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可穿戴孕期设备市场规模及份额，按价格区间（高端设备、基础设备、中端设备）、产品类型、应用、分销渠道、最终用途划分——SWOT分析、竞争战略洞察、区域趋势（2026-2035年）

  • 报告编号: 470
  • 发布日期: Sep 29, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

可穿戴孕期设备市场展望：

2025年，可穿戴孕期设备市场规模预计为109亿美元，预计到2035年底将达到434亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为16.6%。2026年，可穿戴孕期设备行业规模估计为127亿美元。

由于孕产妇健康并发症日益增多、妊娠期延长以及家庭监测需求增加，国际市场正面临显著增长。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2024 年 8 月发布的一份报告，仅在美国，2023 年就有 360 万新生儿出生。如此庞大的患者群体推动了市场的持续增长。此外，根据美国劳工统计局 (BLS) 2025 年 8 月发布的一份报告，医疗用品和器械的生产者价格指数 (PPI) 从 2024 年 7 月到 2025 年 7 月上涨了 0.9%，反映出上游器械制造成本的温和通胀。目前，美国食品药品监督管理局 (FDA) 的法规对所有进口到美国的穿戴式医疗器械部件都予以重视，要求其通过自动化商业环境系统提交的申请符合美国的相关规定。

随着全球对孕产妇保健需求的增长，市场人口基础也在不断扩大。政府资助的研发支出正在推动孕产妇健康技术的创新。例如，根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2023 年 8 月发布的一份报告，NIH 已提供 2400 万美元的初始资金，用于建立孕产妇健康卓越研究中心。在供应方面，研究中心预计将与社区合作伙伴开展合作，例如州和地方公共卫生机构、社区卫生中心以及宗教机构。目前，美国很大一部分医疗器械或器械组件依赖进口，其中大部分来自亚洲，这些进口产品在符合美国食品药品监督管理局 (FDA) 监管框架的框架下进行本地组装。对进口原料药 (API) 和半导体的依赖问题仍然影响着可穿戴孕期设备的生产和供应。

Wearable Pregnancy Devices Market Size
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增长驱动因素

  • 孕妇年龄增长及妊娠复杂程度增加：随着孕妇年龄向高龄产妇转变，高危妊娠的发生率也随之上升，市场正迎来潜在增长。根据美国国家生命统计报告（2025年3月），2022年至2023年，15至19岁女性的生育率下降了4%，20至24岁女性的生育率增长不到1%，而25至44岁女性的生育率则下降了1%至3%。大多数高龄产妇需要对母婴进行更密切的监测，因此需要使用持续、无创的可穿戴技术。这一趋势为制造商提供了扩大目标客户群的机会。
  • 持续的全国出生率支撑着市场需求：强劲的全国出生率确保了产品的长期市场竞争力。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2023 年 4 月发布的一份报告，2024 年剖腹产率将上升至 32.4%，其中低风险剖腹产率保持在 26.6%。因此，稳定或略有上升的出生率为孕产妇健康监测工具提供了稳定的用户基础。这种稳定性有利于医院、保险公司和远程医疗服务提供商的 B2B 采购计划运作，也有利于设备供应商在市场领域构建规模化产品。
  • 政府支持的创新和研发资金：政府卫生部门正通过重点研发激励措施，支持可穿戴孕期设备市场的新产品开发。美国国立卫生研究院 (NIH) 在 2023 年 9 月发布的一份报告中指出，NIH 将提供总额高达 200 万美元的现金奖励，以鼓励诊断和监测技术的创新，从而改善资源匮乏地区胎儿的健康状况。该项目旨在促进可穿戴、低成本且可扩展的胎儿监测技术的开发。此类公共投资降低了早期创新的风险，并促成了商业合作。因此，鼓励设备开发商在资助的试点计划下加快产品上市策略。

医疗器械进出口额（2023年）

国家

出口额（十亿美元）

进口额（十亿美元）

我们

34.8

37.7

德国

18.4

13.1

中国

12.3

10.6

日本

7.2

6.4

荷兰

9.3

14.1

墨西哥

17.6

4.6

资料来源：OEC，2025年8月

挑战

  • 应对复杂的监管环境：全球市场面临诸多增长障碍，其中国际市场监管碎片化最为显著。制造商必须在器械安全、数据隐私和临床验证等各种标准之间周旋，这不仅会延缓产品上市时间，还会大幅增加合规成本。例如，某款器械可能已获得美国FDA批准，但若要获得欧洲CE认证，则需要重新评估；甚至在亚洲，还可能需要接受国家食品药品监督管理局（SFDA）的审批程序。协调所有这些基于不同法规的预期，阻碍了产品的顺利开发。

可穿戴孕期设备市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

16.6%

基准年市场规模（2025 年）

109亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

434亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区）
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可穿戴孕期设备市场细分：

应用细分市场分析

在可穿戴孕期设备市场中，可穿戴胎心监护仪细分市场预计将在预测期内占据应用领域最高的市场份额，达到61%，这主要得益于孕妇对无创监测技术的日益青睐，从而推动了市场需求的增长。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2022年6月发布的一份报告，检测胎儿QRS波群 (fQRS) 的平均灵敏度 (Se)、阳性预测值 (PPV)、准确率 (ACC) 和F1分数分别为99.6%、97.9%、97.4%和98.6%，表明此类监测设备具有较高的准确性和可靠性。无线和贴片式监测技术的进步使得在临床环境之外也能对胎儿健康进行持续、舒适的监测。

价格层级细分分析

在可穿戴孕期设备市场中，高端设备细分市场预计将在预测期内占据价格区间内最高的市场份额，因为发达地区的消费者愿意为提升母婴健康而购买高端设备。这些设备通常具备实时监测、移动连接和人工智能分析等先进功能。对数据驱动型个性化孕期护理日益增长的需求也推动了高端产品的普及。无线和贴片技术的突破使得在诊室外也能持续、无创地监测胎儿健康状况成为可能。

最终用户细分分析

在可穿戴孕期设备市场中，医院细分市场预计将在预测期内占据终端用户细分市场中最高的市场份额，因为发达地区的客户越来越愿意为提升母婴健康而购买高端设备。这些设备可能具备实时监测、移动连接和基于人工智能的分析等先进功能。对数据驱动和个性化孕期护理日益增长的需求也推动了高端产品的普及。无线和贴片技术的突破使得在诊室外也能持续、无创地监测胎儿健康状况成为可能。

我们对市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

产品类型

  • 心率监测设备
    • 高端设备
    • 基本设备
    • 中端设备
  • 血压监测设备
  • 收缩监测仪
  • 多参数设备

应用

  • 可穿戴式胎心监护仪
  • 孕产妇健康监测
  • 收缩监测
  • 婴儿动态监测器

价格等级

  • 高端设备
  • 基本设备
  • 中端设备

分销渠道

  • 电子商务
  • 零售商店
  • 直销

最终用户

  • 医院
  • 可穿戴式胎心监护仪
  • 孕产妇健康监测
  • 收缩监测
  • 婴儿动态监测器
  • 诊所
  • 居家护理
  • 妇产中心
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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可穿戴孕期设备市场——区域分析

北美市场洞察

由于北美地区拥有先进的医疗保健基础设施，且孕妇对数字健康技术的接受度较高，预计在预测期内，北美地区将占据全球可穿戴孕期设备市场41%的最高市场份额。根据美国国立卫生研究院（NIH）2023年8月发布的一份报告，与其他高收入国家相比，美国的孕产妇死亡率已令人担忧。仅在过去五年中，美国就有超过1200名孕产妇死亡。每年，还有数万名美国人遭受严重的妊娠并发症，这些并发症可能使她们更容易患上高血压、糖尿病和精神疾病等其他健康问题。因此，日益加重的孕产妇健康负担推动了对可穿戴设备进行持续监测和早期风险检测的巨大需求。

由于远程医疗投资不断增加以及消费者对产前健康监测的意识日益增强，预计美国全球市场将持续增长。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2025 年 4 月发布的一份报告，2023 年出生人数增长了 1%，2024 年登记出生人数为 3,622,673 人。出生率的上升势必会对孕期监测解决方案带来压力。此外，政府对数字健康计划和孕产妇保健项目的支持也持续推动着市场需求的增长。而且，由美国医疗保健研究与质量署 (AHRQ) 资助的研究也证实了可穿戴设备在减少就诊次数和改善产前健康状况方面的临床有效性。

亚太市场洞察

由于人口增长、可支配收入增加以及获得价格合理的医疗保健技术的途径日益增多，预计亚太地区的全球可穿戴孕期设备行业将在预测期内占据最快的市场份额。根据联合国2024年发布的报告，目前约有47亿人（占世界人口的60%）居住在亚太地区。到2050年，这一数字将增长至52亿。人口的激增预计将显著增加怀孕人数，从而影响对产前监测解决方案的需求。此外，随着移动医疗软件和智能可穿戴设备的快速普及，城市和半城市居民也越来越容易获得孕期护理服务。

由于政府大力推行孕产妇健康政策以及中国快速的城市化进程，预计中国全球市场将持续增长，从而带动对先进监测设备的需求。根据美国国家医学图书馆（NLM）2024年8月发布的一份报告，过去十年，中国的孕产妇死亡率已降至每10万活产7.5例，仅为前十年降幅的四分之一左右。近十年来下降速度的放缓凸显了寻求创新解决方案（例如可穿戴监测设备）以维持这一积极趋势的必要性。智能手机的普及和医疗数字化使得绝大多数孕妇，无论身处城市还是农村，都能轻松获得各种可穿戴技术产品。

欧洲市场洞察

由于监管框架健全以及可穿戴健康设备在产前护理领域日益普及，预计欧洲可穿戴孕期设备市场在预测期内将稳步增长。该地区的增长动力主要来自胎儿监护、孕产妇健康监测技术的进步以及远程孕期护理模式的兴起。物联网驱动的医疗设备和人工智能技术在产科领域的应用，正通过持续监测和早期风险检测，革新产前护理。在欧洲健康数据空间（EHDS）框架下，各国政府支持的监管协调推动了成员国之间的研发和市场准入。

由于政府加大对新兴数字健康创新技术的投入，以及越来越多的孕妇掌握数字技术，英国的全球市场预计将会增长。根据英国议会2025年7月发布的一份报告，2022年英国在22个可比国家中排名第19位。2023年，英国的孕产妇死亡率为每千例活产3.9例，新生儿死亡率（28天以内）为每千例活产3.0例。这些数据强烈表明，产前护理亟需改进，因此，人们对新一代可穿戴监测技术的需求也日益增长。

欧洲各国医疗器械贸易（出口和进口）（2022年）

国家

出口额（十亿美元）

进口额（十亿美元）

爱尔兰

9.0

1.9

瑞士

4.5

2.9

奥地利

1.3

1.6

法国

3.9

6.4

比利时

3.2

4.5

资料来源：OEC，2025年8月

Wearable Pregnancy Devices Market Share
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可穿戴孕期设备市场主要参与者：

    全球可穿戴孕期设备市场竞争异常激烈，领先厂商正利用人工智能集成、远程监测和居家诊断等技术来抢占市场份额。飞利浦、通用电气医疗和Bloomlife等公司积极投资远程医疗平台、云连接和非侵入式传感器，以弥补孕产妇健康方面的不足。另一方面，Nuvo Group和HeraBEAT则专注于获得FDA批准的消费级孕期可穿戴设备，并致力于推动其在家庭中的普及应用。日本企业正在利用人工智能赋能的胎儿分析技术推进相关设备的研发。完善的监管跟踪、合作伙伴关系和协作在市场中占据主导地位，其市场推广策略主要集中在亚太、欧洲和美国。

    以下是全球市场主要参与者的名单：

    • 飞利浦医疗保健
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 通用电气医疗集团
    • 莫妮卡医疗保健（现为通用电气的一部分）
    • 绽放人生
    • Nuvo集团有限公司
    • HeraBEAT
    • MC10 公司
    • MindChild Medical
    • OvuSense by Fertility Focus
    • Comarch Healthcare
    • Biotricity公司
    • 早期感知
    • Owlet 公司
    • 懂事的宝宝
    • 生物四重奏

最新发展

· 2024年9月，三星电子发布了全新的三星健康研究平台（Samsung Health Research Stack），旨在促进基于数据的数字健康研究，支持在Android和Wear OS设备上进行数字健康研究。该平台能够实现持续的健康数据测量和分析，帮助开发者和研究人员创建先进的医疗保健应用，作为三星健康SDK套件的一部分。

2024年2月， MedM健康监测平台宣布将Garmin联网设备集成到其面向消费者的B2C健康日记应用和远程患者监护（RPM）项目中。用户可以通过Garmin Connect开发者计划，从Garmin设备获取高质量的健康数据。

  • Report ID: 470
  • Published Date: Sep 29, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

预计到 2026 年，可穿戴孕期设备的行业规模将达到 127 亿美元。

2025年可穿戴孕期设备市场规模为109亿美元，预计到2035年底将达到434亿美元，在预测期（即2026-2035年）内复合年增长率为16.6%。

预计到 2035 年，北美地区的医疗产业将占据最大的市场份额，达到 41%，这主要得益于其先进的医疗保健基础设施以及孕妇对数字健康技术的接受度。

市场上的主要参与者有：雅培、美敦力、NUVO Inc.、苹果公司、Bloomlife, Inc.、Brainlab AG、皇家飞利浦公司、Bellabeat, Inc.、Aparito Limited、瓦里安医疗系统公司（西门子医疗）。

孕期可穿戴设备 市场报告范围

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Radhika Pawar
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