2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
无创产前检测 (NIPT) 市场规模预计在预测期内（即 2025 年至 2037 年）增长 100.1 亿美元，复合年增长率为 9.4%。 2025 年无创产前检测的行业估值预计将超过 49 亿美元。
无创产前检测 (NIPT) 市场的增长可归因于孕产妇年龄的增长、对遗传性疾病认识的提高以及基因组测序技术的进步。人们期待更安全、准确的方法，因此 NIPT 成为比早期危险的侵入性检测技术更受欢迎的选择。 NIPT 行业的主要公司正在积极投资研发活动，以进一步提高其测试能力和地域扩张。
该行业取得的最新进展之一来自 Invitae Corporation，该公司于 2024 年 3 月发布公告称，其新的 NIPT 平台旨在全面覆盖罕见遗传疾病，预计将在检测常见三体性方面具有更高的准确度。这是公司努力保持竞争力、持续变革以满足医疗服务提供者及其患者需求的另一个值得注意的因素。
政府和其他监管机构也在促进 NIPT 市场增长方面发挥作用。许多国家都对产前筛查指南进行了更新。这种一线筛查对于预防高风险妊娠至关重要。例如，英国国家医疗服务体系已逐步将NIPT纳入其产前筛查计划。这可能是由于人们对 NIPT 的态度日益增强所致；据NHS统计，2023年，英国约65%的符合条件的孕妇接受了NIPT检测。此外，政府越来越多地采取举措来提高人们对遗传性疾病的认识，并改善获得产前护理的机会，预计将在未来几年进一步推动非侵入性产前检测市场的发展。
无创产前检测市场：增长动力和挑战
增长动力
- 对无创产前检测 (NIPT) 的需求不断增加 -通过合作研究和战略性公私合作伙伴关系，无创产前检测的普及程度不断提高。将 NIPT 纳入国家级医疗保健计划的举措已经采取行动，以认识到其彻底改变产前护理的潜力。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的说法，与绒毛膜绒毛取样和羊膜穿刺术的侵入性诊断程序相比，NIPT 更安全，其中包括较小但显着的流产风险 (0.1-0.2%)。根据国际产前诊断协会的数据，到 2023 年，一些发达国家的孕妇接受 NIPT 的比例将显着提高，达到 85% 以上。
- 先天性疾病发病率上升 - 先天性疾病是全球主要健康问题之一。据世界卫生组织统计，2023年，估计有265,000名新生儿在新生儿期因先天异常而死亡。先天性异常在低收入和中等收入国家尤为普遍，一些研究估计高达 95% 的严重先天性疾病病例发生在这些国家。这可能是由于缺乏卫生资源或产前筛查造成的。
2020 年，NLM 的一份报告显示，自 2010 年以来，全球先天性疾病负担增加了 8%。对方便且准确的产前检测方法的需求日益增长，预计将推动发展中经济体的无创产前检测市场增长。
挑战
- 无创产前检测 (NIPT) 的高成本 - 无创产前检测 (NIPT) 的高成本仍然是广泛采用的重大障碍，尤其是在发展中国家。尽管技术进步，但这些测试的经济负担仍然限制了许多准父母的可及性。
《美国妇产科杂志》上发表的一篇文章显示，NIPT 的自付费用最低报价为 100 美元，根据美国国内的各种保险范围和医疗服务提供者政策，最高可达 2,000 美元。因此，价格波动造成了获取机会的不平等，并影响了一些对产前护理产生广泛影响的重大决策。 - 监管环境和健康考虑因素 - 不同国家或地区的 NIPT 监管框架差异很大。一方面，严格规范的环境有利于保证检测质量和患者安全；另一方面，也必将对无创产前检测市场的准入和创新速度带来挑战。例如，FDA 于 2022 年底建立了一个基于风险的框架，通过该框架对 NIPT 进行监管，既可以简化上市前审查，又可以维护其卓越的标准。因此，欧洲体外诊断法规 (IVDR) 的实施导致 NIPT 市场监测验证的要求不断升级。
无创产前检测市场：主要见解
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
9.4% |
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基准年市场规模（2024 年） |
45.2亿美元 |
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预测年份市场规模（2037) |
145.3亿美元 |
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区域范围 |
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无创产前检测细分
孕龄 （0-12 周、13-24 周、25-36 周）
到 2037 年底，13-24 周细分市场的无创产前检测市场份额将超过 51.4%。该细分市场处于领先地位，因为妊娠中期的检测提供了检测和测试准确性之间的最佳窗口。该时间范围还可以轻松地与其他重要的产前筛查测试结合起来，例如超声和甲胎蛋白血清筛查。
与此相关的最新进展是 Illumina, Inc. 于 2024 年 1 月推出的 VeriSeq NIPT 解决方案 v2。这一新解决方案使测试能够检测所有染色体的部分缺失和重复，从而大大增强了其在 13 至 24 日这关键几周内识别更广泛遗传异常的能力。
方法（生化筛查测试、母体游离 DNA、血浆测试、超声波检测）
非侵入性产前检测市场中的母体无细胞 DNA 片段预计到 2037 年将以可观的复合年增长率增长。技术进步推动了该细分市场的增长，这些技术进步将检测能力扩展到全基因组测序，以检测微缺失和性染色体异常。增加产品发布和改善报销方案也有助于 NIPT 市场的增长，并且直接和间接地使更多人能够获得这些测试。
根据美国国立卫生研究院 2023 年 8 月的报告，高收入国家孕妇基于 cfDNA 的 NIPT 的采用率超过 75%。这比 2022 年报告的增加了 15%，概述了 NIPT 的接受度和纳入标准产前护理方案的情况。为了抓住这个机会，各公司正在启动各种创新测试。
例如，2024 年 3 月，罗氏宣布推出功能扩展的 HARMONY 产前检测。公司的此类创新可实现极其罕见的染色体疾病，从而更全面地了解怀孕期间胎儿的健康状况。
我们对全球无创产前检测市场的深入分析包括以下细分市场：
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胎龄 |
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定制此报告无创产前检测行业-区域概况
北美市场分析
预计到 2037 年，北美行业将占据最大的收入份额，达到 37.3%。这种增长背后的原因是更优越、更发达的医疗基础设施、对先进药物技术的更好认识以及良好的报销政策。此外，母亲年龄的增加、产前筛查方法的接受程度提高以及不断的技术创新将推动市场扩张。
美国无创产前检测市场的估值预计将突破 34 亿美元，到 2037 年复合年增长率将达到 9.7%。美国妇产科医师学会等组织的指导方针进一步推动了市场增长，该组织建议在 2023 年对所有妊娠进行 NIPT，并扩大 NIPT 用户群服务。更好的保险覆盖范围也提高了可及性：报告显示，目前超过 70% 的私人保险计划承保 NIPT，而 2021 年这一比例为 55%。市场竞争和创新不断加剧，公司将在 2024 年设计人工智能驱动的 NIPT 平台，以提供更高的准确性和更快的结果。
在省级医疗保健系统整合的推动下，加拿大 NIPT 市场在预测期内的收入复合年增长率将达到 9.3%。市场还趋向于本地化测试，减少对美国实验室的依赖。为了填补需求缺口，各公司正在通过并购将业务扩展到加拿大。
例如，2024 年 7 月，Quest Diagnostics 宣布达成收购 LifeLabs 的最终协议，LifeLabs 是一家为数百万加拿大人提供社区实验室检测的值得信赖的提供商。此次收购价值约 13.5 亿加元，包括净债务。这一发展不仅提高了 NIPT 检测的可及性，还支持加拿大先进产前诊断的当地专业知识和基础设施的发展。
亚太地区市场统计数据
亚太地区无创产前检测市场规模预计到 2037 年将大幅增长。这一扩张的推动因素是该地区孕产妇年龄的不断增长，导致婴儿染色体非整倍体的发生率更高。
此外，医疗保健基础设施的改善和发展也推动了亚太地区采用此类先进的产前筛查技术。支持这一趋势的一个关键发展是 NIPT 领域区域和全球参与者之间不断加强的合作。例如，2023 年 10 月，华大基因与新加坡一家主要医疗保健提供商合作建立了 NIPT 实验室，进一步刺激了东南亚需求的增长。
受其庞大的人口和快速发展的医疗保健行业的推动，中国提供了最大的市场潜力。对产前护理的文化重视，加上对生物技术的投资，为 NIPT 市场的增长创造了肥沃的土壤。
印度的无创产前检测 (NIPT) 行业受到各种社会、经济和技术因素的推动。随着城市DISC（双收独生）家庭的增多，人们加大了对产前保健的投入。这可能会促进 NIPT 等先进筛查方法的采用，从而吸引公司的投资。
例如，2022 年 8 月，总部位于班加罗尔的基因诊断公司 MedGenome 筹集了 5000 万美元，收购了 Novo Holdings 牵头的少数股权。此轮融资由 LeapFrog Investments 和 Sofina 领投。此外，市场进一步见证了体外受精技术采用率的上升，从而刺激了对全面产前检测的需求。
主导非侵入性产前检测领域的公司
- Centogene N.V.
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- CRIFM 产前医疗诊所
- Eurofins LifeCodexx GmbH
- MedGenome Labs Ltd.
- NIPT Hiro 诊所
- FALCO 生物系统有限公司
- Biora Therapeutics, Inc.（Progenity, Inc.）
- F.霍夫曼拉罗氏有限公司
- Illumina 公司
- 美国实验室控股公司。
- Natera Inc.
- Myriad Women’s Health, Inc.
- 凯杰
- Quest 诊断
- CooperSurgical, Inc.
NIPT 市场的竞争前景的特点是快速创新和旨在增强检测能力和市场覆盖范围的战略合作。 Natera、Illumina 和 Roche 等主要企业正在引领潮流，开发先进技术，提供更高的准确性和更广泛的基因筛查范围。
随着竞争激烈的市场中消费者对全面产前检测的需求不断增加，各公司目前正在努力提高最终用户的可及性，并将无创产前检测 (NIPT) 纳入常规产前护理中。以下是在全球市场运营的主要参与者的列表：
In the News
- 2023 年 9 月，Yourgene Health plc 推出了 Yourgene MagBench 自动 DNA 提取仪器和试剂盒。这一经济高效的解决方案在亚太地区和中东地区推出，增强了 Yourgene Sage 32 NIPT 工作流程的无细胞 DNA 提取能力。它使临床实验室能够提供高效、精确的无创产前检测 (NIPT) 服务。
- 2023 年 4 月，CANTOGENE 推出了 CentoGenome，这是一款全面的全基因组测序工具，用于诊断罕见疾病和神经退行性疾病，例如脊髓性肌萎缩症、戈谢病和帕金森病易感性。
- 2022 年 8 月，在波士顿举行的 Canaccord Genuity 第 42 届年度增长大会上，Natera, Inc. 宣布已通过 Q-Sub 流程启动其 Panorama 无创产前检测 (NIPT) 的 FDA 预提交流程。
- 2022 年 5 月，通用电气公司 GE Healthcare 向以色列初创公司 Pulsenmore 投资了约 5000 万美元。 Pulsenmore 让准父母能够在家中通过自我扫描追踪怀孕情况。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6309
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
