宿主细胞蛋白测试市场规模和份额,按类型(基于 PCR 的检测、基于 ELISA 的检测、基于质谱的检测);最终用户 - 全球供需分析、增长预测、统计报告 2025-2037

  • 报告编号: 7018
  • 发布日期: Jan 21, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点

宿主细胞蛋白质测试市场的规模在 2024 年超过 15 亿美元,预计到 2037 年底将达到 29 亿美元,在预测时间范围内(即 2025-2037 年)复合年增长率为 5.9%。到 2025 年,宿主细胞蛋白检测的行业规模预计将达到 15 亿美元。

生物制药公司扩大产品线的努力是市场增长的主要推动力正如这一特定类别的行业所强调的那样,对更具创新性和针对性的治疗方法的需求不断增加。根据ThermoFisher的调查,2024年,生物制药行业预计到2030年将达到8561亿美元,并进一步预测到2025年底该行业将获得220亿美元,复合年增长率高达11%。因此,这些制药领导者不断致力于生产新的生物成分,其中细胞培养和宿主细胞蛋白 (HCP) 检测等测试是至关重要的部分。

严格的监管框架促使这些制药商在市场上进行投资,以在上市前确保产品的纯度和安全性。美国和日本等新兴国家的 FDA、EMA、MHLW 和 ICH 等监管机构通过强制对每种生物产品进行注册来促进 HCP 检测。这进一步激励生物技术公司利用其实验室产品的性能来提供更快、更具成本效益的临床试验。例如,2021年6月,Bio-Rad Laboratories与Seegene Inc.合作,将其CFX96 Dx实时PCR系统商业化,加速了美国市场的临床开发和FDA批准。同年,该公司实现毛利润16亿美元。  


Host Cell Protein Testing Market size
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宿主细胞蛋白检测领域:增长动力和挑战

增长动力

  • 实验室技术解决方案带来的收入增加:生物技术行业的扩张是市场增长的最明显证据。该领域全球领先企业收入的大幅增长也表明参与前景光明。例如,赛默飞世尔 (ThermoFisher) 在 2023 年年度报告中透露,其产生的收入值为 428 亿美元,其中制药和生物技术产品及服务的收入为 428 亿美元。服务业所占份额最高,达 57%。该公司还表示计划投资 13 亿美元开发新技术,以进一步增强实验室运营。
  • 药物发现的研发活动不断增加:为了在竞争激烈的生物制药行业中取得进步,广泛的研发举措正在扩大市场需求。政府机构和制药公司不断努力生产有效的生物制剂和疫苗,也推动了该行业的现金流。例如,2024年11月,阿斯利康投资35亿美元用于美国市场的生物制剂研发和制造设施。这些发现可以为该行业提供财务缓冲,并激励其他人也参与其中。

挑战

  • 时间和资本消耗高:宿主细胞蛋白质测试市场的一些产品(例如质谱分析)既昂贵又耗时。此类资格测试所需的大量资源可能会成为消费者的经济障碍,限制其采用。除了延长开发时间外,还需要熟练的实验室技术人员来执行这些复杂的检测方法,这会增加生产预算,阻碍制药公司收购。
  • 适应方面的限制:将市场创新渗透到传统实验室基础设施中对于设施不足来说是一项挑战。专门为个性化药物开发的独特 HCP 的新测试方法仅限于相关边界。因此,它们在其他类别中表现不佳,限制了多样化的应用和广泛的适应性。此外,不断的药物发现加剧了该行业的分散格局,这可能成为制造商需要应对的问题。

基准年

2024

预测年份

2025-2037

复合年增长率

5.9%

基准年市场规模(2024 年)

15亿美元

预测年份市场规模(2037)

29亿美元

区域范围

  • 北美 (美国和加拿大)
  • 亚太地区 (日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太地区其他地区)
  • 欧洲 (英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲 (墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲 (以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东和非洲其他地区)

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宿主细胞蛋白质检测分割

类型(基于 PCR 的检测、基于 ELISA 的检测、基于质谱的检测)

到 2037 年,基于 ELSA 的检测细分市场可能会占据超过 37.9% 的宿主细胞蛋白测试市场份额。该细分市场因其经济实惠和评估速度更快而受到关注。例如,2023年10月,Lonza推出了PyroCell MAT快速系统和PyroCell MAT人血清(HS)快速系统。这个新的 MAT 管道由 PeliKine 人 IL-6 快速 ELISA 试剂盒组成,为制药制造商提供更快、更轻松、更简单的测试体验。此外,这种方法因其符合 FDA 和 EMA 等主要验证机构的规定而被广泛采用,这使其成为寻求全球化的制药公司的首选。

最终用户(合同研究组织、生物制药公司

就最终用户而言,预计到 2037 年,生物制药公司将在宿主细胞蛋白检测市场中占据显着份额。HCP 评估等先进检测方法是他们的关键武器,因为它们有助于在遵守强制性法规的同时方便地缩短检测到结果的时间。这些工具也是加速生物制剂生产背后的动力引擎,使其成为生物制药公司的完美选择。例如,在 2025 年 1 月发表的一项研究中,引入了一种新颖的 HCP 测试组合方法,以支持生物制药产品的大规模检测。该方法将 TMT 标记和信号增强与传统质谱分析相结合,以提高灵敏度和检测能力。

我们对全球宿主细胞蛋白测试市场的深入分析包括以下细分市场:

类型

  • 基于 PCR 的检测
  • 基于 ELISA 的检测
  • 基于质谱的检测
  • 液相色谱-质谱 (LC-MS)
  • 串联质谱 (MS/MS)
  • 其他
  • 其他

最终用户

  • 合同研究组织
  • 生物制药公司
  • 其他

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宿主细胞蛋白检测行业 - 区域概要

北美市场分析

预计到 2037 年,北美宿主细胞蛋白检测市场将占据超过 31% 的收入份额。该地区的制药行业受到技术革命的推动。北美,尤其是美国,是各种新药发现的发源地,被认为是全球扩张的基础。这为医药研发文化创造了积极主动的环境,增加了对该领域的投资。根据美国国会预算办公室 2021 年 4 月发布的报告,2019 年全国制药行业累计研发支出达到 830 亿美元。该报告进一步将每个药物的开发成本划分为从低于 10 亿美元到超过 20 亿美元的范围。

由于在美国竞争激烈且不断发展的制药行业中生存依赖研发,国内外领先企业都被迫投资该市场。此外,作为 FDA 审批流程的重要组成部分,HCP 使该国在区域格局中的专有地位更加明显。根据 2022 年 10 月发表的 NLM 文章,美国的注册试验数量从 2000 年的 1873 项增加到 2020 年的 22,131 项。这些数字证明了药物发现活动的增加,证实了该行业在该国的盈利氛围。

加拿大是市场区域参与者中最大的投资者之一。包括药物开发在内的医疗保健研究投资在全国范围内分布均匀,这为该行业创造了良好的商业条件。加拿大政府于 2024 年 12 月发布的一份报告估计,生物制造、疫苗和治疗领域的总投资额为 23 亿美元。这笔资金将资助加拿大不列颠哥伦比亚省、艾伯塔省、萨斯喀彻温省、大西洋省、魁北克省和安大略省的 41 个研发项目,以加强加拿大的生命科学创新。

亚太地区市场统计数据

预计在 2025 年至 2037 年的预测期内,亚太地区将成为全球宿主细胞蛋白检测市场复合年增长率最快的地区。该地区不断扩大的制药业开辟了从该行业创造盈利收入的新途径。此外,中国和印度等制造强国正在该行业占据主导地位,这增加了对此类质量控制测试的需求。根据 ahref="https://www.researchnester.com/cn/reports/next- Generation-biomanufacturing-market/5958">Research Nester 报告,预计到 2036 年,亚太地区将为全球下一代生物制造行业贡献 28% 的收入份额。此外,该地区不断加强的监管框架正在支持其在该行业的持续增长。

印度正在通过制药行业的最新发展来宣传市场。它为全球和国内制药公司提供了一个有利可图的机会,可以利用其对生物技术的日益重视,在该领域获得利润。根据 IBEF 数据表,印度的生物技术产业在 2020 年比 2021 年翻了一番,达到 702 亿美元。到 2025 年,印度的生物技术产业预计将达到 1,500 亿美元,这表明其有潜力在 2030 年底实现约 3,000 亿美元的目标。该报告进一步预测,到 2025 年,其生物制品产业将达到 120 亿美元。

中国是全球最大的医药产品(包括药品)供应商之一,这使其成为宿主细胞蛋白检测市场的有力竞争者。考虑到该国临床试验申请数量不断增加,该国正在培育资源并进行大量投资,以振兴该行业的创新和生产。根据国际贸易管理局 2023 年 4 月发布的报告,预计 2023 年中国制药行业的价值将达到 1,618 亿美元。该报告进一步指出,中国制药行业占全球行业总规模的 30%。

Host Cell Protein Testing Market share
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主导宿主细胞蛋白质测试领域的公司

    通过探索 HCP 方法在分子诊断和 DNA 采样与检测方面的潜力,宿主细胞蛋白检测市场的弦线正在向新的可能性延伸。分析。全球领导者越来越多地参与战略伙伴关系和协作,以引入新的应用程序并提高 HCP 组件的效率。例如,2024年8月,Cygnus Technologies与TriLink BioTechnologies合作,在全球市场将AccuRes宿主细胞DNA定量试剂盒商业化。两家公司利用彼此在技术和试剂方面的能力来开发检测方法,从而实现更安全、更稳定的生物治疗药物生产。此类关键参与者包括:

    • 恩佐生命科学公司
      • 公司概览
      • 业务战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域业务
      • SWOT 分析
    • Abcam plc
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Cytiva
    • Bio-Rad Laboratories, Inc.
    • Biogenes GmbH
    • Cisbio 生物测定
    • Cygnus Technologies, LLC
    • 罗克兰免疫化学公司
    • 安捷伦科技公司
    • Applied Biomics, Inc.

In the News

  • 2024 年 2 月,Applied Biomics 推出了新的抗宿主细胞蛋白 (HCP) 抗体产品线,覆盖率超过 95%。该管道提供了多种应用以及与宿主物种菌株(例如 CHO-S、CHO-K1、CHO-GS、CHO-DG44、HEK293、CAP、Hela、Per.C6、A549、MRC-5 等)的广泛反应性。
  • 2023 年 9 月,Thermo Fisher Scientific 推出了突破性的实验室组件、Orbitrap Astral 质谱仪和单克隆抗体。这些仪器旨在实现生物制药中准确的宿主细胞蛋白检测和 mab 分析。

作者致谢:   Radhika Pawar


  • Report ID: 7018
  • Published Date: Jan 21, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

常见问题 (FAQ)

2024年,宿主细胞蛋白检测市场行业规模将超过15亿美元。

到 2037 年底,宿主细胞蛋白检测市场的市场规模预计将达到 29 亿美元,在预测期内(即 2025-2037 年)复合年增长率为 5.9%。

该市场的主要参与者包括 Cygnus Technologies, LLC、Biogenes GmbH、Agilent Technologies, Inc.、Cytiva、Thermo Fisher Scientific Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc. 等。

就类型而言,基于 ELISA 的检测领域预计到 2037 年将获得 37.9% 的最大市场份额,并在 2025-2037 年期间显示出利润丰厚的增长机会。

预计到2037年底,北美市场将占据最大市场份额,达到31.0%,未来将提供更多商机。
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