Marktgröße und -anteil von Biosimilars nach Produkttyp (rekombinante nicht-glykosylierte Proteine, rekombinante glykosylierte Proteine, rekombinante Peptide), Technologie (Bioassay-Technologie, rekombinante DNA-Technologie, monoklonale Antikörpertechnologie), Anwendung (Hämatologie, Onkologie, Autoimmunerkrankungen) – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistikbericht 2024–2036

Definition des globalen Biosimilars-Marktes

Biosimilars sind Arzneimittel die strukturell und funktionell identisch mit biologischen Behandlungen sind und sichere und wirksame Behandlungsmöglichkeiten für eine Vielzahl von Krankheiten darstellen. Biosimilars sind keine exakten Nachbildungen des Originalprodukts obwohl sie trotzdem ziemlich nah dran sind. Sie werden unter Verwendung verschiedener Zelltypen Fermentationsumgebungen und Reinigungstechniken hergestellt. Dadurch unterscheiden sich Biosimilars in Struktur und Inhalt geringfügig vom Originalprodukt. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Biosimilars wird durch diese Variationen nicht beeinträchtigt.

Bevor sie zum Verkauf zugelassen werden müssen Biosimilars strenge Tests und klinische Studien bestehen die ihre Austauschbarkeit und Ähnlichkeit mit dem Referenzprodukt belegen. Auch nach Erhalt der Zulassung werden sie sorgfältig auf Sicherheit und Wirksamkeit geprüft. Neben Arthritis und Nierenproblemen können Biosimilars auch Krebs sowie chronische Darm- und Hauterkrankungen wie Schuppenflechte Reizdarmsyndrom und Kolitis behandeln. Medikamente wie diese bieten Patienten einen besseren Zugang zu lebensrettenden Medikamenten zu potenziell geringeren Kosten. Da Biosimilars ihren Referenzbiologika sehr ähnlich sind erfordern sie außerdem viel weniger Forschung und Entwicklung.

Globaler Markt für Biosimilars: Wichtige Erkenntnisse

Globale Marktgröße, Prognose und Trendhighlights für 2024–2036

Es wird geschätzt dass

Die Größe des Biosimilars-Marktes betrug im Jahr 2023 über 22,19 Milliarden US-Dollar und dürfte bis Ende 2036 337,87 Milliarden US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von rund 23,3 % im Prognosezeitraum, d. h. zwischen 2024 und 2036, entspricht. Im Jahr 2024 wird die Branchengröße von Biosimilars auf 26,84 Milliarden US-Dollar geschätzt. Das Wachstum des Marktes ist vor allem auf die weltweit steigenden Ausgaben für Biologika zurückzuführen. Darüber hinaus sind Biologika Medikamente die aus lebenden Organismen hergestellt werden und zur Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten eingesetzt werden darunter Krebs Autoimmunerkrankungen und Entzündungen. Sie sind oft teurer als gewöhnliche niedermolekulare Medikamente und können einen beträchtlichen Prozentsatz der Gesundheitsausgaben verschlingen. Es wurde festgestellt dass in Europa fast 34 % der Arzneimittelausgaben zu Listenpreisen auf Biologika entfielen darunter kleine Moleküle Biologika und Biosimilar-Wettbewerber.

 Biosimilars tragen dazu bei den Zugang zur Gesundheitsversorgung für viele zu verbessern da sie für die Senkung der Gesundheitskosten verantwortlich sind die mit der Verwendung von Biologika verbunden sind. Da es sich bei Biosimilars um sehr ähnliche Kopien ihrer Referenzbiologika handelt erfordern sie viel weniger Forschung und Entwicklung um die gleiche Wirksamkeit und Sicherheit zu erzielen als ihre Referenzbiologika. Es wird erwartet dass die jüngsten Zulassungen von Biosimilars die Ausgaben für Biologika reduzieren werden was zu einer Nachfrage nach Biosimilars bei Gesundheitsdienstleistern führt was wiederum im Prognosezeitraum massive Umsatzmöglichkeiten für die Hauptakteure auf dem globalen Biosimilars-Markt schaffen dürfte. Es wird geschätzt dass Biosimilars die direkten Ausgaben für biologische Arzneimittel in den Vereinigten Staaten von 2017 bis 2026 voraussichtlich um ~54 Milliarden US-Dollar senken werden was etwa 3 % der gesamten geschätzten Ausgaben für biologische Arzneimittel im gleichen Zeitraum entspricht.

Globaler Biosimilars-Markt: Wachstumstreiber und Herausforderungen

Wachstumstreiber

• Anstieg der Zulassungsraten von Biosimilars – an denen inzwischen viele andere Länder beteiligt sind da Biosimilars sichere und wirksame Medikamente zur Behandlung vieler Krankheiten und chronischer Leiden sind. Es wird erwartet dass der Anstieg der weltweiten Zulassung dieser Medikamente den globalen Biosimilar-Markt im Prognosezeitraum antreiben wird. So wurde beispielsweise festgestellt dass im Jahr 2020 9 neue Biosimilars in der Europäischen Union und im Jahr 2021 ~7 neue Biosimilars zugelassen wurden. 

• Wachsende Zahl von Krebsfällen  – Eine der größten Todesursachen der Welt ist Krebs und es wird prognostiziert dass die Zahl der neuen Krebsfälle zunehmen wird. Der Anstieg der Krebsinzidenz treibt die Nachfrage nach biologischen Medikamenten in die Höhe die häufig in der Krebstherapie eingesetzt werden. Es wurde festgestellt dass im Jahr 2020 weltweit etwa 19 Millionen neue Krebsfälle registriert wurden.

• Steigende Prävalenz von Morbus Crohn – Der weltweite Markt für Biosimilars wächst aufgrund der zunehmenden Häufigkeit von Morbus Crohn. Eine Entzündung des Verdauungssystems wird durch die entzündliche Darmerkrankung (CED) hervorgerufen die als Morbus Crohn bekannt ist. Obwohl die genaue Ätiologie von Morbus Crohn unbekannt ist und angenommen wird dass es das Ergebnis eines Zusammentreffens von Immunsystem Umwelt- und genetischen Variablen ist. Den Daten zufolge leiden in Nordamerika und Westeuropa jedes Jahr ~100 bis 300 von 100.000 Menschen an Morbus Crohn.

• Steigende Zahl von Menschen die an Nierenerkrankungen leiden – Eine Niereninsuffizienz im Endstadium (ESRD) die eine Dialyse oder eine Nierentransplantation erfordert kann sich aus einer Nierenerkrankung entwickeln. Darüber hinaus werden Erythropoese-stimulierende Wirkstoffe (ESAs) neben anderen biologischen Medikamenten häufig zur Behandlung von Anämie bei ESRD-Patienten eingesetzt. Die hohen Kosten dieser Medikamente machen Biosimilars jedoch zu einem begehrten Ersatz sowohl für Patienten als auch für medizinisches Fachpersonal. Es wurde geschätzt dass im Jahr 2021 weltweit über 850 Millionen Menschen an irgendeiner Form von Nierenerkrankungen litten.

• Steigende Fälle von Arthritis – Entzündungen in den Gelenken sind ein typisches Symptom von Arthritis  von der Millionen von Menschen weltweit betroffen sind. Eine Autoimmunerkrankung namens rheumatoide Arthritis (RA) schädigt und entzündet die Gelenke was zu Schmerzen und Handlungsunfähigkeit führt. Daher erhöht das eskalierende Verhältnis der RA den Bedarf an Behandlung von rheumatoider Arthritis was wiederum schätzungsweise die Nachfrage nach biologischen Medikamenten ankurbeln wird. Es wird beobachtet dass im Jahr 2021 weltweit etwa 350 Millionen Menschen an Arthritis litten.

herausforderungen

• Zunehmender Wettbewerb auf dem Markt -
• Auf dem Markt herrscht ein intensiver Wettbewerb sowohl für Biosimilar-Hersteller als auch für Hersteller von Originalpräparaten. Wenn neue Biosimilar-Produkte auf den Markt kommen kann der Originalpräparathersteller eine Vielzahl von Strategien anwenden um mit der Konkurrenz zu konkurrieren wie z. B. wettbewerbsfähige Preise die Einführung von Produkten der zweiten Generation Neuformulierungen und verbesserte Dosierungsmaßnahmen. Daher wird prognostiziert dass ein solcher Faktor das Marktwachstum in den kommenden Jahren behindern wird.
• Bedenken hinsichtlich des Herstellungsprozesses von Biosimilar-Wirkstoffen
• Die Schwierigkeit eine exakte Kopie von Biosimilars und Biologika zu erstellen

Globale Marktsegmentierung für Biosimilars

Der globale Markt für Biosimilars wird nach Produkttypsegmenten segmentiert und auf Nachfrage und Angebot in rekombinante nicht-glykosylierte Proteine rekombinante glykosylierte Proteine und rekombinante Peptide unterteilt. Unter diesen Segmenten erzielte das Segment der rekombinanten nicht-glykosylierten Proteine im Jahr 2022 den höchsten Marktanteil unterstützt durch die wachsende Besorgnis über steigende Diabetes-Inzidenzen und die sprunghafte Ausbreitung von Diabetes weltweit. Darüber hinaus werden rekombinante nicht-glykosylierte Proteine zur Behandlung von Diabetes verwendet und es wird prognostiziert dass dies das Wachstum des Segments auf dem Markt ankurbeln wird. Zum Beispiel wurde geschätzt dass ~15 Millionen Todesfälle weltweit direkt durch Diabetes verursacht wurden es war die 9. häufigste Todesursache im Jahr 2019.

Der globale Markt für Biosimilars wird auch segmentiert und auf Nachfrage und Angebot nach Anwendung in den Bereichen Hämatologie Onkologie und Autoimmunerkrankungen analysiert. Unter diesen Segmenten erzielte das Segment Onkologie aufgrund der weltweit steigenden Zahl von Krebsfällen den höchsten Marktanteil. Darüber hinaus wurden Biosimilars entwickelt und zugelassen um effiziente Ergebnisse bei der Behandlung von Brustkrebs Darmkrebsbehandlung und anderen soliden Tumorbehandlungen zu liefern. Chemotherapie und andere Krebstherapien werden mit Biosimilars kombiniert um die Überlebenschancen und die Lebensqualität von Krebspatienten zu erhöhen und es wird erwartet dass dies das Wachstum des Segments auf dem Markt steigern wird. So litten im Jahr 2020 weltweit etwa 18 Millionen Menschen an Krebs.

Unsere eingehende Analyse des globalen Biosimilars-Marktes umfasst die folgenden Segmente:

Globaler Biosimilars-Markt Regionale Zusammenfassung

Der europäische Biosimilars-Markt wird neben dem Markt in allen anderen Regionen bis Ende 2036 voraussichtlich den größten Marktanteil halten. Das Wachstum des Marktes ist vor allem auf das Vorhandensein eines starken Gesundheitsnetzes in der Region und die wachsende Zahl von Krankenhäusern und Krankheiten zurückzuführen. Den gemeldeten Daten zufolge litten im Jahr 2021 fast 10 Prozent der Gesamtbevölkerung in den Vereinigten Staaten an Diabetes. Darüber hinaus wird erwartet dass das steigende Bewusstsein für Biosimilars bei den Gesundheitsdienstleistern zusammen mit dem Anstieg der Verschreibung von Biosimilars das Wachstum des Marktes in der Region weiter vorantreiben wird. Darüber hinaus hat das Volumen der Biosimilar-Verschreibung zu hohen Einsparungen durch den Wettbewerb mit Biosimilars geführt und es wird prognostiziert dass es das Wachstum des Marktes in der Region vorantreiben wird.

Top-Unternehmen die den globalen Biosimilars-Markt dominieren

• Biocon Limited

• Geschäftsstrategie
• Wichtige Produktangebote
• Finanzielle Leistung
• Wichtige Leistungsindikatoren
• Risikoanalyse
• Jüngste Entwicklung
• Regionale Präsenz
• SWOT-Analyse

• Amgen Inc.
• Novartis AG
• Intas Pharmaceuticals Ltd.
• BioXpress Therapeutics SA
• Genor Biopharma Co. Ltd
• Allergan plc (AbbVie Inc.)
• Coherus BioSciences Inc.
• Pfizer Inc.
• Reliance Life Sciences Private Limited