体外结直肠癌筛查测试市场规模和份额,按测试类型(粪便潜血测试、CRC DNA 筛查测试、生物标志物测试);最终用户 - 全球供需分析、增长预测、统计报告 2025-2037

  • 报告编号: 7211
  • 发布日期: Feb 21, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点

体外结直肠癌筛查测试市场的规模在 2024 年超过 9.702 亿美元,预计到 2037 年底将达到 14.3 亿美元,在预测时间线(即 2025-2037 年)期间复合年增长率为 3.3%。 2025 年,体外结直肠癌筛查测试的行业规模预计为 10.022 亿美元。

根据世界卫生组织 2023 年 7 月的一份报告,2020 年全球新登记的结直肠癌病例超过 190 万例,死于该疾病的人数超过 93 万。全球结直肠癌患病率的不断上升是体外筛查测试市场的重要驱动力。结直肠癌 (CRC) 是最常见和致命的癌症之一,导致全球大量癌症相关死亡。早期发现对于提高生存率至关重要,因为在早期阶段识别癌症可以及时干预并获得更好的治疗结果。随着预防性医疗保健意识的增强,对有效、非侵入性筛查解决方案的需求不断增长。

此外,诊断工具和高灵敏度生物标志物测试的进步正在提高结直肠癌筛查的准确性、效率和可及性,推动行业升级。这些创新使测试更加可靠并鼓励更广泛的采用。

筛查干预措施的比较分析(2020 年 3 月)

筛选方法

CRC 检测的灵敏度

适合 (100 克/毫升)

73.8%

粪便 DNA 检测(KRAS、NDRG4、BMP3 甲基化

92.3%

来源:NLM

此外,公众意识宣传活动和医疗保健计划通过强调早期检测的好处来提高参与率。 2023 年 3 月,路易斯安那州卫生部发起了一场结直肠癌宣传月活动,旨在全年增加筛查。随着患者和医疗保健提供者认识到早期筛查可以带来更好的治疗效果,体外结直肠癌筛查测试市场的需求持续增长。


In-vitro Colorectal Cancer Screening Tests Market Size
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体外结直肠癌筛查测试领域:增长动力和挑战

增长动力

  • 增加家庭筛查选项:粪便免疫化学测试 (FIT) 试剂盒等自我筛查试剂盒的出现极大地推动了体外结直肠癌筛查测试市场的增长。例如,2024 年 5 月,ColoSense(针对 45 岁以上平均风险人群的结肠癌粪便筛查测试)获得 FDA 批准。它的准确率高达 93%。这些套件使个人能够私下方便地进行测试,无需去医院。这种易用性鼓励更高的参与率,特别是在医疗设施有限的偏远或服务不足的地区。因此,早期检测率得到提高,从而增加了市场对可靠体外筛查测试的需求。
  • 非侵入性检测方法的兴起:基于粪便的 DNA 检测和基于血液的生物标记物检测等非侵入性筛查方案的发展正在推动体外结直肠癌筛查测试市场的增长。在这方面,2024 年 7 月,FDA 批准了 Guardant Health 的 Shield 血液检测,用于筛查 45 岁及以上、具有平均患病风险的患者。这些先进的测试为传统结肠镜检查程序提供了更舒适、更方便的替代方案,减少了患者的犹豫。它们的便利性和高精度相结合,提高了筛查计划的参与率。随着越来越多的人选择这些用户友好的方法,市场不断扩大。

挑战

  • 成本限制和保险范围限制:虽然某些结直肠癌筛查测试包含在保险范围内,但其他测试可能无法获得全额报销,这使得负担能力成为许多患者面临的重大挑战。这个问题尤其影响低收入群体和医疗资金有限地区的群体。此外,先进的基于生物标记的测试虽然高度准确,但成本高昂,限制了广泛采用。在医疗保健预算有限的发展中地区,创新筛查方法的高昂价格进一步限制了准入和市场扩张。
  • 监管和合规障碍:由于批准前严格的监管要求,体外结直肠癌筛查测试市场面临着重大挑战,这可能会延迟产品上市并增加制造商的成本。需要进行广泛的临床试验并遵守安全标准,这使得开发过程变得复杂。此外,不断发展的医疗保健政策和报销框架进一步增加了市场扩张的复杂性。制造商必须应对各种监管环境,包括报销率和保险范围的变化,这可能会影响这些测试的可及性和可负担性。

基准年

2024

预测年份

2025-2037

复合年增长率

3.3%

基准年市场规模(2024 年)

9.702 亿美元

预测年份市场规模(2037)

14.3亿美元

区域范围

  • 北美 (美国和加拿大)
  • 亚太地区 (日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太地区其他地区)
  • 欧洲 (英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲 (墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲 (以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东和非洲其他地区)

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体外结直肠癌筛查测试细分

测试类型(粪便潜血测试、CRC DNA 筛查测试、生物标记物测试)

根据测试类型,预计到 2037 年,粪便潜血测试领域将占据体外结直肠癌筛查测试市场超过 84.2% 的份额。该领域的增长归因于其非侵入性、经济性和易用性。它允许个人检测粪便中隐藏的血液,这可能是结直肠癌的早期征兆。此外,许多国家筛查计划都推荐使用 FOBT,提高其可及性并鼓励广泛采用。随着人们对早期癌症检测意识的提高,越来越多的人选择这种经济高效且可靠的筛查方法。例如,2023 年 12 月,FDA 批准了 OTC 家用粪便潜血测试,以实现结直肠癌的早期检测,从而推动了体外结直肠癌筛查测试市场的升级。

最终用户(诊所、医院、诊断实验室、其他

从最终用户来看,诊断实验室领域预计将在预测期内占据体外结直肠癌筛查测试市场的大部分份额。由于对结直肠癌的准确、早期检测的需求增加,该领域正在蓬勃发展。这些实验室提供先进的检测解决方案,包括粪便潜血检测和分子诊断,确保结果可靠。随着预防性医疗保健和政府支持的筛查计划的兴起,诊断实验室变得越来越适合更多人群。他们提供快速、精确和全面的测试服务的能力显着增强了他们的竞争优势,推动了市场整体增长并提高了客户满意度。

我们对全球市场的深入分析包括以下细分市场:

测试类型

  • 粪便潜血测试
  • CRC DNA 筛查测试
  • 生物标记物测试

最终用户

  • 诊所
  • 医院
  • 诊断实验室
  • 其他

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体外结直肠癌筛查测试行业 - 区域概要

北美市场统计数据

由于该地区结直肠癌的高发病率,到 2037 年底,北美体外结直肠癌筛查测试市场的收入份额预计将超过 43.6%。 2025 年 1 月,美国癌症协会报告了大约 107,320 例结肠癌新病例(男性 54,510 例,女性 52,810 例)。这一数字尤其起源于美国和加拿大,这推动了对筛查测试的需求,因为早期检测可显着提高生存率。粪便免疫化学测试 (FIT) 和粪便 DNA 测试等体外筛查测试的采用正在增加。此外,不断增长的医疗保健支出也促使人们更加关注预防性护理和早期疾病检测。

美国医疗保健系统越来越重视预防保健和早期诊断,推动体外结直肠癌筛查测试市场的增长。联邦和州对癌症预防计划的投资,以及先进诊断工具支出的不断增加,支持了体外筛查技术的开发和采用。例如,2024 年 10 月,CRCCP 诊所将结直肠癌筛查数量增加了 35%,从 2021 年 7 月到 2022 年 6 月,覆盖人数达到 198,000 人。预防性筛查的保险覆盖范围提高了可及性,使更多人能够更广泛地获得检测。这些努力通过改善早期检测和扩大创新筛查解决方案的使用,共同推动了市场的激增。

与传统的结肠镜检查相比,人们对 FIT 试剂盒和粪便 DNA 检测等非侵入性筛查方法的偏好不断提高,这正在推动加拿大体外结直肠癌筛查测试市场的发展。这些检查提供了更大的舒适度和隐私,鼓励更多的人,特别是那些对侵入性手术犹豫不决的人参加定期检查。此外,加拿大人口老龄化增加了罹患结直肠癌风险的人数。越来越多的老年人正在接受常规筛查,这进一步增加了对非侵入性体外筛查方案的需求。

亚太地区市场分析

亚太地区体外结直肠癌筛查测试市场预计将在预测期内获得最快的复合年增长率。许多亚太国家,如日本、韩国和中国,人口老龄化,结直肠癌风险增加,推动了对常规、非侵入性筛查方法的需求。早期检测可以改善治疗结果,促进体外结直肠癌筛查测试的采用。此外,该地区的医疗旅游业不断发展,以较低的成本提供高质量的医疗保健,并吸引寻求先进诊断测试的国际患者。这一趋势通过增加获得全面结直肠癌筛查解决方案的机会进一步加速了行业扩张。

中国的全球和国内领先诊断公司正在投资研发,以开发先进的筛查解决方案,从而提高测试的准确性和可及性。合作和伙伴关系正在扩大市场范围并提高高质量筛查测试的可用性。此外,医疗保健支出的增加以及诊断实验室和医院的扩张正在加强中国的医疗保健基础设施。因此,更多的人可以利用负担得起的、可靠的检测目的,推动早期检测并促进全国体外结直肠癌筛查测试市场的增长。

印度正在迅速扩大其医疗保健基础设施,特别是在农村和城郊地区,新的诊断实验室、医院和远程医疗服务改善了癌症筛查的机会。根据国际贸易管理局 2024 年 1 月的数据,印度医疗保健行业在 2022 年创造了约 3700 亿美元的收入。此外,不断增长的中产阶级人口和更高的可支配收入正在推动对先进医疗保健服务(包括体外筛查测试)的需求。保险覆盖范围的扩大进一步提高了可及性,使早期检测变得更加经济实惠和广泛。这些因素共同推动了体外结直肠癌筛查测试市场在全国范围内的采用。

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主导体外结直肠癌筛查测试领域的公司

    体外结直肠癌筛查测试市场的主要公司正在通过先进的基于生物标记的测试、人工智能粉末诊断和非侵入性筛查解决方案推动创新。他们正在开发用于早期癌症检测的高灵敏度粪便潜血测试和液体活检技术。自动化和数字病理学集成正在提高测试准确性和效率。此外,公司还专注于家庭检测套件和快速诊断工具,使筛查更容易进行并鼓励早期疾病检测。以下是体外结直肠癌筛查测试市场的一些领先公司:

    • 雅培分子
      • 公司概览
      • 业务战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域业务
      • SWOT 分析
    • Novigenix
    • OncoCyte 公司
    • Quest 诊断
    • Randox 实验室
    • BioMarCare 技术
    • Epigenomics AG
    • Exact Sciences Corporation
    • 免疫学。

In the News

  • 2025 年 1 月,Sysmex America 与 Sentinel Diagnostics 合作,在加拿大分销 SENTIFIT 270 和 800 分析仪并为其提供服务,从 2025 年起增强粪便免疫化学检测 (FIT) 的可用性和结直肠癌筛查。
  • 2020 年 4 月,Epigenomics AG 推出了 proColon,这是第一个经 FDA 批准的结直肠癌血液检测,其中包括 NCCN 指南,为拒绝传统筛查方法的患者提供了另一种选择。

作者致谢:   Nilanjana Ray


  • Report ID: 7211
  • Published Date: Feb 21, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

常见问题 (FAQ)

2024年,体外结直肠癌筛查测试市场的行业规模将超过9.702亿美元。

到2037年底,体外结直肠癌筛查测试市场规模预计将达到14.3亿美元,在预测期内(即2025年至2037年)复合年增长率为3.3%。

该市场的主要参与者包括 Quest Diagnostics、Randox Laboratories、BioMarCare Technologies、Epigenomics AG 等。

就测试类型细分市场而言,粪便潜血测试细分市场预计到 2037 年将获得最大的市场份额,并在 2025-2037 年期间显示出利润丰厚的增长机会。

预计到2037年底,北美市场将占据最大市场份额,达到43.6%,未来将提供更多商机。
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