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2023 年可互换生物仿制药市场规模为 300.3 亿美元，预计到 2036 年底将超过 3247.4 亿美元，在预测期内（即 2024-2036 年）复合年增长率超过 20.1%。 2024年，可互换生物仿制药的行业规模预计为354.6亿美元。市场规模扩大的主要因素是慢性病发病率的上升以及对有效治疗过程中可互换生物仿制药的需求不断增加。美国疾病控制与预防中心（CDC）表示，在美国，十分之六的美国人患有慢性病，包括心脏病、中风、癌症、糖尿病等。
可互换的生物仿制药是无需医生处方即可用作参考产品替代品的医疗产品。这类似于使用仿制药来替代品牌药物。因此，预计未来几年疾病、病症和疾病患病率的增加将增加对可互换生物仿制药的需求。此外，全球人口日益转向久坐的生活方式，大量消费垃圾和加工食品，推动了人体多种疾病的流行，预计这将增加全球可互换生物仿制药的销量。除上述因素外，人们对健康和健身关注度的迅速升级预计也将为评估期间的市场增长创造积极的前景。此外，医疗保健行业的迅速扩张，以及政府对增强患者体验和刺激快速康复的支持力度的加大，预计将为未来几年全球可互换生物仿制药市场的强劲创收带来有利机会。
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增长动力
全球非传染性疾病发病率不断上升——由于人口数量不断增加、垃圾食品消费增加以及久坐的生活方式减少，每年世界各地的人们都被诊断出患有各种类型的非传染性疾病。体力活动推动了非传染性疾病的增长。这导致预测期内药物和可互换生物仿制药的消费量增加。世界卫生组织最近发布的数据表明，非传染性疾病是造成世界上大部分死亡的原因。例如，全球每年约有 4100 万人死于非传染性疾病，相当于全球死亡人数的 74%。
人均医疗支出不断增长——随着医疗保健行业的发展以及更好的诊断技术的发展，人们的消费能力和医疗保健支出也在不断增加，以保持自己没有疾病并加快治疗过程，从而预计会升级未来几年可互换生物仿制药的利用率。根据经合组织的数据，美国的医疗支出和融资从2020年的11859美元增加到2021年的12318美元。
政府的持续支持——不同地区的政府正在花费大量投资来加速先进医药产品的开发，包括可互换的生物仿制药，预计将提高其生产率，从而实现更快、更有效的治疗程序。最新数据显示，2020年美国政府医疗保健支出增长近35%，较2019年6%的增幅大幅增长。
生活方式障碍的风险增加——由于沉迷于快速和忙碌的生活方式，人们迅速偏爱不健康的生活方式，减少体力活动。因此，最近患有糖尿病、癌症、肥胖等生活方式障碍的人的比例显着增加。对于治疗程序，预计可互换生物仿制药的消耗率将大幅增加。世界卫生组织发布的报告指出，糖尿病每年夺去全世界200万人的生命。
世界各地老年人口的增加——老年人口受到疾病影响的可能性更高，因为他们的免疫力随着年龄的增长而减弱。因此，预计它将在未来几年推动全球可互换生物仿制药市场。据估计，到2050年，全球老年人口数量将翻一番，从2030年的15亿增加到20亿。
挑战
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基准年 |
2023年 |
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预测年份 |
2024-2036 |
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复合年增长率 |
〜20.1% |
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基准年市场规模（2023 年） |
~ 300.3 亿美元 |
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预测年度市场规模（2036 年） |
~ 3247.4 亿美元 |
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区域范围 |
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全球可互换生物仿制药市场按疾病类型细分和分析供需情况，包括克罗恩病、溃疡性结肠炎、牛皮癣、糖尿病、癌症等。其中，到 2036 年底，癌症细分市场将占据最大的市场份额。该细分市场增长的主要因素是，由于疾病和失调的增加，人体不同类型癌症的患病率不断上升。根据世界卫生组织（WHO）公布的统计数据，2020年全球约有1000万人因癌症死亡，即每6人死亡中就有1人死于癌症。此外，高胆固醇、高血压、焦虑和惊恐发作病例的增加也推动了全球人口中癌症病例的增长，预计这将进一步提高未来几年可互换生物仿制药的使用率。此外，不健康的生活方式以及加工食品消费的增加预计将增加世界各国癌症的诊断率，随后预计将扩大该细分市场的规模。
全球可互换生物仿制药市场还按医院、零售药店等分销渠道的需求和供应进行了细分和分析。在这三个细分市场中，预计医院细分市场将在预测期内占据最大的市场份额，复合年增长率显着。该细分市场的主要因素之一是医院数量的增加，其次是由于拥有熟练的专业人员和足够的技术帮助，患者非常愿意在医院接受脑部疾病的治疗，这也预计将推动医院的发展。提高未来几年市场的增长。因此，预计未来几年将为该领域的增长创造大量机会。
我们对全球可互换生物仿制药市场的深入分析包括以下部分：
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按疾病类型 |
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按申请 |
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按分销渠道 |
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由于医疗保健基础设施的进步以及参与研发的研究人员数量的不断增加，预计到 2036 年底，亚太地区的可互换生物仿制药市场将在所有其他地区的市场中占据最大的市场份额该地区的活动。根据世界银行的数据，截至 2018 年，日本每百万人有 5331.15 名研究人员，中国每百万人有 1307.121 名研究人员。此外，人口中慢性疾病和急性疾病病例的增加预计将增加研究人员的数量。据估计，包括可互换生物仿制药在内的先进治疗药品的使用也将在未来几年推动亚太地区的市场。
另一方面，由于过去十年新制药公司的不断涌现以及对医学研究活动的高投资，预计北美地区的市场将在整个预测期内获得最大的市场份额。此外，该地区拥有强大的医疗保健网络，再加上监管机构提供的有利政策，促使市场参与者选择投资更多的研究工作，提出更可行的解决方案，从而开发有效的解决方案。可互换的生物仿制药选项预计也将有助于该地区的市场增长。
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Samsung Bioepis Co., Ltd.和 Biogen Canada Inc. 宣布 BYOOVIZ 获得加拿大卫生部的批准。 BYOOVIZ 是一种生物仿制药，参考 LUCENTIS（雷珠单抗）。
全球仿制药和生物仿制药领域的领导者山德士国际有限公司 (Sandoz International GmbH)宣布向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交生物仿制药曲妥珠单抗的生物制品许可申请。
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作者学分: Radhika Pawar