Globale Marktgröße, Prognose und Trendhighlights für 2025–2037
Die Größe des CDMO-Marktes für Biologika wurde im Jahr 2024 auf 18,46 Milliarden US-Dollar geschätzt und dürfte bis Ende 2037 73,38 Milliarden US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von rund 11,2 % im Prognosezeitraum, d. h. zwischen 2025 und 2037, entspricht. Im Jahr 2025 wird die Branchengröße der Vertragsentwicklungs- und Produktionsorganisation für Biologika auf 20,11 Milliarden US-Dollar geschätzt.
Der wichtigste Faktor, der das Wachstum des Marktes beeinflusst, ist die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten wie Diabetes. Die Zahl der Diabetespatienten wird von über 536 Millionen im Jahr 2021 auf etwa 642 Millionen bis 2030 steigen. Darüber hinaus wird die Zahl der Patienten bis 2045 voraussichtlich etwa 782 Millionen erreichen. Daher wird die Nachfrage nach Biologika-CDMOs steigen.
Darüber hinaus hat es einen starken Anstieg beim Outsourcing klinischer Dienstleistungen gegeben. Traditionelle zugrunde liegende Treiber wie die Verfügbarkeit von Fachwissen und Technologie (verschärft durch komplexere Behandlungen), Kostenvorteile und ein stärkerer Fokus auf Marketing und Innovation bei den großen Pharmaunternehmen bleiben stark, aber es gab in letzter Zeit bedeutende Entwicklungen, die den Bedarf an Outsourcing-Investitionen verstärken. Einige dieser jüngsten Entwicklungen umfassen Automatisierung, dasInternet der Dinge (IoT) , Softwareentwicklung und andere moderne Technologien. Diese Technologie muss jedoch regelmäßig aktualisiert werden, weshalb die Nachfrage nach Outsourcing wächst. Daher werden die Markteinnahmen für CDMOs im Bereich Biologika voraussichtlich steigen.
Markt für Biologika-CDMOs: Wachstumstreiber und Herausforderungen
Wachstumsbeschleuniger
- Steigende COVID-19-Fälle – Die weltweiten Coronavirus-Fälle (COVID-19) beliefen sich am 13. Juni 2023 auf fast 767 Millionen. Daher ist die Nachfrage nach CDMO stark gestiegen, da die COVID-19-Pandemie die Aufmerksamkeit darauf gelenkt hat, wie wichtig eine robuste und zuverlässige Lieferkette für die Entwicklung und Produktion von Biologika ist. Darüber hinaus haben die zunehmenden geopolitischen Spannungen mit China und anderen Regionen der Welt ein effizientes Lieferkettenmanagementsystem noch wichtiger gemacht. Dieses System wurde eingerichtet, um etwaige Versorgungsrisiken zu reduzieren, die sich negativ auf die Menge und Verfügbarkeit von Personal, Ausrüstung und Rohstoffen auswirken könnten, die für die Herstellung von Biologika erforderlich sind.
- Steigende Nachfrage nach Zell- und Gentherapien – Zell- und Gentherapien (CGTs) werden sich weiter vervielfachen, solange CDMOs den Sektor weiter ausbauen und ihre Spuren in der Menschheitsgeschichte hinterlassen. Das größte Hindernis für den kommerziellen Erfolg von Zell- und Gentherapieunternehmen (CGTs) könnte die Umwandlung eines Arzneimittels von einem biologischen Konzept in eine skalierbare und produzierbare Behandlung sein. Dies ist in der CGT-Branche besonders schwierig, da es an vielen geeigneten Personen mit Fachwissen sowohl in der Verfahrenstechnik als auch in der Biologie mangelt. Ein CGT-Entwickler im Frühstadium kann von einem CDMO Unterstützung beim Verständnis der Einschränkungen seiner Quellzellen erhalten. Darüber hinaus kann das CDMO die Entwicklung von Plänen für die Gewebeverarbeitung, die Zellbankerstellung und die Zelllinientechnik fördern.
- Zunehmende Verwendung von Biologika bei geriatrischen Patienten – Altern ist ein schwieriger Prozess, der mit einem Funktionsverlust mehrerer Systeme, Störungen in vielen homöostatischen Prozessen und einer dramatisch verringerten Fähigkeit zur Stressanpassung einhergeht. Darüber hinaus verändert sich die Pharmakokinetik von Arzneimitteln bei älteren Patienten, was zu erhöhten Risiken bei deren Verwendung führt. Diese Veränderungen sind mit einer Zunahme des gesamten Körperfetts und einer Verringerung der Muskelmasse, des gesamten Körperwassers, des Serumalbuminspiegels sowie der Nieren- und Leberfunktion verbunden. Folglich besteht bei älteren Patienten, die Medikamente einnehmen, ein höheres Risiko für Myelosuppression, Kardiotoxizität, Niereninsuffizienz und Neurotoxizität. Darüber hinaus hat Polypharmazie besondere Auswirkungen auf den mentalen Zustand im Alter. Aufgrund dieser Faktoren scheinen biologische Arzneimittel für die Verwendung bei älteren Patienten geeignet zu sein. Diese Therapien haben einen weitgehend unbekannten Stoffwechsel, der unabhängig vom Leberstoffwechsel oder der Nierenausscheidung zu sein scheint. Infolgedessen wird mit der steigenden Nachfrage nach biologischen Produkten bei älteren Patienten auch der Bedarf an CDMO steigen.
Herausforderungen
- Kommunikationsbarrieren – Sowohl innerhalb einer Organisation als auch mit anderen Unternehmen kann die Kommunikation gelegentlich zusammenbrechen. Wenn ein Unternehmen keinen Kommunikationsplan erstellt und befolgt, tappt es möglicherweise im Dunkeln, was während der Verpackungs-, Versand- und Produktionsprozesse passiert.
- Fehlende vollständige Kontrolle über die Gewinne – Der Gesamtgewinn sinkt, wenn Unternehmen die Fertigung an Dritte auslagern. Das Produkt und das Herstellungsverfahren bestimmen die genaue Höhe der Investition. Der Gesamtbetrag, den sie zahlen, hängt von einer Reihe von Faktoren ab, darunter Arbeitskosten, Rohstoffe und die Anzahl der von Ihnen benötigten Bestellungen.
- Strenge FDA-Vorschriften für CDMO
Markt für Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO) für Biologika: Wichtige Erkenntnisse
Biologika-CDMO-Segmentierung
Zelllinientyp (mikrobiell, Säugetier, viraler Vektor und andere Modalitäten)
Das Säugetiersegment im Markt für Biologika-Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO) wird im Prognosezeitraum voraussichtlich den höchsten Anteil von etwa 50 % erreichen. Bei der Herstellung von Biopharmazeutika werden häufig Säugetierzelllinien eingesetzt, da sie komplizierte Proteine präzise replizieren können, was eine hohe Bioaktivität und geringe posttranslationale Veränderungen gewährleistet. Diese Art von Zellen ist besonders nützlich für die Erzeugung monoklonaler Antikörper, die einen erheblichen Anteil biologischer Medikamente ausmachen. Säugetierzellkulturen bieten Skalierbarkeit, Zuverlässigkeit und Vergleichbarkeit mit den komplexen Anforderungen der therapeutischen Proteinproduktion. Die Dominanz der Säugetierzellkulturtechnologie unterstreicht ihre entscheidende Rolle bei der Befriedigung der wachsenden Nachfrage nach hochentwickelten Biopharmazeutika auf globaler Basis, während die Biologika-CDMO-Branche weiter wächst.
Produkttyp (Biologika, Biosimilars)
Der CDMO-Markt für Biologika aus dem Biologika-Segment wird im Prognosezeitraum voraussichtlich den größten Anteil von über 60 % einnehmen. Eine breite Palette von Produkten, wie Blut und Blutbestandteile, Impfstoffe, somatische Zellen, Gewebe, das Allergien auslöst, rekombinante therapeutische Proteine und Gentherapie, werden als biologische Moleküle klassifiziert. Nukleinsäuren, Proteine oder eine Kombination davon können zur Herstellung von Biologika verwendet werden. Bestimmte Zellrezeptoren, die mit dem Fortschreiten von Krankheiten in Verbindung stehen, werden von Biologika besetzt. Darüber hinaus trägt die zunehmende Inzidenz verschiedener Stoffwechselerkrankungen, die mit Biologika behandelt werden können, weiter zum steigenden Bedarf an Biologika bei. In den USA ist beispielsweise das Metabolische Syndrom weit verbreitet. Erwachsene mit Metabolischem Syndrom machen etwa einen von drei aus.
Unsere eingehende Analyse des globalen CDMO-Marktes für Biologika umfasst die folgenden Segmente:
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Produktart |
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Zelllinientyp |
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Diensttyp |
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Diesen Bericht anpassenBiologika-CDMO-Branche – Regionale Übersicht
Prognosen für den nordamerikanischen Markt
Der nordamerikanische CDMO-Markt für Biologika wird in den kommenden Jahren voraussichtlich den höchsten Anteil von über 35 % erreichen. Der wichtigste Faktor für die Dominanz des Marktanteils in dieser Region sind aufstrebende Pharmaunternehmen. Die USA haben die besondere Auszeichnung, der weltweit größte Hersteller von Arzneimitteln zu sein. Aufgrund der rasanten technologischen Durchbrüche in dem Land stufen einige Experten es sogar als das beste Land für das Pharmageschäft ein. Insbesondere stehen die Vereinigten Staaten von Amerika an der Spitze der Länder, die die meisten Arzneimittel importieren, was ihre wichtige Position in der weltweiten Pharmaindustrie unterstreicht. Daher boomt auch der Markt für CDMO für Biologika in dieser Region. Darüber hinaus ist in dieser Region ein enormer Anstieg der klinischen Studien zu beobachten, was zu einer weiteren Verlagerung von akademischen medizinischen Zentren hin zu gemeindebasierten Praxen geführt hat, die das Marktwachstum in dieser Region voraussichtlich weiter dominieren werden.
APAC-Marktanalyse
Der Markt für Biologika-CDMO im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich deutlich wachsen. Dieses Wachstum wird voraussichtlich durch die steigende Bevölkerung beeinflusst. 60 Prozent der Weltbevölkerung, also etwa 4,3 Milliarden Menschen, leben in der Region Asien-Pazifik, wo sich auch China und Indien befinden, die beiden bevölkerungsreichsten Länder der Welt. Darüber hinaus gibt es immer mehr staatliche Programme, um das Bewusstsein für die Verfügbarkeit von Biologika zu schärfen und den Import verschiedener Biologika zu beeinflussen. Aus diesem Grund wächst der Markt für Biologika-CDMO in dieser Region.
Unternehmen, die die CDMO-Landschaft für Biologika dominieren
- AGC Biologics
- Firmenüberblick
- Geschäftsstrategie
- Wichtige Produktangebote
- Finanzleistung
- Leistungskennzahlen
- Risikoanalyse
- Die neueste Entwicklung
- Regionale Präsenz
- SWOT-Analyse
- Biocon Biologics Ltd.
- Catalent, Inc.
- Emergente Biolösungen
- JRS PHARMA LP
- Lonza Group Ltd.
- Binex Co., Ltd.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Symbol SPS
- Parexel International Corporation
In the News
- AGC Biologics , ein weltweit führendes biopharmazeutisches Vertragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO), hat in seiner Produktionsanlage für Proteinbiologie in Seattle den Start eines neuen kommerziellen Fertigungsprojekts angekündigt. Provention Bio, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung von Prüfmedikamenten widmet, die schwächende und lebensbedrohliche immunvermittelte Erkrankungen aufhalten und verhindern können, ist der Hersteller von TZIELD (Teplizumab-mzwv), einem neuartigen Medikament für Typ-1-Diabetes, das das CDMO entwickelt.
- Biocon Biologics Ltd. ist der erste Anbieter von Biosimilar-Insuline, der die International Diabetes Federation (IDF) und ihre Core Mission-Initiative unterstützt. Das Unternehmen ist ein voll integriertes, reines Biosimilar-Unternehmen und eine Tochtergesellschaft von Biocon Ltd. Diese bedeutende Zusammenarbeit mit der IDF fördert das Ziel von Biocon Biologics, Diabetiker weltweit mit zugänglichen, kostengünstigen Insulinen zu versorgen, und fällt mit dem Beginn der Hundertjahrfeierlichkeiten zur Erfindung des Insulins zusammen.
Autorenangaben: Radhika Pawar
- Report ID: 5516
- Published Date: Oct 22, 2024
- Report Format: PDF, PPT
