2024 年至 2036 年全球市场规模、预测和趋势亮点
预计到 2036 年底，制药微生物学市场规模将达到 180 亿美元，在预测期（即 2024-2036 年）内以 9% 的复合年增长率增长。2023 年，制药微生物学行业规模超过 60 亿美元。制药微生物学市场的发展主要受传染病患病率上升的驱动。性传播感染 (STD)、艾滋病毒等传染病以及甲型、乙型和丙型肝炎等传染病在世界范围内变得越来越普遍。例如，2022 年全球有 3900 万人 [3310 万-4570 万] 感染艾滋病毒。因此，制药微生物学市场的发展受到由污染针头注射、无保护的性行为、无家可归、无法获得医疗保健和其他社会经济困难引起的传染病病例数量不断增加的驱动。
此外，FDA 和 EMA 等监管机构制定了严格的指导方针，要求药品保持无菌状态，以确保患者安全。整个制造过程都必须遵守这些规定，从而推动了对微生物服务和产品的需求。此外，保持无菌状态对于保持药品的功效和安全性至关重要。因此，这些因素正在加速市场的增长。
制药微生物学领域：增长动力与挑战
增长动力
- 医疗基础设施投资不断增长——随着医疗基础设施的扩大，越来越多的人获得了医疗服务，从而导致对医药产品的需求增加。此外，对医疗基础设施的投资通常旨在应对公共卫生挑战，例如传染病和抗菌素耐药性。例如，2023 年的报告为 COVID-19 大流行高峰期间全球卫生支出的发展提供了新的见解。该分析是在全民健康覆盖 (UHC) 日之前发布的，显示 2021 年全球卫生支出创下 9.8 万亿美元的历史新高，占世界国内生产总值 (GDP) 的 10.3%。尽管如此，支出分配方式仍存在明显差异。在全球范围内，公共卫生支出有所增加，这推动了制药微生物学市场的增长
- 产品无菌需求不断增长 - 由于对这些产品的需求不断增长，需要进行无菌测试以保证生物制药（如细胞治疗、单克隆抗体和疫苗）的安全性和有效性。例如，2018 年全球干细胞治疗行业价值估计约为 7.55 亿美元，预计到 2029 年将增长到 110 亿美元以上。为了避免药品伤害患者并引起感染和其他健康问题，无菌至关重要。此外，保持药品无菌对于在保质期内保持其质量和完整性以及保证患者使用安全有效至关重要。
- 技术进步日新月异——即时检测技术的进步使得现场快速识别微生物污染成为可能，从而可以迅速做出决策和干预，防止制药厂发生污染。此外，微型平台和微流体设备可以实现低试剂使用量的微生物样品高通量筛选，非常适合制药实验室的大规模测试。此外，通过将微生物技术与数据分析和人工智能相结合，可以实现与微生物污染相关的危险的实时监控、趋势分析和预测建模，从而推动市场扩张。
挑战
- 微生物和微生物试剂的保质期有限 -微生物试剂的保质期取决于其暴露在环境条件下的时间。由于微生物（如细菌）的寿命较短（12 小时），因此微生物研究的时间非常少，因为微生物的质量会下降，变得不适合使用，从而导致制药微生物检测试剂盒的结果错误。因此，微生物试剂的保质期有限或较短可能会导致更高的费用，并阻碍制药微生物市场的增长。
- 新的微生物病原体和耐药菌株的出现可能会阻碍市场的增长
- 生物制剂和先进疗法的制造工艺的复杂性可能会阻碍市场的增长
制药微生物学市场：关键见解
基准年 | 2023 |
预测年份 | 2024-2036 |
复合年增长率 | ~ 9％ |
基准年市场规模（2023 年） | 约 60 亿美元 |
预测年份市场规模（2036 年） | 约 180 亿美元 |
区域范围 |
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制药微生物学细分
产品类型（制药、生物制药）
预计在预测期内，制药微生物学市场中的生物制药部分将以 54% 的最大份额增长。由于生物制药是使用活微生物和动物细胞制成的，因此具有很高的治疗价值，可以有效治疗多种慢性疾病，包括糖尿病、癌症、心血管疾病、帕金森病等。此外，随着全球老年人口老龄化和更容易患上慢性疾病，对生物药物的需求预计将上升。此外，制药公司正在大力投资生物药物的研发，从而不断扩大针对各种疾病的创新疗法渠道。例如，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准诺华公司推出的 Cosentyx® (secukinumab) 用于治疗成人中度至重度化脓性汗腺炎 (HS)。FDA 批准的唯一一种直接抑制白细胞介素 17A (IL-17A) 的完全人源生物制剂是 Cosentyx，IL-17A 是一种被认为与 HS 炎症有关的细胞因子。2.
服务（微生物鉴定、抗菌效果、稳定性研究、微生物回收验证、最低抑菌浓度（MIC）评估、最低杀菌浓度（MBC）评估）
到 2036 年底，微生物鉴定领域的制药微生物学市场预计将占据 35% 的份额。随着制药制造过程的复杂性不断增加以及供应链的全球性，制药公司越来越关注微生物污染。因此，人们越来越重视微生物鉴定，以便及时发现和处理污染问题，确保产品质量和安全。此外，技术进步导致了用于微生物鉴定的快速微生物学技术 (RMM) 的开发和接受，预计未来该技术将进一步发展。此外，新的微生物疾病的出现也推动了该领域的增长。一些微生物疾病包括结核病、莱姆病、麻疹、疟疾、真菌病等。根据最新估计，美国每年有 476,000 例新的莱姆病病例，预计到 2021 年将增加 59%。科学家预测，到 2020 年底，将有 200 万人患上治疗后莱姆病。微生物鉴定对于追踪和表征这些感染以制定有效的控制措施和治疗计划至关重要。
我们对全球市场的深入分析包括以下部分：
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定制此报告制药微生物学行业 - 区域概要
北美市场预测
预测期内，北美制药微生物学市场有望占据 36% 的最大份额。由于其更好的医疗保健系统和严格的法规，该地区对制药微生物学产品的需求更高。此外，大型研发、生物技术和制药公司的存在也推动了测试技术的创新。促进该地区市场增长的其他因素包括人口老龄化，以及该地区艾滋病毒和流感等传染病发病率的增加。例如，在美国，2019-2020 年流感季节期间约有 25,000 人死于该疾病。
亚太市场统计
预计亚太地区的制药微生物学市场在预测期内将占据 28% 的份额。亚太国家经济的快速增长导致医疗保健支出增加，从而推动了对药品的需求。此外，该地区市场的增长受到生物技术投资增加和生物制剂需求增加的推动。此外，熟练劳动力的可用性和支持性监管环境等因素使该地区成为制药制造活动的关键中心。
占据制药微生物学领域主导地位的公司
- Neogen公司
- 公司简介
- 经营策略
- 主要产品
- 财务绩效
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域影响力
- SWOT分析
- 哈迪诊断
- 爱德士
- 查尔斯河实验室
- 生物梅里埃公司
- 默克集团
- 快速微生物系统。
- 雅培实验室公司
- Bio-Rad 实验室
- Gen-Probe 公司
In the News
- NEOGEN 公司推出的创新测试系统可以自动识别微生物，所需时间仅为传统测试技术的一小部分。NEOGEN 推出的新型 Soleris® Next Generation (NG) 能够快速识别可能危害食品和其他消费品质量和安全的多种细菌。例如，传统方法需要三到五天才能识别和计数样本中的酵母和霉菌，而 Solaris NG 只需 48 小时即可完成。此外，它还可以在 48 小时内识别出果汁行业特别关注的细菌 Alicyclobacillus，而使用其他方法则需要五天时间。
- CompactDry TCR 是 Hardy Diagnostics 公司生产的即用型脱水培养基板，用于识别和计数微生物。它可以在短短 24 小时内计算出总需氧菌落计数。这款自扩散板已获得 AOAC PTM（官方分析化学家协会 - 性能测试方法）的批准，是用于菌落计数的最简单方法，因为它不需要扩散或压印。只需取下盖子，将 1 毫升样品倒入板的中间，盖上盖子，然后进行培养即可。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5870
- Published Date: Mar 11, 2024
- Report Format: PDF, PPT
