2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
免疫球蛋白替代疗法市场规模预计将从 2024 年的 135.1 亿美元增长到 2037 年的 341.8 亿美元，在 2025 年至 2037 年的整个预测时间内，复合年增长率将超过 7.4%。目前，2025 年免疫球蛋白替代疗法的行业收入评估为美元142.1 亿。
由于患有 IVIG 和 Guillain-Barré 等自身免疫性疾病的患者数量不断增加，该疗法的市场有所增长。综合症，以及免疫球蛋白治疗这些问题的临床有效性。因此，这些疾病发生频率的增加将加速市场的增长。根据一份报告，全球每年约有 10 万人感染 GBS。此外，预计 2020 年 GBS 发病率为每年每 10 万人 1.41 例，高于 2019 年的 0.89 例。2021 年，GBS 总体发病率上升 59%。
此外，免疫缺陷疾病发病率上升也推动了市场的发展。此外，肥胖和抗体缺乏症等与生活方式相关的问题的日益流行也推动了市场的增长。由于免疫球蛋白（IgG）替代疗法是目前市场上唯一可行且有效的治疗选择，因此对其需求正在不断上升。预计免疫球蛋白 (IgG) 替代疗法市场将在整个预测期内快速扩张。
免疫球蛋白 (IgG) 替代疗法领域：增长动力和挑战
增长动力
- 全球 CIDP 和 PID 患病率不断上升 - 由于患者出血性疾病和 CIDP（慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病）患病率不断上升，全球 IgG 替代疗法市场正在迅速扩大。此外，患有自身免疫性疾病和其他病理问题的人数不断增加，也推动了对 IgG 替代治疗解决方案的需求。根据最近的一项研究，影响全球约 4% 人口的 80 多种不同自身免疫性疾病包括 1 型糖尿病、多发性硬化症、类风湿性关节炎、狼疮、克罗恩病、牛皮癣和硬皮病。此外，全球PID发病率的不断上升也推动了市场的增长。许多免疫系统异常是由遗传密码问题引起的，遗传密码是创建人体细胞（DNA）的蓝图。原发性免疫缺陷疾病有 300 多种不同的形式，并且随着研究人员发现新的疾病，该列表不断增加。
- 川崎病免疫球蛋白替代疗法的使用增加 - 由于儿童川崎病发病率不断上升，以及对免疫球蛋白替代疗法作为治疗的需求不断增加，预计该市场的商业规模将会扩大。未来几年，可能会更多地使用类固醇来治疗川崎病，因为它们是唯一可用的治疗替代方案（免疫球蛋白替代疗法除外），且具有相当大的副作用。此外，由于患者意识的提高以及抗体供应不足疾病发生率的增加等因素，对免疫球蛋白替代疗法的需求预计将会增加，这将推动市场的发展。
- 主要制造商增加推出创新疗法 - FDA 批准数量的增加可能是该行业增长的主要因素。例如，2022 年 1 月，Octapharma 宣布，随着 cutaquig®（一种用于皮下注射的人免疫球蛋白）在欧盟 (EU) 的适应症扩大，更多获得性免疫缺陷患者现在有了更灵活的治疗选择。成人、儿童和青少年患有严重或反复感染、抗菌治疗不足以及已证明特异性抗体失败或血清免疫球蛋白 (IgG) 水平低于 4 g/L 的患者均包含在扩展的 cutaquig® 治疗范围内。处方。因此，多家国内外公司正在投资 IgG 替代疗法市场。
挑战
- 治疗的严重副作用 – 大约 25% 的人在服药时可能会出现不良反应。它们并不危险；然而，它们通常很烦人或温和。头痛、发烧、发冷、疲惫、肌肉或关节酸痛以及过敏反应是一些典型的不良反应。通常，这些症状是短暂且轻微的。更严重的副作用，如过敏反应、肾脏问题和血栓，虽然不常见，但也有可能发生。因此，该疗法的严重副作用可能会阻碍免疫球蛋白 (IgG) 替代疗法市场的增长。
- 由于治疗费用高昂而导致部分患者无法就诊可能会阻碍市场增长
- 免疫球蛋白产品的供应有限可能会阻碍市场增长
免疫球蛋白 (IgG) 替代疗法细分
给药途径（静脉、皮下）
在预测期内，免疫球蛋白替代疗法市场的静脉注射部分将占据 54% 的最大份额。在静脉治疗期间，免疫球蛋白通过静脉直接注入血流。这项技术可以快速有效地提供更高浓度的免疫球蛋白，立即支持免疫系统。静脉注射治疗的优点是比皮下注射频率低。因此，患者可能需要更少的治疗次数，这将使治疗更方便、更省力。此外，需要较大剂量免疫球蛋白或无法自行皮下注射的患者经常选择静脉注射治疗。它保证免疫球蛋白被人体快速吸收并允许准确的剂量。因此，这些优势正在加速静脉注射领域的增长。
申请（低丙球蛋白血症、免疫缺陷病、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、先天性艾滋病、慢性淋巴细胞白血病、重症肌无力、多灶性运动神经病、川崎病）
预计在预测期内，低丙种球蛋白血症的免疫球蛋白 (IgG) 替代疗法市场份额将达到 30%。人们对这种疾病的认识和认识不断提高，是该细分市场扩张的原因。随着越来越多的医疗专业人员了解这种疾病及其症状，越来越多的人正在接受准确的诊断和治疗。此外，随着老年人口的不断增长，60 岁以上的老年人经常出现免疫力低下的情况，从而干扰他们的正常运作能力，这也促进了这一群体的增长。例如，2015 年至 2050 年间，世界上 60 岁以上人口的比例几乎增加了两倍，从 12% 增至 22%。此外，诊断方法的发展是推动该领域扩张的另一个方面。由于筛查技术和实验室检测的改进，现在可以更容易地检测出低丙种球蛋白血症患者，从而可以进行早期干预和治疗。由于创新药物和治疗选择的出现，该行业也得到了发展。
我们对全球免疫球蛋白 (IgG) 替代疗法市场的深入分析包括以下细分市场：
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给药途径 |
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应用 |
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分销渠道 |
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定制此报告免疫球蛋白 (IgG) 替代疗法行业 - 区域概要
北美市场预测
预计到 2037 年，北美行业将占据最大的收入份额，达到 36%。由于医疗基础设施发达，且需要免疫球蛋白治疗的疾病盛行，该地区的市场正在不断扩大。已建立的医疗保健框架能够提供免疫球蛋白疗法，有助于该地区稳固的市场地位。此外，该地区主要参与者的存在正在推动该地区市场的增长。例如，辉瑞公司宣布了 PANZYGA® 的补充生物制剂许可申请 (sBLA)。 （免疫球蛋白静脉注射[人]——10%液体制剂）已被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗患有慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的成年患者。因此，这些因素正在推动该地区市场的增长。
欧洲市场统计数据
到 2037 年底，欧洲的免疫球蛋白 (IgG) 替代疗法市场预计将占据第二大份额，达到 27%。多种免疫缺陷疾病的发病率不断上升，医生对免疫缺陷治疗的倾向也不断上升。此外，由于该地区先天性艾滋病患病率不断上升，该市场正在更快地扩张。一份报告显示，欧洲 53 个国家中，有 49 个国家在 2022 年报告了 110,486 例艾滋病毒感染病例。在此期间，艾滋病患者的死亡人数有所下降，到 2022 年将达到 767 例。此外，由于生产和纯化工艺的改进，免疫球蛋白产品现在更加安全、更容易为患者获得。由于现在有更多的人可以获得所需的治疗，这有助于市场扩大。
主导免疫球蛋白 (IgG) 替代疗法领域的公司
- 勃林格殷格翰
- 公司概览
- 业务战略
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- 财务业绩
- 关键绩效指标
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- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 格里福尔斯，S.A.
- Octapharma AG
- CSL 有限公司
- BDI 制药公司
- 中国生物制品有限公司
- Abeona Therapeutics
- 百特国际公司
- Kedrion 生物制药
- LFB 组
In the News
- 勃林格殷格翰宣布已开始 1 期研究 (NCT05658107)，以评估其首款 IL-11 抑制剂抗体 BI 765423 在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。勃林格殷格翰已经是肺纤维化治疗领域的世界领先者，抗 IL-11 治疗临床开发的开始就证明了该公司长期致力于跨治疗领域治疗纤维化疾病。
- 领先的血浆药物制造商 Grifols 已开始在西班牙销售其 20% 皮下免疫球蛋白 XEMBIFY®。原发性免疫缺陷 (PID) 和一些继发性免疫缺陷 (SID) 的患病率预计在未来几年内将急剧上升，建议针对这些疾病使用血浆药物。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5635
- Published Date: Feb 12, 2024
- Report Format: PDF, PPT
