基因治疗市场 - 历史数据（2019-2024）、2025 年全球趋势、2037 年增长预测
基因治疗市场到 2025 年预计将达到 124.9 亿美元。 2024 年全球市场规模约为 107.1 亿美元，预计将以超过 20.8% 的复合年增长率增长，到 2037 年收入达到 1,249.3 亿美元。在先进的基础设施和尖端诊断技术的推动下，预计到 2037 年北美将达到 462.2 亿美元。
由于癌症患者的增加和与该疾病相关的死亡人数的增加，凸显了对有效治疗替代方案的需求，该市场正在不断扩大。世界卫生组织预测，到 2050 年，癌症新发病例将超过 3500 万例，比 2022 年预计的 2000 万例增加 77%。此外，世卫组织预计，人类发展指数高的国家的发病率绝对增幅将最大，与 2022 年的估计相比，2050 年预计新增癌症病例将增加 480 万例。
基因治疗行业：增长动力和挑战
成長動力
- 基因治療產品審批激增－基因治療產品在核准前需經過嚴格的監管審查。它們透過基因層面的作用，比傳統療法產生更持久、更強大的治療效果。正因如此，基因治療產品的核准數量增加。
根據美國國立衛生研究院的數據，歐盟和其他七個國家已批准基因治療產品使用。預計到2030年，市場上將有超過60種新的認證產品。此外，預計在此期間，大量臨床研發藥物將獲得最終批准。
- 基因療法研發活動日益活躍—細胞和基因療法的研究開發力度不斷增加。這是因為基因和細胞療法可以治療多種疾病，尤其是目前尚無有效治癒方法的神經系統疾病。
製藥和生物技術企業有機會投資該領域創新細胞和基因療法的研究和市場推廣。此外，基因和細胞療法能夠產生特定的治療效果。因此，降低持續醫療費用是推動其應用的主要動力。
- 重組DNA技術進步迅速－重組DNA技術的持續進步將增加正在進行的基因治療臨床試驗的數量。這些進展主要與不同的表現系統和基因編輯工具相關，以支援產品研發。 ZFN、TALEN和CRISPR/Cas9核酸酶的開發使基因組編輯變得簡單且精準。正因如此，近期基因編輯領域的研究計畫層出不窮，預計將對基因治療市場產生影響。
挑戰
- 基因治療產品成本更高——為了研發基因療法等尖端療法，人們投入了大量的研發心。因此，研發工作需要投入大量的時間和資金。臨床試驗、監管審批、臨床前測試和實驗室研究等費用均包含在內。產品使用的載體必須根據規範單獨建構和設計。這增加了整個生產過程的複雜性。由於需要嚴格控制生產流程並嚴格遵守品質標準，生產成本也隨之增加。
- 保質期較短－細胞和基因治療中使用的產品保質期差異很大。病毒載體的保質期較短，這推高了它們的價格，並限制了它們的供應。由於保質期短的病毒載體必須小批量生產，整個過程成本高且耗時。
此外，細胞和基因治療產品以及一些生物樣本需要極低的溫度，範圍從-4°C和-20°C到-80°C、-120°C、-150°C甚至更高。這與同樣需要溫度管理的標準生物療法形成了鮮明對比。
基因治疗市场：主要见解
| 报告属性 | 详细信息 |
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
20.8% |
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基准年市场规模（2024 年） |
107.1亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
1249.3亿美元 |
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区域范围 |
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基因治疗细分
类型（基因沉默、细胞替换、基因增强）
预计到 2037 年，基因治疗市场中的基因沉默细分市场将大幅增长。该细分市场的增长可归功于多种使用基因沉默方法的基因治疗产品的出现。沉默基因也已被证明是一种有用的策略，特别是针对神经肌肉疾病等神经系统疾病。
基因编辑技术的不断发展，包括 CRISPR–Cas9、RNA 干扰 (RNAi) 和反义寡核苷酸，基因沉默技术的有效性和特异性已得到极大提高，这些技术通常会将基因表达降低至少 70%，但不会完全消除。
治疗领域（神经病学、肿瘤学、肝病学）
预计到 2037 年，基因治疗市场的神经病学细分市场将实现利润丰厚的增长。由于基因治疗技术的进步，该细分市场正在不断增长。高度特异性的病毒载体设计、质粒转染、纳米颗粒、聚合物介导的基因传递、工程化 microRNA 和体内簇状调控间隔短回文重复 (CRISPR) 疗法一直是改善基因序列传递的最新技术进步的焦点。
这些尖端技术可以有效治疗帕金森病、阿尔茨海默病和自闭症谱系障碍等高度常见的神经系统和神经发育障碍。据阿尔茨海默病国际组织统计，2020年，全球约有5500万痴呆症患者。到 2050 年，地球上的人口将达到 1.39 亿，几乎每 20 年翻一番，到 2030 年达到 7800 万。因此，此类疾病病例的不断增加正在推动该群体的增长。
给药途径（静脉、其他）
预计到 2037 年底，静脉注射细分市场将占据约 60% 的基因治疗市场份额。该领域占据主导地位的主要驱动力是大量的静脉注射候选药物和大量批准的药物。目前可用的最不复杂和侵入性的心脏基因转移技术是静脉注射。注射到啮齿动物的尾静脉中成功表达了心脏基因。在整个预计期间，该细分市场同样预计将成为最有利可图的细分市场。
我们对市场的深入分析包括以下细分市场：
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类型 |
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矢量 |
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治疗领域 |
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交付方式 |
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给药途径 |
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Vishnu Nair
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基因治疗行业 - 区域概况
北美市场统计数据
到 2037 年，北美行业预计将占据最大的收入份额，达到 37%。该地区的市场预计也会增长，因为医院拥有极其先进的基础设施，并且拥有尖端技术，例如确定患者是否有资格接受基因治疗所需的诊断技术。
美国目前拥有强大的基因治疗渠道，在不同的研究阶段有几种有前景的治疗方法。其中许多治疗方法针对的是不常见的遗传性疾病，例如血友病、无脉络膜血症、杜氏肌营养不良症和脊髓性肌萎缩症。根据美国疾病控制与预防中心的研究，根据 2012 年至 2018 年间在联邦资助的血友病治疗中心接受治疗的患者收集的数据，预计美国将有多达 33,000 名男性患有 A 型血友病。此外，正在使用 CRISPR&Cas9 等基因编辑技术开发能够更精确地针对特定遗传异常的治疗方法。
加拿大的市场受到政府增加投资和特定疾病发病率上升的推动。此外，医疗保健投资的增长正在加速该地区的市场增长。据加拿大医学协会称，预计 2023 年加拿大将在医疗保健上花费 3,440 亿美元，即人均 8,740 美元。
欧洲市场分析
由于欧洲地区人口众多、医疗需求未得到满足以及需要尖端解决方案来解决不常见但更常见的疾病，预计该地区的基因治疗市场规模将在预测期内出现高速增长。根据欧盟委员会 2023 年报告，2001 年至 2020 年间，欧盟总人口增长了 4%，从 4.29 亿增至 4.47 亿。截至 2022 年 1 月，欧盟 (EU) 人口为 4.467 亿。
各大公司和政府在英国的投资激增正在影响该地区市场的增长。据英国政府称，国民医疗服务体系（NHS）向赞助商和合同研究组织（CRO）提供研究支持服务，每年投资10.9亿美元。目前它是六十个细胞和基因治疗实验的所在地。
由于公共和商业部门的大量支出加速了国家细胞和基因治疗市场的增长，德国处于该领域的前沿。德国目前正致力于新型细胞和基因治疗药物的开发和测试，这些药物可为患者带来显着的优势。
主导基因治疗领域的公司
- 诺华公司
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 百健公司 (Biogen Inc.)
- 吉利德科学公司
- 百时美施贵宝
- Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
- Sarepta Therapeutics, Inc.
- Orchard Therapeutics 有限公司
- 新基公司
- Spark Therapeutics, Inc.
- 西比诺基因科技有限公司
新药的推出、技术先进的产品发布、监管部门的批准、收购以及与其他企业的合资企业是全球市场主要参与者的活动。这些策略可能会鼓励全球市场的扩张。
最新发展
- 诺华展示了新的研究，展示了 Zolgensma 的变革性和长期益处，Zolgensma 是一种用于治疗脊髓性肌萎缩症 (SMA) 的一次性基因疗法。 LT–001 和 LT–002 两项长期随访 (LTFU) 试验的最新结果表明，Zolgensma 在各种患者人群中仍然有效且持久，具有积极的总体获益和风险状况。
- Biogen Inc. 宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 已发布积极意见，建议在特殊情况下为 QALSODY® 授予营销授权。用于治疗由超氧化物歧化酶 1 基因突变引起的成人肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6234
- Published Date: May 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
