2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
2024 年，快速抗原检测市场规模超过 256.8 亿美元，预计到 2037 年将达到 649.6 亿美元，在预测期内（即 2025-2037 年）复合年增长率约为 7.4%。预计到2025年，快速抗原检测行业规模将达到272亿美元。
由于 COVID-19 大流行，快速检测的需求量很大，因为人们、公司和政府都希望找到快速检测感染者并阻止病毒传播的方法。此外，这些测试在 COVID-19 期间提供的准确性也增加了大流行期间对它们的需求。根据 2022 年的一项研究，抗原检测准确检测出 73% 的确诊 COVID-19 有症状个体是否感染了 COVID-19，而无症状个体的准确检测率为 55%。快速抗原检测是应对大流行的关键武器，因为它可以在短短 15 分钟内产生结果。
包括美国 FDA、欧盟和其他国家监管机构在内的多个监管机构已批准使用快速抗原检测。因此，快速抗原检测现在更加普及和使用。例如，Flowflex COVID-19 抗原家庭检测是第一个和第二个顺利通过传统上市前评估的 COVID-19 家庭检测，已于 11 月 9 日获得美国食品药品管理局 (FDA) 的商业化批准。
快速抗原检测市场：增长动力和挑战
增长动力
- 用于诊断其他病毒感染的快速抗原检测试剂盒的应用日益广泛- 对于诊断呼吸道合胞病毒或流感等病毒感染，快速抗原检测可能会有所帮助。如果企业抓住机会为这些额外的病毒性疾病创建快速抗原检测，这些检测的快速抗原检测市场可能会增长。例如，Kaneka Corporation 已获准生产和分销“KANEKA 免疫层析流感 A/B 和 SARS-CoV-2 抗原”，该试剂盒可以在一次样本采集中检测 COVID-19 (SARS-CoV-2) 和流感病毒抗原。5 月 31 日，该产品作为体外诊断试剂推出。该产品的建议零售价为 19,800 日元（10 次检测），含税。因此，用于诊断其他病毒性疾病的快速抗原检测的应用日益广泛，正在加速快速抗原检测市场的增长。
- 医疗行业日益向数字化转变——技术的进步，尤其是互联网和移动设备，为医疗行业带来了巨大的变革。医疗机构的患者和医护人员都使用了电子健康记录、在线预约和安全数据存储等工具。快速抗原检测可以与数字技术（包括基于云的平台或智能手机应用程序）相结合，以加快报告和检测程序。例如，全球领先的医疗技术提供商 BD（Becton, Dickinson, and Company）宣布 ImageMover 应用程序将在加拿大立即上市。这款移动应用程序是 BD VeritorTM Plus 系统的配套产品，可以更有效地管理 SARS-CoV-2 抗原检测结果，从而降低对手动记录的需求。
- 传染病发病率不断上升 -由于链球菌性咽喉炎、流感和呼吸道感染等传染病的发病率不断上升，快速有效的诊断方法变得越来越必要。根据一份报告，呼吸道疾病每年平均死亡人数超过 400,000 人。当大规模流行病中出现新菌株时，死亡人数会显著增加。快速抗原检测可在几分钟内提供结果，有助于迅速识别和适当治疗疾病。这有助于及时就医，并有助于阻止疾病传播给其他人。因此，传染病发病率的不断上升增加了对快速流感诊断的需求，从而推动了快速抗原检测市场的增长。
挑战
- 错误的检测结果可能会阻碍市场增长- 不过，快速抗原检测确实有一定的限制。它们的假阴性结果百分比较高，并且准确性低于 NAAT/PCR 检测，尤其是在识别无症状病例时。因此，如果强烈怀疑感染了 COVID-19，则应通过 NAAT/PCR 检测来验证快速抗原检测的阴性结果。因此，这一因素可能会阻碍快速抗原检测市场的增长。
- 对先进快速抗原检测的认识有限，可能会限制市场增长
- 政府对快速检测产品审批的严格规定可能会阻碍快速抗原检测市场的增长
快速抗原检测市场：关键见解
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
7.4% |
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基准年市场规模（2024 年） |
256.8亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
649.6亿美元 |
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区域范围 |
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快速抗原检测细分
应用（性传播疾病、自身免疫性疾病、热带疾病、肝病）
预测期内，快速抗原检测市场中的自身免疫性疾病部分预计将占据 43% 的最大份额。该部分的增长主要受到全球自身免疫性疾病患病率上升的推动。全世界有数百万人患有牛皮癣、狼疮、类风湿性关节炎和多发性硬化症等自身免疫性疾病。此外，诊断技术的发展使自身免疫性疾病的早期识别和诊断变得更加容易。由于更精确、更可靠的诊断技术的发展，医疗保健专业人员现在可以尽早诊断自身免疫性疾病，从而改善患者的治疗效果并尽早开始治疗。与自身免疫性疾病相关的研究和开发正在迅速推进。随着对自身免疫性疾病基本过程的新认识不断出现，潜在的治疗目标和治疗方法正在被确定。因此，这些因素正在推动该部分的增长。
技术（免疫吸附试验、酶联免疫吸附试验、沉淀反应、放射免疫测定、凝集反应、补体结合）
免疫吸附测定领域的快速抗原检测市场预计在预测期内将占据 33% 的份额。免疫吸附测定的主要应用是检测脑膜炎患者脑脊液 (CSF) 中的嗜血杆菌、链球菌和隐球菌抗原。这些广泛用于莱姆病、艾滋病毒和病毒性肝炎的诊断。因此，这些疾病病例的增加将推动该领域的增长。据报道，全球每年有超过 134 万人死于病毒性肝炎，死亡率相当于艾滋病和肺结核。此外，在全球范围内，慢性肝炎是 78% 肝癌病例的病因。此外，Directigen、QuickVue、Sofia 和 BD Veritor 是用于定性鉴定 RSV 病毒抗原的下一代横向流数字免疫测定 (DIA) 技术。这些是基于免疫测定的 RSV 快速诊断方法。快速 RSV 抗原检测也是最受欢迎的检测方法。大多数 RSV 抗原检测在急诊室、医生办公室或现场进行，大多数结果可在一小时或更短时间内获得。
我们对全球快速抗原检测市场的深入分析包括以下部分：
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技术 |
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应用 |
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定制此报告快速抗原检测行业-区域概要
北美市场预测
预计到 2037 年，北美快速抗原检测市场将占据 37% 的收入份额。由于抗生素耐药性感染和呼吸道疾病的日益流行，市场正在增长。此外，地方政府还制定了法律和计划，鼓励采用快速抗原检测。这需要提供资金、增加可用的检测数量，并在公共卫生计划中使用这些检测。此外，由于雅培实验室、Quidel Corporation 和罗氏诊断等重要参与者的存在，快速抗原检测市场正在更快地扩张。
亚太市场统计
预计到 2037 年底，亚太地区快速抗原检测市场将以稳定的速度增长，份额将达到 28%。该地区传染病病例数的上升是增长的原因。此外，该地区的政府正在对医疗保健领域进行大量投资。此外，该地区的人们越来越意识到快速抗原检测的必要性，这推动了市场的扩张。此外，由于亚太地区人口基数庞大且可支配收入水平不断提高，为快速检测领域的企业提供了有利可图的机会。据报道，亚太地区拥有世界 60% 的人口（43 亿人），包括世界人口最多的国家中国和印度。因此，这些因素支持了该地区抗原检测市场的快速扩张。
主导快速抗原检测领域的公司
- iHealth 实验室有限公司
- 公司简介
- 经营策略
- 主要产品
- 财务绩效
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域影响力
- SWOT分析
- NeoDx 生物技术实验室
- 雅培实验室
- Affinity Biologics, Inc.
- 西门子医疗股份公司
- 表位诊断公司
- 中国义翘神州生物股份有限公司
- R-生物制药公司
- 细胞生物实验室有限公司
- 赛默飞世尔科技
In the News
- 2023 年 8 月 -美国领先的家庭 COVID 检测提供商、数字健康初创公司 iHealth Labs, Inc. (iHealth) 推出了用于梅毒和 HIV 检测的家庭采集试剂盒。任何年满 18 岁的人都可以使用 FDA 批准的方法在自己家中私密地采集血液样本，以检测梅毒和 HIV（I、II、P24 抗原）。他们可以使用预付费隔夜标签将样本邮寄到实验室，并在短短两天内获得准确、私密的结果。
- 2023 年 9 月- 总部位于班加罗尔的 NeoDx Biotech Labs 公司推出了一种使用实时 PCR 技术的强直性脊柱炎体外诊断 (IVD) 试剂盒。该试剂盒使医疗保健服务能够增强其检测能力。外显子 2/外显子 3 的 HLA-B27 RT-PCR 检测试剂盒是一种实时 PCR 检测试剂盒，用于识别全血中的人类白细胞抗原 B27。HLA-B27 与强直性脊柱炎 (AS)、牛皮癣、炎症性肠病和反应性关节炎的炎症状况有很强的相关性。HLA-B27 检测有助于各种疾病的早期诊断和治疗。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5849
- Published Date: May 07, 2024
- Report Format: PDF, PPT
