2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
2024 年，终端灭菌市场规模超过 130.6 亿美元，预计到 2037 年将达到 472.7 亿美元，在预测期内（即 2025-2037 年）复合年增长率约为 10.4%。 2025年，终端灭菌行业规模预计为141.5亿美元。
增长背后的原因是全球艾滋病毒负担日益加重。当今全球面临的最重大健康和发展问题之一是艾滋病毒，这增加了医务人员接触艾滋病毒阳性患者血液的可能性，尤其是在没有对每位患者采取血液和体液预防措施的情况下。例如，2022 年，全球有超过 3500 万艾滋病毒阳性患者。
灭菌工艺的不断创新被认为将推动终端灭菌市场的增长。例如，为了鼓励制造商使用低温汽化过氧化氢，并改进灭菌工艺创新，FDA 在 2024 年 2 月 2 日认可了多项灭菌技术的共识标准。
终端灭菌市场：增长动力与挑战
增长动力
- 外科手术数量不断增加 -无菌组织或与血液直接接触的物体（包括手术手套和工具）应在坚硬的灭菌容器、包装纸或初级包装内使用终端灭菌循环进行灭菌，以保持器械的无菌性并使其能够保存以供日后使用。例如，全球每年进行超过 3 亿次大型外科手术。
- 老年人口不断增长-老年人的免疫系统较弱，这使他们更容易受到感染，因此对终端灭菌的需求更高，以确保医疗器械不含活体微生物。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，到 2050 年，全球 60 岁及以上人口的数量将达到 21 亿。
- 糖尿病患病率不断上升——无法生育的糖尿病患者可能会选择绝育，这是一种长期避孕方法。例如，预计 2021 年至 2050 年间，全球年龄标准化糖尿病总患病率将上升 59% 以上。
- 疫苗需求激增-药物输液和注射剂在工业环境中使用 121°C 的饱和蒸汽进行最终灭菌，以确保产品使用时不存在细菌或真菌等微生物污染物。
挑战
- 严格的规则和规定- 使用终末灭菌生产无菌药品的制造商应遵守 FDA 认可的高效质量标准，该标准可能要求严格且成本高昂。
- 适当灭菌方法的要求——在最终容器中对货物进行灭菌称为终末灭菌，然而，某些容器在终末灭菌时存在破裂、变形或变得不稳定的风险，这可能会导致延误时间延长并增加生产商的费用。
- 昂贵且耗时的程序可能会影响整体生产
终端灭菌市场：关键见解
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
10.4% |
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基准年市场规模（2024 年） |
130.6亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
472.7亿美元 |
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区域范围 |
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终末灭菌细分
灭菌类型（环氧乙烷、辐照、湿热灭菌、汽化过氧化氢）
预计终端灭菌市场中的环氧乙烷部分将在未来几年获得 42% 的稳健收入份额。环氧乙烷是环氧乙烷家族中最小的分子，它是一种透明、无色的气体，具有淡淡的空灵气味，主要用于合成其他化合物，也可用作灭菌剂。医疗机构使用环氧乙烷对热或湿气敏感且不能蒸汽灭菌的重要物品进行灭菌，该程序以严格规范、安全且对于避免感染和确保患者接受安全的程序和医疗护理至关重要而闻名。使用环氧乙烷或 ETO（使用真空、湿度、温度和气体的混合物）可以对产品进行灭菌并使其完全无菌。
此外，环氧乙烷终末灭菌是医疗器械行业最常用的程序之一，用于消除许多常见医疗保健用品中的活细菌，包括窗帘和长袍，以及植入式医疗器械，例如心脏瓣膜、裸金属支架和血管闭合装置，以及植入手术中使用的物品，例如导管和导丝。
此外，蒸汽灭菌法使用湿热对物体进行灭菌，既快捷又简便，而且价格实惠，它可使结构蛋白和酶凝固和变性，从而不可逆转地消灭细菌。此外，最有效的灭菌技术之一是湿热灭菌法，它借助一种称为高压灭菌器的设备进行，在高压灭菌器中，水在 15 PSI 的压力下被加热到 121-134°C，结果微生物的蛋白质凝固并被彻底破坏。除此之外，一种众所周知的药品灭菌技术是辐照，这是一种经济安全的方法，可用于对一次性医疗用品（如手术手套和注射器）进行灭菌。例如，如今，富裕国家生产的 45% 以上的一次性医疗器械都采用辐射灭菌法生产。
最终用户（医院、制药公司、生物制药公司、医疗器械公司、诊断实验室、其他制造部门、学术研究机构）
医院在终末消毒市场中的份额很快将大幅增长。这一增长可归因于医院内感染风险的不断增加。医源性感染（HAI）有时也称为医院内感染（HAI），由细菌、真菌和病毒病原体引起；血流感染（BSI）、肺炎、尿路感染（UTI）和手术部位感染（SSI）是最常见的感染形式，通常发生在入院后 48 小时内。这导致对终末消毒的需求增加，以防止传染源在患者和医疗保健提供者之间传播。
我们对全球终端灭菌市场的深入分析包括以下几个部分：
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灭菌类型 |
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应用 |
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定制此报告终端灭菌行业 - 区域概况
北美市场预测
预计到 2037 年，北美的终末灭菌市场将占据最大的份额，达到 36%，这得益于医疗保健支出的增长。目前，美国的医疗保健费用正在上升，预计到 2028 年，该国在医疗保健方面的支出将超过 6 万亿美元，占该国 GDP 的 15% 以上。特别是在 2022 年，美国医疗保健支出增长了约 4%。因此，医疗设施的建立可能会增加，从而导致该地区对终末灭菌的需求增加。
亚太市场统计
预计亚太地区终端消毒市场在预测期内将位居第二，医疗旅游率的上升是主要推动力。印度拥有多家超级专科医院，而且价格比其他国家更实惠，因此近年来该国的医疗旅游人数急剧增加。此外，印度的医疗旅游业发展迅速，该国正努力成为世界顶级医疗旅游目的地。例如，印度是一个广受欢迎的医疗旅游目的地，每年吸引来自 75 多个不同国家的 100 多万患者。
终端灭菌市场主导企业
- 3M
- 公司简介
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- 关键绩效指标
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- 近期发展
- 区域影响力
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- 史泰瑞公司
- ASP（Fortive）
- Belimed 公司（Metall Zug 集团）
- Sterigenics US, LLC - 一家 Sotera Health 公司
- Fedegari Autoclavi SpA
- 奥林巴斯公司
- 安德森灭菌器
- 斯蒂尔科公司
- MiMedx 集团公司
In the News
- 3M宣布推出全新灭菌解决方案，帮助团队标准化、精简和安全地简化流程，降低人为错误的可能性，提高团队生产力，加快关键的灭菌过程，标准化操作，并监控每批货物，以提高护理标准。
- STERIS plc宣布购买手术器械、腹腔镜器械和灭菌容器资产，包括 V. Mueller、Snowden-Pencer 和 Genesis 品牌产品，以提供尖端牙科、生命科学和医疗保健产品和服务，并增强、补充和扩大其产品组合。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5730
- Published Date: Nov 08, 2024
- Report Format: PDF, PPT
