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肾素抑制剂市场规模及份额，按剂型（口服片剂、胶囊剂、联合疗法）、应用、药物类型、最终用户、分销渠道划分——全球供需分析、增长预测、2026-2035年统计报告

  • 报告编号: 2633
  • 发布日期: Oct 03, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

肾素抑制剂市场展望：

2025年肾素抑制剂市场规模为15亿美元，预计到2035年底将达到37亿美元，在预测期（即2026-2035年）内复合年增长率为9.8%。2026年，肾素抑制剂行业规模估计为16亿美元。

高血压已成为一种流行病，主要影响全球成年人。世界卫生组织的一项研究显示，超过14亿成年人患有高血压，其中许多人并未意识到自身病情，这导致对肾素抑制剂的需求激增。抗高血压治疗是应对高血压健康风险和并发症的最有效干预策略，而阿利沙坦等肾素抑制剂尤为适用。人口结构的变化导致老龄化加剧，心血管健康风险也随之增加，这显著提升了对肾素抑制剂的需求。

对市场的研究、开发和部署的投资规模适中且目标明确。据 Newsroom 2025 年 4 月的报告显示，研究人员将获得 1500 万美元的资助，用于心血管和肾脏综合征的研究。这些资金将用于药代动力学研究、临床试验和分子通路研究。FDA 的监管确保了安全性和有效性标准的合规性，从而影响研发进度和成本。随着对精准疗法的需求不断增长，研发支出可能会增加，尤其是在生物标志物指导下的患者分层和制剂研发领域。

Renin Inhibitor Market Size
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增长驱动因素

  • 疾病患病率上升：生活方式的改变、快速的城市化以及许多其他因素导致成人高血压症状的增加。例如，根据英国国家医疗服务体系（NHS）2023年5月发布的报告，约有30%的英国成年人患有高血压。每年登记的高血压病例超过12.8亿例，这需要有效的药物干预。高血压、心血管疾病等日益增多的健康风险为肾素抑制剂在全球市场的增长创造了机会。
  • 新兴市场扩张：亚太和拉丁美洲的增长机遇正在重塑这些地区的格局。随着可支配收入的增长和医疗基础设施的改善，人们获得先进药物的机会也日益增加。尽管目前由于成本原因，这些药物的普及率可能较低，但这些地区的政府正日益重视非传染性疾病的防控。这为制药商提供了机遇，他们可以通过分级定价、与当地仿制药企业合作以及将产品列入国家基本药物目录等方式，填补印度等国家在药物获取方面存在的缺口。
  • 政府医疗保健支出和报销政策：政府支付方在塑造市场准入方面发挥着关键作用。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2024 年 12 月的研究，与高血压相关的医疗保健支出为 2,759 美元。在美国，联邦医疗保险 (Medicare) 和医疗补助 (Medicaid) 在处方药（例如降压药）方面的支出相当可观。联邦医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 基于临床指南做出的积极报销决定可以显著推动药物的普及。例如，将肾素抑制剂添加到联邦医疗保险 D 部分计划的药品目录中，会直接影响老年患者群体（心血管治疗的主要人群）获得该药物的机会。

肾素抑制剂药物的临床试验

试验名称/NCT ID

药物/干预

适应症/条件

研究设计/阶段

活跃年份

主要终点

脓毒性休克中的肾素-血管紧张素系统功能障碍（NCT06746753）

血管紧张素II与去甲肾上腺素

脓毒性休克，需要血管加压药

随机、干预性

2024-2025

平均肾素水平、无血管加压药使用时间、器官衰竭评分、肾脏和肝脏损伤标志物

阿利沙坦联合治疗的安全性和有效性研究（NCT00881439）

阿利吉仑（直接肾素抑制剂）

高血压与肾脏/肾血流量

III期双盲试验

（2022 年前开始；如有最新结果公布，则持续进行）

血压、肾血流量、不良事件发生率

来源： ClinicalTrials.gov

挑战

  • 消费者负担能力和保险覆盖率低：高昂的生产成本导致全球肾素抑制剂市场价格上涨。中低收入人群在获得治疗方面面临障碍。例如，印度民众普遍认为肾素抑制剂超出其预算，这限制了其市场可及性。此外，医疗保险覆盖率低也限制了患者获得肾素抑制剂治疗的机会。根据医疗补助计划（Medicaid）的报告，该计划仅涵盖阿利沙坦（aliskiren）品牌。由于治疗费用高昂，医疗补助计划无法为患者提供最大程度的报销。
  • 低成本仿制药竞争：第一代肾素抑制剂（如阿利沙坦）的专利期已过，市场上充斥着大量低成本仿制药。任何新进入者几乎不可能与根深蒂固的仿制药展开价格竞争。为了说服支付方和医生使用高价品牌药，仿制药的价值主张必须显著优于品牌药。这迫使企业将目光聚焦于极其狭窄但需求极高的特定人群（例如，难治性高血压患者），在这些人群中，它们仍然能够展现出独特的价值，这自然限制了其潜在市场的整体规模。

肾素抑制剂市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

9.8%

基准年市场规模（2025 年）

15亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

37亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区）
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肾素抑制剂市场细分：

配方细分分析

口服片剂在制剂领域占据主导地位，预计在研究期间（至2035年）将占据71%的最大收入份额。与其他剂型相比，口服片剂具有服用方便、易于给药和患者依从性高等优势，使其成为高血压治疗的首选。阿利沙坦每日一次的给药方式提高了患者的依从性，尤其适用于长期治疗。此外，片剂仿制药的广泛供应确保了其成本效益，使其适用于大规模高血压治疗项目。

应用细分市场分析

在应用领域方面，高血压治疗占据主导地位，预计到2035年将占据相当大的市场份额。高血压患病率的上升、公众意识的提高以及一些国家筛查项目的实施，都是推动市场增长的因素。根据世界卫生组织2021年8月的数据，全球有7亿人患有高血压，使其成为一个重要的健康问题。肾素抑制剂，主要用于对ACE抑制剂或ARB类药物不耐受的患者，作为一种靶向替代疗法，正日益受到关注，使高血压治疗成为一个重要的细分市场。

药物类型细分分析

阿利沙坦是目前唯一获得FDA批准的直接肾素抑制剂，因其能有效降低血压和肾素活性而占据市场领先地位。根据2023年2月发表的Frontiers研究，阿利沙坦的每日费用为1.14美元。FDA强调，对于ACE抑制剂和ARB类药物存在禁忌症的患者，尤其是高血压患者，阿利沙坦是一种合适的替代疗法。美国国立卫生研究院（NIH）资助的研究表明，与安慰剂相比，肾素抑制剂能显著降低收缩压和舒张压，具有临床应用价值。

我们对肾素抑制剂市场的深入分析包括以下几个方面：

细分市场

子段

药物类型

  • 阿利斯基伦
    • 口服片剂
    • 胶囊制剂
    • 联合疗法（阿利沙坦+其他降压药）
  • 研发管线/下一代肾素抑制剂
    • 口服片剂
    • 胶囊制剂
    • 联合疗法（阿利沙坦+其他降压药）

配方

  • 口服片剂
    • 高血压
    • 心脏衰竭
    • 慢性肾脏病
    • 其他（非适应症用途）
  • 胶囊制剂
    • 高血压
    • 心脏衰竭
    • 慢性肾脏病
    • 其他（非适应症用途）
  • 联合疗法（阿利沙坦+其他降压药）
    • 高血压
    • 心脏衰竭
    • 慢性肾脏病
    • 其他（非适应症用途）

分销渠道

  • 医院药房
  • 零售药店
  • 网上药店

应用

  • 高血压
  • 心脏衰竭
  • 慢性肾脏病
  • 其他（非适应症用途）
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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肾素抑制剂市场——区域分析

北美市场洞察

北美是肾素抑制剂市场的主要地区，预计到2035年将占据全球35.6%的市场份额。北美人口结构的变化导致老龄化加剧，高血压病例增加，从而催生了对肾素抑制剂的需求。一个显著的趋势是向个性化医疗转型，利用基因生物标志物来优化肾素抑制剂治疗的患者选择。美国食品药品监督管理局（FDA）的批准促使北美市场尽早采用联合疗法。

美国肾素抑制剂市场在北美地区占据主导地位。推动市场增长的关键因素是心血管疾病的高发率。根据2023年5月发布的《百万心脏报告》，美国约有1.199亿人患有高血压。将真实世界证据（RWE）纳入监管和报销决策已成为一种趋势。医疗预算对肾素抑制剂研发的投入也促进了市场需求的增长。先进的医疗基础设施和远程医疗的普及是当前的市场趋势。这促使人们通过远程医疗处方更快地使用肾素抑制剂。

在加拿大，肾素抑制剂市场受公共医疗保健体系和专利药品价格审查委员会（PMRB）的制约，该委员会负责监管药品价格。根据美国国家医学图书馆（NLM）2025年5月的研究，加拿大高血压患病率高达四分之一，这被认为是推动市场增长的主要因素。此外，各省自行制定药品目录管理方案也是主要趋势，例如泛加拿大药品联盟等机构负责就公共医保药品价格进行谈判。加拿大健康信息研究所（CIHI）的数据显示，处方药支出持续增长，这加大了对​​高性价比疗法的需求。

美国和加拿大高血压患病率

国家

估计患病率（%）

官方定义

笔记/趋势

我们

近 50% [1.199 亿成年人]

≥130/80 mmHg

由于血压阈值更新后降低，患病率有所增加。

我们

2025年将达到15.6亿

≥140/90 mmHg（旧标准）

旧阈值下的患病率较低；认知率提高

加拿大

2023年至2024年增长23%

≥140/90 mmHg

近期女性控制率略有上升，但随后下降。

加拿大

四分之一的成年人

≥140/90 mmHg

四分之一的成年人患有肥胖症，这与肥胖症发病率上升和人口老龄化有关。

加拿大

2007年至2010年为19.5%。

≥140/90 mmHg

历史上患病率低于美国和英国

资料来源： Million Hearts 2023年5月报告、NLM 2013年8月报告、NLM 2024年5月报告、CMA Impact Inc. 2025年报告。

亚太市场洞察

亚太地区是全球肾素抑制剂市场增长最快的地区，预计到2035年将占据全球市场份额。政府投资迅速扩大，用于发展医疗基础设施和推行现代化。这促使政府开展更多筛查，从而增加了高血压新发病例的数量。大量肾素抑制剂生产原材料的积累，使亚太地区具备了以可承受的价格提供该产品的能力。本地化生产的蓬勃发展进一步扩大了亚太地区肾素抑制剂的市场。

中国是亚太地区最大的肾素抑制剂市场。根据美国国家医学图书馆（NLM）2025年8月发布的研究报告，2021年至2022年中国高血压患病率高达31.6%。人口老龄化加剧是推动肾素抑制剂需求增长的重要因素之一。这扩大了肾素抑制剂在先进治疗领域的应用范围，并加速了市场需求。中国国家药品监督管理局于2024年批准了12种国产新型肾素抑制剂上市，这些药物获得了较高的市场认可度。

印度的肾素抑制剂市场也在快速扩张，低成本仿制药的涌现推动了这一市场增长，使更多人群能够获得治疗。国家卫生任务署用于非传染性疾病（包括高血压）的预算已大幅增长。根据世界卫生组织2023年5月的报告，目前有7500万人患有高血压和糖尿病并接受标准治疗。这项大规模筛查计划正在全国范围内提高公众意识，促进早期诊断，并提升对价格合理的治疗方案的需求。

印度成年人高血压患病率

类别

意识到的 （％）

治疗率（%）

控制良好 (%)

全部的

34.3

13.7

7.8

男性

26.6

12.1

5.9

女性

45.9

16.1

10.8

资料来源：美国国家医学图书馆，2023年9月

欧洲市场洞察

欧洲的肾素抑制剂市场是一个稳定但成熟的领域，受到欧洲药品管理局 (EMA) 的高度监管，且各国医疗保健体系完善但预算紧张。高血压和心血管疾病的高发病率是推动市场增长的关键因素，而该地区人口老龄化也加剧了这一趋势。然而，来自英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE) 和德国药品和保健产品监管机构 (IQWiG) 等卫生技术评估 (HTA) 机构的严格监管压力，要求提供强有力的成本效益数据才能获得报销，这在一定程度上抑制了市场增长。

英国肾素抑制剂市场深受英国国家健康与临床优化研究所 (NICE) 指南的影响。此外，高血压、糖尿病和心血管疾病在英国的日益普遍也推动了该市场的发展。根据英国国家医疗服务体系 (NHS) 2023 年 5 月的报告，近 60% 的 65 岁以上人群患有高血压。NHS 英格兰在心血管疾病预防方面的预算相当可观，但并未公开具体分配给肾素抑制剂等单一药物类别的预算。英国制药工业协会 (ABPI) 的报告显示，英国生命科学行业在心血管研发方面投入巨资。

德国拥有欧洲最大的肾素抑制剂市场，这得益于该国相对快速的药物审批流程和健全的公共医疗保险体系。德国联邦卫生部（BMG）运营着一个医疗保健系统，在药品方面的支出相当可观。尽管目前尚无肾素抑制剂的确切数据，但德国医学协会（BÄK）指出，心血管疾病是德国的主要死因，这反过来又保证了对肾素抑制剂的持续需求。例如，根据德国药品和医疗器械研究所（BfArM）的数据库，获批的新型降压药复方制剂临床试验数量保持稳定，这表明该治疗领域持续存在创新和投资。

Renin Inhibitor Market Share
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肾素抑制剂市场主要参与者：

    肾素抑制剂市场围绕三大关键战略展开，包括保护患者的联合疗法、获得世卫组织认证的产品以及针对当地医疗保健的解决方案。例如，诺华是一家大型制药公司，专注于开发能够带来良好患者疗效的保护性联合疗法。鲁宾制药紧随印度仿制药的发展，并通过世卫组织预认证产品扩大了市场份额。武田制药作为区域性企业，致力于满足当地医疗保健系统未被满足的需求，并提升了公司的市场份额。

    以下是一些在全球市场运营的主要参与者名单：

    公司名称

    原产地

    预计2025年市场份额

    行业聚焦

    诺华公司

    瑞士

    35%

    阿利沙坦（Tekturna/Rasilez）的研发公司。专注于在关键市场进行品牌推广和支持，同时开展上市后监测和针对该药物特定治疗领域的研究。

    辉瑞公司

    美国

    9%

    该公司是心血管疾病领域的主要参与者。虽然它并非主要肾素抑制剂的创始者，但凭借其庞大的全球分销网络和联合营销协议，占据了相当大的市场份额。

    默克公司

    美国

    8%

    拥有强大的心血管产品组合，并投资于探索联合疗法和涉及肾素抑制剂治疗高血压和心力衰竭的新制剂的临床试验。

    拜耳股份公司

    德国

    7%

    专注于心血管和肾脏疾病。积极开展研究合作，开发新一代肾素抑制剂，并充分利用其欧洲市场优势。

    赛诺菲

    法国

    6%

    凭借其广泛的心血管产品组合以及在欧洲和亚洲特定市场对肾素抑制剂的战略定位，该公司在市场上保持着一定的地位。

    阿斯利康公司

    英国

    xx%

    虽然公司主要业务集中在其他心血管领域，但它通过传统产品和区域营销合作关系，在肾素抑制剂领域也占有一席之地。

    百时美施贵宝

    美国

    xx%

    专注于针对复杂心血管疾病的肾素抑制研究，通常与小型生物技术公司合作。

    吉利德科学公司

    美国

    xx%

    尽管该公司以抗病毒药物闻名，但它对心血管治疗领域的兴趣日益浓厚，并致力于研究包括肾素通路调节在内的新型机制。

    第一三共

    日本

    xx%

    一家领先的日本制药公司，在研发方面重点关注高血压。该公司专门为亚洲市场开发和销售肾素抑制剂。

    武田制药

    日本

    xx%

    该公司在全球拥有重要的业务，其多元化的心血管和代谢疾病治疗产品组合中包括肾素抑制剂。

    罗氏控股公司

    瑞士

    xx%

    通过其子公司基因泰克（Genentech），该公司开展新型肾素抑制剂的早期研究，并探索其在除高血压以外的其他领域的应用。

    强生公司

    美国

    xx%

    其制药子公司强生公司通过许可和分销协议，在特定地区持有心血管药物的股份。

    葛兰素史克（GSK）

    英国

    xx%

    维护产品组合，并密切关注市场，寻找新型药物组合的机会。

    梯瓦制药

    以色列

    xx%

    作为领先的仿制药生产商，梯瓦制药即将推出仿制药阿利沙坦，有望在多个市场占据显著的市场份额。

    太阳制药

    印度

    xx%

    一家来自印度的领先仿制药公司，专注于为新兴市场和成熟市场生产经济实惠的肾素抑制剂。

    西普拉有限公司

    印度

    xx%

    另一家主要的印度仿制药生产商，致力于让肾素抑制剂在全球范围内，尤其是在价格敏感地区，变得易于获取且价格合理。

    瑞迪博士实验室

    印度

    xx%

    从事仿制药和品牌仿制药肾素抑制剂的研发和生产

    CSL有限公司

    澳大利亚

    xx%

    虽然该公司主要是一家专注于罕见病的生物技术公司，但它也通过其研发部门投资于与肾素-血管紧张素系统相关的研究。

    Celltrion公司

    韩国

    xx%

    一家领先的生物制药公司正从生物制剂领域扩展到复杂的小分子仿制药领域，包括肾素抑制剂。

    Hovid Bhd

    马来西亚

    xx%

    一家马来西亚制药公司，在东南亚地区生产和销售仿制心血管药物，包括肾素抑制剂。

    以下是各公司在肾素抑制剂市场所涵盖的领域：

    • 公司概况
    • 商业战略
    • 主要产品
    • 财务业绩
    • 关键绩效指标
    • 风险分析
    • 最新进展
    • 区域影响力
    • SWOT分析

最新发展

  • 2025 年 6 月，乔治医药公司宣布 FDA 批准 WIDAPLIK（替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺），这是一种新的单片复方制剂，用于治疗成人高血压，包括初始治疗。
  • 2025 年 4 月，诺华宣布美国 FDA 已加速批准 Vanrafia（阿曲生坦），这是一种强效且选择性的内皮素 A (ETA) 受体拮抗剂，用于减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 成年患者的蛋白尿。
  • 2024 年 9 月， Travere Therapeutics宣布 FDA 完全批准 FILSPARI（sparsentan），这是唯一一种用于显著减缓 IgA 肾病肾功能下降的非免疫抑制疗法。
  • Report ID: 2633
  • Published Date: Oct 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

预计到 2026 年，肾素抑制剂的产业规模将达到 16 亿美元。

2025 年肾素抑制剂市场规模为 15 亿美元，预计到 2035 年底将达到 37 亿美元，在预测期（即 2026-2035 年）内复合年增长率为 9.8%。

北美肾素抑制剂市场是领先地区，预计到 2035 年将占据全球 35.6% 的市场份额。

市场上的主要参与者有：诺华制药、辉瑞制药、默克公司、拜耳公司、赛诺菲、阿斯利康公司、百时美施贵宝公司、吉利德科学公司、第一三共株式会社、武田制药、罗氏控股公司、强生公司、葛兰素史克公司、梯瓦制药、太阳制药、西普拉有限公司、瑞迪博士实验室、CSL有限公司、Celltrion公司、Hovid Bhd公司。

肾素抑制剂 市场报告范围

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Radhika Pawar
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