2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
下一代生物制造市场规模到 2024 年将超过 240.9 亿美元，预计到 2037 年将达到 671.1 亿美元，在预测期内（即 2025 年至 2037 年）复合年增长率约为 8.2%。 2025年，下一代生物制造产业规模预计为256.7亿美元。
近年来，生物制剂和生物仿制药的巨大扩张增加了对生物制造技术的需求。根据一份报告，目前，生物制剂的开发约占所有医药研发支出的 40%。它对于推进医疗保健至关重要，因为它提供了尖端的治疗方法。此外，生物制造业加速了科学研究，促进了经济增长，并提供了就业机会。由于它促进了环保技术的创造并降低了工业废物，因此其重要性不仅限于环境保护。生物制造的优势包括其可负担性、可扩展性和增长潜力。
此外，采用下一代生物制造的企业可以与丹纳赫集团生命科学部门等组织合作，为从研发到 cGMP 制造的每个生产阶段创建适应性强的新型流程。灵活的制造服务和产品范围正在迅速扩大，为制药公司提供了多种选择，以最大限度地提高转基因药物的生产。
下一代生物制造市场：增长动力和挑战
增长动力
- 技术进步不断提高 -生物制造非常适合制药和医疗行业。为此，该行业开发了广泛的用途，包括制造抗菌、受监管、按需分子、药物和疫苗。最有趣的方面可能是使用“ 3D 打印药物”为个体患者创建定制的理想套装，包括按需的组织甚至器官。在包括实时操作访问在内的创新和创新者对无纸化制造日益增长的兴趣的推动下，提供生物加工 4.0 服务的下一代生物制造市场参与者有望获得良好的机会。预计这将有助于开发标准化程序，从而减少批次间质量差异。
- 政府为推动生物制造发展而采取的举措增多——全球各国政府正在启动各种计划和举措，以推动生物制造的发展，这正在加速下一代生物制造市场的增长。例如，美国政府于 2022 年 9 月 12 日签署了一项关于“推动生物技术和生物制造创新，实现可持续、安全和有保障的美国生物经济”的行政命令。政府概述了其在 EO 中推进生物技术和生物制造的全面战略愿景，概述了基础和应用驱动的研究需求，这些需求将在卫生、能源、农业、粮食安全、供应链弹性以及国家和经济安全等领域带来突破性的解决方案。
- 药物和疗法需求不断增长——随着药物和疗法需求和支出不断增长，许多生物制药公司更倾向于采用下一代生物制造服务，以平衡工艺设计、性能和效率与时间和成本。根据一份报告，到 2027 年，从制造商处购买药品的总支出预计将达到 1.9 万亿美元，年增长率为 3-6%。预计这一发展将在预测期内推动下一代生物制造市场的增长。除此之外，政府与主要参与者在生物制造发展方面的合作不断加强，也加速了市场的增长。例如，与项目合作伙伴加拿大和爱德华王子岛政府一起，BIOVECTRA 在公司新建的最先进的生物制造中心庆祝其价值 9000 多万美元的生物制剂扩建工程竣工。
挑战
- 生物疗法成本高，制造复杂 -生物制剂是强效药物，但生产起来可能很困难。它们可以精准地瞄准危险物质，例如某些癌细胞，因为它们通常与生物体内的蛋白质和其他化学物质相似。许多最有前途的癌症和其他疾病新疗法都属于这一类。与通过化学反应制成的药物相比，生物制剂通常分子更大、更复杂，这增加了合成难度并增加了成本。某些生物药物单剂量售价可达 10,000 美元。因此，这一因素可能会阻碍下一代生物制造市场的增长。
- 缺乏熟练的专业人员可能会阻碍市场增长
- 监管合规和标准化可能会阻碍市场增长
下一代生物制造市场：关键见解
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
8.2% |
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基准年市场规模（2024 年） |
240.9亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
671.1亿美元 |
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区域范围 |
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下一代生物制造细分
应用（单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、激素）
预计在预测期内，下一代生物制造市场中的单克隆抗体部分将占据 48% 的份额。在整个预测期内，预计全球下一代生物制造市场将在单克隆抗体部分持续快速扩张。这是因为单克隆抗体是一类生物制药，通常用于治疗多种疾病。与传统制造方法相比，单克隆抗体具有许多优势，随着下一代生物技术的应用，其产量正在增加。此外，越来越多的公司正在开发用于治疗多种疾病的单克隆抗体。例如，临床阶段生物制药公司 Acumen Pharmaceuticals, Inc. 正在开发一种针对可溶性淀粉样蛋白 β 寡聚体的治疗阿尔茨海默病的新型疗法。该公司最近宣布，它获得了 BioTech Breakthrough Awards 计划颁发的享有盛誉的“年度单克隆抗体解决方案”奖。此外，下一代生物技术可以缩短 mAb 进入市场的时间，从而实现更快、更高效的制造过程。
最终用户（生物制药公司、研究机构、合同研究组织）
预测期内，生物制药公司在下一代生物制造市场中的份额有望达到 44%。这是因为下一代生物制造策略需要定制药物和蛋白质生产，而这些是生物制药企业目前的重点领域。生物药物在快速发展的个性化医疗领域发挥着重要作用。根据一份报告，2014 年个性化药物占 FDA 批准的所有新型分子实体的 21%；然而，到 2022 年，这一比例将上升到 34%。随着对个性化药物的需求不断增长，预计生物制药公司将需要修改其制造流程以满足该行业的需求。这可能涉及使用尖端生物制造方法为每位患者创建个性化生物药物。
我们对全球下一代生物制造市场的深入分析包括以下部分：
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工作流类型 |
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应用 |
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最终用户 |
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定制此报告下一代生物制造业 - 区域概要
北美市场预测
预计北美下一代生物制造市场在预测期内将占据 36% 的最大份额。世界上许多顶级生物制药企业都位于北美，他们可能会使用下一代生物制造技术来提高生产力并改进生产流程。除了拥有强大的研发基础设施外，北美还拥有众多大学、研究中心和政府组织，致力于开发新型生物制造技术和程序。这些组织可能通过创造生物制药企业和其他最终用户可以使用的创新技术和程序，在推动下一代生物制造市场收入扩张方面发挥关键作用。
亚太市场统计
预计亚太地区下一代生物制造市场在预测期内将占据 28% 的份额。获批治疗方法的增加以及对可支持越来越多的基因和细胞疗法目标适应症的复杂生物制造基础设施的需求不断增长，是下一代生物制造市场增长的因素。由于政府、制药公司和学术机构的大量投资，亚太地区在医疗治疗方面取得了前所未有的进步。例如，与 2008 年相比，2021 年亚太卫生部门的绿地 FDI 下降了 49%。然而，随着 2022 年第一季度增长 78%，情况似乎更加乐观。这推动了对先进生物制造解决方案的需求。
主导下一代生物制造领域的公司
- 赛多利斯公司
- 公司简介
- 经营策略
- 主要产品
- 财务绩效
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域影响力
- SWOT分析
- 再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals, Inc.）
- GEA 集团股份公司
- PBS 生物技术公司
- Applikon 生物技术有限公司
- 丹纳赫公司
- 默克公司
- 上海百霖生物科技有限公司
- Solaris 生物技术有限公司
- 泽塔有限公司
In the News
- 2023 年 6 月 - Waterways Corporation 和 Sartorius 宣布了一项新的合作，以扩展其从上游生物加工分析开始的合作协议，以开发用于下游生物制造的综合分析解决方案。通过 SartoriusTM Resolute® BioSMBTM 多柱色谱平台和 WatersTM PATROLTM 超高效液相色谱 (UPLCTM) 过程分析系统之间的软件和硬件集成，生物工艺工程师将能够获得下游批量和连续制造的更全面的分析数据。这将提高产量，同时降低浪费和生物制造成本。
- 2023 年 8 月 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 宣布已与美国生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 达成合作协议，以促进旨在预防 SARS-CoV-2 感染的新型 COVID-19 单克隆抗体疗法的临床开发、临床制造和监管许可流程。该交易是美国卫生与公众服务部 (HHS) “NextGen 项目”的一部分，该项目旨在开发一系列新型 COVID-19 疫苗和治疗方法。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5958
- Published Date: Nov 08, 2024
- Report Format: PDF, PPT
