预计到 2036 年底，下一代生物制造市场规模将达到 800 亿美元，在预测期（即 2024-2036 年）内以 10% 的复合年增长率增长。2023 年，下一代生物制造的行业规模为 220 亿美元。近年来，生物制剂和生物仿制药的巨大扩张增加了对生物制造技术的需求。根据一份报告，目前，生物制剂的开发约占所有医药研发支出的 40%。它对于推进医疗保健至关重要，因为它提供了尖端的治疗方法。此外，生物制造业加速了科学研究，促进了经济增长，并提供了就业机会。由于它促进了环保技术的创造并降低了工业废物，因此其重要性不仅限于环境保护。生物制造的优势包括其可负担性、可扩展性和增长潜力。
此外，采用下一代生物制造的企业可以与丹纳赫集团生命科学部门等组织合作，为从研发到 cGMP 制造的每个生产阶段创建适应性强的新型流程。灵活的制造服务和产品范围正在迅速扩大，为制药公司提供了多种选择，以最大限度地提高转基因药物的生产。
增长动力
挑战
基准年 | 2023 |
预测年份 | 2024-2036 |
复合年增长率 | ~ 10% |
基准年市场规模（2023 年） | 约 220 亿美元 |
预测年份市场规模（2036 年） | 约 800 亿美元 |
区域范围 |
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应用（单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、激素）
预计在预测期内，下一代生物制造市场中的单克隆抗体部分将占据 48% 的份额。在整个预测期内，预计全球下一代生物制造市场将在单克隆抗体部分持续快速扩张。这是因为单克隆抗体是一类生物制药，通常用于治疗多种疾病。与传统制造方法相比，单克隆抗体具有许多优势，随着下一代生物技术的应用，其产量正在增加。此外，越来越多的公司正在开发用于治疗多种疾病的单克隆抗体。例如，临床阶段生物制药公司 Acumen Pharmaceuticals, Inc. 正在开发一种针对可溶性淀粉样蛋白 β 寡聚体的治疗阿尔茨海默病的新型疗法。该公司最近宣布，它获得了 BioTech Breakthrough Awards 计划颁发的享有盛誉的“年度单克隆抗体解决方案”奖。此外，下一代生物技术可以缩短 mAb 进入市场的时间，从而实现更快、更高效的制造过程。
最终用户（生物制药公司、研究机构、合同研究组织）
预测期内，生物制药公司在下一代生物制造市场中的份额有望达到 44%。这是因为下一代生物制造策略需要定制药物和蛋白质生产，而这些是生物制药企业目前的重点领域。生物药物在快速发展的个性化医疗领域发挥着重要作用。根据一份报告，2014 年个性化药物占 FDA 批准的所有新型分子实体的 21%；然而，到 2022 年，这一比例将上升到 34%。随着对个性化药物的需求不断增长，预计生物制药公司将需要修改其制造流程以满足该行业的需求。这可能涉及使用尖端生物制造方法为每位患者创建个性化生物药物。
我们对全球下一代生物制造市场的深入分析包括以下部分：
工作流类型 |
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应用 |
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最终用户 |
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北美市场预测
预计北美下一代生物制造市场在预测期内将占据 36% 的最大份额。世界上许多顶级生物制药企业都位于北美，他们可能会使用下一代生物制造技术来提高生产力并改进生产流程。除了拥有强大的研发基础设施外，北美还拥有众多大学、研究中心和政府组织，致力于开发新型生物制造技术和程序。这些组织可能通过创造生物制药企业和其他最终用户可以使用的创新技术和程序，在推动下一代生物制造市场收入扩张方面发挥关键作用。
亚太市场统计
预计亚太地区下一代生物制造市场在预测期内将占据 28% 的份额。获批治疗方法的增加以及对可支持越来越多的基因和细胞疗法目标适应症的复杂生物制造基础设施的需求不断增长，是下一代生物制造市场增长的因素。由于政府、制药公司和学术机构的大量投资，亚太地区在医疗治疗方面取得了前所未有的进步。例如，与 2008 年相比，2021 年亚太卫生部门的绿地 FDI 下降了 49%。然而，随着 2022 年第一季度增长 78%，情况似乎更加乐观。这推动了对先进生物制造解决方案的需求。
作者学分: Radhika Pawar