von diesen wird das Segment der monoklonalen Antikörper im Prognosezeitraum voraussichtlich erheblich wachsen, da monoklonale Antikörper zunehmend zur Behandlung verschiedener Krebsarten und SARS-Erkrankungen, einschließlich COVID-19, eingesetzt werden. So wurde in einer Studie festgestellt, dass monoklonale Antikörper, die Patienten per Infusion verabreicht werden, voraussichtlich allein oder in Kombination mit anderen Medikamenten verwendet werden. Je nach anvisiertem Antigen wirkt jeder monoklonale Antikörper auf eine oder mehrere Arten. Einige monoklonale Antikörper binden spezifisch an Krebszellen und töten sie ab. Sie sind wirksam, da sie auf bestimmte Rezeptoren in Zellen abzielen. Trastuzumab (Herceptin) wird beispielsweise zur Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs und Magenkrebs eingesetzt. Trastuzumab bindet an die HER2-Rezeptoren auf Krebszellen und verhindert deren Vermehrung, was das Wachstum stoppt und das Fortschreiten des Krebses verlangsamt. Darüber hinaus hat die FDA gemäß dem Bericht der Centers for Medicare & Medicaid Services im Rahmen einer EUA die Verwendung von EVUSHELD (Tixagevimab zusammen mit Cilgavimab) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten zur Präexpositionsprophylaxe von COVID-19 zugelassen.
Der globale Markt für Cholesterin-APIs ist auch auf der Grundlage des Herstellungsprozesses in GMP und Nicht-GMP segmentiert. Unter diesen Segmenten wird das GMP-Segment voraussichtlich bis Ende 2036 mit etwa 70 % den höchsten Marktanteil erreichen. Darüber hinaus wird erwartet, dass das Nicht-GMP-Segment im selben Jahr einen Marktanteil von 30 % erreicht.
Unsere eingehende Analyse des Cholesterin-API-Marktes umfasst die folgenden Segmente:
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Nach Typ |
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Nach Quelle |
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Nach Endbenutzer |
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Nach Anwendung |
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Regional wird der globale Markt für Cholesterin-APIs in fünf großen Regionen untersucht, darunter Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Lateinamerika sowie die Region Naher Osten und Afrika. Nordamerika wird voraussichtlich bis 2036 einen Branchenanteil von 39 % halten, was auf die zunehmende Zahl verschiedener Krebsarten, steigende Gesundheitsausgaben, steigende Ausgaben für Forschung und Entwicklung medizinischer und gesundheitlicher Paradigmen sowie die Existenz mehrerer namhafter Arzneimittelhersteller in der Region zurückzuführen ist. Laut den Daten der Centers for Medicare & Medicaid Services stiegen die nationalen Gesundheitsausgaben im Jahr 2020 um 9,7 % auf 4,1 Billionen USD, was 19,7 % des BIP entspricht.
Croda International Plc gab die Unterstützung der britischen Regierung für die Erweiterung seiner Produktionsstätte bekannt die die Entwicklung hochreiner Lipidsysteme für Nukleinsäuremedikamente der nächsten Generation wie mRNA-Impfstoffe vorantreiben soll.
Bristol Myers Squibb Company (BMS) gab die erfolgreiche Übernahme von Turning Point Therapeutics Inc. ("Turning Point") bekannt. Infolge der Übernahme erhält Bristol Myers Squibb Zugang zu einer Pipeline von Prüfmedikamenten die sich auf Repotrectinib konzentriert die häufigste Mutation die mit der Onkogenese in Verbindung gebracht wird.
Autorennachweise: Radhika Pawar
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