2025 年至 2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
基因治疗市场规模预计将从 2024 年的 107.1 亿美元增长到 2037 年的 1249.3 亿美元，在 2025 年至 2037 年的预测期内复合年增长率将超过 20.8%。目前，2025 年基因治疗行业收入预计为 12.27 美元十亿。
由于癌症患者的增加和与该疾病相关的死亡人数的增加，凸显了对有效治疗替代方案的需求，该市场正在不断扩大。世界卫生组织预测，到 2050 年，癌症新发病例将超过 3500 万例，比 2022 年预计的 2000 万例增加 77%。此外，世卫组织预计，人类发展指数高的国家的发病率绝对增幅将最大，与 2022 年的估计相比，2050 年预计新增癌症病例将增加 480 万例。
基因治疗行业：增长动力和挑战
增长动力
- 基因治疗产品的审批激增 – 基因治疗产品在获得批准之前需要经过严格的监管审查。它们通过在基因水平发挥作用，产生比传统方法更持久、更强大的治疗效果。由于这种显着的益处，基因治疗产品的批准数量有所增加。
据美国国立卫生研究院称，基因治疗产品已获准在欧盟和其他七个国家使用。预计到2030年，市场上将有超过60种新的认证产品。此外，预计预计期内将有相当数量的临床在研药物获得最终批准。
- 不断增加基因疗法的研发活动 –细胞和基因疗法的研究和开发工作有所增加。这是因为基因和细胞治疗可以治疗多种病症，特别是目前尚无有效治愈方法的神经系统适应症。
制药和生物技术企业有机会投资该领域创新细胞和基因疗法的研究和营销。此外，基因和细胞疗法还产生特定的治疗效果。因此，采用它们的主要动机是希望降低持续的医疗费用。
- 重组 DNA 技术的技术进步激增 – 重组 DNA 技术的持续进步将增加活跃基因治疗临床试验的数量。这些开发主要与不同的表达系统和基因编辑工具相关，以支持产品研发。 ZFN、TALEN 和 CRISPR/Cas9 核酸酶的发展使ahref="https://www.researchnester.com/cn/reports/genome-editing-market/4807">基因组编辑变得简单而准确。因此，最近基因编辑领域出现了很多研究项目，预计会对基因治疗市场产生影响。
挑战
- 基因治疗产品的成本更高 – 人们正在开展广泛的研究和开发工作，以创造基因疗法等尖端疗法。因此，他们需要大量的时间和财务承诺。临床试验、监管审批、临床前测试和实验室研究都包含在支出中。产品使用载体，必须根据规范创建和单独设计。这增加了整个制造过程的成本。复杂。由于需要严格控制的制造工艺和严格遵守质量标准，生产费用增加。
- 保质期较短 – 用于细胞和基因治疗的产品的保质期截然不同。病毒载体短暂的保质期提高了其价格并限制了其可用性。由于短命病毒载体必须小批量生产，整个过程既昂贵又耗时。
此外，细胞和基因治疗产品以及一些生物样品需要极冷的温度，范围从 4°C 和 20°C 到 80°C、120°C、150°C 甚至更高。这与标准生物疗法形成鲜明对比，后者也需要温度管理。
基因治疗细分
类型（基因沉默、细胞替换、基因增强）
预计到 2037 年，基因治疗市场中的基因沉默细分市场将大幅增长。该细分市场的增长可归功于多种使用基因沉默方法的基因治疗产品的出现。沉默基因也已被证明是一种有用的策略，特别是针对神经肌肉疾病等神经系统疾病。
基因编辑技术的不断发展，包括 CRISPR–Cas9、RNA 干扰 (RNAi) 和反义寡核苷酸，基因沉默技术的有效性和特异性已得到极大提高，这些技术通常会将基因表达降低至少 70%，但不会完全消除。
治疗领域（神经病学、肿瘤学、肝病学）
预计到 2037 年，基因治疗市场的神经病学细分市场将实现利润丰厚的增长。由于基因治疗技术的进步，该细分市场正在不断增长。高度特异性的病毒载体设计、质粒转染、纳米颗粒、聚合物介导的基因传递、工程化 microRNA 和体内簇状调控间隔短回文重复 (CRISPR) 疗法一直是改善基因序列传递的最新技术进步的焦点。
这些尖端技术可以有效治疗帕金森病、阿尔茨海默病和自闭症谱系障碍等高度常见的神经系统和神经发育障碍。据阿尔茨海默病国际组织统计，2020年，全球约有5500万痴呆症患者。到 2050 年，地球上的人口将达到 1.39 亿，几乎每 20 年翻一番，到 2030 年达到 7800 万。因此，此类疾病病例的不断增加正在推动该群体的增长。
给药途径（静脉、其他）
预计到 2037 年底，静脉注射细分市场将占据约 60% 的基因治疗市场份额。该领域占据主导地位的主要驱动力是大量的静脉注射候选药物和大量批准的药物。目前可用的最不复杂和侵入性的心脏基因转移技术是静脉注射。注射到啮齿动物的尾静脉中成功表达了心脏基因。在整个预计期间，该细分市场同样预计将成为最有利可图的细分市场。
我们对市场的深入分析包括以下细分市场：
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定制此报告基因治疗行业 - 区域概况
北美市场统计数据
到 2037 年，北美行业预计将占据最大的收入份额，达到 37%。该地区的市场预计也会增长，因为医院拥有极其先进的基础设施，并且拥有尖端技术，例如确定患者是否有资格接受基因治疗所需的诊断技术。
美国目前拥有强大的基因治疗渠道，在不同的研究阶段有几种有前景的治疗方法。其中许多治疗方法针对的是不常见的遗传性疾病，例如血友病、无脉络膜血症、杜氏肌营养不良症和脊髓性肌萎缩症。根据美国疾病控制与预防中心的研究，根据 2012 年至 2018 年间在联邦资助的血友病治疗中心接受治疗的患者收集的数据，预计美国将有多达 33,000 名男性患有 A 型血友病。此外，正在使用 CRISPR&Cas9 等基因编辑技术开发能够更精确地针对特定遗传异常的治疗方法。
加拿大的市场受到政府增加投资和特定疾病发病率上升的推动。此外，医疗保健投资的增长正在加速该地区的市场增长。据加拿大医学协会称，预计 2023 年加拿大将在医疗保健上花费 3,440 亿美元，即人均 8,740 美元。
欧洲市场分析
由于欧洲地区人口众多、医疗需求未得到满足以及需要尖端解决方案来解决不常见但更常见的疾病，预计该地区的基因治疗市场规模将在预测期内出现高速增长。根据欧盟委员会 2023 年报告，2001 年至 2020 年间，欧盟总人口增长了 4%，从 4.29 亿增至 4.47 亿。截至 2022 年 1 月，欧盟 (EU) 人口为 4.467 亿。
各大公司和政府在英国的投资激增正在影响该地区市场的增长。据英国政府称，国民医疗服务体系（NHS）向赞助商和合同研究组织（CRO）提供研究支持服务，每年投资10.9亿美元。目前它是六十个细胞和基因治疗实验的所在地。
由于公共和商业部门的大量支出加速了国家细胞和基因治疗市场的增长，德国处于该领域的前沿。德国目前正致力于新型细胞和基因治疗药物的开发和测试，这些药物可为患者带来显着的优势。
主导基因治疗领域的公司
- 诺华公司
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 百健公司 (Biogen Inc.)
- 吉利德科学公司
- 百时美施贵宝
- Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
- Sarepta Therapeutics, Inc.
- Orchard Therapeutics 有限公司
- 新基公司
- Spark Therapeutics, Inc.
- 西比诺基因科技有限公司
新药的推出、技术先进的产品发布、监管部门的批准、收购以及与其他企业的合资企业是全球市场主要参与者的活动。这些策略可能会鼓励全球市场的扩张。
In the News
- 诺华展示了新的研究，展示了 Zolgensma 的变革性和长期益处，Zolgensma 是一种用于治疗脊髓性肌萎缩症 (SMA) 的一次性基因疗法。 LT–001 和 LT–002 两项长期随访 (LTFU) 试验的最新结果表明，Zolgensma 在各种患者人群中仍然有效且持久，具有积极的总体获益和风险状况。
- Biogen Inc. 宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 已发布积极意见，建议在特殊情况下为 QALSODY® 授予营销授权。用于治疗由超氧化物歧化酶 1 基因突变引起的成人肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6234
- Published Date: Mar 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
