Markt für Biologika-CDMOs – Historische Daten (2019–2024), Globale Trends 2025, Wachstumsprognosen 2037
Der CDMO-Markt für Biologika wird im Jahr 2025 auf 24,86 Milliarden US-Dollar geschätzt. Das globale Marktvolumen wurde im Jahr 2024 auf über 22,1 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll laut Prognosen mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von über 15,6 % wachsen und bis 2037 die Marke von 145,49 Milliarden US-Dollar überschreiten. In Nordamerika wird aufgrund von Fortschritten in der Genomeditierung und Zelltherapien bis 2037 ein Wert von über 53,96 Milliarden US-Dollar erwartet.
Die biopharmazeutische Industrie erlebte ein rasantes Wachstum, insbesondere in den Schwellenländern, und erschließt sich dem Pharmasektor erhebliche Perspektiven. So hielt der Biopharmasektor in Indien laut dem Biotechnology Industry Research Assistance Council im Jahr 2022 einen Anteil von 49,0 % an der Bioökonomie. Der gesamte wirtschaftliche Beitrag des Sektors belief sich auf schätzungsweise 39,4 Milliarden US-Dollar. Steigende Gesundheitsbedürfnisse und biotechnologische Fortschritte treiben zudem die Nachfrage nach rekombinanten Therapien an, was zu einem weltweiten Wachstum der Auftragsverarbeitung beiträgt und die Kapazitäten zur Herstellung monoklonaler Antikörper und Gentherapien im industriellen Maßstab erhöht. Diese Expansion ermöglicht es der Auftragsbioproduktion, den regionalen und globalen Bedarf zu decken und den CDMO-Markt für Biologika weiter zu stärken.
Darüber hinaus schafft der wachsende Trend zur personalisierten Medizin, angetrieben durch Fortschritte bei genbasierten Behandlungen und gezielten Interventionen, einen Bedarf an stärker individualisierten und kleineren Chargen von Biologika. Diese Arzneimittel erfordern hochgradig individualisierte Prozesse, um Präzision und Wirksamkeit zu gewährleisten. CDOs verfügen über das Know-how und die Einrichtungen, um diese kleineren, effizienten Chargen herzustellen, und sind daher die ideale Wahl für Pharmaunternehmen. Da sich immer mehr Biopharmaunternehmen für diese spezialisierte Entwicklung an Auftragshersteller wenden, steigt die Nachfrage nach diesen Dienstleistungen weiter an und trägt zum Marktwachstum bei.

Biologika-CDMO-Sektor: Wachstumstreiber und Herausforderungen
Wachstumstreiber
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Steigende Nachfrage nach Biologika: Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, Krebs und Autoimmunerkrankungen erhöht die Nachfrage nach biotechnologisch hergestellten Therapeutika erheblich. Im März 2022 prognostizierte die NLM, dass Biologika bis 2026 55 % des Gesamtumsatzes der 100 wichtigsten Pharmaunternehmen ausmachen werden. Aufgrund ihrer Komplexität erfordern diese Interventionen hochgradig fokussierte Entwicklungsprozesse, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Auftragsfertigung ist unerlässlich, um diesen Bedarf zu decken, da sie das notwendige Know-how, die Infrastruktur und die Skalierbarkeit für die Entwicklung dieser biologischen Interventionen bereitstellt. Diese Nachfrage nach fortschrittlichen Verarbeitungskapazitäten treibt den Boom des CDMO-Marktes für Biologika voran.
- Outsourcing-Trends im Pharmasektor:Pharmaunternehmen lagern die Herstellung biotechnologischer Produkte zunehmend an Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen aus, um Betriebskosten zu senken und Ressourcen zu optimieren. Durch Outsourcing können sich diese Unternehmen auf ihre Kernkompetenzen, insbesondere Forschung und Entwicklung, konzentrieren und gleichzeitig von deren Fachwissen und Skalierbarkeit profitieren. Dieser Trend zum Outsourcing treibt die Nachfrage nach maßgeschneiderten Dienstleistungen in der Biofabrikation an und führt zu Marktwachstum.
Herausforderungen
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Geistiges Eigentum: Die Auftragsfertigung muss insbesondere bei innovativen biotechnologisch hergestellten Therapien sorgfältig mit Fragen des geistigen Eigentums (IP) umgehen. Da diese Heilmittel oft neuartige Formulierungen, Technologien oder Verabreichungsmethoden erfordern, ist der Schutz von geschütztem Wissen von entscheidender Bedeutung. Angesichts des rasanten Innovationstempos im biologischen Bereich ist es besonders schwierig sicherzustellen, dass keine Verletzungen bestehender Patente oder IP-Rechte vorliegen. Jeder fehlende Schutz des geistigen Eigentums kann zu kostspieligen Rechtsstreitigkeiten, dem Verlust von Wettbewerbsvorteilen oder verzögerten Produkteinführungen führen und den Markterfolg von Biologika-CDMOs erheblich beeinträchtigen.
- Kostenkontrolle: Bioengineering umfasst komplexe und ressourcenintensive Prozesse wie Zelllinienentwicklung, Fermentation, Reinigung und Formulierung, die zu hohen Herstellungskosten beitragen. Für die Auftragsfertigung kann es eine Herausforderung sein, diese erheblichen Kosten mit wettbewerbsfähigen Preisen in Einklang zu bringen, insbesondere bei der Zusammenarbeit mit kleineren Pharmaunternehmen mit möglicherweise begrenztem Budget. Diese kleineren Unternehmen haben oft Schwierigkeiten, die hohen Vorlaufkosten der Biotech-Arzneimittelherstellung zu tragen. Dies erschwert es CDOs, ihre Rentabilität aufrechtzuerhalten und gleichzeitig ihren Kunden kostengünstige Lösungen anzubieten.
Markt für Biologika-CDMOs: Wichtige Erkenntnisse
Berichtsattribut | Einzelheiten |
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Basisjahr |
2024 |
Prognosejahr |
2025–2037 |
CAGR |
15,6 % |
Marktgröße im Basisjahr (2024) |
22,1 Milliarden US-Dollar |
Prognostizierte Marktgröße für das Jahr 2037 |
145,49 Milliarden USD |
Regionaler Umfang |
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Segmentierung von Biologika-CDMOs
Produkttyp (Biologika, Biosimilars)
Biologika werden voraussichtlich bis Ende 2037 einen Marktanteil von rund 73,4 % im CDMO-Markt für Biologika erreichen. Das Segment wächst aufgrund der steigenden Nachfrage nach fortschrittlichen Therapien wie monoklonalen Antikörpern, Impfstoffen und Gentherapien. Angesichts der zunehmenden Zahl von Krankheiten wie Krebs, Autoimmunerkrankungen und chronischen Leiden steigt der Bedarf an rekombinanten Produkten. CROs sind von entscheidender Bedeutung, da sie exklusive Verarbeitungsdienstleistungen für diese komplexen Medikamente anbieten und so eine effiziente Formulierung und die Einhaltung regulatorischer Standards gewährleisten. Der Trend hin zu personalisierter Medizin und Biosimilars treibt das Wachstum zusätzlich an und erhöht den Bedarf an Auftragsfertigungskapazitäten für die Formulierung biomedizinischer Produkte.
Molekültyp (Monoklonale Antikörper, rekombinante Proteine, Impfstoffe, Hormone)
Nach Molekültyp wird das Segment der monoklonalen Antikörper im Prognosezeitraum voraussichtlich den größten Marktanteil im Bereich der Biologika-CDMOs erobern. Das Wachstum dieses Segments ist auf die steigende Nachfrage nach zielgerichteten Therapien zur Behandlung von Krebs, Autoimmunerkrankungen und anderen chronischen Erkrankungen zurückzuführen. Laut NLM erhielten im Juni 2024 56 Krebstherapien auf Basis monoklonaler Antikörper die Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) und 48 der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). mAbs bieten eine hohe Spezifität und Wirksamkeit und sind daher eine bevorzugte Wahl in der modernen Medizin. Sie bieten Fachwissen, Infrastruktur und Compliance für die groß angelegte mAb-Produktion, angetrieben durch biotechnologische Fortschritte und den wachsenden globalen Gesundheitsbedarf.
Unsere detaillierte Analyse des globalen Marktes für Biologika-CDMOs umfasst die folgenden Segmente:
Produkttyp |
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Molekültyp |
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Typ |
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Indikation |
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Vishnu Nair
Head - Global Business DevelopmentPassen Sie diesen Bericht an Ihre Anforderungen an – sprechen Sie mit unserem Berater für individuelle Einblicke und Optionen.
Biologika-CDMO-Branche – Regionale Übersicht
Marktstatistik Nordamerika
Nordamerika wird im Biologika-CDMO-Markt bis 2037 voraussichtlich einen Umsatzanteil von über 37,1 % erreichen. Nordamerika ist führend in der Entwicklung innovativer Therapien, darunter Genomeditierung und Zelltherapien, was die Nachfrage nach maßgeschneiderten Informationslösungen ankurbelt. Da diese Therapien weiter wachsen, lagern Pharmaunternehmen die Verarbeitung zunehmend aus, indem sie strategische Partnerschaften aufbauen. Diese Kooperationen steigern die Effizienz, rationalisieren Entwicklungsprozesse und senken die Kosten, was maßgeblich zum Wachstum des Sektors der biologischen Herstellung beiträgt. Die Kombination aus Innovation und Outsourcing schafft ein dynamisches Wachstumsumfeld für die biologische Herstellung in Nordamerika.
Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, Krebs und Autoimmunerkrankungen in den USA treibt die Nachfrage nach rekombinanten Produkten an, was effiziente Fertigungslösungen durch CDOs erfordert. Um dieser wachsenden Nachfrage gerecht zu werden, investieren US-Unternehmen massiv in die Produktionsinfrastruktur, um ihre Produktionskapazitäten zu erweitern. Das Versprechen des Präsidenten, die Bioökonomie auszubauen, führte laut einem im November 2024 veröffentlichten Bericht des Weißen Hauses zu Investitionen von 46 Milliarden US-Dollar in Bioprozessprojekte im öffentlichen und privaten Sektor. Diese Investitionen ermöglichen es den Unternehmen, die Produktion zu skalieren, die Effizienz zu steigern und die Verarbeitung im großen Maßstab zu unterstützen. Diese wachsenden Investitionen treiben das Wachstum des US-amerikanischen CDMO-Marktes für Biologika voran.
Der Trend zur personalisierten Medizin in Kanada, einschließlich zielgerichteter Therapien und genbasierter Behandlungen, treibt die Nachfrage nach genetisch veränderten Produkten an, die eine spezialisierte Herstellung durch Auftragsforschungsinstitute (CROs) erfordern. Um dieser wachsenden Nachfrage gerecht zu werden, investiert Kanada massiv in den Ausbau seiner Infrastruktur für Bioformulierungen, einschließlich neuer und der Erweiterung bestehender Anlagen. Im Juli 2021 gab die kanadische Regierung bekannt, mehr als 1,2 Milliarden US-Dollar in den Ausbau der Kapazitäten des Landes für Impfstoffe, Medikamente und Biopharmazeutika investiert zu haben. Diese Investition ermöglichte es den CDOs, die Verarbeitung zu erweitern, umfassende Dienstleistungen anzubieten und die globale Nachfrage zu decken. Dies trug maßgeblich zum Wachstum des CDMO-Marktes für Biologika in Kanada bei.
Marktanalyse APAC
In der Region APAC wird der CDMO-Markt für Biologika im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) erzielen. Das rasante Wachstum der biopharmazeutischen Industrie in dieser Region, angetrieben durch den steigenden Bedarf im Gesundheitswesen und die Fortschritte in der Biotechnologie, treibt die Nachfrage nach gentechnisch veränderten Produkten an. Mit dem Ablauf der Patente für Blockbuster-Biologika ist die Nachfrage nach Biosimilars sprunghaft gestiegen. CROs spielen eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung der Formulierung von Biologika und Biosimilars und treiben das Marktwachstum durch die Bereitstellung spezialisierter Entwicklungskapazitäten voran. Ihr Engagement in der Entwicklung und Ausgestaltung dieser Therapien trägt maßgeblich zum Wachstum des Marktes für Biologika-CDMOs in der Region bei.
China entwickelt sich zu einem globalen Zentrum für Forschung und Entwicklung. Zahlreiche Pharma- und Biotechunternehmen konzentrieren sich auf die Entwicklung biologischer Arzneimittel. Die wachsende Zahl biologischer Kandidaten treibt die Nachfrage nach spezialisierten Entwicklungsdienstleistungen an. Die expandierende Wirtschaft und die sich verbessernde Gesundheitsinfrastruktur in China, gepaart mit steigendem verfügbaren Einkommen und einem besseren Zugang zur Gesundheitsversorgung, tragen zusätzlich zur steigenden Nachfrage nach fortschrittlichen biologischen Therapien bei. Diese Faktoren befeuern gemeinsam das Wachstum des Marktes für Biologika-CDMOs und positionieren China als wichtigen Akteur.
Der wachsende Biotechnologiesektor in Indien wird durch öffentliche und private Investitionen vorangetrieben und treibt die Nachfrage nach Arzneimittelentwicklung, darunter Impfstoffe, monoklonale Antikörper und Biosimilars, an. Diese Nachfrage erhöht den Bedarf an spezialisierten Outsourcing-Dienstleistungen. Darüber hinaus unterstützt die indische Regierung die Pharma- und Biotechnologiebranche mit günstigen Maßnahmen wie der National Biopharma Mission und schafft so ein günstiges Umfeld für die biosynthetische Produktion. Beispielsweise verdoppelte sich der indische Biotechnologiesektor laut IBEF im November 2024 im Jahr 2020 auf 70,2 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich 2025 150 Milliarden US-Dollar erreichen. Diese Faktoren tragen gemeinsam zur Beschleunigung des CDMO-Marktes für Biologika in Indien bei.

Unternehmen, die die CDMO-Landschaft für Biologika dominieren
- 3P Biopharmaceuticals
- Unternehmensübersicht
- Geschäftsstrategie
- Wichtige Produktangebote
- Finanzielle Leistung
- Leistungskennzahlen
- Risikoanalyse
- Jüngste Entwicklung
- Regionale Präsenz
- SWOT-Analyse
- AbbVie Inc.
- AGC Biologika
- Binex Co. Ltd.
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Bora Pharmaceuticals
- Kemwell Biopharma Pvt. Ltd.
- Lonza Group Ltd.
- Novartis AG
- Eurofins Scientific
- Rentschler Biopharma SE
Wichtige Unternehmen im Biologika-CDMO-Markt investieren innovativ in fortschrittliche Technologien wie Zell- und Gentherapien, KI-gestützte Prozessoptimierung und modernste Verarbeitungskapazitäten. Sie konzentrieren sich auf die Verbesserung der biotechnologischen Fertigung durch skalierbare, effiziente und kostengünstige Lösungen. Darüber hinaus gehen sie strategische Partnerschaften ein, um ihr Serviceangebot zu stärken und ihre geografische Präsenz zu erweitern. So stärkte beispielsweise Eurofins CDMO Alphora Inc. im Februar 2024 seine Marktposition, indem es Expertise im Bereich API/HPAPI mit fortschrittlichen Biologika-Kapazitäten kombinierte und seine Entwicklungskapazitäten durch seine neue Pilotanlage erweiterte. Solche Innovationen beschleunigen die Arzneimittelentwicklung und erhöhen die Kapazität. Einige dieser Schlüsselunternehmen sind:
Neueste Entwicklungen
- Im September 2024 erweiterte Eurofins Scientific seine CDMO-Kompetenzen im Bereich Biologics durch die Übernahme von Infinity Laboratories. Die Übernahme erweiterte das Angebot des Unternehmens in den Bereichen Mikrobiologie, Chemie, Sterilisation und Verpackungstests und stärkte so sein globales Testnetzwerk für Biopharma-Produkte.
- Im Juni 2024 festigte Asahi Kasei Medical seine Präsenz im Bereich Biologics CDMO durch Bionova Scientific. Das Unternehmen führte Plasmid-DNA-Dienstleistungen ein und eröffnete einen Standort in Texas. Das Unternehmen nutzte seine Bioprozess-Expertise und die CRO/CDMO-Integration für weiteres Wachstum.
Autorenangaben: Radhika Pawar
- Report ID: 5516
- Published Date: Jun 24, 2025
- Report Format: PDF, PPT