2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
2024 年支原体检测市场规模为 10.9 亿美元，预计到 2037 年底将突破 40.9 亿美元，在预测期内（即 2025-2037 年）复合年增长率超过 12.3%。到2025年，支原体检测行业规模预计将达到12亿美元。
生物制剂和生物仿制药的生产需要使用各种原材料，包括细胞培养基、生长因子和添加剂。这些材料是支原体污染的潜在来源。因此，支原体检测对于确保更安全地使用这些原材料变得至关重要。
此外，临床试验的日益全球化为支原体检测市场的增长带来了新的机遇。世界正在通过国际合作促进研究举措。这导致国家之间细胞系、样本和试剂的交换，并增加了支原体污染的风险。因此，该测试用于保持共享材料的完整性。
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.全球支原体检测行业：增长动力和挑战。
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增长动力
- 与细胞培养物污染相关的日益关注——支原体是污染细胞培养物的细菌，支原体测试是防止细胞污染及其对研究产生不利影响的重要步骤。根据 FDA、ATCC 和其他研究，当今所有细胞培养物中约有 5 - 30% 仅感染支原体。在单个案例中，流行细胞系的病毒污染率高达 25%。
- 药物研发活动支出增加——支出增加导致研究项目更加复杂和先进，因为细胞培养的复杂性增加，作为质量控制措施一部分的支原体检测需求也随之增加。 2021年全球药物研究研发支出达到约2380亿美元。
- 支原体检测技术进步——技术创新提高了支原体检测的效率、准确性和可及性，为行业带来了丰厚的机遇。例如，Sartorius 开发了一种 Micorsart 支原体 qPCR 检测方法，即使是不可培养的支原体也能及早检测到污染。
挑战
- 支原体检测的高成本——许多研究实验室和学术机构的预算通常有限，而支原体检测的高成本可能会影响其使用并阻碍市场增长。例如，一个生物样本的成本约为 125 美元，一个患者样本的成本约为 210 美元。
- 缺乏熟练的技术人员
- 对现有品牌的更高忠诚度限制了新进入者的机会
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.支原体检测市场：关键见解。
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
12.3% |
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基准年市场规模（2024 年） |
10.9亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
40.9亿美元 |
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区域范围 |
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支原体检测分割
应用（细胞系、病毒测试、生产结束测试）
预计到 2037 年，细胞系细分市场将获得约 55% 的最大市场份额。由于对单克隆抗体的需求不断增长，预计该细分市场的增长。例如， 单克隆抗体已被证明可以有效抑制 COVID-19。抗 SARS-CoV-2 单克隆抗体（例如 REGEN-COV）已成功预防家庭接触者感染，并降低与 COVID-19 相关的住院或死亡风险。测试用于单克隆抗体生产的细胞系可确保防止支原体污染以及对细胞生长和抗体表达的干扰。
技术（PCR、ELISA、微生物培养、酶法）
预计到 2037 年，PCR 片段将占据约 40% 的巨大份额。PCR 技术通过分离额外的污染 DNA 来识别各种支原体。 PCR（ 聚合酶链式反应）技术获得的结果可靠性高，而且出结果快，技术易于使用。
我们对市场的深入分析包括以下细分市场：
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应用 |
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技术 |
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产品与服务 |
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最终用户 |
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北美市场统计
到2037年底，北美支原体检测市场有望成为最大的市场，份额约为37%。各种生物技术和制药公司的存在以及研发投资的增加将推动新药和抗体、重组蛋白的形成和基于细胞的疗法。为了确保这些产品的安全和质量，对支原体检测的需求也相应增加。美国卫生与公众服务部将投入 4000 万美元，扩大生物制造在活性药物成分 (API)、抗生素和基本药物开发中的作用。
亚太地区市场分析
亚太地区支原体检测市场估计是第二大市场，在预测期内所占份额约为 26%。人们对传染性物质影响的了解不断增加，以及医疗机构为提高生物安全质量而实施的监管限制，正在推动支原体检测的需求。世卫组织东南亚区域办事处（SEARO）安排了两次区域培训来协助生物安全，重点是感染性物质运输和生物风险评估。
欧洲市场预测
此外，预计 2025 年至 2037 年间，欧洲支原体检测市场将占据显着份额。该地区的市场增长得益于所有生物技术公司严格遵守良好实验室规范 (GLP) 和良好生产规范 (GMP)和制药公司。因此，支原体测试被认为是确保产品安全的这些实践的重要组成部分。
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.主导全球支原体测试格局的公司。
- 赛默飞世尔科技公司
- 公司简介
- 经营策略
- 主要产品
- 财务绩效
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域分布
- SWOT分析
- 默克公司
- 龙沙集团有限公司
- 普罗莫细胞有限公司
- 旭化成株式会社
- 赛多利斯公司
- 因维沃基因
- 欧陆科技
- 斯威夫特
- 阿加索斯生物制剂
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In the News
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- 2022 年 10 月：SwiftDx宣布推出新的支原体污染测试。这是一种采用PCR技术的侧流检测。它更易于使用，并在几分钟内提供准确的结果。该测试已得到剑桥大学的全面评估和验证。
- 2023 年 4 月：Agathos Biologics宣布推出用于生命科学研究领域的先进分析测试服务。它采用数字 PCR (dPCR) 技术，为核酸测量提供最准确的灵敏度和精度。
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作者致谢: Abhishek Verma
- Report ID: 4969
- Published Date: Oct 14, 2024
- Report Format: PDF, PPT
