2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
干细胞制造市场的规模在 2024 年超过 133 亿美元，预计到 2037 年底将达到 595 亿美元，在预测时间范围内（即 2025-2037 年）复合年增长率为 13.3%。到 2025 年，干细胞制造的行业规模预计将达到 150 亿美元。
自动化和系统技术的实施是提升干细胞制造市场的有效方法。例如，使用机械臂可以通过保持一致的准确性、焦点和速度来执行整个细胞培养子过程，最终提高过程可靠性并减少变异性。 2025年1月，RoboSense推出“Hello Robot”在其包括激光雷达开发和智能机器人技术的全球发布会上。该公司推出了 EM4、E1R 和 Airy 这三种高性能数字激光雷达产品，预计将推动市场发展。
此外，数字化是有助于改进和可视化材料以及干细胞制造过程的另一个因素。它创建了与库存的链接，包括变更和仓库控制、员工动员和调度计划以及优化实时运营成本。例如，QbD 方法需要更高水平的数字化来进行数据管理和操作集成，这对于快速电池制造来说是理想且必要的。正如 2023 年 3 月的 IQIVA 报告所述，超过 60% 的医疗保健专业人员需要数字化转型，65% 的人愿意采用数字化渠道进行日常活动，因此干细胞制造市场增长前景乐观。
干细胞制造行业：增长动力和挑战
增长动力
- 慢性疾病发病率上升：糖尿病、呼吸道疾病和癌症等非传染性疾病 (NCD) 是各国的主要原因。世界卫生组织2024年报告指出，约1800万非传染性疾病死亡发生在70岁之前，其中82%发生在低收入和中等收入国家。此外，根据 NLM 2023 年 1 月的报告，到 2050 年，美国此类情况预计将增加 99.5%，即 1.4266 亿。不过，放射疗法、心理疗法、物理疗法和手术可以对抗这种情况的发生，从而推动干细胞制造市场的发展。
- 增加药物检测的研发：生物医学创新通过研发资金推出最新药物，正在改变全球的医疗保健。据《今日药物发现》在 2024 年 11 月的报告中指出，目前每种新药的开发成本已超过 35 亿美元，涉及 200 家制药公司和超过 80,000 项临床试验。此外，对疾病的了解、改进的决策、较低的监管门槛和先进的遗传知识正在推动药物开发，最终有望促进干细胞制造市场的发展。
挑战
- 成本高：干细胞疗法的价值取决于多种因素，包括管理类型、细胞质量和数量、实验室地点以及干细胞来源。根据 DVC Stem 在 2024 年 11 月的概述，治疗费用大约在 5,000 美元至 50,000 美元之间。此外，单次干细胞注射的价值为 4,000 美元，如果在同一疗程中再次受伤，则需支付 800 美元的额外费用。 2023 年，使用扩增细胞产品的疗法最普遍的价格在 15,000 美元至 30,000 美元之间，因此对干细胞制造市场产生了限制。
- 人类胚胎干细胞的社会伦理问题：分离干细胞的过程会破坏人类胚胎，因此人类胚胎干细胞 (hESC) 研究在政治和伦理上都存在争议。例如，在欧洲，文化和社会的多样性，hESC的伦理可接受性并不存在。总体而言，胚胎被认为构成了相当于人类发育的道德地位。因此，全球范围内的争论导致干细胞研究不断发生变化，从而限制了干细胞制造市场的增长。
干细胞制造市场：主要见解
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
13.3% |
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基准年市场规模（2024 年） |
133亿美元 |
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预测年份市场规模（2037) |
595亿美元 |
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区域范围 |
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干细胞制造细分
类型（产品、服务）
根据类型，到 2037 年，产品细分市场预计将占据超过 78.5% 的干细胞制造市场份额。例如，2024年12月，Thermo Fisher Scientific Inc.推出了两款最新产品——Gibco CTS Detachable Dynabeads CD4和CTS Detachable Dynabeads CD8，拓展创新细胞疗法。这些产品注重细胞的质量，并创建合适的工作流程控制，从而实现疗法的最大化和潜力，以促进健康的生活方式。因此，各种细胞治疗产品的开发正在积极推动全球市场的发展。
申请（干细胞治疗、药物发现和开发、干细胞银行）
到 2037 年底，干细胞治疗领域将占据约 47.5% 的干细胞制造市场份额。根据 2025 Mayo Clinic 组织的说法，这是一种利用干细胞修复功能障碍组织的建设性技术，确保使用细胞而不是供体器官进行器官移植。据 DVC Stem 报道，它有助于治疗血癌，成功率在 60% 至 70% 之间。此外，它还方便用于关节修复、炎症和自身免疫性疾病，成功率约为 80%，因此市场发展前景乐观。
我们对全球市场的深入分析包括以下细分市场：
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类型 |
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应用 |
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最终用户 |
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定制此报告干细胞制造产业 - 区域概要
北美市场分析
到 2037 年底，北美干细胞制造市场预计将占据超过 44.4% 的收入份额。根据美国血液学会 2024 年报告，13% 的成人和 62% 的儿童面临死亡风险。然而，医疗保健设施的存在加速了干细胞最新疗法的采用。例如，Dana-Farber 癌症研究所包括 Connell 和 O'Reilly 家族细胞操作核心设施 (CMCF) 项目，每年处理 1,400 种细胞产品。这包括针对 600 多个儿童和成人干细胞移植的细胞疗法。
由于人们对干细胞移植的认识不断增强，美国干细胞制造市场正在受到越来越多的关注。根据克利夫兰诊所组织 2025 年的报告，该国近 18,000 人被告知他们患有可以通过干细胞移植治愈的疾病。此外，该国的组织投资也对市场产生积极影响。 2024 年 2 月，阿斯利康斥资 3 亿美元扩大其在美国的生产规模，确保下一代细胞疗法的发现和发展，从而在 T 细胞疗法制造领域提供了 150 多个就业机会。
干细胞移植成功率
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疾病 |
成功率 |
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多发性骨髓瘤 |
79% |
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霍奇金淋巴瘤 |
92% |
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非霍奇金淋巴瘤 |
72% |
来源：克利夫兰诊所组织 2025 年
由于对个性化药物的日益关注、合同制造商与生物技术公司之间的合作关系以及监管环境，加拿大的干细胞制造市场正在显着增长。根据 BioMed Central Ltd 2023 年 7 月的报告，基于 iPSC 的个性化医疗已在加拿大被确定为变异偏好的健康对照系。这为建立献血者血库提供了解决方案，并确保患有遗传性疾病或先天性困难的新生儿得到治疗。因此，此类个性化药物是根据患者的环境、遗传和临床特征量身定制的。
亚太地区市场统计数据
亚太地区的干细胞制造市场是增长最快的地区，预计到 2037 年底将获得牵引力。建设医疗中心和提供干细胞研究能力将极大推动市场的发展。此外，据 Research Nester 报道，该地区的干细胞治疗正在兴起，预计到预测期结束时其市场将以 24% 的速度增长。该疗法在印度的成功率为65%至85%，中国有200项与该疗法相关的临床试验。因此，所有这些方面都对市场未来的繁荣负有重大责任。
印度的干细胞制造市场预计将大幅增长，因为调查仍在进行中，而且管理机构正在向临床和临床前研究人员提供支持。据《印度血液学与输血杂志》2024 年 6 月报道，半相合造血干细胞移植（HSCT）已增至 683 例，占儿童同种异体 HSCT 的 35%，占成人同种异体 HSCT 的 26%。此外，匹配无关供者 (MUD) HSCT 病例从 76 例激增至 157 例，导致该国移植设施从 37 处增加至 114 处。所有这些发展都对市场提升产生积极影响。
由于细胞疗法的进步，中国的干细胞制造市场正在获得越来越多的关注。正如《柳叶刀血液学》2022 年 12 月报告所述，嵌合抗原受体 (CAR)、达雷妥尤单抗、博纳吐单抗和酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 是帮助中国血液恶性肿瘤患者的现代技术。此外，国家的《干细胞临床研究管理办法》（AMSCCR）也为干细胞临床研究的策略提供了保障。监管机构已确保间充质干细胞 (MSC) 占细胞研究的 83.3%，因此是克服疾病的有效疗法。
主导干细胞制造领域的公司
- 赛多利斯
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 巴斯夫欧洲公司
- Becton、Dickinson 和公司
- 龙沙集团
- 干细胞技术
- 康宁公司
- 默克集团
- Thermo Fisher Scientific
- 艾伯维公司
- Accegen
- Bioserve 印度
- Pluri Inc.
由于癌症治疗和再生疗法对干细胞的需求不断增加，主导干细胞制造市场的公司正在迅速获得曝光。此外，组织通过合作和协议推出的产品和服务也正在推动市场增长。例如，2024 年 7 月，Qkine 报告称其与 StemCultures 合作，将其复杂的蛋白质制造和工程与 StemCultures 的业务合并。专有的控释技术，为精准干细胞分化和扩增提供当前试剂。
In the News
- 2024 年 7 月，Bioserve India 推出了 REPROCELL 的最新干细胞产品，通过创新为药物开发和科学研究做出贡献，并确保治疗发现和再生医学的进步。
- 2024 年 1 月，Pluri Inc. 宣布成立一个业务部门，作为合同开发和制造组织 (CDMO) 提供细胞治疗制造服务：PluriCDMO。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7162
- Published Date: Feb 18, 2025
- Report Format: PDF, PPT
