遗传性心肌病市场规模及预测,按疾病类型(肥厚型心肌病、限制型心肌病、扩张型心肌病);给药途径(口服、典型);药物类型(强心苷、抗心律失常药、抗高血压药、抗凝血药);最终用户(医院、诊所、门诊服务)划分——增长趋势、主要参与者、区域分析(2026-2035年)

  • 报告编号: 5386
  • 发布日期: Nov 26, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT
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遗传性心肌病市场展望:

2025年遗传性心肌病市场规模超过25.1亿美元,预计到2035年将达到86.7亿美元,在预测期(即2026年至2035年)内复合年增长率约为13.2%。2026年,遗传性心肌病行业规模预计为28.1亿美元。

Genetic Cardiomyopathies Market Size
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市场增长可归因于遗传性心肌病病例的增加。全球范围内,心肌炎病例超过200万例,致心律失常性心肌病病例近160万例,其他类型心肌病病例约400万例。遗传学在各种心肌病的诊断中发挥了重要作用,而心力衰竭(HF)遗传学领域正在迅速发展。

除此之外,推动遗传性心肌病市场增长的因素还包括有效治疗新药的获批。美国食品药品监督管理局 (FDA) 于今年 4 月授予一种名为 Camzyos 的新型疗法突破性疗法和孤儿药资格认定。纽约心脏协会 (NYHA) 心功能分级 II-III 级的梗阻性肥厚型心肌病 (oHCM) 患者可接受该疗法,以提高运动能力并改善症状。患者们对该疗法给予了高度评价,认为它显著改善了他们的生活质量,减轻了心悸、呼吸困难、腿部水肿和运动能力下降等症状。Mavacamten 可最大限度地降低这些患者需要接受更复杂治疗(例如室间隔肌切除术,即切除部分增厚室间隔的开胸手术,或酒精室间隔消融术)的可能性。

关键 遗传性心肌病 市场洞察摘要:

  • 区域亮点:

    • 北美遗传性心肌病市场预计将占据 38% 的市场份额,这得益于基因治疗研究和开发领域投资的不断增加。
    • 预计到 2035 年,亚太地区将占据 25% 的市场份额,这主要是由于大气污染加剧导致心脏健康负担加重所致。
  • 细分市场洞察:

    • 到 2035 年,受这种遗传性心脏病日益普遍的推动,扩张型心肌病细分市场预计将占据遗传性心肌病市场 60% 的份额。
    • 到 2035 年,医院业务预计将占据约 46% 的市场份额,这主要得益于心脏相关疾病住院率的不断上升。
  • 主要增长趋势:

    • 对早期筛查的需求日益增长
    • 基因检测技术的蓬勃发展
  • 主要挑战:

    • 关于个人基因信息的隐私担忧
    • 普通民众对这种疾病的认识不足
  • 主要参与者:诺华国际股份公司、默克公司、梯瓦制药工业有限公司、百时美施贵宝公司、迈兰公司、波士顿科学公司、Critical Care Diagnostics Inc.、Bio-Rad Laboratories Inc.、罗氏控股公司、阿斯利康公司和赛诺菲公司

全球 遗传性心肌病 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模及增长预测:

    • 2025年市场规模: 25.1亿美元
    • 2026年市场规模: 28.1亿美元
    • 预计市场规模:到2035年将达到86.7亿美元
    • 增长预测: 13.2%
  • 关键区域动态:

    • 最大区域:北美(到2035年占38%的份额)
    • 增长最快的地区:亚太地区
    • 主要国家:美国、中国、日本、德国、英国
    • 新兴国家:印度、韩国、巴西、澳大利亚、印度尼西亚
  • Last updated on : 26 November, 2025

增长驱动因素

  • 早期筛查需求日益增长——除非符合早期筛查标准,否则美国心脏病学会目前的指南建议在10岁或12岁以后开始对肥厚型心肌病(HCM)家族成员进行筛查。研究人员希望了解现有的筛查指南是否会遗漏早期发病的病例。对于心肌病患者及其家庭而言,采用包括遗传咨询和临床基因检测在内的多学科临床遗传筛查方法获益匪浅。患有遗传性心肌病的患者可以更早地开始接受指南指导的药物治疗,从而提高预后和健康结果的改善几率。

  • 基因检测的蓬勃发展——测序技术的最新进展使得在临床意义的时间范围内,利用外显子组测序和全基因组测序,可以对个体患者进行广泛的基因检测。外显子组测序是对基因组中所有蛋白质编码区域进行测序,该区域占基因组的不到2%,但却包含了约85%的已知致病变异;而全基因组测序不仅包括外显子组,还包括所有非蛋白质编码的DNA。最初,类似的检测方法被用于临床研究,例如“解读发育障碍”项目,但近年来,外显子组测序已被用作临床诊断检测手段。

  • 新型疗法的涌现——由于人类致病变异的多样性、基因和转录本大小以及其他影响实际应用的因素等复杂因素,人们开发了多种替代分子技术来解决遗传性心肌病中的这些问题。一些针对肥厚型心肌病和扩张型心肌病的新兴疗法包括:外显子跳跃、siRNA、种系CRISPR、反式剪接、SERCA基因疗法以及终止符翻译通读。数十年的研究揭示了许多此类疾病患者的遗传致病机制的确切本质,从而对致病变异导致心肌病的分子通路有了新的发现。这些进展为直接靶向基因变异或疾病介导的近端下游通路的新药的研发带来了希望。

挑战

  • 个人基因信息的隐私担忧——基因检测引发了关于个人基因信息隐私和安全的道德问题。数据共享和处理方式的模糊性阻碍了一些人接受诊断和治疗。此外,数字医疗的整合和电子健康记录的使用进一步威胁到数据安全,因为数字安全很容易被黑客攻破。基因检测涉及收集非常敏感的个人信息,例如个人的基因序列,因此,安全保障至关重要。

  • 普通民众对这种疾病的认识不足

  • 治疗和诊断费用高昂

遗传性心肌病市场规模及预测:

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

13.2%

基准年市场规模(2025 年)

25.1亿美元

预测年份市场规模(2035 年)

86.7亿美元

区域范围

  • 北美洲(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区)

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遗传性心肌病市场细分:

疾病类型分段分析

预计到2035年,扩张型心肌病将占据全球遗传性心肌病市场60%的份额。该细分市场的增长可归因于扩张型心肌病患病率的上升。扩张型心肌病是目前最常见的心肌病类型。高达三分之一的患者是从父母那里遗传的。这种类型的心肌病在50岁以下的人群中最常见。它会影响心脏的下腔和上腔。此外,还有多项研究正在调查其他动物的扩张型心肌病。美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年7月宣布,已开始调查有关食用特定宠物食品的犬只患上犬扩张型心肌病(DCM)的指控。该报告由美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2022 年 11 月提交。此外,FDA 的兽药中心 (CVM) 和兽医实验室调查与响应网络 (Vet-LIRN) 正在继续调查这种可能的联系。

最终用户细分分析

预计到2035年,医院渠道的遗传性心肌病市场将占据约46%的显著份额。该细分市场的增长主要归因于住院人数的增加,尤其是心脏病患者的住院人数。过去五年,因心力衰竭住院的人数增加了三分之一。由于心力衰竭患病率的上升,英国的住院人数也在增加。据估计,超过92万人患有这种疾病,其对医疗保健系统的压力超过了四种最常见癌症的总和。

我们对全球遗传性心肌病市场的深入分析涵盖以下几个方面:

疾病类型

  • 肥厚型心肌病
  • 限制性心肌病
  • 扩张型心肌病

给药途径

  • 口服
  • 典型的

最终用户

  • 医院
  • 诊所
  • 门诊服务

药物类型

  • 强心苷
  • 抗心律失常药
  • 抗高血压药
  • 抗凝血剂
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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遗传性心肌病市场——区域分析

北美市场洞察

预计到2035年,北美遗传性心肌病市场将占据全球38%的最大市场份额。该市场的增长主要归功于基因疗法研发投入的不断增加。总体而言,北美地区的私募股权和风险投资有所增长,2010年至2021年生命科学领域的复合年增长率达到18%。同期,基因疗法的平均增长率为59%,细胞疗法增长了63%。这意味着投资额将从2020年的约3.6亿美元增长到2021年的近700亿美元。

亚太市场洞察

预计到2035年底,亚太地区遗传性心肌病市场将成为全球第二大市场,市场份额约为25%。该市场的增长主要归因于该地区日益严重的空气污染。空气污染与扩张型心肌病患者的心脏负性重塑有关。女性似乎更容易受到这些影响。亚太地区近90%的人口长期呼吸着世界卫生组织(WHO)认定为不健康的空气。空气污染每年导致全球超过700万人过早死亡,其中亚太地区占三分之二。

Genetic Cardiomyopathies Market Share
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遗传性心肌病市场参与者:

    • 贝克顿·迪金森公司
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 诺华国际股份公司
    • 默克公司
    • 梯瓦制药工业有限公司
    • 百时美施贵宝公司
    • 迈兰公司
    • 波士顿科学公司
    • 重症监护诊断公司
    • Bio-Rad Laboratories Inc.
    • 赛诺菲公司
    • 罗氏控股公司
    • 安斯泰来制药

最新发展

  • 2023年4月:百时美施贵宝公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准CAMZYOS®(mavacamten)用于治疗成人症状性(纽约心脏协会,NYHA II-III级)梗阻性肥厚型心肌病(HCM)。欧盟委员会(EC)作为欧盟药品审批机构,将对CHMP的意见进行评估。
  • 2023年7月:诺华公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准更新Leqvio®(inclisiran)的标签,允许其作为饮食和他汀类药物治疗的辅助疗法,用于治疗LDL-C水平升高且心脏病风险增加的患者¹。这类患者群体包括合并高血压、糖尿病等疾病但尚未发生首次心血管事件的患者。Leqvio是首个也是目前唯一一个用于降低LDL-C水平的小干扰RNA(siRNA)药物,于2021年12月获得FDA批准。
  • Report ID: 5386
  • Published Date: Nov 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

预计到 2026 年,遗传性心肌病产业规模将达到 28.1 亿美元。

2025 年全球遗传性心肌病市场规模超过 25.1 亿美元,预计到 2035 年将以超过 13.2% 的复合年增长率增长,收入超过 86.7 亿美元。

北美遗传性心肌病市场预计将占据 38% 的市场份额,这得益于基因治疗研究和开发领域投资的不断增加。

市场上的主要参与者包括诺华国际股份公司、默克公司、梯瓦制药工业有限公司、百时美施贵宝公司、迈兰公司、波士顿科学公司、重症监护诊断公司、Bio-Rad Laboratories Inc.、罗氏控股公司、阿斯利康公司和赛诺菲公司。
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