Globale Marktgröße, Prognose und Trendhighlights für 2025–2037
Die Größe des Biologics CDMO-Marktes betrug im Jahr 2024 über 22,1 Milliarden US-Dollar und wird bis Ende 2037 schätzungsweise 125,8 Milliarden US-Dollar erreichen, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 15,6 % im prognostizierten Zeitraum, d. h. 2025–2037, entspricht. Im Jahr 2025 wird die Branchengröße des Biologika-CDMO auf 25,5 Milliarden USD geschätzt.
Die biopharmazeutische Industrie erlebte ein schnelles Wachstum, insbesondere in den Schwellenländern, und erkundet den Pharmasektor intensiv. Nach Angaben des Biotechnology Industry Research Assistance Council hielt beispielsweise der Biopharmasektor in Indien im Jahr 2022 einen Anteil von 49,0 % an der Bioökonomie. Der gesamte wirtschaftliche Beitrag des Segments betrug schätzungsweise 39,4 Milliarden US-Dollar. Darüber hinaus steigern steigende Gesundheitsbedürfnisse und biotechnologische Fortschritte die Nachfrage nach rekombinanten Therapien, was zum weltweiten Wachstum der Auftragsverarbeitung beiträgt und die Kapazität zur Herstellung monoklonaler Antikörper und Gentherapien im industriellen Maßstab erhöht. Diese Erweiterung ermöglicht es der Vertragsbioproduktion, regionale und globale Anforderungen zu erfüllen, was zu einer weiteren Eskalation des Biologika-CDMO-Marktes führt.
Darüber hinaus führt der wachsende Trend zur personalisierten Medizin, der durch Fortschritte bei genbasierten Behandlungen und gezielten Interventionen vorangetrieben wird, zu einem Bedarf an individuelleren und kleineren Chargen biologischer Arzneimittel. Diese Heilmittel erfordern hochgradig maßgeschneiderte Prozesse, um Präzision und Wirksamkeit sicherzustellen. CDOs verfügen über das Fachwissen und die Einrichtungen, um diese kleineren, leistungsfähigen Chargen herzustellen, was sie zur perfekten Wahl für Pharmaunternehmen macht. Da sich immer mehr biopharmazeutische Unternehmen für diese spezielle Entwicklung an Vertragshersteller wenden, steigt die Nachfrage nach diesen Dienstleistungen weiter und trägt zum Aufschwung des Marktes bei.
Biologika-CDMO-Sektor: Wachstumstreiber und Herausforderungen
Wachstumstreiber
- Steigende Nachfrage nach biologischen Arzneimitteln: Die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten, Krebs und Autoimmunerkrankungen erhöht die Nachfrage nach biotechnologisch hergestellten Therapeutika erheblich. Im März 2022 prognostizierte NLM, dass Biologika bis 2026 55 % der 100 größten Arzneimittel ausmachen würden. Gesamtumsatz. Aufgrund ihrer Komplexität erfordern diese Eingriffe hochkonzentrierte technische Prozesse, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Die Auftragsfertigung ist für die Erfüllung dieses Bedarfs unerlässlich, indem sie das erforderliche Fachwissen, die Infrastruktur und die Skalierbarkeit bereitstellt, um die Entwicklung dieser biologischen Interventionen zu unterstützen. Diese Nachfrage nach fortschrittlichen Verarbeitungsfunktionen treibt den Aufschwung des Biologika-CDMO-Marktes voran.
- Outsourcing-Trends im Pharmasektor: Pharmaunternehmen lagern die biotechnologische Fertigung zunehmend an Vertragsentwicklungs- und Produktionsorganisationen aus, um die Betriebskosten zu senken und Ressourcen zu optimieren. Durch Outsourcing können sich diese Unternehmen auf ihre Kernkompetenzen, insbesondere Forschung und Entwicklung, konzentrieren und gleichzeitig von der Fachkompetenz und Skalierbarkeit profitieren, die sie bieten. Dieser Trend zum Outsourcing treibt die Nachfrage nach maßgeschneiderten Dienstleistungen in der Bioproduktion voran und führt zu Wachstum auf dem Markt.
Herausforderungen
- Risiken des geistigen Eigentums: Bei der Auftragsfertigung müssen Bedenken hinsichtlich des geistigen Eigentums (IP) sorgfältig berücksichtigt werden, insbesondere bei der Arbeit mit innovativen biotechnologischen Therapien. Da es sich bei diesen Heilmitteln häufig um neuartige Formulierungen, Technologien oder Verabreichungsmethoden handelt, ist der Schutz des Eigentumswissens von entscheidender Bedeutung. Angesichts des rasanten Innovationstempos im biologischen Bereich ist es besonders schwierig sicherzustellen, dass es nicht zu Verletzungen bestehender Patente oder IP-Rechte kommt. Jedes Versäumnis, geistiges Eigentum zu schützen, kann zu kostspieligen Rechtsstreitigkeiten, dem Verlust von Wettbewerbsvorteilen oder verzögerten Produkteinführungen führen, was sich erheblich auf den Markterfolg von Biologika-CDMOs auswirkt.
- Kostenkontrolle: Bioengineering umfasst komplexe und ressourcenintensive Prozesse wie Zelllinienentwicklung, Fermentation, Reinigung und Formulierung, die zu hohen Herstellungskosten führen. Bei der Auftragsfertigung kann es schwierig sein, diese erheblichen Kosten mit wettbewerbsfähigen Preisen in Einklang zu bringen, insbesondere wenn man mit kleineren Pharmaunternehmen zusammenarbeitet, die möglicherweise über begrenzte Budgets verfügen. Diese kleineren Unternehmen haben oft Schwierigkeiten, sich die hohen Vorlaufkosten für die Herstellung biotechnologischer Arzneimittel zu leisten, was es für CDOs schwierig macht, die Rentabilität aufrechtzuerhalten und gleichzeitig ihren Kunden kostengünstige Lösungen anzubieten.
CDMO-Markt für Biologika: Wichtige Erkenntnisse
CDMO-Segmentierung für Biologika
Produkttyp (Biologika, Biosimilars)
Das Biologika-Segment dürfte bis Ende 2037 einen CDMO-Marktanteil von rund 73,4 % erobern. Das Segment wächst aufgrund der steigenden Nachfrage nach fortschrittlichen Therapien wie monoklonalen Antikörpern, Impfstoffen und Gentherapien. Da Krankheiten wie Krebs, Autoimmunerkrankungen und chronische Erkrankungen zunehmen, steigt der Bedarf an rekombinanten Produkten. CROs spielen eine entscheidende Rolle bei der Bereitstellung exklusiver Verarbeitungsdienstleistungen für diese komplexen Medikamente und sorgen für eine effiziente Formulierung und Einhaltung regulatorischer Standards. Darüber hinaus treibt der Wandel hin zu personalisierter Medizin und Biosimilars das Wachstum weiter voran und erhöht den Bedarf an Auftragsfertigungskapazitäten für biomedizinische Formulierungen.
Molekültyp (Monoklonale Antikörper, rekombinante Proteine, Impfstoffe, Hormone)
Nach Molekültyp wird geschätzt, dass das Segment der monoklonalen Antikörper im Prognosezeitraum den Großteil des CDMO-Marktanteils für Biologika erobern wird. Das Wachstum des Segments ist auf die steigende Nachfrage nach gezielten Therapien zur Behandlung von Krebs, Autoimmunerkrankungen und anderen chronischen Erkrankungen zurückzuführen. Laut NLM erhielten im Juni 2024 56 auf monoklonalen Antikörpern basierende Krebsbehandlungen die Zulassung von der Food and Drug Administration (FDA) und 48 von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). mAbs bieten eine hohe Spezifität und Wirksamkeit, was sie zu einer bevorzugten Wahl in der modernen Medizin macht. Sie bieten Fachwissen, Infrastruktur und Compliance für die groß angelegte mAb-Bildung, angetrieben durch biotechnologische Fortschritte und wachsende globale Gesundheitsbedürfnisse.
Unsere eingehende Analyse des globalen Biologics-CDMO-Marktes umfasst die folgenden Segmente:
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Diesen Bericht anpassenCDMO-Branche für Biologika – regionale Übersicht
Nordamerikanische Marktstatistiken
Nordamerika wird im CDMO-Markt für Biologika bis 2037 einen Umsatzanteil von über 37,1 % erreichen. Nordamerika steht an der Spitze der Entwicklung modernster Therapien, einschließlich Genbearbeitung und Zelltherapien, was die Nachfrage nach maßgeschneiderten Informationsfunktionen antreibt. Da diese Therapien immer beliebter werden, lagern Pharmaunternehmen die Verarbeitung zunehmend aus, indem sie strategische Partnerschaften pflegen. Diese Kooperationen steigern die Effizienz, rationalisieren technische Prozesse und senken die Kosten und tragen so erheblich zur Ausweitung des Sektors der biologischen Schöpfung bei. Die Kombination aus Innovation und Outsourcing schafft ein dynamisches Wachstumsumfeld für die biologische Herstellung in Nordamerika.
Die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten, Krebs und Autoimmunerkrankungen in den USA. treibt die Nachfrage nach rekombinanten Produkten voran, was effiziente Herstellungslösungen von CDOs erfordert. Um dieser wachsenden Nachfrage gerecht zu werden, investieren US-Unternehmen massiv in die Fertigungsinfrastruktur, um ihre Produktionskapazitäten zu erweitern. Laut einem im November 2024 veröffentlichten Bericht des Weißen Hauses führte das Versprechen des Präsidenten, die Bioökonomie auszubauen, zu Investitionen in Höhe von 46,0 Milliarden US-Dollar in Bioverarbeitungsprojekte im öffentlichen und kommerziellen Sektor. Solche wachsenden Investitionen treiben die Expansion des CDMO-Marktes für Biologika in den USA voran.
Der Wandel hin zur personalisierten Medizin in Kanada, einschließlich gezielter Therapien und genbasierter Behandlungen, treibt die Nachfrage nach genetisch veränderten Produkten voran, was eine spezielle Entwicklung erfordert, die von Auftragsforschungsinstituten durchgeführt wird. Um dieser wachsenden Nachfrage gerecht zu werden, investiert Kanada stark in den Ausbau seiner Bioformulierungsinfrastruktur, einschließlich neuer Anlagen und der Erweiterung bestehender Anlagen. Im Juli 2021 gab die kanadische Regierung bekannt, dass sie mehr als 1,2 Milliarden US-Dollar für den Wiederaufbau der Kapazitäten des Landes für Impfstoffe, Medikamente und Bioproduktion ausgegeben habe. Diese Investition ermöglichte es CDOs, die Verarbeitung zu steigern, umfassende Dienstleistungen anzubieten und die weltweite Nachfrage zu befriedigen, was erheblich zum Wachstum des Biologika-CDMO-Marktes in Kanada beitrug.
APAC-Marktanalyse
In APAC wird der Biologika-CDMO-Markt im Prognosezeitraum voraussichtlich die schnellste CAGR erzielen. Die schnelle Expansion der biopharmazeutischen Industrie in dieser Region, angetrieben durch steigende Gesundheitsbedürfnisse und Fortschritte in der Biotechnologie, steigert die Nachfrage nach gentechnisch veränderten Produkten. Mit dem Auslaufen der Patente für Blockbuster-Biologika ist die Nachfrage nach Biosimilars sprunghaft angestiegen. CROs spielen eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung der Formulierung von Biologika und Biosimilars und treiben das Marktwachstum durch die Bereitstellung spezialisierter Bildungskapazitäten voran. Ihre Beteiligung an der Entwicklung und Gestaltung dieser Therapien trägt wesentlich zur Expansion des Biologika-CDMO-Marktes in der Region bei.
China entwickelt sich zu einem globalen Zentrum für Forschung und Entwicklung, wobei sich zahlreiche Pharma- und Biotechunternehmen auf die Entwicklung biologischer Arzneimittel konzentrieren. Diese wachsende Zahl biologischer Kandidaten steigert die Nachfrage nach spezialisierten Kreationsdiensten. Darüber hinaus tragen die expandierende Wirtschaft und die verbesserte Gesundheitsinfrastruktur in China in Verbindung mit einem steigenden verfügbaren Einkommen und einem besseren Zugang zur Gesundheitsversorgung zur steigenden Nachfrage nach fortschrittlichen biologischen Therapien bei. Diese Faktoren treiben gemeinsam das Wachstum des Biologika-CDMO-Marktes voran und positionieren China als wichtigen Akteur.
Der wachsende Biotechnologiesektor in Indien wird sowohl durch öffentliche als auch private Investitionen angetrieben und treibt die Nachfrage nach Arzneimittelentwicklung, einschließlich Impfstoffen, monoklonalen Antikörpern und Biosimilars. Diese Nachfrage erhöht den Bedarf an spezialisierten ausgelagerten Dienstleistungen. Darüber hinaus unterstützt die indische Regierung durch positive Maßnahmen wie die National Biopharma Mission die Pharma- und Biotechnologieindustrie und schafft so ein günstiges Umfeld für die biosynthetische Produktion. Beispielsweise verdoppelte sich im IBEF November 2024 der indische Biotechnologiesektor auf 70,2 Milliarden im Jahr 2020 und wird voraussichtlich 150 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 erreichen. Diese Faktoren tragen zusammen zur Beschleunigung des Biologika-CDMO-Marktes in Indien bei.
Unternehmen, die die CDMO-Landschaft für Biologika dominieren
- 3P Biopharmazeutika
- Unternehmensübersicht
- Geschäftsstrategie
- Wichtige Produktangebote
- Finanzielle Leistung
- Wichtige Leistungsindikatoren
- Risikoanalyse
- Neueste Entwicklung
- Regionale Präsenz
- SWOT-Analyse
- AbbVie Inc.
- AGC Biologics
- Binex Co. Ltd.
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Bora Pharmaceuticals
- Kemwell Biopharma Pvt. Ltd.
- Lonza Group Ltd.
- Novartis AG
- Eurofins Scientific
- Rentschler Biopharma SE
Wichtige Unternehmen auf dem Biologika-CDMO-Markt schaffen Innovationen, indem sie in fortschrittliche Technologien wie Zell- und Gentherapien, KI-gesteuerte Prozessoptimierung und hochmoderne Verarbeitungskapazitäten investieren. Sie konzentrieren sich auf die Verbesserung der biotechnologischen Montage durch skalierbare, effiziente und kostengünstige Lösungen. Darüber hinaus gehen sie strategische Partnerschaften ein, um ihr Serviceangebot zu stärken und ihre geografische Präsenz zu erweitern. Beispielsweise stärkte Eurofins CDMO Alphora Inc. im Februar 2024 seine Marktmacht, indem es Fachwissen im Bereich API/HPAPI mit fortschrittlicher Biologika-Kapazität kombinierte und die Entwicklungskapazitäten durch seine neue Anlage im Pilotmaßstab verbesserte. Solche Innovationen beschleunigen die Arzneimittelentwicklung und erhöhen die Kapazität. Einige dieser wichtigen Unternehmen sind:
In the News
- Im September 2024 erweiterte Eurofins Scientific seine bBiologics CDMO-Kapazitäten durch die Übernahme von Infinity Laboratories. Durch die Übernahme erweiterte das Unternehmen seine Dienstleistungen in den Bereichen Mikrobiologie, Chemie, Sterilisation und Verpackungsprüfung und stärkte so sein globales Netzwerk für Biopharma-Produktprüfungen.
- Im Juni 2024 hat Asahi Kasei Medical seine bBiologics-CDMO-Präsenz durch Bionova Scientific gefestigt, indem es Plasmid-DNA-Dienste und eine Einrichtung in Texas eingeführt hat und dabei sein Bioprozess-Know-how und die CRO/CDMO-Integration für Wachstum nutzt.
Autorenangaben: Radhika Pawar
- Report ID: 5516
- Published Date: Oct 22, 2024
- Report Format: PDF, PPT
