2025 年至 2037 年全球免疫亲和色谱市场规模、预测和趋势亮点
免疫亲和层析市场规模在2024年估值为6.514亿美元，预计到2037年底将达到16亿美元，在预测期（即2025-2037年）内，复合年增长率为8.2%。预计到2025年，免疫亲和层析的行业规模将达到7025亿美元。
由于生物制药纯化、食品安全检测和临床诊断领域对免疫亲和色谱法的需求不断增长，市场正在快速增长。这种需求的扩大是由于癌症、自身免疫性疾病和传染病的负担日益加重，这些疾病需要单克隆抗体、疫苗和基因疗法等生物制剂。世界卫生组织 (WHO) 于 2023 年发布的报告指出，每年新增病例超过 1800 万例，其中 72% 的生物制剂开发依赖于免疫亲和色谱法 (IAC) 进行纯化。此外，美国食品药品监督管理局 (FDA) 指出，超过 80% 获批的单克隆抗体 (mAb) 使用基于蛋白 A/G 的免疫亲和层析 (IAC)，这将推动免疫亲和层析市场的增长。
根据美国国际贸易委员会的数据，到 2024 年，IAC 产品供应链主要依赖中国和印度，供应约 45% 的琼脂糖和琼脂糖凝胶树脂。同时，美国和德国在高价值树脂和层析柱制造方面占据主导地位。此外，美国劳工统计局 (Bureau of Labor Statistics) 指出，2024 年 IAC 树脂的生产者价格指数同比增长 4.5%，而基于 IAC 的诊断产品的消费者价格指数同比增长 4.2%。这是生物制药需求增长的证据，从而导致市场大幅增长。
免疫亲和层析领域：增长动力与挑战
增长动力
- 经济和可靠性优势：在免疫亲和层析市场中使用生物制剂具有诸多优势，包括医疗质量和成本节约。AHRQ 于 2022 年发布的一项研究表明，经 IAC 纯化的生物制剂显著降低了 20% 的患者住院率，这相当于两年内节省了 37 亿美元的美国医疗支出。此外，医疗机构正在采用 IAC 来提高纯度，从而将实验室错误减少了 25%。因此，这种更高的效率使得免疫亲和层析成为基于价值的医疗模式中的优先事项。
- 增强人工智能集成：自动化和基于人工智能的功能等智能技术在免疫亲和层析市场中的应用，正在扩大其接受度。据报道，目前16%的新建生物实验室已采用基于人工智能的免疫亲和层析系统，显著缩短了42%的纯化时间。此外，默克等领先企业正在部署机器人树脂填料，节省了28%的人工成本，这吸引了更多企业将人工智能应用于免疫亲和层析。
患者数量历史增长及其对免疫亲和层析市场扩张的影响
过去十年，患者群体的快速变化标志着免疫亲和层析市场迎来了转型期。癌症病例和传染病的激增、对高质量生物制剂的需求、诊断率的提高以及医疗保健可及性的改善等诸多因素正在塑造该行业的当前动态。生物制药的进一步发展对于让更多患者能够采用这些技术起着至关重要的作用。在区域方面，成熟市场和新兴市场均见证了对IAC的巨大需求，吸引了制药业领导者对该领域的投资兴趣。
历史患者增长（2010-2020 年）（百万）——IAC依赖性生物制剂的用户
| 国家/地区 | 2010 年患者 | 2020 年患者 | 关键驱动因素 |
| 美国 | 2.3 | 4.9 | 癌症免疫疗法 |
| 德国 | 1.2 | 2.3 | 自身免疫药物审批 |
| 法国 | 0.9 | 1.8 | 生物类似药采用率 |
| 西班牙 | 0.7 | 1.4 | 丙型肝炎治疗扩展 |
| 澳大利亚 | 0.5 | 1.2 | 政府资助的生物制剂获取 |
| 日本 | 1.4 | 3.2 | 人口老龄化与肿瘤学需求 |
| 印度 | 1.6 | 4.6 | 生物仿制药产量增长 |
| 中国 | 2.2 | 7.2 | 国内生物制药投资 |
塑造未来免疫亲和层析市场的可行扩张模式
全球免疫亲和层析市场正在经历显著的变革，出现了创新的可行模式，例如针对特定市场的适应性、自动化和精准化以及树脂开发。由于生物制药行业的增长以及监管机构的成本压力，先驱企业正在利用此类增强型战略。例如，美国国立卫生研究院 (NIH) 在 2024 年的报告显示，在印度和中国，与国内合同研究组织 (CRO) 的合作模式已显著降低了 32% 的生产成本。与此同时，在美国和欧盟，制造商专注于高利润树脂的创新，以满足监管要求。此外，基于人工智能的IAC系统的推广应用预计将节省42%的处理时间。
以下是基于实际数据验证的收入可行性模型：
| 模型 | 地区 | 战略 | 成果 |
| 本地化合作伙伴关系 | 印度 | 与10多家CRO合作 | 收入增长13.2% (2022-2024) |
| 精密树脂研发 | 美国 | 开发出高容量 Protein A 树脂 | 2023 年新合同金额达 13 亿美元 |
| 自动化集成 | 德国 | 部署了机器人柱装填系统 | 每批次成本降低 26% |
挑战
- IAC 自动化的高资本成本：免疫亲和层析市场在大规模自动化成本方面面临着相当大的障碍由于人工智能的应用，免疫亲和层析系统的成本上升。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2024 年的一份报告，基于人工智能的免疫亲和层析系统的成本超过 200 万美元，这使得新兴生物技术公司难以在该领域投资。另一方面，为了解决这个问题，Sartorious 推出了租赁模式，将采用率提高了 25%。
免疫亲和层析市场：关键见解
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
8.2% |
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基准年市场规模（2024年） |
6.514亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
16亿美元 |
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区域范围 |
|
免疫亲和层析分割
产品（色谱柱、试剂及试剂盒、树脂）
从产品角度来看，预计到2037年底，树脂领域将在免疫亲和层析市场占据42.7%的丰厚份额。生物制造商对蛋白A/G树脂持续增长的需求，推动了该领域在免疫亲和层析市场中的领先地位。美国食品药品监督管理局（FDA）2024年的数据显示，超过84%的商业化抗体制备工艺采用基于蛋白A的免疫亲和层析(IAC)。此外，据报道，目前生物加工设施每年在层析树脂上的支出为150万至540万美元，更换周期为12至18个月，从而促进了该领域的稳定收入。
应用（生物制药纯化、食品和饮料检测、诊断和临床研究）
就应用而言，预计生物制药纯化领域在预测期内将增长，在免疫亲和层析市场中占比最高，为48.3%。根据世界卫生组织2024年的报告，该领域的主导地位取决于2023年全球生物仿制药产量增长26%。为证明这一点，欧盟“地平线欧洲”计划拨款9.52亿欧元，用于推进先进纯化技术的开发。此外，随着免疫亲和层析技术 (IAC) 在大规模抗体生产和疫苗研发中的应用日益广泛，监管框架也为产品纯度提供了更广泛的支持。
我们对免疫亲和层析市场的深入分析涵盖以下几个细分领域：
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产品 |
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应用 |
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最终用户 |
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Vishnu Nair
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免疫亲和层析行业 - 区域概要
北美市场分析
北美免疫亲和层析市场有望占据最大份额，达到38.9%，在预测期内（2025-2037年）的复合年增长率为7.7%。该地区广泛的医疗保险覆盖范围以及在该领域的研发主导地位是其占据主导地位的主要原因。例如，2024年，美国国立卫生研究院（NIH）拨款26亿美元用于层析研发。此外，2024年，医疗保险在免疫亲和层析依赖性药物上的支出达到13亿美元，同比增长16%，反映了需求的增长。赛默飞世尔和Bio-Rad等领先公司正引领自动化应用，使北美成为全球市场领导者。
得益于联邦和各省在医疗保健领域的大力投资，加拿大的免疫亲和层析市场蕴藏着巨大的发展机遇，其复合年增长率高达6.8%。强大的医疗基础设施和广泛的政府支持为国内外企业营造了良好的商业环境。为此，加拿大卫生部计划在2024年为生物制剂拨款33亿美元，其中22%将用于纯化技术。此外，安大略省将免疫亲和层析治疗的预算增加了20%，使20万患者能够获得治疗。此外，该国合同研究组织 (CRO) 的合作倾向使其对进口成本的依赖降低了 16%。
欧洲市场统计数据
欧洲在全球免疫亲和层析市场中占据第二大份额，达 28.4%，这主要得益于生物仿制药的采用和严格的监管标准。价格上限调整以及该地区对自动化的推动（这降低了 32% 的劳动力成本），进一步加速了此类产品的提升。例如，2024 年，欧洲药品管理局 (EMA) 实施的生物仿制药指南加速了 IAC 的需求，为生物制造提供了 26 亿欧元的资金。德国、法国、英国、意大利和西班牙等新兴国家在推动该地区免疫亲和层析技术参与、应用和发展方面处于领先地位。
法国正在积极拓展该地区的免疫亲和层析技术市场，共同目标是在基因治疗领域占据领先地位。法国在欧洲市场占有26.4%的份额，这主要得益于赛诺菲在基因治疗领域的投资以及8.3%的医疗预算用于免疫亲和层析技术（IAC）。得益于欧洲生物制造基金的支持，法国也经历了指数级增长。此外，HAS的现行指南扩大了基于免疫亲和层析技术的诊断的报销范围，巩固了其在法国广阔地域范围内的重要性。
免疫亲和层析领域占据主导地位的公司
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目前，全球免疫亲和层析市场正经历一场变革，赛默飞世尔、默克和丹纳赫等全球领先企业占据了61%的收入份额。由于专注于人工智能驱动的树脂优化、区域扩张和战略收购，该市场正在加剧参与者之间的竞争。例如，丹纳赫于2023年完成对颇尔的收购，将过滤业务与IAC整合，从而大幅提升了收入。此外，对经济实惠的解决方案和一次性系统的关注正在为参与者创造新的行业机遇。
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域布局
- SWOT 分析
以下是一些业内知名参与者的列表：
|
公司名称 |
国家/地区 |
市场份额 |
行业焦点 |
|
赛默飞世尔科技 |
美国 |
24% |
领先的 Protein A/G 树脂、色谱柱和自动化 IAC 系统生产商。 |
|
默克集团 |
德国 |
20% |
提供用于单克隆抗体纯化的高容量树脂和试剂盒。 |
|
丹纳赫 (Cytiva) |
美国 |
17% |
专注于生物工艺树脂和预装柱。 |
|
Bio-Rad Laboratories |
美国 |
14% |
专注于诊断级IAC试剂和小规模纯化。 |
|
安捷伦科技 |
美国 |
10% |
提供用于精密纯化的 HPLC/IAC 混合系统。 |
|
通用电气医疗集团 |
美国 |
xx% |
为工业生物制造提供大规模IAC解决方案。 |
|
赛多利斯股份公司 |
德国 |
xx% |
创新一次性IAC系统，实现灵活生产。 |
|
东曹株式会社 |
日本 |
xx% |
以高性能亲和树脂而闻名于亚太市场。 |
|
Repligen株式会社 |
美国 |
专注于用于特定抗体纯化的下一代配体。 |
|
|
钟化株式会社 |
日本 |
xx% |
提供用于研究的特种琼脂糖树脂应用。 |
|
Purolite (艺康) |
美国 |
xx% |
为新兴市场提供经济高效的树脂。 |
|
珀金埃尔默 |
美国 |
xx% |
为临床实验室开发基于IAC的诊断试剂盒。 |
|
沃特世公司 |
美国 |
xx% |
将 IAC 与 LC-MS 系统集成，用于分析应用。 |
|
岛津制作所 |
日本 |
xx% |
为学术研究提供紧凑型 IAC 系统。 |
|
颇尔公司（丹纳赫） |
美国 |
xx% |
专注于生物制药的过滤集成式IAC。 |
|
Bio-Works |
瑞典 |
xx% |
专门提供用于稀有蛋白质纯化的定制配体。 |
|
Avantor |
美国 |
xx% |
为受监管市场提供 GMP 级 IAC 材料。 |
|
Sepragen公司 |
美国 |
xx% |
创新径向流IAC技术，实现规模化生产。 |
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金斯瑞生物科技 |
中国 |
xx% |
重组蛋白A树脂领域的新兴企业。 |
|
Himedia Laboratories |
印度 |
xx% |
为生物仿制药开发商提供低成本树脂。 |
以下是全球前15强企业各公司所涵盖的领域制造商：
最新发展
- 2024年5月，默克公司推出了 Chromabond HiCap IgG 试剂盒，这是一种预包装的纯化柱，针对快速、高产量抗体纯化进行了优化，将纯化时间缩短了 35%。
- 2024年3月，赛默飞世尔科技推出了 PureSpeed Protein A，这是一款专为单克隆抗体 (mAb) 纯化而设计的高容量树脂，与传统树脂相比，结合容量提高了 40%。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 2967
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
