2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
质粒 DNA 制造市场规模预计将从 2024 年的 22.4 亿美元扩大到 2037 年的 261.3 亿美元，在预测期内（2025 年至 2037 年）复合年增长率将超过 20.8%。目前，到 2025 年，质粒 DNA 制造的行业收入预计为 25.7 亿美元。
质粒 DNA 是瞬时转染的关键起始材料，可直接用作治疗剂。质粒DNA在治疗各种疾病（包括基因治疗、基因工程和生产疫苗）方面的作用不断增加，反映出医疗保健行业对质粒DNA制造市场的高需求。 质粒 DNA 对于疫苗、创新基因和细胞疗法的开发至关重要。由于新型质粒 DNA 疫苗的不断开发，生产过程变得更加高效和精确。
由于质粒能够携带大量 DNA，且肿瘤发生或免疫原性风险较低，因此在开发疫苗和基因治疗方面，它们比重组病毒更受青睐。在 2025 年至 2037 年的预测期内，预计不断增长的无机方法（例如市场中的主要竞争对手共同努力扩大其产品组合）将推动质粒 DNA 制造市场的扩张。例如，2022 年 9 月，Touchlight 和 Lonza 宣布合作支持基因医学革命。通过此次合作，Lonza 将能够提供全面的端到端解决方案，通过整合独特的 DNA 来源来创建信使 RNA 疫苗和治疗方法。
质粒 DNA 制造领域：增长因素和挑战
增长因素：
- 研发活动的增加：研发活动的增加是质粒 DNA 制造市场的重要推动力，其推动因素包括对成簇规则间隔短回文重复序列 (CRISPR)、基因编辑和 RNA 治疗等创新应用的探索、学术界与行业之间的合作与伙伴关系、遵守系统化且不断发展的监管标准以及优化制造工艺。这些因素共同推动了该领域不断创新、发展和发现，从而不断发展。
2023 年 2 月，BioNTech SE 宣布其位于德国马尔堡的新质粒 DNA 制造工厂的基础设施竣工，该工厂将以具有成本效益的价格生产用于临床和商业产品的质粒 DNA。 - 对基因治疗的需求不断增长：质粒 DNA 制造市场受到基因治疗需求不断增长的显着影响，因为这些发展主要依赖于优质 pDNA 作为基因载体。基因疗法已被证明具有治愈遗传性疾病的潜力。此外，基因疗法在临床试验和监管批准过程中的一些开创性突破也推动了这一推动力并获得了投资。因此，需要高效、可扩展和高纯度的 pDNA 合成，这正在推动技术和生产工艺的进步。
- 癌症和其他罕见疾病的患病率不断上升：根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，癌症已成为全球主要死亡原因。质粒 DNA 变得越来越重要，因为它已成为一种有前途的癌症治疗工具，为对抗不同类型的癌症提供了有针对性的灵活方法。此外，基于质粒 DNA 的治疗与化疗和放疗等其他疗法相结合，可显示出明显的效果，可增强疗效并提高治愈率。
挑战
- 质粒设计和优化：质粒设计及其优化是质粒 DNA 生产过程中的关键步骤。它涉及仔细监控质粒指令的正确性、稳定性和明确性。这些漏洞可能导致产量低下、基因表达受损以及生产成本增加。
- 严格的监管规范：遵守规范和法规对质粒 DNA 市场影响很大。尽管食品和药物管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 等组织可以确保安全性和有效性，但它们也可能会制造麻烦。例如，由质粒 DNA 制成的产品对其效力、纯度和质量有严格的要求。制造商被认为必须要提交大量文件、复杂的审批程序以及频繁的检查。
质粒 DNA 制造市场：关键见解
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
20.8% |
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基准年市场规模（2024 年） |
22.4亿美元 |
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预测年份市场规模（2037) |
261.3亿美元 |
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区域范围 |
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质粒 DNA 制造分割
副产品（病毒载体、质粒 DNA、脂质/聚合物、纳米颗粒）
由于基因疗法和疫苗的需求不断增长，质粒 DNA 制造市场中的病毒载体细分市场已成为主导细分市场，其收入份额到 2023 年将达到 21.1%。病毒载体被用作将遗传物质传递到细胞中的工具，它们的使用彻底改变了基因治疗和疫苗开发领域。
载体设计和制造方面也取得了进步，使质粒 DNA 市场变得更加高效、可靠和有效，从而促进了质粒 DNA 市场的增长。持续的创新和发现得到了刺激，行业和学术界之间的合作以及政府对资助计划的援助推动了探索的推进。
2024 年 4 月，Charles River Laboratories 宣布与 Axovia Therapeutics 合作生产高质量的目的基因质粒，并进一步协助开发针对纤毛病（包括 Bardet-Biedl 综合征 (BBS)）的基因疗法。
按开发阶段（临床前治疗、临床治疗、上市治疗）
临床治疗已将自己定位为主导细分市场，到 2023 年将占质粒 DNA 制造市场份额的 55%。随着基因治疗和疫苗的需求持续飙升，该市场领域顺势而为，巩固了其地位。凭借其强大的产品线和尖端技术，临床治疗领域有望推动质粒 DNA 制造市场的增长并塑造未来。例如，2021 年 12 月，基于质粒 DNA 的癌症免疫疗法（例如 VGX-3100）在临床试验中显示出了可喜的结果。
按疾病（癌症、传染病、遗传性疾病、其他）
在预测期内，质粒 DNA 制造市场的肿瘤学部分预计将占据最大的收入份额。由于 DNA 质粒在癌症治疗中的使用增加，这一领域正在扩大。许多基因治疗方法，包括溶瘤病毒疗法、基于基因疗法的免疫调节和凋亡细胞的基因修饰，都用于治疗癌症。因此，对质粒 DNA 的需求更大，它是片段生长背后的驱动力。罕见的遗传性疾病，例如镰状细胞性贫血和肌营养不良症，也是获得预期效果的目标。
我们对质粒 DNA 制造市场的深入分析包括以下部分
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按产品 |
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按应用
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按疾病 |
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按发展阶段 |
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定制此报告质粒 DNA 制造行业 - 区域范围
北美市场分析：
预计到 2037 年，北美行业将占据最大的收入份额，达到 42%。政府的举措和资金加强了该地区的地位，使其成为无可争议的领导者。该地区凭借美国食品药品监督管理局（FDA）、美国国立卫生研究院（NIH）等世界一流的研究机构、先进技术以及创新的生物技术和制药公司保持着主导地位。该地区拥有强大的基础设施，包括最先进的制造设施和高技能的劳动力，能够快速开发和生产优质质粒 DNA 产品。
此外，良好的商业环境（以强有力的知识产权保护、政府对研发的资助以及简化的监管流程为特点）培育了创新和创业文化。因此，该地区拥有许多行业领导者，包括 Inovio Pharmaceuticals、BioNTech 和 Modern Therapeutics，它们都是基于质粒 DNA 的基因疗法、疫苗和其他疗法的先驱。
北美的一些主要地区包括加利福尼亚州，该州是生物技术和制药行业的中心，旧金山湾区和圣地亚哥拥有许多行业领先企业，例如百健 (Biogen)、基因泰克 (Genentech) 和墨西哥城，墨西哥城是不断发展的生物技术和制药公司中心，其中许多公司的总部位于墨西哥城及其周边地区。例如，Progenika Biopharma 和 Bioclones。这些领域提供了资源、人才和资金等多种因素来支持质粒 DNA 制造的发展。此外，该国对基因治疗的支持性政府立法和有利的监管环境预计将增加对质粒 DNA 的需求。
2021 年 10 月，FDA、NIH 和其他 15 家制药公司合作开发针对罕见遗传疾病的突破性基因疗法。此类举措可能会加速对质粒 DNA 的需求，因为它在先进治疗中发挥着至关重要的作用。
亚太市场分析：
在基因治疗和疫苗需求不断增长的推动下，以及政府的支持和资助创造了有利的增长环境，亚太地区的质粒 DNA 制造市场预计将在未来几年出现大幅扩张。预计 2025 年至 2037 年期间，亚太地区质粒 DNA 制造市场规模将以 22% 的复合年增长率扩大。
此外，该地区还拥有熟练的劳动力以及高度发达且利润丰厚的生物技术基础设施，使其成为对跨国公司有吸引力的所在地。随着人们对再生医学的日益关注，特别是在日本和韩国，以及越来越多的合作和伙伴关系，该地区已做好快速扩张的准备。此外，有利的监管框架正在简化新产品的审批流程，为亚太地区成为药物 DNA 制造市场的主要参与者铺平了道路。
主导质粒 DNA 制造领域的公司
- VGXI, Inc.
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- JAFRAL 有限公司
- Luminous Biosciences
- 德尔福遗传学
- 阿克伦生物技术
- Plasmidfactory GmbH
- 眼镜蛇生物制品和制药服务
- Vigene Biosciences
- Aldevron
- 自然科技公司
质粒 DNA 制造市场在全球范围内竞争激烈，拥有一个动态且多元化的生态系统，其中包括 GenScript ProBio、Samsung Biologics 等成熟企业，以及 WuXi Biologics、Fujifilm Diosynth Biotechnologies 和 Hanmi Fine Chemicals 等新兴企业。日本产业技术综合研究所和 A*STAR 生物加工技术研究所是为市场进步做出重大贡献的两个研究机构。 GeneTech 和 PlasmidFactory 等初创企业正在向市场推出新颖的解决方案。
此外，Lonza 和 Thermo Fisher Scientific 等全球企业的区域影响力也进一步增强了该市场。质粒 DNA 制造市场正在不断增长，这个生态系统的创新受到合作伙伴关系、对再生医学的关注度上升以及对先进技术的投资的推动。
一些主要参与者是：
In the News
- 2024 年 3 月，质粒 DNA 生物制造技术的领导者 Novel Bio 与数字生物制造公司 Culture Biosciences 宣布达成开发质粒 DNA 的协议。通过这项协议，Novel Bio 将协助 Culture Biosciences 加快其可扩展发酵工艺的开发流程。
- 2023 年 6 月，INADcure 基金会与 Charles River Laboratories 签署了一项协议，开展针对婴儿神经轴突营养不良症的基因治疗的 I/II 期临床研究，以生产高质量的 pDNA。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6369
- Published Date: Mar 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
