2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
2024 年免疫球蛋白 (IgG) 替代疗法市场规模为 135.1 亿美元，预计到 2037 年将超过 333.6 亿美元，在预测期内（即 2025-2037 年）复合年增长率超过 7.2%。 2025年，免疫球蛋白替代疗法的行业规模预计为142.9亿美元。
由于患有 IVIG 和格林-巴利综合征等自身免疫性疾病的患者数量不断增加，以及免疫球蛋白在治疗这些问题方面的临床效果，该疗法的市场有所增长。因此，这些疾病的发病率不断增加将加速市场的增长。根据一份报告，每年全球约有 100,000 人感染 GBS。此外，预计 2020 年 GBS 发病率为每年每 100,000 人 1.41 例，高于 2019 年的 0.89 例。2021 年，GBS 的总体发病率上升了 59%。
此外，免疫缺陷疾病发病率的上升也推动了市场的发展。此外，肥胖和抗体缺陷疾病等生活方式相关问题的日益普遍也推动了市场的增长。由于免疫球蛋白 (IgG) 替代疗法是目前市场上唯一可行且有效的治疗选择，因此对它的需求正在上升。预计免疫球蛋白 (IgG) 替代疗法市场将在整个预测期内迅速扩张。
免疫球蛋白 (IgG) 替代疗法领域：增长动力与挑战
增长动力
- 全球 CIDP 和 PID 患病率不断上升 -由于出血性疾病和 CIDP（慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病）在患者中的患病率不断上升，全球 IgG 替代疗法市场正在迅速扩大。此外，患有自身免疫性疾病和其他病理问题的人越来越多，这也推动了对 IgG 替代疗法解决方案的需求。根据最近的一项研究，影响全球约 4% 人口的 80 多种不同的自身免疫性疾病中，包括 1 型糖尿病、多发性硬化症、类风湿性关节炎、狼疮、克罗恩病、牛皮癣和硬皮病。此外，全球 PID 发病率的不断上升也推动了市场的增长。许多免疫系统异常都是由遗传密码问题引起的，遗传密码是创建人体细胞（DNA）的蓝图。原发性免疫缺陷病有 300 多种不同的形式，随着研究人员发现新的疾病，名单还在不断增加。
- 免疫球蛋白替代疗法在川崎病中的应用增加- 由于儿童川崎病发病率上升，以及对免疫球蛋白替代疗法治疗的需求增加，预计市场将出现商业增长。未来几年，类固醇可能会更多地用于治疗川崎病，因为它们是唯一可用的治疗替代方案（免疫球蛋白替代疗法除外），但副作用很大。此外，由于患者意识增强和抗体供应不足疾病发病率上升等因素，预计对免疫球蛋白替代疗法的需求将增加，这将推动市场发展。
- 主要制造商推出的创新疗法越来越多 - FDA 批准数量的增加可能是该行业增长的主要因素。例如，2022 年 1 月，Octapharma 宣布，随着皮下注射人免疫球蛋白 cutaquig® 的适应症在欧盟 (EU) 的扩大，更广泛的获得性免疫缺陷患者现在拥有更灵活的治疗选择。患有严重或复发性感染、抗菌治疗不充分、已证实特异性抗体失败或血清免疫球蛋白 (IgG) 水平低于 4 g/L 的成人、儿童和青少年都包括在扩大的 cutaquig® 处方中。因此，一些国内外公司正在投资 IgG 替代疗法市场。
挑战
- 治疗的严重副作用——大约 25% 的人在服药时可能会出现不良反应。这些副作用并不危险；但是，它们通常很烦人或很轻微。头痛、发烧、发冷、疲惫、肌肉或关节酸痛以及过敏反应是一些典型的不良反应。通常，这些症状是短暂且轻微的。更严重的副作用，如过敏反应、肾脏问题和血栓，并不常见，但有可能出现。因此，治疗的严重副作用可能会阻碍免疫球蛋白 (IgG) 替代疗法市场的增长。
- 由于治疗费用高昂，部分患者无法接受治疗，可能会阻碍市场增长
- 免疫球蛋白产品供应有限可能会阻碍市场增长
免疫球蛋白 (IgG) 替代疗法细分
给药途径（静脉注射、皮下注射）
预测期内，免疫球蛋白替代疗法市场的静脉注射部分将占据最大份额，达到 54%。在静脉治疗期间，免疫球蛋白通过静脉直接注入血液。这种技术可以快速有效地提供更高浓度的免疫球蛋白，立即支持免疫系统。静脉注射治疗的优势在于给药频率低于皮下注射。因此，患者可能需要更少的治疗疗程，这将使治疗更方便、更轻松。此外，需要更大剂量免疫球蛋白或难以自行进行皮下注射的患者经常选择静脉注射治疗。它保证免疫球蛋白被身体快速吸收，并允许准确剂量。因此，这些优势正在加速静脉注射部分的增长。
应用（低丙种球蛋白血症、免疫缺陷病、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、先天性艾滋病、慢性淋巴细胞白血病、重症肌无力、多灶性运动神经病、川崎病）
预计在预测期内，免疫球蛋白 (IgG) 替代疗法在低丙种球蛋白血症市场将占据 30% 的份额。对这种疾病的认识和识别不断提高是该细分市场扩张的原因。随着越来越多的医疗专业人员了解这种疾病及其症状，越来越多的人正在接受准确的诊断和治疗。此外，老年人口的不断增长，因为 60 岁以上的人经常会出现免疫力低下的情况，从而影响他们正常运作的能力，这也促进了该细分市场的增长。例如，2015 年至 2050 年间，全球 60 岁以上人口的比例将从 12% 增加近三倍至 22%。此外，诊断方法的发展是推动该细分市场扩张的另一个方面。由于筛查技术和实验室检测的改进，现在可以更轻松地检测出患有低丙种球蛋白血症的人，从而可以进行早期干预和治疗。由于创新药物和治疗选择的创造，该行业也得到了发展。
我们对全球免疫球蛋白（IgG）替代疗法市场的深入分析包括以下部分：
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给药途径 |
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应用 |
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分销渠道 |
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定制此报告免疫球蛋白 (IgG) 替代疗法行业 - 区域概要
北美市场预测
预计在预测期内，北美免疫球蛋白替代疗法市场将占据最大份额，达到 36%。由于医疗基础设施发达，需要免疫球蛋白疗法的疾病患病率显著上升，该地区的市场正在扩大。既定的医疗保健框架使免疫球蛋白疗法得以实施，为该地区稳固的市场地位做出了贡献。此外，该地区主要关键参与者的存在也推动了该地区市场的增长。例如，辉瑞公司宣布，PANZYGA®（免疫球蛋白静脉注射 [人] - 10% 液体制剂）的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，用于治疗患有慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 的成年患者。因此，这些因素正在推动该地区市场的增长。
欧洲市场统计
到 2037 年底，欧洲免疫球蛋白 (IgG) 替代疗法市场有望占据第二大份额，达到 27%。多种免疫缺陷疾病的发病率不断上升，医生对免疫缺陷治疗的倾向性也不断上升。此外，由于该地区先天性艾滋病患病率不断上升，市场正在更快地扩张。根据一份报告，在欧洲 53 个国家中，有 49 个国家在 2022 年报告了 110,486 例艾滋病毒病例。在此期间，艾滋病患者死亡人数有所下降，2022 年死亡人数为 767 人。此外，由于生产和净化工艺的改进，免疫球蛋白产品现在更安全，患者也更容易获得。由于现在有更多人可以获得所需的治疗，这有助于市场扩大。
免疫球蛋白 (IgG) 替代疗法领域主导企业
- 勃林格殷格翰
- 公司简介
- 经营策略
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- 财务绩效
- 关键绩效指标
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- SWOT分析
- 格里福斯公司
- Octapharma 公司
- 港通有限公司
- BDI 制药公司
- 中国生物制品有限公司
- Abeona 治疗公司
- 百特国际公司
- Kedrion 生物制药
- LFB 集团
In the News
- 勃林格殷格翰宣布已开始第一阶段研究 (NCT05658107)，以评估其首创的 IL-11 抑制剂抗体 BI 765423 在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。勃林格殷格翰在肺纤维化管理领域已处于世界领先地位，该公司长期致力于跨治疗领域治疗纤维化疾病，抗 IL-11 治疗的临床开发就是明证。
- 领先的血浆药物制造商 Grifols 已开始在西班牙销售其 20% 皮下免疫球蛋白 XEMBIFY®。原发性免疫缺陷 (PID) 和一些继发性免疫缺陷 (SID) 是建议使用这种血浆药物的疾病，预计这些疾病的患病率将在未来几年急剧上升。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5635
- Published Date: Feb 12, 2024
- Report Format: PDF, PPT
